Tomid 5 mg tablete

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA

TOMID 5 mg tablete

TOMID 10 mg tablete

torasemid

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete ju trebati ponovo pro

č

itati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,

č

ak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

To uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

U ovoj uputi:

1. Što su TOMID tablete i za što se koriste
2. Prije nego po

č

nete primjenjivati TOMID tablete

3. Kako primjenjivati TOMID tablete
4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati TOMID tablete

6. Dodatne informacije

1.

ŠTO SU TOMID TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE

TOMID tablete sadrže djelatnu tvar torasemid. Pripadaju skupini lijekova pod nazivom diuretici
koji pove

ć

avaju izlu

č

ivanje mokra

ć

e iz organizma (lijekovi za mokrenje).

TOMID 5 mg tablete upotrebljavaju se za lije

č

enje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) te

prekomjernog nakupljanja teku

ć

ine u organizmu (edema).

TOMID 10 mg tablete upotrebljavaju se za lije

č

enje prekomjernog nakupljanja teku

ć

ine u

organizmu (edema).

2.

PRIJE NEGO PO

Č

NETE PRIMJENJIVATI TOMID TABLETE

Nemojte uzimati TOMID tablete:

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak lijeka TOMID

tablete (naveden u dijelu 6.)

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na derivate sulfonilureje (klorpropamid, glibenklamid,

glipizid

i tolbutamid) koji se koriste za lije

č

enje še

ć

erne bolesti (visoka razina še

ć

era u krvi)

ako imate tegobe s bubrezima (zatajenje bubrega)

ako bolujete od bubrežne bolesti uzrokovane lijekovima koji ošte

ć

uju bubrege

ako imate bolest jetre

ako imate nizak krvni tlak (hipotenzija)

ako imate nepravilne otkucaje srca (sr

č

ana aritmija)

ako uzimate aminoglikozidne ili cefalosporinske antibiotike (za lije

č

enje infekcija),

uklju

č

uju

ć

i streptomicin, gentamicin, cefaleksin i ceftriakson (vidjeti dio

Uzimanje drugih

lijekova

)

ako ste trudni ili dojite (vidjeti dio

Trudno

ć

a i dojenje

).

28 - 04 - 2014

Budite posebno oprezni s TOMID tabletama

Prije uzimanja lijeka, obavijestite lije

č

nika:

ako imate nisku razinu kalija ili natrija u krvi (vidljivo iz krvne slike)

ako imate smanjen volumen krvi u cirkulaciji (hipovolemija)

ako imate poteško

ć

e s mokrenjem

ako imate giht ili visoku razinu mokra

ć

ne kiseline u krvi

ako imate še

ć

ernu bolest (diabetes mellitus).

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ili pak, niste sigurni, obratite se svom lije

č

niku

ili ljekarniku prije uzimanja TOMID tableta.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli

uzeti bilo koje druge lijekove, uklju

č

uju

ć

i i one koje ste nabavili bez recepta. Ovo se odnosi i na

biljne lijekove i homeopatske pripravke.

TOMID tablete mogu utjecati na u

č

inak nekih lijekova, a isto tako neki lijekovi mogu utjecati na

u

č

inak TOMID tableta. Stoga se odre

đ

eni lijekovi ne smiju uzimati istodobno s TOMID

tabletama (vidjeti dio

Nemojte uzimati TOMID tablete

).

Osobito je važno da obavijestite lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljede

ć

ih

lijekova:

neki drugi lijek za lije

č

enje visokog krvnog tlaka

ACE-inhibitore (za lije

č

enje bolesti srca)

digoksin ili digitoksin (za lije

č

enje bolesti srca)

adrenalin (epinefrin) ili noradrenalin (norepinefrin) za lije

č

enje niskog krvnog tlaka

kolestiramin ili druge ionsko izmjenjiva

č

ke smole (za snižavanje kolesterola u krvi)

visoke doze lijekova koji se zovu salicilati, kao što je acetilsalicilatna kiselina

nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL npr. indometacin, ibuprofen)

laksative (za lije

č

enje zatvora)

steroidne lijekove (npr. hidrokortizon, prednizolon i deksametazon)

lijekove za smanjenje napetosti miši

ć

a (miši

ć

ne relaksanse)

cisplatin (za lije

č

enje karcinoma)

litij (za lije

č

enje psihi

č

kih poreme

ć

aja)

probenecid (za lije

č

enje gihta)

teofilin (za lije

č

enje astme).

Trudno

ć

a i dojenje

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, ne smijete
uzimati TOMID tablete jer nije poznato djelovanje torasemida na dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako primijetite omaglicu tijekom uzimanja TOMID tableta, ne smijete upravljati vozilima
odnosno strojevima.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI TOMID TABLETE

Uvijek uzmite TOMID tablete to

č

no onako kako Vam je rekao lije

č

nik. Provjerite s Vašim

lije

č

nikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

28 - 04 - 2014

TOMID 5 mg tableta ima razdjelnu crtu koja omogu

ć

ava da se tableta može razdijeliti na

jednake doze.
TOMID 10 mg tableta ima razdjelnu crtu koja omogu

ć

ava da se tableta može razdijeliti na

jednake doze.

