Tinidil 5 mg sublingvalne tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Tinidil 5 mg sublingvalne tablete

izosorbiddinitrat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijekjer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

:

1.

Što je Tinidil i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Tinidil?

3.

Kako uzimati Tinidil?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Tinidil?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Tinidil i za što se koristi?

Tinidil sadrži djelatnu tvar

izosorbid dinitrat

, koja pripada skupini lijekova za liječenje bolesti srca (tzv.

„nitrati“).

Tinidil se koristi u prevenciji i liječenju akutne angine pektoris.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Tinidil?

Nemojte uzimati Tinidil ako:

ste alergični na djelatnu tvar ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),

Vam je gornji (sistolički) tlak manji od 100 mm Hg,

bolujete od bolesti pod nazivom hipertrofička opstruktivna kardiomiopatija – zadebljanje srčanog
mišića,

bolujete od bolesti pod nazivom konstriktivni perikarditis – zadebljanje srčane ovojnice (perikarda)
kao posljedica kronične upale,

imate srčani infarkt,

ste u stanju kardiogenog šoka – posljedica akutnog popuštanja srca,

imate suženu krvnu žilu koja vodi krv iz srca (aorta),

Vam se nakuplja tekućina ili zrak između srca i srčane maramice (tamponada srca),

imate traumu glave,

imate moždano krvarenje,

imate tešku anemiju (nedostatak crvenih krvnih stanica),

imate glaukom (povišeni očni tlak),

istodobno uzimate lijekove koji se koriste u liječenju erektilne disfunkcije (npr. sildenafil, vardenafil,
tadalafil) (vidjeti dio 2. Drugi lijekovi i Tinidil)

istodobno uzimate riocigvat, lijek koji se koristi kod osoba s plućnom hipertenzijom (vidjeti dio 2.
Drugi lijekovi i Tinidil)

29 - 06 - 2017

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tinidil

ako imate smanjene vrijednosti hormona štitnjače,

ako imate sniženu tjelesnu temperaturu,

ako ste pothranjeni,

ako imate tešku bolest jetre ili bubrega,

ako uzimate lijekove za mokrenje ili imate niski krvni tlak,

ako uzimate lijekove koji snizuju krvni tlak,

U počeku liječenja Tinidilom moguće je smanjenje krvnog tlaka čak i nakon malih doza i stoga se ne
preporučuje naglo ustajati iz ležećeg ili sjedećeg položaja.

Liječenje ovim lijekom treba prekidati oprezno, postupnim smanjivanjem doze.
Dugotrajnim uzimanjem ovog lijeka njegov učinak može oslabiti zbog razvoja tolerancije na djelatnu tvar
izosorbid dinitrat (kroz protok vremena, ista doza lijeka ima slabiji učinak).

Djeca i adolescenti

Nema podataka o primjeni Tinidila u djece.

Drugi lijekovi i Tinidil

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Tinidil može utjecati na djelovanje određenih lijekova, kao što i neki lijekovi mogu utjecati na njegovo
djelovanje.

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate sljedeće lijekove:

lijekove koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka – antihipertenzivi,

određene lijekove koji se primjenjuju u liječenju depresije (triciklički antidepresivi),

određene lijekove koji se primjenjuju u liječenju erektilne disfunkcije – inhibitori fosfodiesteraze
(npr. sildenafil, vardenafil, tadalafil) jer istodobna primjena može uzrokovati potencijalno opasno
sniženje tlaka, srčani infarkt, a zabilježeni su i smrtni slučajevi). Stoga se ti lijekovi

ne smiju

primjenjivati istodobno s Tinidilom.

riocigvat (lijek za liječenje povišenog tlaka u plućima) –

ne smije

se istodobno primjenjivati s

Tinidilom zbog pojave potencijalno opasnog sniženja krvnog tlaka,

određene lijekove koji se primjenjuju u liječenju migrene (dihidroergotamin),

alprostadil – lijek koji se koristi u liječenju erektilne disfunkcije,

sapropterin – lijek koji se koristi u liječenju metaboličkog poremećaja fenilketonurije,

apomorfin – lijek koji se koristi u liječenju Parkinsonove bolesti.

Tinidil s hranom , pićem i alkoholom

Nakon stavljanja pod jezik treba pustiti da se sublingvalna tableta otopi u ustima, a tijekom tog razdoblja se
ne smije konzumirati niti

hranu niti piće.

Istodobno uzimanje alkohola može uzrokovati pad krvnog tlaka i jaku glavobolju, stoga se ne preporučuje
istodobna primjena Tinidila i alkohola.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku
ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Tijekom trudnoće i dojenja, Tinidil se smije uzimati samo uz preporuku liječnika.

