Tramadol Krka 50 mg otopina za injekciju/infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Tramadol Krka 50 mg otopina za injekciju/infuziju

Tramadol Krka 100 mg otopina za injekciju/infuziju

tramadolklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tramadol Krka otopinu za injekciju/infuziju?

3.

Kako primjenjivati Tramadol Krka otopinu za injekciju/infuziju?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Tramadol Krka otopinu za injekciju/infuziju?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju i za što se koristi?

Djelatna tvar u Tramadol Krka otopini za injekciju/infuziju je tramadol, analgetik koji pripada skupini
opioida, lijekova protiv bolova koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na
odreĎene živčane stanice u leĎnoj moždini i mozgu.
Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju koristi se u liječenju srednje jake do jake boli.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tramadol Krka otopinu za
injekciju/infuziju?

Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju se ne smije primjenjivati:

-

ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

u slučaju akutnog otrovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova ili
drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji utječu na raspoloženje i emocije)

ako istodobno uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ste ih uzimali u
posljednjih 14 dana prije početka liječenja s Tramadol Krka otopinom za injekciju/infuziju
(vidjeti dio „Drugi lijekovi i Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju“)

ako imate epilepsiju koja nije dobro kontrolirana lijekovima

kao zamjena u liječenju sindroma ustezanja

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego Vam primijene Tramadol Krka
otopinu za injekciju/infuziju.
-

ako smatrate da ste ovisni o drugim lijekovima protiv bolova (opioidima)

ako bolujete od poremećaja svijesti (ako osjećate da biste se mogli onesvijestiti)

ako ste u stanju šoka (jedan od znakova stanja šoka može biti hladan znoj)

ako imate povišen tlak u mozgu (moguće nakon povrede glave ili bolesti mozga)

ako imate poteškoće u disanju

ako imate sklonost epilepsiji ili napadajima jer može doći do povećanog rizika od napadaja

ako imate bolesti bubrega ili jetre

U bolesnika koji su uzimali tramadol u preporučenim dozama zabilježeni su epileptički napadaji. Rizik

29 - 06 - 2018

može biti povećan ako se prekorači preporučena dnevna doza od 400 mg.

Ovaj lijek može dovesti do fizičke i psihičke ovisnosti.

Kada se primjenjuje dulje vrijeme, učinak

tramadola može oslabiti pa se stoga moraju uzimati veće doze (razvoj tolerancije). U bolesnika koji su
skloni zlouporabi lijeka ili ovisnosti o lijekovima, Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju se
smije primjenjivati samo kroz kratko vrijeme i pod strogim liječničkim nadzorom.

TakoĎer, obavijestite Vašeg liječnika ako se neki od ovih problema pojavi za vrijeme liječenja
Tramadol Krka otopinom za injekciju/infuziju ili ako su Vam se ranije javljali.

Djeca i adolescenti

Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 1 godine.

Drugi lijekovi i Tramadol Krka injekcije

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju se

ne smije koristiti zajedno s MAO inhibitorima,

koji

se koriste za liječenje depresije (vidjeti dio „Nemojte uzimati Tramadol Krka otopinu za
injekciju/infuziju“).

Učinak ovog lijeka u smanjivanju boli može biti smanjen, a trajanje učinka skraćeno ako uzimate neki
od ovih lijekova:
-

karbamazepin (za liječenje epileptičkih napadaja)

ondansetron (lijek za sprječavanje mučnine)

Liječnik će Vam reći smijete li uzimati Tramadol Krka otopinu za injekciju/infuziju i u kojoj dozi.

