Travoprost Pliva 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta
Tvari:travoprostum
ATK: | S01EE04 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | kapi za oko, otopina |
Pakiranje | 40 mikrograma/ml |
Sastav |
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Travoprost Pliva 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
travoprost
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju n
uspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Travoprost Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego po
čnete primjenjivati Travoprost Pliva
3.
Kako primjenjivati Travoprost Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Travoprost Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Travoprost Pliva i za što se koristi
Travoprost Pliva sadrži travoprost
, jedan od lijekova iz skupine pod nazivom
analozi prostaglandina
.
Djeluje tako da snižava tlak u oku. Može se koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim kapima npr. beta-
blokatorima, koji također snižavaju tlak.
Travoprost Pliva se koristi za snižavanje povi
šenog očnog tlaka u odraslih, adolescenata i djece starije
od 2 mjeseca
. Ovaj tlak može uzrokovati bolest koja se naziva glaukom.
2.
Što morate znati prije nego
počnete primjenjivati
Travoprost Pliva
Nemojte primjenjivati
Travoprost Pliva
•
ako ste aler
gični
na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Ako se to odnosi na Vas, po
tražite savjet svog liječnika.
Upozorenja i mjere opreza
•
Travoprost
može povećati
duljinu, debljinu, boju i/ili broj
trepavica
. Zabilježene su i promjene na
vjeđama, uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u području oko oka.
•
Travoprost može promijeniti boju šarenice
(obojeni dio oka). Ta promjena može biti trajna.
Moguća je i promjena boje kože u području oko oka.
•
Ako ste imali
operaciju katarakte
, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene travoprosta.
•
Ako imate ili ste imali
upalu oka
(iritis ili uveitis), razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene
travoprosta.
29-06-2016
•
Travoprost
može, u rijetkim
slučajevima, uzrokovati
nedostatak zraka
ili
piskanje
pri disanju ili
povećati simptome
astme
. Ako Vas brinu promjene u disanju tijekom primjene travoprosta,
savjetujte se
sa svojim liječnikom čim je prije moguće.
•
Travoprost se može
apsorbirati kroz kožu
. Ako lijek
dođe u dodir s kožom
, odmah ga treba
isprati
. Ovo je osobito važno kod trudnica ili žena koje pokušavaju zatrudnjeti.
•
Ako nosite meke kontaktne leće, ne primjenjujte kapi dok su leće u oku. Nakon primjene kapi
pričekajte 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
Djeca i adolescenti
Travoprost Pliva se može primijeniti kod djece od 2 mjeseca do < 18 godina u istoj dozi kao i kod
odraslih. Ne p
reporučuje se primjena lijeka Travoprost Pliva u djece ispod 2 mjeseca starosti.
Drugi lijekovi i
Travoprost Pliva
Ob
avijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili primijenili bilo koje druge
lijekove.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ne koristite
travoprost ako ste trudni.
Ako sumnjate na trudnoću, odmah razgovarajte sa svojim
liječnikom. Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti odgovarajuću kontracepciju dok
primjenjujete travoprost.
Ne primjenjujte travoprost ako dojite.
Travoprost
može prijeći u mlijeko.
Obratite se svom liječniku za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.
Upravljanje vozilima i strojevima
Može se dogoditi da Vam se vid zamuti neko vrijeme neposredno nakon primjene travoprosta. Nemojte
upravljati vozilima i strojevima sve dok se vid ne razbistri.
Travoprost Pliva sadrži makrogolglicerol hidroksistearat i propilenglikol
To može uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.
3.
Kako primjenjivati
Travoprost Pliva
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili liječnik Vašeg djeteta.
Provjerite sa svojim lije
čnikom, liječnikom Vašeg djeteta ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Preporučena doza je
Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, jedanput dnevno - navečer.
Kapajte travoprost
u oba oka samo ako Vas je tako uputio liječnik. Koristite lijek onoliko dugo koliko Vam
je rekao Vaš
liječnik ili liječnik Vašeg djeteta.
29-06-2016
Travoprost kapi primjenjujte samo za ukapavanje u Vaše ili oko(
či) Vašeg djeteta.
