Tricor 215 mg filmom obložene tablete

1/6

UPUTA O LIJEKU: Informacija za korisnika

Tricor 215 mg filmom obložene tablete

fenofibrat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je TRICOR i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati TRICOR
3. Kako uzimati TRICOR
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati TRICOR
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je TRICOR i za što se koristi

Tricor 215 mg sadrži djelatnu tvar fenofibrat i pripada grupi lijekova koji su poznati kao fibrati. Ovi
lijekovi se koriste za snižavanje razine masnoća (lipida) u krvi. Na primjer, masnoća poznatih kao
trigliceridi.
Tricor se koristi zajedno s dijetom siromašnom masnoćama i drugim nemedicinskim liječenjem kao što su
tjelovježba i smanjenje tjelesne težine, kako bi se snizila razina masnoća u krvi.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati TRICOR

Nemojte uzimati TRICOR:

-

ako ste alergični na fenofibrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

-

ako ste alergični na kikiriki, kikirikijevo ulje, sojin lecitin ili srodne proizvode

-

ako Vam je sunčevo ili UV svjetlo izazvalo alergijske reakcije ili oštećenje kože prilikom uzimanja
drugih lijekova (ovi lijekovi uključuju druge fibrate i protuupalni lijek ketoprofen)

-

ako imate ozbiljne probleme s jetrom, bubrezima ili žuči.

-

ako patite od pankreatitisa (upala gušterače koja uzrokuje bol u trbuhu) osim ako nije uzrokovan
visokim razinama masnoća u krvi.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), savjetujte se s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom prije uzimanja Tricora.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek:

ako imate problema s bubrezima ili jetrom

ako razvijete simptome koji upućuju na upalu jetre (hepatitis)- znakovi uključuju žutilo kože i
bjeloočnica (žutica) i porast jetrenih enzima (vidljivo u krvnim pretragama)

ako patite od hipotireoze (smanjena aktivnost štitne žlijezde).

02 - 05 - 2017

2/6

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), savjetujte se s liječnikom ili
ljekarnikom prije uzimanja Tricora.

Učinci na mišiće:

Prestanite uzimati lijek i odmah obavijestite svog liječnika ukoliko osjetite neobjašnjive grčeve ili bol,
osjetljivost ili slabost u mišićima.

to je zbog toga što ovaj lijek može uzrokovati probleme s mišićima, koji mogu biti ozbiljni.

ovi problemi su rijetki, ali uključuju upalu i razgradnju mišića. To može uzrokovati oštećenje bubrega
pa čak i smrt.

Liječnik će možda napraviti krvni test da provjeri stanje Vaših mišića prije i nakon početka liječenja.

Rizik razgradnje mišića je veći kod nekih bolesnika. Recite liječniku ukoliko se nešto od navedenog odnosi
na Vas:

stariji ste od 70 godina

problemi s bubrezima

problemi sa štitnjačom

Vi ili bliski članovi Vaše obitelji imate nasljedni poremećaj mišića

ako pijete alkohol u većim količinama

uzimate lijekove za snižavanje kolesterola koji se nazivaju statini (kao što su simvastatin, atorvastatin,
pravastatin, rosuvastatin ili fluvastatin)

imali ste problema s mišićima tijekom liječenja statinima ili fibratima (kao što su fenofibrat, bezafibrat
ili gemfibrozil).

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), savjetujte se s liječnikom prije
uzimanja Tricora.

Drugi lijekovi i TRICOR

Obavijestite svog liječnika ili lijekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Obavezno obavijestite liječnika ili ljekarnika ako već uzimate nešto od sljedećeg:

antikoagulanse za razrjeĎivanje krvi (npr. varfarin)

druge lijekove za kontrolu razina masnoća u krvi (na primjer, lijekove poznate kao statini ili fibrati).
Uzimanje statina istodobno s Tricorom može povećati rizik od nastanka problema s mišićima

odreĎenu skupinu lijekova za liječenje dijabetesa (rosiglitazon ili pioglitazon)

ciklosporin (imunosupresiv).

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), savjetujte se s liječnikom ili
ljekarnikom prije uzimanja Tricora.

TRICOR s hranom, pićem i alkoholom

Važno je tabletu uzimati uz jelo jer neće djelovati dovoljno ako se uzme na prazan želudac.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Nemojte uzimati Tricor i obavijestite liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate imati
dijete.

Nemojte uzimati Tricor ako dojite ili planirate dojiti Vaše dijete.

Pitajte svog liječnika ili lijekarnika za savjet prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Tricor 215 mg sadrži

laktozu (vrsta šećera). Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete

razgraditi neke šećere (imate intoleranciju na neke šećere), savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

02 - 05 - 2017

3/6

Tricor 215 mg sadrži

boje

Sunset yellow lake

(E110) i

Allura red AC lake

(E129). Ove pomoćne tvari

mogu uzrokovati alergijske reakcije.

Tricor 215 mg sadrži

sojin lecitin. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.

3. Kako uzimati TRICOR

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Vaš će liječnik odrediti koja Vam jačina lijeka odgovara, ovisno o Vašem zdravstvenom stanju, Vašem
trenutnom liječenju i rizicima kojima ste skloni.

Način uzimanja lijeka

Progutajte tabletu cijelu uz čašu vode.

Tabletu nemojte lomiti ili žvakati.

Važno je tabletu uzimati uz jelo jer neće djelovati dovoljno ako se uzme na prazan želudac.