Rizik od nuspojava se povećava:
-

ako primjenjujete Tramdol Krka otopinu za injekciju/infuziju u isto vrijeme s lijekovima koji
takoĎer imaju depresivni učinak na funkciju mozga. Možete se osjećati omamljeno ili kao da
ćete se onesvijestiti. Ako se to dogodi, obavijestite liječnika. To uključuje lijekove za smirenje,
lijekove za spavanje i odreĎene lijekove protiv bolova, kao što su morfin i kodein (koriste se i
za ublažavanje kašlja) te alkohol.

ako uzimate lijekove koji mogu izazvati konvulzije (epileptičke napadaje), kao što su odreĎeni
antidepresivi ili antipsihotici. Rizik od napadaja se može povećati kod istodobnog uzimanja
Tramadol Krka otopine za injekciju/infuziju. Vaš liječnik će Vam reći je li Tramadol Krka
otopina za injekciju/infuziju prikladna za Vas.

ako uzimate odreĎene lijekove za liječenje depresije (antidepresive), Tramadol Krka otopina za
injekciju/infuziju može stupiti u interakcije s tim lijekovima i dovesti do simptoma kao što su
nevoljno, ritmičko stezanje mišića, uključujući mišiće koji pokreću oko, uznemirenost,
prekomjerno znojenje, nevoljno drhtanje, pojačanje refleksa, pojačanje napetosti mišića te
povećanje temperature tijela iznad 38°C.

ako u isto vrijeme s Tramadol Krka otopinom za injekciju/infuziju uzimate kumarinske
antikoagulanse (lijekove protiv zgrušavanja krvi), primjerice varfarin. Ti lijekovi mogu imati
utjecaja na zgrušavanje krvi i može se pojaviti krvarenje.

Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju s hranom, pićem i alkoholom

Nemojte piti alkohol za vrijeme liječenja Tramadol Krka otopinom za injekciju/infuziju jer se učinci
ovog lijeka mogu pojačati.

Hrana ne utječe na djelovanje ovog lijeka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nije utvrĎena sigurnost primjene tramadola za vrijeme trudnoće, stoga Tramadol Krka otopinu za
injekciju/infuziju ne treba koristiti u trudnoći. Dugotrajna primjena tramadola tijekom trudnoće može

29 - 06 - 2018

dovesti do privikavanja u neroĎena djeteta na lijek, a kao posljedica može nastati simptom ustezanja
nakon djetetova roĎenja.

Male količine tramadola se izlučuju u majčino mlijeko. Općenito se ne preporučuje primjena
tramadola tijekom dojenja. Ako ste uzeli samo jednu dozu lijeka, obično nije potrebno prekinuti
dojenje. Obratite se liječniku za savjet.

Na temelju podataka o primjeni tramadola u ljudi, smatra se da tramadol ne utječe na plodnost žena ili
muškaraca.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju može uzrokovati pospanost, omaglicu i zamagljen vid te
stoga utjecati na sposobnost vožnje i upravljanja strojevima. Ako primijetite da su Vam reakcije
usporene, nemojte upravljati vozilima ili strojevima, nemojte upotrebljavati električne alate te nemojte
raditi ako ste nestabilni.

Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

3.

Kako primjenjivati Tramadol Krka otopinu za injekciju/infuziju?

Tramadol Krka otopinu za injekciju/infuziju će uvijek primijeniti liječnik ili medicinska sestra.

Doziranje treba prilagoditi ovisno o jačini boli i osobnoj osjetljivosti na bol. Općenito treba primijeniti
najmanju dozu koja ublažava bol.

Ne smiju se prekoračiti dnevne doze od 8 ml Tramadol Krka

otopine za injekciju/infuziju (što odgovara 400 mg tramadolklorida), osim ako Vam liječnik nije tako
propisao.

Ako liječnik ne propiše drugačije, uobičajena doza je:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Ovisno o boli, primjenjuje se 1-2 ml Tramadol Krka otopine za injekciju/infuziju (što odgovara 50-
100 mg tramadolklorida).
Ovisno o boli, učinak traje 4-6 sati.

Uputa za zdravstvene radnike o primjeni Tramadol Krka otopine za injekciju/infuziju se nalazi na
kraju ove upute o lijeku.

