Trandolapril JGL 2 mg kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Trandolapril JGL 2 mg kapsule

trandolapril

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Trandolapril JGL i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Trandolapril JGL?

3.

Kako uzimati Trandolapril JGL?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Trandolapril JGL?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Trandolapril JGL i za što se koristi?

Trandolapril JGL sadrži djelatnu tvar trandolapril koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju
inhibitori enzima angiotenzin konvertaze (ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire glatke
mišiće krvnih žila i time olakšavaju dotok krvi u sve dijelove tijela. Na taj način snižavaju povišeni
krvni tlak.

Trandolapril JGL je namijenjen za liječenje povišenog krvnog tlaka, a takoĎer se primjenjuje za zaštitu
srca nakon srčanog udara.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Trandolapril JGL?

Nemojte uzimati Trandolapril JGL:

ako ste alergični na trandalopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako ste imali alergijsku reakciju na druge ACE inhibitore (npr. perindopril ili ramipril)

ako bolujete od bolesti koja se naziva aortalna stenoza (suženje jednog od srčanih zalistaka) ili
imate neku drugu patološku promjenu koja usporava protok krvi kroz srce

ako ste ikad bolovali od teške alergijske reakcije zvane angioedem (Quinckeov edem), kod koje
se javljaju kožni sipmtomi (urtikarija) i oticanje koje je najčešće na licu, ekstremitetima, jeziku i
grlu

ako ste trudni više od tri mjeseca (primjena trandolaprila ne preporučuje se u ranoj trudnoći,
vidjeti pod Trudnoća)

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje
krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Trandalopril JGL.
Upozorite liječnika imate li kakvu kroničnu bolest, metabolički poremećaj, ako ste preosjetljivi ili
uzimate kakve druge lijekove

.

28 - 10 - 2017

Možda ćete imati poteškoća s niskim krvnim tlakom ili smanjenom funkcijom bubrega za vrijeme
liječenja trandolaprilom ako pripadate skupini ugroženih bolesnika. To može izazvati nesvjesticu. U
tom slučaju trebate leći na bok i pozvati hitnu pomoć.

Ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, povećava se rizik od razvoja angioedema (brzo oticanje
potkožnog tkiva u području poput grla):
-

sirolimus, everolimus i ostali lijekovi koji pripadaju skupini mTOR inhibitora (koriste se kako
bi se izbjeglo odbacivanje presaĎenih organa)

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Trandolapril JGL:

-

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:

-

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan,
telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom
bolešću.

-

aliskiren.

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi
u redovitim intervalima.
Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Trandolapril JGL”.

TakoĎer budite oprezni:

ako dulje vrijeme uzimate diuretike (za izlučivanje mokraće) ili ste na dijeti s ograničenim
unosom soli

ako ste nedavno imali tešku mučninu ili jako povraćali ili imali jak i dugotrajan proljev

ako ste ikada imali alergijsku reakciju (koja se naziva Quinckeov edem ili angioedem) za
vrijeme primjene drugih ACE-inhibitora (npr. perindoprila ili ramiprila) s oticanjem lica, usana,
jezika i/ili grla te poteškoće s gutanjem ili disanjem

ako bolujete od tzv. kolagenske bolesti krvnih žila (bolest vezivnog tkiva, kao što su eritemski
lupus ili sklerodermija)

ako imate šećernu bolest

ako patite od zatajenja srca

ako se liječite bubrežnom dijalizom (neke vrste membrana za dijalizu neće Vam odgovarati)

ako patite od bolesti bubrega ili jetre

ako trebate ići na operaciju pa ćete primiti anesteziju

ako primijetite da vam se pojavio kašalj, vaš će vam liječnik možda propisati neki drugi lijek

ako trebate ići na LDL aferezu (strojno odstranjivanje kolesterola iz krvi)

ako trebate ići na desenzibilizaciju zbog reakcije preosjetljivosti na otrov životinja

ako mislite da ste trudni (ili biste mogli biti trudni), jer se Trandolapril JGL ne preporučuje u
ranoj trudnoći, a ne smije se uzimati ni nakon 3. mjeseca trudnoće, jer može ozbiljno naštetiti
djetetu ako se uzima u to vrijeme (vidjeti pod Trudnoća)

Djeca

Ovaj lijek se ne primjenjuje u djece.

