Tobrex 3 mg/g mast za oko

UPUTA O LIJEKU

TOBREX 3 mg/g mast za oko

tobramicin

Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego što poĉnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrţi
Vama vaţne podatke.

.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

:

1.

Što je TOBREX i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TOBREX

3.

Kako uzimati TOBREX

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati TOBREX

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE TOBREX I ZA ŠTO SE KORISTI

TOBREX je antibiotik indiciran za lijeĉenje infekcija oka

TOBREX je antibiotik za lokalno liječenje vanjskih infekcija oka i njegovih adneksa,
uzrokovanih osjetljivim bakterijama koje reagiraju na tobramicin, osobito bakterijama koje
su rezistentne na većinu ostalih antibiotika, osobito

Pseudomonas aeruginosa

.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI TOBREX

Nemojte uzimati TOBREX

:

-

ako ste alergiĉni

na tobramicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Budite posebno pažljivi sa TOBREX masti:

TOBREX mast primjenjujte samo za oko (oči)

-

Ako osjetite alergijsku reakciju poput svrbeži vjeĎa, oticanje, ili crvenilo oka dok
primjenjujete TOBREX, prekinite s primjenom i potražite savjet svog liječnika.
Alergijska osjetljivost može se pojaviti s ostalim lokalnim ili sustavnim
aminoglikozidnim antibioticima.

-

Ako istodobno s TOBREX masti uzimate drugi antibiotik, potražite savjet svog
liječnika.

31 - 05 - 2017

-

Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se iznenada vrate, potražite savjet svog
liječnika. Ako dulje vrijeme koristite TOBREX možete postati podložni upalama
oka.

-

Masti za oko mogu usporiti zacjeljivanje rana na oku.

Drugi lijekovi i TOBREX

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno ste uzeli ili biste mogli
uzeti bilo koje druge lijekove.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, ili ako dojite dijete, razgovarajte sa svojim
liječnikom prije primjene ovog lijeka.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti

trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego
uzmete ovaj lijek
TOBREX se ne preporučuje koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Može se dogoditi da Vam se vid zamuti neko vrijeme neposredno nakon primjene TOBREX
masti. Nemojte upravljati vozilima i strojevima sve dok se vid ne razbistri.

Ne preporuĉa se nošenje kontaktnih leća

tijekom liječenja infekcije oka.

3. KAKO UZIMATI TOBREX

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza je:

Kod blaţih do umjerenih oboljenja, uobiĉajena doza je

manja količina masti (otprilike

traka od 1,5 cm masti) u oko (oči) dva ili tri puta dnevno.

Kod jaĉih upala, uobiĉajena doza je

mala količina (otprilike traka od 1,5 cm masti) u oko

(oči) svakih tri do četiri sata, tijekom prva dva dana, nakon toga dvije ili tri primjene dnevno
sve dok ne nastupi poboljšanje.
TOBREX mast za oko može se primijeniti tijekom spavanja istovremeno sa TOBREX
kapima za oko, otopinom tijekom dana.

Uobičajeno trajanje liječenja je 7-10 dana.

Lijeĉnik će Vas obavijestiti koliko će vremena

trajati lijeĉenje.

Primjena kod djece

TOBREX se može primijeniti kod djece od 1 godine starosti i starijih u istom doziranju kao i
kod odraslih. Ne primjenjujete TOBREX kod djece ispod 1 godine starosti jer sigurnost i
djelotvornost kod ove populacije nije utvrĎena.


TOBREX primjenjujte

samo

kao mast za oko (oči).

OKRENITE STRANICU ZA DODATNE INFORMACIJE

Sada okrenite>

31 - 05 - 2017

3.

Kako primjenjivati TOBREX

(nastavak)

Koliko primijeniti

< vidjeti stranicu 1

1.

Uzmite TOBREX tubu i ogledalo.

2.

Operite ruke.

3.

Otvorite poklopac.