Djeca

Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju nije namijenjena za primjenu u djece mlaĎe od 1 godine.

Djeci u dobi od 1 do 11 godina daje se pojedinačna doza od

0,2 do 0,4 ml

(što odgovara 10 do 20 mg

tramadolklorida) na 10 kilograma tjelesne težine. Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od

1,6 ml Tramadol Krka otopine za injekciju/infuziju

(što odgovara 80 mg tramadolklorida) na

10 kilograma tjelesne težine ili 8 ml

Tramadol Krka otopine za injekciju/infuziju

(što odgovara

400 mg tramadolklorida) (treba dati nižu od dvije doze), osim ako to nije izričito propisao Vaš
liječnik.

Uputa za zdravstvene radnike o primjeni Tramadol Krka otopine za injekciju/infuziju u djece se nalazi
na kraju ove upute o lijeku.

Stariji bolesnici

U starijih bolesnika (starijih od 75 godina) izlučivanje tramadola može biti produljeno. U tom slučaju
liječnik može povećati razmak izmeĎu dvije doze lijeka.

29 - 06 - 2018

Bolesanici s oštećenjem jetre i bubrega/bolesnici na dijalizi

Ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega, liječnik Vam može predložiti povećanje razmaka
izmeĎu dvije doze lijeka.

Način primjene

Tramadol Krka otopinu za injekciju/infuziju potrebno je lagano injicirati u venu, u mišić ili potkožno
(u venu – obično u površinske krvne žile ruke, u mišić – obično u mišić stražnjice). Otopina se
primjenjuju polako, tj. 1 ml otopine za injekciju/infuziju (što odgovara 50 mg tramadolklorida) u
minuti.
TakoĎer se može razrijediti i putem infuzije primijeniti u venu.

Uputa o razrjeĎivanju i primjeni Tramal otopine za injekciju/infuziju za zdravstvene radnike se nalazi
na kraju ove upute o lijeku.

Duljina primjene

Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju se ne smije primjenjivati dulje nego što je potrebno. Ako
je potrebno liječenje tijekom duljeg razdoblja, Vaš liječnik će provjeravati u redovitim kratkim
razmacima (s odgovarajućim pauzama u liječenju) trebate li nastaviti s primjenom ovog lijeka i u kojoj
dozi.

Ako imate dojam da je učinak Tramadol Krka otopine za injekciju/infuziju prejak ili preslab, obratite
se liječniku ili ljekarniku.

Ako se primijeni više Tramadol Krka otopine za injekciju/infuziju nego što je trebalo

Ako ste greškom primili dodatnu dozu, to vjerojatno neće imati negativnih učinaka. Sljedeću dozu
treba primijeniti kako je propisano.

Nakon primjene doze koja je značajno viša od preporučene, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
suženje zjenice, povraćanje, pad krvnog tlaka, ubrzano kucanje srca, osjećaj da ćete se onesvijestiti,
oslabljena razina svijesti sve do kome (duboka nesvijest), epileptički napadaji i poteškoće u disanju
sve do prestanka disanja.

U ovakvim slučajevima odmah zovite liječničku pomoć.

Ako ne primite Tramadol Krka otopinu za injekciju/infuziju u pravo vrijeme

Ako niste primili predviĎenu dozu lijeka, bol se može vratiti. Ne smije se primijeniti dvostruka doza
da bi se nadoknadila zaboravljena doza, treba nastaviti s dozom koja je prethodno primijenjena.

Ako prestanete primati Tramadol Krka otopinu za injekciju/infuziju

Ako se liječenje Tramadol Krka otopinom za injekciju/infuziju prekine ili prerano završi, bol će se
vjerojatno vratiti. Ako želite prekinuti liječenje zbog nuspojava, prethodno se savjetujete s Vašim
liječnikom.