Drugi lijekovi i Trandolapril JGL

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Trandolapril JGL i obrnuto.
Liječnik će Vam možda morati promijenitii dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza ako uzimate:

neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti takoĎer informacije pod
naslovima “Nemojte uzimati Trandolapril JGL ” i “Upozorenja i mjere opreza”)

neke druge lijekove za sniženje povišenog krvnog tlaka, uključujući i lijekove za izlučivanje
mokraće (diuretici)

28 - 10 - 2017

lijekove koji se najčešće primjenjuju kako bi se izbjeglo odbacivanje presaĎenih organa
(sirolimus, everolimus i ostali lijekovi koji pripadaju skupini mTOR inhibitora). Pogledajte dio
“Upozorenja i mjere opreza”.

nadomjestke s kalijem ili zamjene za sol koje sadrže kalij, diuretike (tablete za izmokravanje,
pogotovo takozvane tablete koje štede kalij), ostale lijekove koji mogu povisiti razinu kalija u
Vašoj krvi (poput heparina i kotrimoksazola koji je takoĎer poznat kao
trimetoprim/sulfametoksazol).

protuupalne lijekove za ublažavanje bolova (npr. ibuprofen, acetilsalicilna kiselina, diklofenak,
indometacin)

lijekove za liječenje depresije ili promjene raspoloženja, primjerice litij ili tricikličke
antidepresive (npr. amitriptilin, dosulepin)

lijekove za šećernu bolest (npr. inzulin, glibenklamid, gliklazid)

simpatomimetike - uključujući: efedrin, pseudoefedrin i salbutamol koji se mogu naći u nekim
kapima za nos, lijekovima protiv kašlja/prehlade i astme

antacide (lijekovi za lošu probavu i/ili žgaravicu)

alopurinol (za liječenje uloga ili gihta) ili prokainamid (za liječenje poremećaja srčanog ritma)

imunosupresive (za suzbijanje reakcija imunološkog sustava, npr. ciklosporin)

kortikosteroide (za tešku astmu, npr. prednizolon, hidrokortizon) ili citostatike (za liječenje
raka)

injektabilno zlato za liječenje artritisa

.

Što ne smijete zaboraviti ako uzimate Trandolapril JGL
-

Prije kirurškog zahvata i anestezije liječniku ili zubaru recite da koristite trandolapril, jer on
može utjecati na djelovanje anestetika i drugih lijekova.

Ako morate obaviti pretrage krvi ili mokraće, recite liječniku ili medicinskoj sestri da uzimate
Trandolapril JGL jer to može utjecati na rezultate pretraga.

Trandolapril JGL nije pogodan za djecu.

Trandolapril JGL s hranom, pićem i alkoholom

Trandolapril JGL možete uzimati uz obrok ili izmeĎu obroka, najbolje s čašom vode.
Za vrijeme liječenja nemojte konzumirati alkoholna pića, jer alkohol može pojačati učinak lijeka na
sniženje krvnog tlaka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Ne smijete uzimati Trandolapril JGL za vrijeme trudnoće. Čim saznate da ste trudni, javite se Vašem
liječniku koji će vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto lijeka Trandolapril JGL. Trandolapril
JGL se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne smije se uzimati ni nakon 3. mjeseca trudnoće jer može
ozbiljno naštetiti djetetu.

Ne uzimajte lijek za vrijeme dojenja. Ako želite dojiti, liječnik će vam propisati drugi lijek umjesto
lijeka Trandolapril JGL.
Ovo je posebno važno ako dojite dojenče ili nedonošče.

Upravljanje vozilima i strojevima

Trandolapril JGL može izazvati omaglicu ili slabost, pogotovo na početku liječenja. Stoga nemojte
voziti, upravljajti strojevima ili obavljati aktivnosti za koje je potrebna normalna budnost nekoliko sati
nakon uzimanja prve doze, odnosno nakon povećanja doze.
Pričekajte dok liječnik ne procijeni kako lijek djeluje na vas.

Trandolapril JGL sadrži laktozu i boju Sunset yellow

Trandolapril JGL sadrži laktozu. Ako vam je liječnik nekad rekao da ne podnosite neke vrste šećera,
posavjetujte se s njim prije nego što počnete uzimati Trandolapril JGL.
Trandolapril JGL sadrži boju Sunset yellow (E110) koja može uzrokovati alergijske reakcije.

28 - 10 - 2017

3.

