Trizolin URO 400 mg filmom obložene tablete

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA

TRIZOLIN URO 400 mg filmom obložene tablete

norfloksacin

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovo pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,

č

ak i

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. To

uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

U ovoj uputi:

1. Što je TRIZOLIN URO i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati TRIZOLIN URO

3. Kako uzimati TRIZOLIN URO
4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati TRIZOLIN URO

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE TRIZOLIN URO I ZA ŠTO SE KORISTI

Što je TRIZOLIN URO

TRIZOLIN URO sadrži lijek koji se zove norfloksacin. To je antibiotik koji djeluje protiv
velikog broja bakterija.

Za što se TRIZOLIN URO koristi

TRIZOLIN URO se koristi za lije

č

enje infekcija mokra

ć

nog sustava. Djeluje tako da ubija

bakterije koje su uzro

č

nici infekcija mokra

ć

nog sustava.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI TRIZOLIN URO

Nemojte uzimati TRIZOLIN URO:

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na norfloksacin ili bilo koji drugi sastojak ovog

lijekalijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni (pogledajte dio „Trudno

ć

a i dojenje“

niže)

ako ste prije imali reakciju na sli

č

an lijek

ako je bolesnik dijete ili mlada osoba koja još raste

Nemojte uzimati TRIZOLIN URO ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste
sigurni, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku prije nego uzmete TRIZOLIN URO.

Upozorenja i mjere opreza

Provjerite sa svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek:

ako ste ikad imali napadaj (konvulzije)

30 - 04 - 2014

ako ste ikad imali bolest koja uzrokuje napadaje, kao što je epilepsija

ako imate bolest koja se zove mijastenija gravis i uzrokuje miši

ć

nu slabost

ako Vi ili bilo tko u Vašoj obitelji ima anemiju koju uzrokuje nedostatak glukoza-6-
fosfat-dehidrogenaze (što se još zove nedostatak G-6-PD)

ako Vi ili bilo tko u Vašoj obitelji ima problem s nepravilnim sr

č

anim

otkucajima (aritmijama). To može uklju

č

ivati stanje koje se naziva produljenje QT

intervala.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, obratite se svom lije

č

niku ili

ljekarniku prije nego uzmete Trizolin URO .

Proljev

Proljev je

č

est problem koji uzrokuju antibiotici, a obi

č

no prestaje s prestankom uzimanja

antibiotika. Ponekad bolesnik može razviti vodenastu i krvavu stolicu nakon po

č

etka

uzimanja antibiotika (sa ili bez gr

č

eva u trbuhu i povišene tjelesne temperature), što se može

dogoditi

č

ak i nakon 2 mjeseca od zadnje primijene doze antibiotika. Ako se to dogodi,

obratite se lije

č

niku

č

im prije.

Drugi lijekovi i TRIZOLIN UNO

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.
ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove uklju

č

uju

ć

i i one koje ste

nabavili bez recepta. To uklju

č

uje i biljne lijekove. Razlog je taj što TRIZOLIN URO može

ometati djelovanje nekih drugih lijekova. Tako

đ

er, TRIZOLIN URO neki drugi lijekovi mogu

ometati djelovanje TRIZOLINA URO.

Neki lijekovi mogu smanjiti koli

č

inu TRIZOLINA URO koji dospijeva u organizam.

Uzmite

TRIZOLIN URO najmanje dva sata prije uzimanja sljede

ć

ih lijekova:

antacida – koriste se za lošu probavu ili žgaravicu

sukralfata – koristi se u lije

č

enju

č

ira na želucu ili upale želuca (gastritisa)

didanozina – koristi se u lije

č

enju HIV-a ili SIDE

lijekova koji sadrži željezo ili cink, uklju

č

uju

ć

i multivitamine i minerale.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, obratite se svom lije

č

niku ili

ljekarniku prije nego uzmete Trizolin URO.

Tako

đ

er je izuzetno važno re

ć

i Vašem lije

č

niku ili ljekarniku ako uzimate:

teofilin – koristi se u lije

č

enju astme, nalazi se i u nekim lijekovima protiv kašlja i

prehlade

lijekove koji razrje

đ

uju krv, kao što je varfarin

fenbrufen – primjenjuje se protiv boli u zglobovima

nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID)-koriste se za lije

č

enje boli i

drugih poreme

ć

aja

ciklosporin – daje se nakon transplantacija i kod nekih drugih bolesti

probenecid – koristi se u lije

č

enju gihta i upale zglobova uzrokovane gihtom

nitrofurantoin – koristi se u lije

č

enju infekcija mokra

ć

nog sustava

kofein - nalazi se u nekim lijekovima protiv kašlja i prehlade te u nekim pi

ć

ima (kava,

kola)