Općenito, prestanak liječenja Tramadol Krka otopinom za injekciju/infuziju ne uzrokuje pojavu
nuspojava. MeĎutim, nuspojave se mogu javiti u nekih bolesnika koji su primali ovaj lijek tijekom
dužeg razdoblja, ako naglo prestanu s uzimanjem lijeka. Mogu se javiti nemir, tjeskoba, nervoza ili
drhtanje. Mogu se takoĎer javiti hiperaktivnost, problemi sa spavanjem ili želučane i probavne
smetnje. Kod vrlo malog broja ljudi mogu se javiti napadaji panike, priviĎenja, neobični osjećaji, kao
što je svrbež, trnci, utrnulost ili zujanje u ušima (tinitus). Vrlo rijetko su zabilježeni smetenost, lažna
uvjerenja (deluzije), promjene u poimanju vlastite osobnosti (depersonalizacija) i promjene u
poimanju stvarnosti (derealizacija) te strah da Vas netko proganja (paranoja).

Ako se nešto od navedenog pojavi nakon prestanka primjene ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

29 - 06 - 2018

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Obratite se odmah liječniku ako se pojave simptomi alergijske reakcije kao što su oticanje lica,
jezika i/ili grla i/ili poteškoće pri gutanju ili osip zajedno s otežanim disanjem.

Najčešće zabilježene nuspojave kod primjene Tramadol Krka otopine za injekciju/infuziju

su

mučnina

i omaglica

koje se mogu javiti u više od 1 u 10 osoba koje uzimaju lijek

.

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

mučnina, omaglica

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

glavobolja, izrazita pospanost, umor

povraćanje, zatvor, suha usta

prekomjerno znojenje

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

djelovanje na srce i krvnu cirkulaciju kao npr. osjećaj lupanja srca, ubrzani rad srca
(tahikardija), osjećaj nesvjestice prilikom ustajanja (posturalna hipotenzija) ili kolaps. Do ovih
nuspojava može doći osobito prilikom ustajanja i u bolesnika pod fizičkim stresom.

nagon na povraćanje (dizanje želuca), želučani problemi (npr. osjećaj pritiska u želucu,
nadutost) i proljev

kožne reakcije (npr. svrbež, osip)

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

alergijske reakcije, npr. poteškoće disanja (dispneja), piskanje, zadržavanje vode u tkivima
(angioedem), te šok reakcije (iznenadni prekid krvotoka) su se pojavile vrlo rijetko

usporen rad srca

povišen krvni tlak

abnormalni osjeti na koži (kao što su trnci, peckanje, utrnulost), drhtanje (tremor), epileptički
napadaji, nevoljno stezanje mišića, poremećaji koordinacije, privremeni gubitak svijesti
(sinkopa), poremećaji govora. Epileptički napadaji se javljaju uglavnom nakon primjene visokih
doza tramadola ili nakon istodobne primjene lijekova koji mogu izazvati napadaje.

promjene apetita

priviĎanja (halucinacije), smetenost, poremećaji spavanja, delirij, tjeskoba i noćne more

psihički poremećaji se mogu javiti nakon liječenja ovim lijekom; njihov intenzitet i priroda
mogu varirati od bolesnika do bolesnika (što ovisi o osobnosti bolesnika i trajanju liječenja).
Oni uključuju promjene raspoloženja (obično veselo raspoloženje, povremeno uznemirenost),
promjene aktivnosti (obično smanjenu, povremeno povećanu aktivnost) i smanjenje osjetilne
percepcije i spoznaje, što može dovesti do pogrešaka u sposobnosti prosuĎivanja.

Može nastati ovisnost

.