Kako uzimati Trandolapril JGL?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kapsule trebate progutati cijele, bez žvakanja, s čašom vode, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Možete je uzimati neovisno o obroku, prije ili poslije jela. Liječnik će odrediti koja vam je doza
trandolaprila potrebna i koliko dugo ga morate uzimati ovisno o vašem zdravstvenom stanju i o tome
uzimate li i druge lijekove. Ako se već liječite diureticima (za izlučivanje mokraće), liječnik će vam
možda savjetovati da smanjite dozu ili čak prekinete primjenu diuretika prije nego što počnete koristiti
trandolapril.

Odrasli

Liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija)
Preporučena je početna doza 0,5 mg jedanput na dan. Početna doza se ne može postići ovim lijekom.
Liječnik će vam vjerojatno povećati dozu na 1-2 mg na dan. Najviša je dopuštena dnevna doza 4 mg.

Liječenje nakon srčanog udara
Liječenje u pravilu treba započeti ubrzo nakon srčanog udara, malom početnom dozom od 0,5 mg na
dan. Početna doza se ne može postići ovim lijekom. Ovisno o učinku lijeka, liječnik će postupno
povećavati dozu do najviše dopuštene doze od 4 mg na dan.

Doziranje u odraslih bolesnika prethodno liječenih diureticima (za izlučivanje mokraće)
Uzimanje diuretika (za izlučivanje mokraće) treba prekinuti najmanje 72 sata (3 dana) prije uvoĎenja
trandolaprila i/ili liječenje započeti dozom od 0,5 mg. Početna doza se ne može postići ovim lijekom.
Vaš će liječnik nakon toga prilagoditi dozu ovisno o učinku liječenja.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Liječnik će prilagoditi dozu ovisno o rezultatima laboratorijskih pretraga. Uobičajena početna doza je
0,5 -1 mg na dan, a u bolesnika liječenih dijalizom 0,5 mg na dan. Početna doza se ne može postići
ovim lijekom.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

Preporučena je početna doza 0,5 mg na dan. Ako je potrebno, liječnik će postupno povećavati dozu
ovisno o učinku liječenja.

Početna doza se ne može postići ovim lijekom.

Starije osobe

U starijih osoba s urednom funkcijom bubrega dozu ne treba prilagoĎavati.
Liječenje treba započeti malom dozom, a liječnik će vam redovito provjeravati krvni tlak i funkciju
bubrega.
MeĎutim ako se već liječite diureticima (za izlučivanje mokraće) ili vam je narušena funkcija srca,
bubrega i jetre, Trandolapril JGL morate uzimati s oprezom.

Primjena u djece

Trandolapril JGL se ne preporučuje u djece.

Ako uzmete više Trandolaprila JGL nego što ste trebali

Ako ste uzeli više kapsula nego što je propisano, javite se Vašem liječniku ili u najbližu zdravsvenu
ustanovu. Pokažite liječniku kutiju lijeka.
Najčešći znakovi predoziranja su izrazito sniženje krvnog tlaka, šok, tromost (letargija), smanjen broj
otkucaja srca, poremećaj ravnoteže soli i slabljenje funkcije bubrega.

Ako ste zaboravili uzeti Trandolapril JGL

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako ste lijek zaboravili uzeti, napravite to čim se sjetite osim ako se već približilo vrijeme za sljedeću
dozu. U tom slučaju izostavljenu dozu uopće nemojte uzeti.

28 - 10 - 2017

Ako prestanete uzimati Trandolapril JGL

Čak i ako se dobro osjećate, ne smijete prestati uzimati trandolapril, dok se o tome ne posavjetujete s
Vašim liječnikom. Ako prerano prestanete uzimati lijek, bolest se može pogoršati.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku

.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Najčešće nuspojave lijeka Trandolapril JGL su omaglica i nesvjestica, posebno na početku liječenja.
Ako primjetite slijedeće nuspojave odmah prestanite uzimati Trandolapril JGL i obratite se Vašem
liječniku:

-

hrapavo ili otežano disanje

-

oticanje lica, ekstremiteta, jezika, usana ili grla (angioedem).

Ako primijetite neki od ovih znakova, što prije obavijestite liječnika:
-

žutilo očiju i/ili kože,

tešku grlobolju s jako povišenom temperaturom,

jake trbušne bolove uz nadutost i povraćanje.

