Tobrex 3 mg/ml kapi za oko, otopina

1/5

UPUTA O LIJEKU

TOBREX 3 mg/ml kapi za oko, otopina

tobramicin

Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrţi
Vama vaţne podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

:

1.

Što je TOBREX i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TOBREX

3.

Kako primjenjivati TOBREX

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati TOBREX

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je TOBREX i za što se koristi

TOBREX

je

antibiotik indiciran za lijeĉenje

infekcija oka.

TOBREX je

antibiotik za lokalno liječenje vanjskih infekcija oka i njegovih adneksa,

uzrokovanih osjetljivim bakterijama koje reagiraju na tobramicin, osobito bakterijama koje
su rezistentne na većinu ostalih antibiotika, osobito

Pseudomonas aeruginosa

.

2. Što morate znati prije nego poĉnete primjenjivati TOBREX

Nemojte uzimati TOBREX

:

-

ako ste alergiĉni

na tobramicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene TOBREX kapi

-

TOBREX kapi primjenjujte samo kao kapi za oko (oči)

-

Ako osjetite alergijsku reakciju poput svrbeži vjeĎa, oticanje, ili crvenilo oka dok
primjenjujete TOBREX, prekinite s primjenom i potražite savjet svog liječnika.
Alergijska osjetljivost može se pojaviti s ostalim lokalnim ili sustavnim
aminoglikozidnim antibioticima.

-

Ako istodobno s TOBREX kapima uzimate drugi antibiotik, potražite savjet svog
liječnika.

31 - 05 - 2017

2/5

-

Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se iznenada vrate, potražite savjet svog
liječnika. Ako dulje vrijeme koristite TOBREX možete postati podložni upalama
oka.

Drugi lijekovi i TOBREX

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti
bilo koje druge lijekove.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
TOBREX se ne preporučuje koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Može se dogoditi da Vam se vid zamuti neko vrijeme neposredno nakon primjene TOBREX
kapi.

Nemojte upravljati vozilima i strojevima sve dok se vid ne razbistri.

TOBREX kapi za oko sadrţe benzalkonijev klorid

Konzervans u TOBREX kapima za oko (benzalkonijev klorid) može uzrokovati iritacije oka i
poznato je da mijenja boju mekih kontaktnih leća. Nošenje kontaktnih leća se ne preporuča
tijekom liječenja upale oka.

Ako Vam je dozvoljeno nositi kontaktne leće

, leće treba izvaditi prije primjene ovog

proizvoda i pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leće u oko.

3. KAKO UZIMATI TOBREX

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kod blaţih do umjerenih upala, uobiĉajena doza je

jedna do dvije kapi u oko (oči) svaka

četiri sata.

Kod jaĉih upala, uobiĉajena doza je

jedna do dvije kapi u oko (oči) svakih sat vremena do

poboljšanja, nakon čega se doziranje smanjuje prije nego se potpuno prekine sa primjenom
lijeka.
Uobičajeno trajanje liječenja je 7-10 dana.

Lijeĉnik će Vas obavijestiti koliko će vremena

trajati lijeĉenje.

TOBREX primjenjujte

samo

kao kapi za oko (oči).

OKRENITE STRANICU ZA DODATNE INFORMACIJE




Sada okrenite>

31 - 05 - 2017

3/5

1.

Kako primjenjivati TOBREX

(

nastavak

)

1

2

4

Koliko primijeniti

< vidjeti stranicu 1

1.

Uzmite bočicu lijeka TOBREX i ogledalo.

2.

Operite ruke.

3.

Otvorite poklopac. Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju
otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.

4.

Bočicu držite okrenuto naopako, izmeĎu palca i srednjeg prsta (slika 1)

5.

Zabacite glavu prema natrag. Donju vjeĎu lagano povucite prema dolje, tako da
nastane džep izmeĎu očne jabučice i same donje vjeĎe. U taj prostor ćete ukapati kap
(slika 2).