Lije

č

enje povišenog krvnog tlaka

Uobi

č

ajena doza za odrasle i starije osobe je od 2,5 mg do 5 mg na dan.

Lije

č

enje prekomjernog nakupljanja teku

ć

ine u organizmu (edemi)

Uobi

č

ajena doza za odrasle i starije osobe je 5 mg na dan.

Lije

č

nik može pove

ć

ati dozu do 20 mg ako je to potrebno.

Ako uzmete više TOMID tableta nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli više TOMID tableta nego što ste trebali, odmah se javite najbližoj hitnoj
pomo

ć

i ili o tome obavijestite svog lije

č

nika. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom

kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali to

č

no koji ste lijek uzeli.

Naj

č

eš

ć

i znaci prekora

č

enja preporu

č

ene doze TOMID tableta

su: poja

č

ano mokrenje,

pospanost, smetenost, nesvjestica i omaglica. Može do

ć

i i do želu

č

anih tegoba.

Ako ste zaboravili uzeti TOMID tablete

Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite ju

č

im se sjetite, osim ako nije blizu uobi

č

ajeno vrijeme

za sljede

ć

u dozu. U tom slu

č

aju presko

č

ite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljede

ć

om

dozom u uobi

č

ajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

lije

č

niku ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, lijek TOMID tablete mogu uzrokovati nuspojave

iako se one ne

ć

e razviti

kod svakoga.

Odmah oti

đ

ite do lije

č

nika, ako primijetite neke od sljede

ć

ih nuspojava:

glavobolju, omaglicu, nizak krvni tlak, osje

ć

aj slabosti, osje

ć

aj omamljenosti, smetenost,

gubitak apetita ili gr

č

eve. Ove nuspojave uzrokovane su niskom koncentracijom kalija u krvi.

Lije

č

nik može prilagoditi dozu TOMID tableta u ovom slu

č

aju.

poreme

ć

aj cirkulacije (što u nekim slu

č

ajevima može dovesti do stvaranja krvnih ugrušaka)

umor

, sklonost infekcijama, sklonost modricama koje uzrokuje smanjen broj krvnih stanica

(crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i krvnih plo

č

ica).

Ostale nuspojave koje se mogu javiti:

Biokemija/elektroliti

-

poreme

ć

aji ravnoteže vode i elektrolita

-

smanjena razina kalija (osobito kod smanjenog unosa kalija ili povra

ć

anja, proljeva ili

prekomjernog uzimanja laksativa ili u slu

č

ajevima zatajivanja jetre)

-

pove

ć

ane vrijednosti mokra

ć

ne kiseline, glukoze i masno

ć

e u krvi. Lije

č

nik Vas može

povremeno uputiti na krvne pretrage kako bi osigurao sigurnu primjenu ovog lijeka.

-

pogoršanje metaboli

č

ke alkaloze.

Poreme

ć

aji probavnog sustava

probavne smetnje

28 - 04 - 2014

upala guštera

č

e (pankreatitis), što uzrokuje bolove u trbuhu.

Poreme

ć

aji jetre

promjene u funkciji jetre (što je vidljivo u nalazu krvne slike).

Poreme

ć

aji kože i potkožnog tkiva

kožni osip i svrbež

osjetljivost na sun

č

evu svjetlost (fotoosjetljivost).

Poreme

ć

aj živ

č

anog sustava

zamagljen vid

zujanje u ušima (tinitus) i gubitak sluha

utrnulost ili trnci u nogama ili rukama.

Ostalo

suho

ć

a usta.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. Ovo

uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangeša Mihanovi

ć

a 9

10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO

Č

UVATI TOMID TABLETE

TOMID tablete morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

TOMID 5 mg i 10 mg tablete

č

uvati na temperaturi ispod 25°C.

Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte svog ljekarnika

kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomo

ć

i

ć

e u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što TOMID tablete sadrže

Djelatna tvar je torasemid.
TOMID 5 mg tablete: Jedna tableta sadrži 5 mg torasemida.
TOMID 10 mg tablete: Jedna tableta sadrži 10 mg torasemida.

Pomo

ć

ne tvari su: celuloza mikrokristali

č

na; kukuruzni škrob; karmelozanatrij, umrežena;

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

28 - 04 - 2014

Kako TOMID tablete izgledaju i sadržaj pakovanja

Tomid 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani. Razdjelni
urez omogu

ć

ava lomljenje tableta na dva jednaka dijela pri

č

emu svaka polovica tablete sadrži

2,5 mg.
Tomid 10 mg tablete su bijele, okrugle tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani. Razdjelni
urez omogu

ć

ava lomljenje tableta na dva jednaka dijela pri

č

emu svaka polovica tablete sadrži 5

mg.

TOMID 5 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.
TOMID 10 mg tablete: 30 (2x15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju, 2014.

28 - 04 - 2014