U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s hipertenzijom ili bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda
uočene su sljedeće nuspojave:

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
-

glavobolja

omaglica

kašalj

slabost

hipotenzija (nizak krvni tlak).

Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
-

osjećaj (lepršavog) lupanja srca (palpitacija)

mučnina

osip, svrbež

opće loše osjećanje

zatajenje srca

porast kreatinina.

Ostale nuspojave koje su uočene kod primjene trandolaprila ili ostalih ACE inhibitora uključuju:
-

infekcije gornjih dišnih putova

nisko željezo (anemija)

visoka razina mokraćne kiseline u krvi

problemi sa spavanjem, depresija, nedostatak želje za seksualnim odnosima

mali moždani udar (TIA – tranzitorna ishemijska ataka)

pospanost

gubitak svijesti

nehotično trzanje mišića

migrena

promjena okusa

smetenost

smetnja vida

zvonjava u ušima (tinitus)

28 - 10 - 2017

poremećaj osjetila ravnoteže koji uzrokuje osjećaj nestabilnosti, omaglice, ošamućenosti ili
osjećaj kretanja, vrtnje ili plutanja (vrtoglavica)

problemi sa srcem uključujući srčani udar, bol u prsima, zatajenje srca, nepravilno, prebrzo ili
presporo lupanje srca

poremećaj srčanih električnih impulsa i gubitak funkcije srca (zastoj srca)

ruptura krvne žile u mozgu (cerebralno krvarenje), navale vrućine

suženje ili začepljenje arterija, uglavnom u nogama i rukama

upala/začepljenost gornjeg dišnog sustava (npr. začepljenje nosa); krvarenje iz nosa

stezanje mišića dišnih putova (bronhospazam), upala grla, kratkoća daha i infekcija u prsištu
(bronhitis)

upala sinusa (sinusitis), curenje iz nosa (rinitis), oticanje jezika (glositis)

povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zatvor, suha usta, slaba probava, začepljenje tankog ili
debelog crijeva (ileus)

upala gušterače

hepatitis (upala jetre) i žutica zbog zastoja žuči

svrbež, osip, ili urtikarija (uzdignuća na koži okružena upalom), svaki oblik upale kože ili
sluznice. Dijelovi crvene zadebljane kože sa srebrnkastim ljuskama, gubitkom dlake ili nekom
drugom vrlo teškom kožnom reakcijom. Ovi simptomi mogu biti popraćeni vrućicom, bolovima
u mišićima i zglobovima.

pojačano znojenje

bol u leĎima, grčenje mišića i bolovi u rukama i/ili nogama

učestalo mokrenje, problemi s bubrezima

impotencija

bol u prsima, oticanje, osjećaj umora.

Trandolapril može uzrokovati promjene u vašoj krvi, pa tijekom uzimanja trandolaprila liječnik može
zatražiti kontrolu krvi. Slijedeće promjene su uočene u nekih bolesnika koji su uzimali trandolapril:
-

povećanje razine kreatinina ili dušika iz ureje u krvi (koncentracija ovisi o funkciji bubrega)

povećanje jetrenih enzima i serumskog bilirubina (tvari čija koncentracija ovisi o funkciji jetre).

Smanjen broj odreĎenih vrsta bijelih krvnih stanica što može uzrokovati infekciju, upalu grla ili
vrućicu (agranulocitoza):
-

smanjen broj svih krvnih stanica (pancitopenija)

smanjenje razine hemoglobina (anemija)

hemolitička anemija (anemija zbog uništavanja crvenih krvnih stanica).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Trandolapril JGL?

Trandolapril JGL kapsule čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek treba čuvati na temperaturi ispod 30ºC.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

28 - 10 - 2017

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Trandolapril JGL sadrži?

Djelatna tvar je trandolapril. 1 kapsula sadrži 2 mg trandolaprila.

Druge pomoćne tvari su: dimetikon, celuloza, mikrokristalična, laktoza hidrat, škrob, prethodno
geliran, silicijev dioksid, koloidni, magnezijev staearat.
Ovojnica kapsule: želatina; titanijev dioksid (E171); eritrozin (E127), boja Sunset Yellow (E110).

Kako Trandolapril JGL kapsule izgledaju i sadržaj pakiranja?

Trandolapril JGL su svijetlocrvene kapsule, broj 2.

28 kapsula u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u listopadu 2017.

28 - 10 - 2017