•
Neposredno prije prve primjene
bočice zapišite datum otvaranja na kutiji u predviđenom prostoru
•
Operite ruke
•
Odvrnite zatvarač
•
Nakon skidanja zatvarača, ako je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja labav, uklonite ga prije
primjene lijeka.
•
Bočicu držite okrenutu vrhom prema dolje, između palca i prstiju.
•
Zabacite glavu ili glavu Vašeg djeteta nježno u
natrag. Donju vjeđu lagano povucite prema dolje
čistim prstom, dok ne nastane ‘džep’ između vjeđa i oka. Tu ukapajte kap.
•
Vrh bočice približite oku. Ako Vam pomaže, koristite ogledalo.
•
Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima ili drugim površinama
.
Može doći do kontaminacije kapi.
•
Lagano stisnite bočicu tako da isteče po jedna kap travoprosta.
•
Nakon ukapavanja travoprosta
, držite vjeđu zatvorenom, lagano pritisnite prstom kut oka, blizu nosa,
najmanje 1
minutu. Tako ćete spriječiti da travoprost prijeđe u ostatak tijela.
•
Ako primjenjujete kapljice u oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
•
Dobro zatvorite zatvarač bočice nakon primjene.
•
Koristite samo jednu bočicu prije otvaranja druge bočice.
Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Ako Vi ili Vaše dijete koristite druge pripravke za oko
poput kapi ili masti za oko, pričekajte najmanje 5
minuta između primjene travoprosta i ostalih pripravaka za oko.
Ako Vi ili Vaše dijete primijenite više lijeka
Travoprost Pliva nego što ste trebali
Isperite
sav lijek toplom vodom. Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće
uobičajene doze.
Ako ste zaboravili primijeniti
Travoprost Pliva
Uzmite sljedeću dozu prema planu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu
kako biste nadoknadili zaboravljenu
dozu. Nikad ne ukapavajte više od jedne kapi u zahvaćeno oko (oči) u jednom danu.
Ako prestanete primjenjivati
Travoprost Pliva
Nemojte prestati primjenjivati Travoprost Pliva, a da prvo niste pitali Vašeg
liječnika ili liječnika Vašeg
djeteta za savjet jer tlak u Vašem oku ili oku Vašeg djeteta
više neće biti pod nadzorom što može dovesti do
gubitka vida.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, liječniku Vašeg
djeteta ili ljekarniku.
29-06-2016
4.
Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Obično možete nastaviti s primjenom kapi, osim ako nuspojava nije ozbiljna. Budete li zabrinuti, obratite se
za savjet liječniku ili ljekarniku. Nemojte prekidati primjenu travoprosta bez prethodne konzultacije sa
svojim liječnikom.
Sl
jedeće su nuspojave zabilježene s travoprost kapima za oko
Vrlo česte: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba
Nuspojave na oku
: crvenilo oka
Česte: mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba
Nuspojave na oku
: promjena boje šarenice (obojenog dijela oka), bol u oku, nelagoda u oku, suho oko,
svrbež oka, nadražaj oka.
Manje česte: mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba
Nuspojave na oku
: poremećaj rožnice, upala oka, upala šarenice, upala u unutrašnjosti oka, upala površine
oka s
oštećenjem površine ili bez njega, osjetljivost na svjetlost, iscjedak iz oka, upala vjeđa, crvenilo vjeđa,
oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, oslabljeni vid, zamućeni vid, pojačano stvaranje suza, infekcija ili
upala konjunktive (konjunktivitis), neuobičajeno okretanje donje vjeđe prema van, zamagljenje oka,
stvaranje krasti
na vjeđi, rast trepavica, promjena boje trepavica, zamor oka.
Opće nuspojave
:
pojačani simptomi alergije, glavobolja, omaglica, osjećaj lupanja srca, nedostatak zraka,
astma, začepljen nos, nadražaj grla, tamnjenje kože oko oka (očiju), tamnjenje kože, abnormalna tekstura
dlaka, pojačan rast dlaka, poremećaj vidnog polja.
Rijetke: mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba
Nuspojave na oku
: percepcija treperećeg svjetla, ekcem vjeđa, oticanje oka, pojava obojenih ili svjetlećih
krugova oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, upala žlijezda na vjeđama, pigmentacija u unutrašnjosti
oka, povećanje veličine zjenice, promjena u teksturi trepavica, upala obojenog dijela oka.