Koliko lijeka uzeti

Preporučena doza je jedna tableta Tricora 160 mg dnevno.
MeĎutim, Vaš liječnik Vam je propisao jednu tabletu Tricora 215 mg dnevno. To je veća doza.
Ako trenutno uzimate po jednu kapsulu koja sadrži 267 mg fenofibrata, liječnik Vam može promijeniti
terapiju na jednu tabletu Tricora 215 mg.

Bolesnici s problemom s bubrezima

Ako imate problema s bubrezima, liječnik će Vam možda smanjiti dozu. Za više informacija pitajte Vašeg
liječnika ili ljekarnika.

Primjena u djece i adolescenata

Uporaba Tricora ne preporučuje se u djece i mladih osoba ispod 18 godina.

Ako uzmete više TRICORA nego što ste trebali

Ako uzmete više Tricora 215 mg nego što ste trebali ili ako netko drugi uzme Vaš lijek, obratite se
najbližoj bolnici ili svom liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti TRICOR

-

Uzmite sljedeću tabletu sa sljedećim obrokom.

-

Zatim uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.

-

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako ste zabrinuti zbog ovoga, obratite se svom liječniku.

Ako prestanete uzimati TRICOR

Nemojte prestati uzimati Tricor, osim ako Vam liječnik nije tako odredio ili ako se počnete osjećati loše. To
je zato što povišene razine masnoća u krvi treba liječiti kroz duže vrijeme.

Ne zaboravite da dok uzimate TRICOR morate:

nastaviti s dijetom siromašnom masnoćama

redovito vježbati.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

02 - 05 - 2017

4/6

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati Tricor i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih
ozbiljnih nuspojava – možda će Vam trebati hitno medicinsko liječenje:

alergijske reakcije uključujući oticanje lica, usana, jezika ili grla što može uzrokovati teškoće u
disanju

grčeve ili bol, osjetljivost ili slabost u mišićima - ovo mogu biti znakovi upale mišića ili razgradnje
mišića što može dovesti do oštećenja bubrega ili čak smrti

bolove u trbuhu - ovo može biti znak upale gušterače (pankreatitis)

bol u prsištu i nedostatak zraka - ovo može biti znak krvnog ugruška u plućima (plućna embolija)

bol, crvenilo ili oticanje nogu - ovo može biti znak krvnog ugruška u nozi (duboka venska tromboza)

žutilo kože i bjeloočnica (žutica) ili porast jetrenih enzima - to mogu biti znalovi upale jetre
(hepatitis).

Prestanite uzimati Tricor i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od gore navedenih
nuspojava.

Ostale nuspojave uključuju:

Česte

(javljaju se u manje od 1 na 10 osoba):

proljev

bolovi u trbuhu

vjetrovi (nadutost)

mučnina

povraćanje

porast razine jetrenih enzima u krvi - vidljiv laboratorijskim pretragama.

porast homocisteina (prevelike količine ove aminokiseline u krvi su povezane s visokim rizikom od
srčane koronarne bolesti, moždanog udara ili bolesti perifernih krvnih žila, iako uzročno posljedična
veza nije utvrĎena)

Manje česte

(javljaju se u manje od 1 na 100 osoba):

glavobolja

žučni kamenci

smanjen spolni nagon

reakcije kao što su osip, svrbež, crvene mrlje na koži

porast kreatinina (tvar koju stvaraju bubrezi) - vidljiv laboratorijskim pretragama.

Rijetke

(javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba)

gubitak kose

porast razine ureje (tvar koju stvaraju bubrezi) - vidljiv laboratorijskim pretragama

pojačana osjetljivost kože na sunčevo svjetlo, lampe za sunčanje i solarij

pad razine hemoglobina (odgovoran za prijenos kisika u krvi) i smanjen broj bijelih krvnih stanica -
vidljivi u laboratorijskim pretragama.

Nuspojave nepoznate učestalosti javljanja

teški oblik kožnog osipa s crvenilom, ljuštenjem i oticanjem kože nalik teškim opeklinama

dugotrajni problemi s plućima. Ako osjetite neuobičajene poteškoće s disanjem, odmah obavijestite
liječnika.

osjećaj iscrpljenosti (umor)

Prijavljivanje nuspojava

02 - 05 - 2017

5/6

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati TRICOR

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Lijek ne zahtjeva čuvanje na posebnoj temperaturi.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što TRICOR 215 mg sadrži

Djelatna tvar je fenofibrat. Jedna filmom obložena tableta sadrži 215 mg fenofibrata.
Pomoćne tvari: natrijev laurilsulfat, laktoza hidrat, povidon, krospovidon, mikrokristalična celuloza,
silicijev dioksid koloidni bezvodni, natrijev stearilfumarat.

Pomoćne tvari u ovojnici tablete (Opadry®): poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), talk, sojin
lecitin, ksantanska guma, boja Sunset yellow lake (E110), boja Allura red AC lake (E129) i boja Indigo
carmine lake (E132).

Kako TRICOR 215 mg izgleda i sadržaj pakiranja

Narančasto-crvene, duguljaste filmom obložene tablete s oznakom „215“ na jednoj i „Fournier “ logom
na drugoj strani.
30 (3 x 10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC/Al), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja

Mylan Hrvatska d.o.o.
Koranska 2
10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Recipharm Fontaine
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine lès Dijon
Francuska

i

Famar L’Aigle
Zone Industrielle No. 1
Route de Crulai
61300 L’Aigle
Francuska

02 - 05 - 2017

6/6

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2017.

02 - 05 - 2017