Ako ste primali Tramadol Krka

otopinu za injekciju/infuziju

dulje

vrijeme, može se pojaviti ovisnost, iako je rizik mali. Nakon prestanka liječenja, mogu se
pojaviti reakcije ustezanja.

zamagljen vid, sužavanje zjenica (mioza), prekomjerno širenje zjenica (midrijaza)

usporeno disanje, otežano disanje (zaduha)

. Do usporenog disanja može doći

ako su

prekoračene preporučene doze tramadola ili ako se u isto vrijeme primjenjuju drugi lijekovi koji
imaju depresivno djelovanje na funkciju mozga

zabilježeno je pogoršanje astme, iako nije utvrĎeno da je uzrokovano tramadolom

slabost mišića

poteškoće ili bol pri mokrenju, mokrenje manje mokraće nego što je normalno

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

povećanje vrijednosti jetrenih enzima

29 - 06 - 2018

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

smanjenje razine šećera u krvi

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Tramadol Krka otopinu za injekciju/infuziju?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 25

C.

Kemijska i fizička stabilnost u primjeni dokazana je tijekom 24 sata na temperaturi do 25°C sa
sljedećim infuzijskim otopinama:
-

4,2%-tni natrijev hidrogenkarbonat

Ringerova otopina

Kemijska i fizička stabilnost u primjeni dokazana je tijekom 5 dana na temperaturi do 25°C sa
sljedećim infuzijskim otopinama:
-

0,9%-tni natrijev klorid

0,18%-tni natrijev klorid i 4%-tna glukoza (dekstroza)

spojevi natrijeva laktata

5%-tna glukoza (dekstroza)

S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti. Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme
čuvanja u uporabi i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Tramadol Krka otopina za

injekciju/infuziju sadrži?

Djelatna tvar je tramadolklorid.
Tramadol Krka 50 mg otopina za injekciju/infuziju:
1 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 50 mg tramadolklorida.
Tramadol Krka 100 mg otopina za injekciju/infuziju:
2 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg tramadolklorida.
1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 50 mg tramadolklorida.

Drugi sastojci su bezvodni natrijev acetat i voda za injekcije. Pogledajte dio 2. „Tramadol Krka
otopina za injekciju/infuziju sadrži natrij“.

Kako Tramadol Krka otopina za

injekciju/infuziju izgleda i sadržaj pakiranja?

Otopina za injekciju/infuziju je bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih stranih čestica.
Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju 50 mg: 5 staklenih ampula od 1 ml, u kutiji, svaka ampula
obilježena plavim prstenom.
Tramadol Krka otopina za injekciju/infuziju 100 mg: 5 staklenih ampula od 2 ml, u kutiji, svaka
ampula obilježena zelenim prstenom.

29 - 06 - 2018

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

ProizvoĎač:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2018.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Tramadol Krka 50 mg otopina za injekciju/infuziju

Tramadol Krka 100 mg otopina za injekciju/infuziju

tramadolklorid

Napomena o otvaranju ampule lomljenjem

Ampule imaju dio za lomljenje i mogu se lako otvoriti bez alata.
1. Okrenite ampulu dok točka ne bude okrenuta prema gore.
2. Odlomite vrh ampule.

Daljnje informacije o uporabi

Za umjerenu bol daje se 1 ml

Tramadol Krka

otopine za injekciju/infuziju (što odgovara 50 mg

tramadolklorida). Ako se nakon 30 do 60 minuta ne postigne odgovarajući učinak, može se ponoviti
ista doza od 1 ml.

Ako je za jaku bol potrebna viša doza, daje se jednokratna doza od 2 ml

Tramadol Krka

otopine za

injekciju/infuziju (što odgovara 100 mg tramadolklorida).

Kod liječenja jake postoperativne boli, na zahtjev mogu biti neophodne više doze analgetika (liječenje
boli po potrebi). Potrebe tijekom 24 sata obično nisu više nego tijekom konvencionalne primjene.

Tramadol Krka

otopina za injekciju/infuziju daje se u venu, u mišić ili potkožno (intravenski se

Tramadol Krka

otopina za injekciju/infuziju obično injicira u površinsku krvnu žilu ruke,

intamuskularno najčešće u glutealni mišić te supkutano ispod kože).