Opće nuspojave
: virusna infekcija oka, neugodan ok
us u ustima, nepravilna ili smanjena srčana frekvencija,
povišen ili snižen krvni tlak, kašalj, promjene glasa, gastrointestinalna nelagoda ili ulkus, zatvor, suha usta,
crvenilo ili svrbež kože, osip, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, mišićno-koštana bol, opća slabost,
infekcija herpesom, bol u grlu, problemi s disanjem.
Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Nuspojave na oku
: oticanje stražnjeg
dijela oka, izgled upalih očiju.
Opće nuspojave
: depresija, tjeskoba,
osjećaj lažnih pokreta, zvonjava u ušima, bol u prsištu, pogoršanje
astme, proljev, bol u trbuhu, mučnina, svrbež, abnormalan rast dlaka, bol u zglobovima, bolno ili
nekontrolirano mokrenje, povišene vrijednosti tumorskih markera prostate, vrlo sporo ili vrlo brzo lupanje
srca.
Kod djece i adolescenata, najčešće zabilježene nuspojave sa travoprostom bile su crvenilo oka i
rast trepavica. Obje nuspojave češće su zabilježene kod djece i adolescenata, nego kod odraslih.
Prijavljivanje nuspojava
Ako primije
tite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno
29-06-2016
putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u
. Prijavljivanjem nuspojava
možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5.
Kako čuvati Travoprost Pliva
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek
se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza „Rok
valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dana navedenog mjeseca.
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne
uvjete čuvanja. Bočicu držite u kutiji radi zaštite od svjetla.
Morate od
baciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja
da bi se spriječile infekcije i koristiti novu
bočicu. Zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na kutiji.
Nikada ne
mojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove
će mjere pomoći u zaštiti okoliša.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što
Travoprost Pliva sadrži
Djelatna tvar je travoprost 40 mikrograma/ml.
Drugi sastojci su: polikvaternij-1, makrogolglicerolhidroksistearat 40, propilenglikol (E1520),
natrijev klorid, boratna kiselina (E284), manitol (E421)
i pročišćena voda. Natrijev hidroksid ili
kloridna kiselina za podešavanje pH vrijednosti.
Kako Travoprost Pliva izgleda i sadržaj pakiranja
Travoprost Pliva je bistra, bezbojna otopina
, praktički bez čestica, u pakiranju sa 1, 3 ili 6 plastičnih bočica,
sa
zatvaračem s navojem. Svaka bočica sadrži 2,5 ml otopine.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska
Proizvođač
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
Otopeni 075100, Ilov.
Rumunjska
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Njemačka
Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim
nazivima:
Češka:
Travoprost Teva Pharma 40
mikrogramů/ml, oční kapky, roztok
Njemačka: Travoprost-ratiopharm 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
Danska: Travoprost Teva Generics Øjendråber, opløsning
Estonija:
Travoprost Teva Pharma 40
mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
29-06-2016
Španjolska: TRAVOPROST Teva Generics 40 microgramos/ml colirio en solución
Finska: Travoprost ratiopharm 40 mikrog/ml silmätipat, liuos
Francuska: Travoprost Teva Santé 40 microgrammes/ml, collyre en solution
Mađarska: Travoprost ratiopharm 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
Italija: TRAVOPROST TEVA ITALIA 40 microgrammi/ml collirio, soluzione
Litva:
Travoprost Teva Pharma 40
mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Latvija: Travoprost Teva Pharma 40
mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Luksemburg: Travoprost-ratiopharm
40μg/ml Augentropfen
Nizozemska: Travoprost Teva 40 microgram/ml, oogdruppels, Benzalkoniumchloridevrije oplossing
Portugal: Travoprost Teva, 40 microgramas/ml colírio, solução
Rumunjska: TRAVOPROST TEVA GENERICS 40
micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
Švedska: Travoprost Teva
Slovačka: Travoprost Teva
Ujedinjeno Kraljevstvo: Travoprost 40 micrograms/ml Eye Drops, Solution
Hrvatska: Travoprost Pliva 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2016
.
29-06-2016