Upravljanja vozilima i strojevima

Za vrijeme uzimanja ovog lijeka mogu se javiti glavobolja, umor i omaglica, što može utjecati na
sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. U slučaju smanjene sposobnosti, ne smijete upravljati
vozilima i strojevima.

29 - 06 - 2017

Tinidil sadrži laktozu hidrat.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj
lijek posavjetujete se s Vašim liječnikom.

3.

Kako uzimati Tinidil?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Sprječavanje akutnog napada angine pektoris

Za sprječavanje akutnog napadaja angine pektoris Tinidil se uzima sublingvalno (stavljanjem sublingvalne
tablete pod jezik) 5 do 10 minuta prije događaja koji bi mogao iskustveno izazvati napadaj angine pektoris.
Jedna do dvije sublingvalne tablete (5-10 mg) se primjenjuju svakih 2 do 3 sata, a doza se može povećati do
nestanka simptoma ili do javljanja nuspojava. Nakon stavljanja pod jezik treba pustiti da se sublingvalna
tableta otopi u ustima.

Liječenje angine pektoris

Za liječenje angine pektoris Tinidil se uzima u dozama od 5 do 20 mg na dan, u skladu s potrebama
bolesnika. Povećanje doze treba biti postepeno kako bi se izbjegle nuspojave.

Kako bi se izbjegla tolerancija na lijek, preporučuje se 12-satno razdoblje (najbolje noću) bez uzimanja
Tinidila.

O načinu doziranja i trajanju liječenja treba odlučiti nadležni liječnik specijalist.

Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.

Ako uzmete više Tinidila nego što ste trebali

Obratite se Vašem liječniku ako ste uzeli više Tinidila od preporučene doze. Simptomi predoziranja
uključuju pad krvnog tlaka,ubrzani rad srca, ubrzano disanje, gubitak svijesti, a kasnije i otežano disanje i
jako usporeno disanje. U tom slučaju trebate leći, a noge i ruke staviti u povišeni položaj kako bi se
popravilo vensko dotjecanje krvi u srce.

Ako ste zaboravili uzeti Tinidil

Ako ste zaboravili uzeti predviđenu dozu – lijek nastavite uzimati sa sljedećom predviđenom dozom.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave su uglavnom posljedica proširenja krvnih žila.

U slučaju pojave simptoma poput ubrzanog rada srca, boli u prsima, osjećaja lupanja srca, prestanite
uzimati lijek i odmah se javite Vašem liječniku. Ti simptomi su ovisni o dozi i mogu se ublažiti ili spriječiti
ako se doza povećava postupno.

Ostale nuspojave koje se mogu javiti tijekom liječenja ovim lijekom opisane su niže u tekstu i razvrstane su
po učestalosti.

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

29 - 06 - 2017

glavobolja

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

poremećaji vida,

suha usta,

osip na koži.

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

poremećaji krvi (hemoliza –raspadanje crvenih krvnih stanica; porfirija – poremećaj metabolizma
porfirina)

omaglica,

zvonjenje u ušima,

usporeni srčani ritam, prestanak rada srca,

crvenilo, pad krvnog tlaka/omaglica pri naglom ustajanju,

mučnina, povraćanje, trnci (pojava blagih trnaca u ustima nakon stavljanja tablete pod jezik
potvrđuje djelotvornost lijeka), poremećaj osjeta okusa,

nelagoda u prsima, sindrom ustezanja lijeka (naglo pogoršanje smetnji nakon prekida liječenja),
edem (oticanje) grkljana, periferni edemi (oticanje u stopalima i nogama).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Tinidil?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek trebate čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP:. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca..
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Tinidil sadrži?

Djelatna tvar je izosorbiddinitrat.
Jedna Tinidil 5 mg sublingvalna tableta sadrži 5 mg izosorbiddinitrata.
Pomoćne tvari su laktoza hidrat; manitol; umrežena karmelozanatrij; koloidni, bezvodni silicijev dioksid ;
hidrogenirano biljno ulje tip I; magnezijev stearat.

Kako Tinidil izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijela, okrugla, bikonveksna tableta s utisnutim znakom Pliva na jednoj strani i urezom na drugoj strani,
promjera 7 mm.
Tablete su dostupne u pakiranju od 40 sublingvalnih tableta u narančastom blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb,

29 - 06 - 2017

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova je uputa zadnji put revidirana u lipnju 2017.

29 - 06 - 2017