4.

Držite tubu izmeĎu palca i kažiprsta.

5.

Zabacite glavu prema natrag. Čistim prstom u vjeĎu lagano povucite prema dolje, tako da
nastane džep izmeĎu vjeĎe i oka. U taj prostor ćete stavit mast (slika 2).

6.

Vrh tube približite oku. Ukoliko Vam pomaže koristite ogledalo.

7.

Izbjegavajte dodir vrha tube s okom ili vjeĊama, okolnim podruĉjima ili drugim

površinama.

To bi moglo inficirati mast.

8.

Laganim pritiskom tube istisnite mast (slika 2).

9.

Nakon primjene TOBREX masti, pustite donju vjeĎu, trepnite nekoliko puta da budete
sigurni da je mast prekrila cijelu površinu oka. Lagano zatvorite oko (oči) na nekoliko
sekundi; tako ćete spriječiti da TOBREX prijeĎe u ostatak tijela.

10.

Ako primjenjujete mast na oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.

11.

Tubu dobro zatvorite odmah nakon primjene.

12.

Koristite samo jednu bočicu istovremeno.

Ako mast promaši oko

, pokušajte ponovno.

Ako ste zaboravili primijeniti

TOBREX, primijenite jednu dozu čim se sjetite. Ako je blizu

vrijeme za novu dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uobičajenim režimom
primjene.

Ne uzimajte

dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.

Ako ste upotrijebili veću dozu TOBREX masti od propisane

, po potrebi isperite oko

mlakom vodom. Nije očekivana pojava nuspojava. Nemojte ponovno kapati sve dok ne bude
vrijeme za slijedeću redovnu dozu.

Ako istodobno koristite druge lijekove za oĉi

, pričekajte najmanje 5 minuta izmeĎu

primjene svakog lijeka. TOBREX mast primijenite posljednju.

U sluĉaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom TOBREX masti obratite se svom
lijeĉniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi TOBREX može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod
svakoga.

31 - 05 - 2017

Slijedeće su nuspojave opažene s TOBREX-om

Ĉeste nuspojave

(mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba):

-

nelagoda u oku, crvenilo oka, alergija oka

Manje ĉeste nuspojave

(mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba):

-

upala površine oka, oštećenje rožnice, pogoršanje vida, zamagljen vid, crvenilo
vjeĎe, oteklina oka i vjeĎe, bol u oku, suho oko, iscjedak iz oka, svrbež oka,
pojačano produkcija suza.

-

alergija (preosjetljivost)

-

glavobolja

-

koprivnjača, upala kože, smanjen rast ili broj trepavica, oslabljenja pigmentacija
kože, svrbež i suha koža

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

-

iritacija oka, svrbež vjeĎa

-

osip

Uobičajeno možete nastaviti sa primjenom lijeka, osim u slučaju pojave ozbiljnih nuspojava.
Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se s svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava
navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ĈUVATI TOBREX

Na crti ispod zapišite datum kada ste otvorili tubu.

Otvoreno:

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece!

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Aluminijsku tubu čuvati čvrsto zatvorenu.

Tubu morate baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se spriječile infekcije.
Zapišite datum otvaranja na kutiji i tubi.

TOBREX se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju,
nakon „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika
kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

31 - 05 - 2017

6. SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što TOBREX sadrţi

Djelatna tvar je tobramicin 3 mg/g.
Pomoćne tvari su klorobutanol bezvodni, parafin tekući i vazelin.

Kako TOBREX izgleda i sadrţaj pakiranja

TOBREX je bijela do bjelkasta homogena mast za oči pakirana u aluminijsku tubu s 3,5 g
masti.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĊaĉ
Nositelj odobrenja:

Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37b
10 000 Zagreb

ProizvoĊaĉi:

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijsweg 14, 2870 Puurs, Belgija
Alcon Cusi, S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2017.

31 - 05 - 2017