6.

Vrh kapaljke bočice približite oku. Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.

7.

Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeĊama, okolnim podruĉjima ili drugim

površinama.

To bi moglo inficirati preostale kapi u bočici.

8.

Laganim pritiskom kažiprsta na dno okrenute bočice istisnite po jednu kapljicu lijeka

TOBREX (slika 3).
9.

Nakon ukapavanja TOBREX kapi, pustite donju vjeĎu, zatvorite oko i lagano

pritisnite prstom kut oka blizu nosa (slika 4). Tako ćete spriječiti da TOBREX prijeĎe
u ostatak tijela.
10.

Ako primjenjujete kapljice na oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.

11.

Poklopac bočice dobro zatvorite odmah nakon primjene.

12.

Koristite samo jednu bočicu istodobno.

Ako kap promaši oko

, pokušajte ponovno.

Ako ste zaboravili ukapati

TOBREX, ukapajte jednu dozu čim se sjetite. Ako je blizu

vrijeme za novu dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uobičajenim režimom
primjene.

Ne uzimajte

dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.

Ako ste upotrijebili veću dozu TOBREX kapi od propisane

, po potrebi isperite oko

mlakom vodom. Nije očekivana pojava nuspojava. Nemojte ponovno kapati sve dok ne bude
vrijeme za slijedeću redovnu dozu.

Ako istodobno koristite druge lijekove za oĉi

, pričekajte najmanje 5 minuta izmeĎu

primjene svakog lijeka. Mast za oko primijenite posljednju.

U sluĉaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom TOBREX kapi obratite se
svom lijeĉniku ili ljekarniku

.

31 - 05 - 2017

4/5

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi TOBREX može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod
svakoga.

Slijedeće su nuspojave opažene s TOBREXOM

Ĉeste nuspojave

(mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba):

-

nelagoda u oku, crvenilo oka, alergija oka

Manje ĉeste nuspojave

(mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba):

-

upala površine oka, oštećenje rožnice, pogoršanje vida, zamućenje vida, crvenilo
vjeĎe, oteklina oka i vjeĎe, bol u oku, suho oko, iscjedak iz oka, svrbež oka,
pojačana produkcija suza

-

alergija (preosjetljivost)

-

glavobolja

-

koprivnjača, upala kože, smanjen rast ili broj trepavica, oslabljena pigmentacija
kože, svrbež i suha koža

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

-

iritacija oka, svrbež vjeĎa

-

osip

Uobičajeno možete nastaviti sa primjenom kapljica, osim u slučaju pojave ozbiljnih
nuspojava. Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se s svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava
navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ĈUVATI TOBREX

Boĉicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja,

da bi se spriječile infekcije.

Na crti ispod zapišite datum kada ste otvorili bočicu.

Otvoreno:

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Držite poklopac dobro zatvoren.

TOBREX se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju,
navedenog nakon „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog
mjeseca.

31 - 05 - 2017

5/5

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika
kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što TOBREX sadrţi

Djelatna tvar je tobramicin 3 mg/ml
Pomoćne tvari su benzalkonijev klorid, boratna kiselina (E284), bezvodni natrijev sulfat
(E514), natrijev klorid, tiloksapol i pročišćena voda. Male količine sulfatne kiseline ili
natrijevog hidroksida dodane su za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).

Kako TOBREX izgleda i sadrţaj pakiranja

TOBREX je tekućina (prozirna, bezbojna do svijetlo žuta ili smeĎa otopina) dostupna u
pakiranju s 5 ml bočicom s oznakom za otvaranje (DROP-TAINER) i poklopcem sa
sigurnosnim navojem, na kojem se jasno vidi ukoliko je bočica otvarana.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĊaĉ
Nositelj odobrenja:

Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37b
10 000 Zagreb

ProizvoĊaĉi:

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijsweg 14, 2870 Puurs, Belgija
Alcon Cusi, S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2017.

31 - 05 - 2017