Trental 400 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

UPUTA O LIJEKU

Trental 400 mg tablete s prilago

đ

enim osloba

đ

anjem

pentoksifilin

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete ju trebati ponovno pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,

č

ak i ako

imaju simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

To uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte

dio 4.

U ovoj uputi:

1.

Što je Trental i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati Trental

3.

Kako uzimati Trental

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Trental

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE TRENTAL I ZA ŠTO SE KORISTI

Trental 400 mg tablete su filmom obložene tablete s prilago

đ

enim osloba

đ

anjem koje

sadrže pentoksifilin. Lijek spada u skupinu koja se naziva periferni vazodilatatori.
Djeluje tako da pove

ć

ava protok krvi u rukama i nogama.

Trental se koristi za lije

č

enje okluzivne bolesti perifernih arterija uzrokovane

aterosklerozom ili dijabetesom (loša cirkulacija u rukama i nogama) te intermitentne
klaudikacije (bol pri hodanju ili mirovanju uzrokovana slabom cirkulacijom u nogama)..

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI TRENTAL

Nemojte uzimati Trental

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na pentoksifilin, druge metilksantine, ili na neku od

pomo

ć

nih tvari Trentala (vidjeti dio 6); znakovi alergijske reakcije uklju

č

uju osip,

probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika,

ako imate masivno krvarenje

ako ste imali krvarenje u oku (krvarenje mrežnice).

16 - 10 - 2014

Nemojte uzimati ovaj lijek ako se išta od gore navedenog odnosi na vas. Ako niste
sigurni, razgovarajte s lije

č

nikom ili ljekarnikom prije uzimanja Trentala.

Budite posebno oprezni s Trentalom

Posavjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka:

ako osje

ć

ate omaglicu, nesvjesticu ili slabost prilikom naglog ustajanja ili sjedanja

(hipotenzija),

ako imate probleme s dotokom krvi u srce uzrokovane otvrdnjivanjem ili sužavanjem
arterija,

ako imate probleme s jetrom ili bubrezima,

ako imate poja

č

anu sklonost krvarenju izazvanu npr. lije

č

enjem antikoagulansima ili

poreme

ć

ajima koagulacije.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na vas, posavjetujte se s
lije

č

nikom ili ljekarnikom prije uzimanja Trentala.

Uzimanje drugih lijekova s Trentalom

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje

druge lijekove, uklju

č

uju

ć

i i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove. To je zato

što Trental može utjecati na u

č

inak nekih lijekova. Tako

đ

er neki lijekovi mogu utjecati

na u

č

inak Trentala.

Posebno je važno da obavijestite svog lije

č

nika ako uzimate neke od sljede

ć

ih

lijekova.

Trental može poja

č

ati u

č

inak sljede

ć

ih lijekova:

Lijekovi za dijabetes, uklju

č

uju

ć

i oralne antidijabetike ili inzulin,

Lijekovi za snižavanje visokog krvnog tlaka,

Antikoagulansi kao što je varfarin.

Ako se sljede

ć

i lijekovi uzimaju s Trentalom postoji pove

ć

ana vjerojatnost nastanka

nuspojava:

Teofilin koji se koristi za lije

č

enje problema s disanjem.

Ciprofloksacin koji se koristi za lije

č

enje infekcija.

Uzimanje hrane i pi

ć

a s Trentalom

Trental uzmite s obrokom ili odmah nakon obroka.

Trudno

ć

a i dojenje

Trudno

ć

a

Ne biste smjeli uzimati Trental ako ste trudni. Prije uzimanja bilo kojeg lijeka upitajte za
savjet lije

č

nika ili ljekarnika.

Dojenje

16 - 10 - 2014

Ako dojite ili namjeravate dojiti razgovarajte s lije

č

nikom ili ljekarnikom prije uzimanja

Trentala, zato što se pentoksifilin izlu

č

uje u maj

č

ino mlijeko u minimalnim koli

č

inama.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu. Ako osje

ć

ate omaglicu, nemojte upravljati vozilom

ili koristiti alate ili strojeve.

3. KAKO UZIMATI TRENTAL

Uvijek uzimajte Trental to

č

no onako kako Vam je propisao lije

č

nik. Ako niste sigurni,

trebate se savjetovati s lije

č

nikom ili ljekarnikom.

Uzimanje lijeka

Ako mislite da je u

č

inak lijeka preslab ili prejak, nemojte sami mijenjati dozu, nego

se savjetujte s lije

č

nikom.

Lijek uzmite kroz usta.

Tablete progutajte cijele s

č

ašom vode.

Uzmite tablete tijekom ili neposredno nakon obroka.

