Teolin retard 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Teolin retard 125 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Teolin retard 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem

teofilin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima.

Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što su Teolin retard tablete i za što se koriste?
2. Što morate znati prije

nego počnete uzimati Teolin retard tablete?

3. Kako uzimati Teolin retard tablete?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Teolin retard tablete?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Teolin retard tablete i za što se koriste?

Teolin retard tablete sadrže djelatnu tvar teofilin.
Teofilin š

iri dišne putove, povećava protok zraka i tako olakšava disanje. Ima i protuupalno

djelovanje i ublažava astmatsku upalu bronhija.

Teolin retard tablete koriste

se za liječenje:

–

bronhalne astme

–

kronične opstruktivne bolesti pluća (KOBP)

–

suženje bronha (bronhokonstrikcije) zbog napora

Ovaj lijek

se ne smije koristiti kao prvi lijek izbora u liječenju astme kod djece.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Teolin retard tablete

Nemojte uzimati Teolin retard tablete ako:

- ste

alergični na teofilin, bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

- ste

alergični na druge ksantine, poput kofeina.

Teolin retard se ne smije primjenjivati u djece

mlađe od 6 mjeseci.

Preosjetljivost (alergija) znači da su se pri uzimanju lijeka pojavili neki ili svi od navedenih
znakova: kožni osip, svrbež kože, oticanje udova, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla zbog kojih
bolesnik teško guta ili diše.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku il ljekarniku prije nego uzmete Teolin retard:

–

imate

oštećenu funkciju jetre, osobito cirozu jetre (teška bolest jetre) jer izlučivanje ovog lijeka

1/6

16 - 12 - 2015

iz organizma može biti smanjeno.

–

imate

oštećenu funkciju bubrega jer izlučivanje ovog lijeka iz organizma može biti smanjeno.

–

ste stariji od 60 godina, osobito ako imate zatajenje srca ili ishemijsku bolest srca

–

imate

srčanu bolest (srčani udar, aritmije, zatajenje srca, kronično plućno srce)

–

imate dugotrajno povišenu tjelesnu temperaturu i virusne infekcije. Povišena tjelesna

temperatura utječe na izlučivanje ovog lijeka iz organizma pa će možda biti potrebno prilagoditi
dozu.

–

uzimate neke lijekove (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Teolin retard tablete“)

–

imate smanjenu

količinu kisika u krvi (hipoksemiju)

–

imate povišeni krvni tlak (hipertenziju)

–

imate epilepsiju (padavica)

–

imate ili ste imali čir na želucu ili dvanaesniku

–

imate glaukom (

povišenje očnog tlaka)

–

imate probleme sa štitnjačom

–

imate šećernu bolest

–

imate porfiriju (metabolički poremećaj).

Vaš liječnik će redovito provjeravati razine lijeka u krvi, posebice na početku liječenja te ako Vam

se uvodi ili prekida liječenje nekim drugim lijekom.

Djeca

Ovaj lijek se ne primjenjuje

u djece mlađe od 6 godina.

Drugi lijekovi i Teolin retard tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove.

Za vrijeme liječenja ovim lijekom ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji utječu na

metabolizam teofilina. Ako je liječenje tim lijekovima nužno potrebno, liječnik će dozu Teolina
smanjiti i odrediti je ovisno o razini teofilina u plazmi.

Ne preporučuje se istodobna primjena:

–

drugih ksantinskih preparata (kofein, teobromin i pentoksifilin)

–

drugih lijekova za liječenje astme (fenoterol, salbutamol, salmeterol)

–

antibiotika (eritromicin, troleandomicin, klaritromicin, tetraciklin, ciprofloksacin)

–

lijekova

za liječenje depresije (fluvoksamin, viloksazin, litij, gospina trava)

–

lijeka

za liječenje povišenog krvnog tlaka (propranolol)

–

lijekova

za liječenje poremećaja srčanog ritma (meksiletin, propafenon, amiodaron, moricizin)

–

lijekova

za liječenje bolesti srca (beta-blokatori)