Intravenska primjena je polagana, tj. 1 ml

Tramadol Krka

otopine za injekciju/infuziju (što odgovara

50 mg tramadolklorida) u jednoj minuti.

Alternativno,

Tramadol Krka

otopina za injekciju/infuziju može se razrijediti odgovarajućom

infuzijskom otopinom (npr. 4,2%-tni natrijev hidrogenkarbonat, Ringerova otopina, 0,9%-tni natrijev
klorid, 0,18%-tni natrijev klorid i 4%-tna glukoza, spoj natrijeva laktata, 5%-tna glukoza) i primijeniti
za intravensku infuziju ili za analgeziju koju kontrolira bolesnik (PCA, engl.

patient-controlled

analgesia

).

Inkompatibilnosti Tramadol Krka otopine za injekciju

/infuziju

Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih spomenutih u ovom dijelu (

Daljnje

informacije o uporabi).

Kako se daje Tramadol Krka otopina za injekciju

/infuziju

u liječenju djece starije od 1 godine

(vidjeti „Kako primjenjivati Tramadol Krka otopinu za injekciju

/infuziju

“)

29 - 06 - 2018

Izračun volumena otopine za injekciju/infuziju

1) Izračun ukupne potrebne doze tramadolklorida u mg: tjelesna masa (kg) x doza (mg/kg).

2) Izračun volumena razrijeĎene tramadolklorid otopine za injekciju

/infuziju

potrebne za injiciranje:

ukupna doza (mg) podijeljena s odgovarajućom koncentracijom razrijeĎene otopine za
injekciju/infuziju (mg/ml, vidjeti tablicu ispod).

Da bi se to postiglo,

Tramadol Krka

otopina za injekciju/infuziju se razrijedi s vodom za injekcije.

Prikazana tablica daje postignute koncentracije (1 ml

Tramadol Krka

otopine za injekciju/infuziju

sadrži 50 mg tramadolklorida):

RazrjeĎenje Tramadol Krka

50 mg otopine za injekciju/infuziju i

Tramadol Krka

100 mg otopine za

injekciju/infuziju:

s vodom za injekcije

dobiju se sljedeće koncentracije

Tramadol Krka

50 mg

otopina

za injekciju/infuziju

Tramadol Krka

100 mg

otopina

za injekciju/infuziju

1 ml + 1 ml

2 ml + 2 ml

25,0 mg/ml

1 ml + 2 ml

2 ml + 4 ml

16,7 mg/ml

1 ml + 3 ml

2 ml + 6 ml

12,5 mg/ml

1 ml + 4 ml

2 ml + 8 ml

10,0 mg/ml

1 ml + 5 ml

2 ml + 10 ml

8,3 mg/ml

1 ml + 6 ml

2 ml + 12 ml

7,1 mg/ml

1 ml + 7 ml

2 ml + 14 ml

6,3 mg/ml

1 ml + 8 ml

2 ml + 16 ml

5,6 mg/ml

1 ml + 9 ml

2 ml + 18 ml

5,0 mg/ml

Primjer: Djetetu čija tjelesna masa iznosi 45 kg želi se dati 1,5 mg tramadolklorida na kg tjelesne
mase. Potrebna je doza od 67,5 mg tramadolklorida. U tu se svrhu

2 ml

Tramadol Krka

50 mg

otopine

za injekciju/infuziju

(što odgovara dvjema 1 ml ampulama) ili

2 ml Tramadol Krka

100 mg otopine za

injekciju/infuziju

(što odgovara jednoj 2 ml ampuli)

razrijedi s 4 ml vode za injekcije. Tako se dobije

koncentracija od 16,7 mg tramadolklorida na 1 ml. Nakon toga daje se 4 ml (oko 67 mg
tramadolklorida) razrijeĎene otopine.

29 - 06 - 2018