Odrasli uklju

č

uju

ć

i starije osobe

Uobi

č

ajena po

č

etna doza je 1 tableta (400 mg) pentoksifilina tri puta na dan. Lije

č

nik

može smanjiti dozu na 1 tabletu dva puta dnevno.

Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima

Lije

č

nik vam može dati manju dozu, ako je to potrebno.

Djeca

Lijek Trental nije prikladan za primjenu u djece.

Ako uzmete više Trentala nego što ste trebali

Ako uzmete više tableta nego što ste trebali, obavijestite lije

č

nika ili odmah oti

đ

ite u

bolnicu. Mogu

ć

i su sljede

ć

i simptomi: mu

č

nina, vrtoglavica, tahikardija ili pad krvnog

tlaka. Tako

đ

er se mogu pojaviti znaci poput vru

ć

ice, uzbu

đ

enosti, naleta vru

ć

ine, gubitka

svijesti, gubitka refleksa, toni

č

ko-kloni

č

kih gr

č

eva te kao znak gastrointestinalnog

krvarenja, povra

ć

anje boje taloga od kave.

Ako ste zaboravili uzeti Trental

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili presko

č

enu.

Ako prestanete uzimati Trental

Nemojte prekinuti uzimanje Trentala bez savjetovanja s lije

č

nikom.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Trentala obratite se svom

lije

č

niku ili ljekarniku.

16 - 10 - 2014

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Trental može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju u svih
bolesnika.

Prestanite uzimati Trental i obavijestite lije

č

nika ili odmah oti

đ

ite u bolnicu:

Ako imate alergijsku reakciju. Znaci alergijske reakcije mogu uklju

č

ivati osip,

otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Ako imate potkožno krvarenje

Ako vidite krv u povra

ć

enom sadržaju ili u stolici

Ako razvijete stanje koje se naziva asepit

č

ni meningitis. Znaci uklju

č

uju glavobolju,

uko

č

enost vrata, bol u o

č

ima ili nelagodu pri jarkom svjetlu.

Odmah obavijestite lije

č

nika, ako osjetite bilo koje od sljede

ć

ih nuspojava:

Ako primijetite da Vam se

č

eš

ć

e javljaju modrice. To može biti zbog poreme

ć

ja krvi

(trobmocitopenija).

Ubrzani rad srca (tahikardija).

Bolovi u prsištu (angina).

Nepravilan rad srca (aritmije).

Obavijestite lije

č

nika ili ljekarnika ako bilo koja od sljede

ć

ih nuspojava postane

ozbiljna ili traje duže od nekoliko dana. Tako

đ

er ih obavijestite ako primijetite

nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.

Mu

č

nina ili povra

ć

anje, proljev

Glavobolja, omaglica, omamljenost ili nesvjestica (smanjeni krvni tlak)

Crvenilo, pra

ć

eno naletom vru

ć

ine

Osje

ć

aj uzbu

đ

enosti, problemi sa spavanjem

Bolest kod koje je blokirano izlu

č

ivanje žu

č

i iz jetre (intrahepati

č

ka kolestaza). Znaci

uklju

č

uju žuticu, osip ili vru

ć

icu te tamnu boju mokra

ć

e (urina)

Nelagoda ili nadutost u abdomenu

Krvne pretrage

Primjena Trentala može dovesti do promjene razina enzima jetre, vidljivih krvnim
pretragama. To može zna

č

iti da vaša jetra ne radi pravilno.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. Ovo

uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovi

ć

a 9, 10 000 Zagreb

Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

16 - 10 - 2014

5. KAKO

Č

UVATI TRENTAL

Č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Trental se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nemojte koristiti tablete ako primijetite da se mrve, da su slomljene ili su promijenile
boju.

Č

uvati na temperaturi ispod 25

C, u originalnom pakiranju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte svog

ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomo

ć

i

ć

e u zaštiti

okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Trental 400 mg tablete sadrže

Jedna filmom obložena tableta s prilago

đ

enim osloba

đ

anjem sadrži 400 mg

pentoksifilina.
Pomo

ć

ne tvari su hidroksietilceluloza; povidon; talk; magnezijev stearat; hipromeloza;

makrogol 8000; eritrozin (E127) i titanijev dioksid (E171).

Kako Trental 400 mg tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Kutija sadrži 20 (2x10) filmom obloženih tableta s prilago

đ

enim osloba

đ

anjem u PVC/Al

blister pakovanju.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka

sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Heinzelova 70
10000 Zagreb

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

Sanofi-Aventis S.p.A.
Strada Statale 17, KM 22
67019 Scoppito (L' Aquila)
Italija

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2014.

16 - 10 - 2014