–

lijeka

za liječenje gihta (alopurinol)

–

lijekova

za liječenje bolesti srca (diltiazem, verapamil, nifedipin, felodipin)

–

lijekova

za sprječavanje trudnoće

–

lijekova

za liječenje čira na želucu ili dvanaesniku (cimetidin, famotidin, ranitidin)

–

lijeka protiv zgrušavanja krvi (tiklopidin)

–

lijeka

za liječenje alkoholizma (disulfiram)

–

lijeka protiv crijevnih parazita (tijabendazol)

–

lijeka

za liječenje herpesa, leukemije (alfa-interferon)

–

lijekova

za liječenje epilepsije (fenobarbiton, fenitoin, karbamazepin)

–

lijekova

za liječenje tuberkuloze (rifampicin, izoniazid)

–

lijeka

za liječenje virusnih bolesti (ritonavir)

–

lijekova za

liječenje zloćudne bolesti (metotreksat, nilutamid).

Ako uzimate neke od navedenih lijekova, obavijestite

o tome svoga liječnika koji će Vam odrediti

odgovarajuću dozu tableta Teolin retard.

2/6

16 - 12 - 2015

Ako se pripremate z

a operativni zahvat za koji je potrebna opća anestezija, recite liječniku ili

medicinskoj sestri u bolnici da uzimate tablete Teolin retard.

Teolin retard tablete s hranom

i pićem

Obavijestite liječnika ako pušite ili pijete alkoholna pića jer se kod pušenja i uzimanja alkohola

povećava se razgradnja teofilina u jetri što može utjecati na učinak ovog lijeka.

Za vrijeme liječenja Teolin retard tabletama ne preporučuje se konzumiranje alkoholnih pića, unos

većih količina pića i namirnica koji sadržavaju ksantine (npr. kava, čaj, kakao, čokolada, kola pića).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planir

ate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnice i dojilje smiju teofilin uzimati samo u iznimnim

slučajevima i pod nadzorom liječnika,

kada očekivana korist za majku opravdava mogući rizik za plod.

Teofilin se izlučuje u mlijeko dojilje i može izazvati neželjene učinke u dojenčeta.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek

ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili strojem.

3. Kako uzimati Teolin retard tablete

Uvijek

uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom

ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doza ovog lijeka

prilagođena je pojedinom bolesniku.

Liječnik će vam reći koliko tableta ovog lijeka morate uzeti i koliko će liječenje dugo trajati.

Liječenje se obično započinje manjom dozom, koja se svaka tri dana postupno povećava (prema

uputama liječnika).

Povremeno će liječnik provoditi pretrage krvi kako bi pratio razinu ovog lijeka u krvi, posebice ako
se prelazi s jednog lijeka koji sadrži teofilin na drugi.

Važno je da ne smanjite dozu ni onda kad

se osjećate dobro.

Lijek treba uzimati

svaki dan u isto vrijeme, a između pojedinih doza mora proći 12 sati.

Preporučena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je pola tablete Teolin retard od 300 mg
svakih 12 sati.

Doza se povećava svaka tri dana dok se ne postigne najbolji učinak. Najčešće je dovoljna jedna

tableta Teolin retard od 300 mg dva puta na dan, a doza se može povećati na najviše dvije tablete
Teolin retard od 300 mg dva puta na dan.

Primjena u djece

Djeca mlađa od 6 godina
Teolin re

tard se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina. Za djecu mlađu od 6 godina su

primjereniji drugi farmaceutski oblici.

Djeca od 6 do 9 godina

Početna doza za djecu od 6 do 9 godina je pola tablete Teolin retard od 125 mg dva puta na dan. Ako
je p

otrebno, doza se može povećati na jednu i pol tabletu Teolin retard od 125 mg dva puta na dan.

Djeca od 9 do 12 godina

3/6

16 - 12 - 2015

Djeci od 9 do 12 godina preporučuje se početna doza od jedne tablete Teolin retard od 125 mg dva
puta na dan. Ako je potrebno, doza se

može povećati na dvije tablete Teolin retard od 125 mg dva

puta na dan.

Primjena u starijih bolesnika i bolesnika s bolestima jetre i/ili bubrega

Stariji bolesnici te

bolesnici s poremećajima funkcije jetre i/ili bubrega trebaju manje doze od doza

preporu

čenih za odrasle zbog smanjenog izlučivanja teofilina.

Način primjene

Tablete Teolin retard mogu se prepoloviti, ali se ne smiju zdrobiti ili žvakati.

Tabletu treba progutati cijelu s tekućinom kroz usta.

Ako uzmete više Teolin retard tableta nego što ste trebali

Ne smijete uzeti više tableta nego što je propisano.

Prevelike doze mogu izazvati mučninu, povraćanje, glavobolju, nesanicu, ubrzani puls i lupanje srca.

Većinom je dovoljno ako liječnik smanji dozu ili privremeno prekine primjenu ovog lijeka.

Nakon primjene većega broja tableta moguće su pojave kao npr. sniženje krvnog tlaka, nemir,
nevoljno

drhtanje, mišićni grčevi, konvulzije (grčevi mišića ruku, nogu ili cijelog tijela) i opasni

poremećaji srčanog ritma.

Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka,

o tome odmah obavijestite liječnika ili se uputite u najbliži

bolnički odjel hitne pomoći.

Ako ste zaboravili uzeti Teolin retard tabletu

Ako ste propustili jednu dozu, uzmite tabletu čim se sjetite. Ako se već približilo vrijeme za sljedeću
dozu, uzmite

je u uobičajeno vrijeme. Nikad ne smijete uzeti dvije doze lijeka istodobno da

nadoknadite zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Teolin retard tablete

Važno je da tablete Teolin retard uzimate sve dok se ne završi predviđeno trajanje liječenja. Nemojte

ih prestati uzimati samo zato što se osjećate bolje. Ako prerano prestanete uzimati lijek, bolest bi se
mogla ponovno pojaviti.

Ako se na kraju predviđenog trajanja liječenja još uvijek ne osjećate dobro, ili se za vrijeme

liječenja osjećate lošije, recite to liječniku.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Obratite se svome liječniku i prestanite uzimati ovaj lijeka ako iskusite povraćanje krvi (može se
javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).

Druge moguće nuspojave:
Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

mučnina, bol u području želuca, povraćanje

nesanica, živčanost, razdražljivost.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

proljev, anoreksija (gubitak teka)

4/6

16 - 12 - 2015

glavobolja, nevoljno drhtanje

ubrzano disanje, respiracijski arest (prestanak disanja), respiracijska alkaloza (poremećaj

vrijednosti vodikovih iona zbog ubrzanog disanja)

reakcije preosjetljivosti kao što su koprivnjača, egzem (vrsta osipa), svrbež.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

čir želuca i dvanaesnika (početni dio tankog crijeva)

napadaji

p

oremećaji rada srca: poremećaj ritma srčanih klijetki, preuranjeni otkucaji srca, ubrzani i

nepravilan rad srca,

osjećaj lupanja srca

visoki krvni tlak, niski krvni tlak.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu,

potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.*

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Teolin retard tablete?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 25

°

C.

Ovaj lijek čuvajte u originalnom pakiranju.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Teolin retard tablete sadrže?

Jedna tableta s produljenim os

lobađanjem sadržava 125 mg ili 300 mg teofilina.

Drugi sastojci su: celuloza,

mikrokristalična; hipromeloza; povidon; silicijev dioksid, koloidni,

bezvodni; magnezijev stearat.

Kako Teolin retard tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Tableta s produljen

im oslobađanjem.

Bijele, okrugle, ravne tablete s urezom na jednoj strani.

40 tableta s produljenim oslobađanjem od 125 mg teofilina u blisteru, u kutiji

40 tableta s produljenim oslobađanjem od 300 mg teofilina u blisteru, u kutiji

Nositelj odobrenja za

stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

P

roizvođač

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2015.

5/6

16 - 12 - 2015