klozapin – koristi se za lije

č

enje shizofrenije

ropinirol – koristi se za lije

č

enje Parkinsonove bolesti

tizanidin – koristi se za lije

č

enje miši

ć

nih gr

č

eva

30 - 04 - 2014

glibenklamid – koristi se u lije

č

enju še

ć

erne bolesti

cisaprid – koristi se kod probavnih smetnji, žgaravice, mu

č

nine i povra

ć

anja

eritromicin - antibiotik

lijekove za psihi

č

ke bolesti koji se zovu neuroleptici, kao što su fenotiazin ili

antipsihotici

lijekovi koji se primjenjuju kod depresije i zovu se tricikli

č

ki antidepresivi, kao što su

amitriptilin, klomipramin, imipramin i nortriptilin

lijekovi koji se primjenjuju kod nepravilnog sr

č

anog ritma (aritmija), kao što su

kinidin, prokainamid, sotalol i amiodaron

lijekovi koji se koriste u lije

č

enju mnogih bolesti i zovu se kortikosteroidi, kao što su

prednizolon, deksametazon i hidrokortizon.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, obratite se svom lije

č

niku ili

ljekarniku prije nego uzmete TRIZOLIN URO.

TRIZOLIN URO s hranom, pi

ć

em i alkoholom

Uzmite TRIZOLIN URO s

č

ašom vode. Uzmite TRIZOLIN URO najmanje jedan sat prije

ili dva sata nakon jela ili mlijeka.

TRIZOLIN URO i sun

č

eva svjetlost

Izbjegavajte izlaganje suncu za vrijeme uzimanja TRIZOLINA URO, koliko god je to
mogu

ć

e. Razlog tome je što TRIZOLIN URO može izazvati alergijsku reakciju u nekih

bolesnika koji se izlažu jakoj sun

č

evoj svjetlosti.

Trudno

ć

a, dojenje i plodnost

Nemojte uzimati TRIZOLIN URO ako ste trudni ili mislite da biste mogli zatrudnjeti.
TRIZOLIN URO može utjecati na plod.
Nemojte dojiti ako uzimate TRIZOLIN URO. Razlog tome je što male koli

č

ine lijeka mogu

dospjeti u maj

č

ino mlijeko.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se
svom lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Za vrijeme uzimanja TRIZOLINA URO možete osjetiti omaglicu. U tom slu

č

aju nemojte

upravljati vozilima niti raditi s alatima i strojevima.

3. KAKO UZIMATI TRIZOLIN URO

Uvijek uzmite lijek to

č

no onako kako Vam je rekao lije

č

nik. Provjerite s Vašim lije

č

nikom ili

ljekarnikom ukoliko niste sigurni.
NE ZABORAVITE, ovaj je lijek namijenjen Vama. Nemojte ga davati drugima. Možda im
ne

ć

e odgovarati.

Uzimanje ovog lijeka

Uzmite lijek najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon jela ili mlijeka.

Tablete progutajte cijele s punom

č

ašom vode.

Koliko TRIZOLIN URO lijeka uzeti

Doza ovisi o Vašoj bolesti i o njenoj težini. Uobi

č

ajena doza je:

za manje ozbiljne infekcije - jedna tableta dva puta na dan kroz 3 dana

30 - 04 - 2014

za ozbiljnije infekcije - jedna tableta dva puta na dan kroz 7 do 10 dana.

Ako se infekcija vra

ć

a, lije

č

enje može potrajati do 12 tjedana.

Ako uzmete više TRIZOLINA URO nego što ste trebali

Ako ste uzeli više TRIZOLINA URO nego što ste trebali, odmah se obratite svom lije

č

niku.

Ako ste zaboravili uzeti TRIZOLIN URO

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, presko

č

ite tu dozu.

Sljede

ć

u dozu uzmite u uobi

č

ajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati TRIZOLIN URO

Nastavite uzimati ove tablete sve dok ne uzmete sav propisani lijek. Nastavite s uzimanjem

č

ak i ako se po

č

nete osje

ć

ati bolje nakon nekoliko dana.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

lije

č

niku ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, lijek TRIZOLIN URO može uzrokovati nuspojave, iako se one ne

ć

e

javiti kod svakoga.
Uz ovaj lijek mogu nastati sljede

ć

e nuspojave:

Ukoliko primijetite bilo koju od sljede

ć

ih ozbiljnih nuspojava, odmah prekinite

primjenu lijeka i javite se svom lije

č

niku:

alergijsku reakciju – znakovi uklju

č

uju oticanje lica, usana, jezika i grla. Mogu

ć

e su

poteško

ć

e u disanju i gutanju zbog toga.

kožni osip sa svrbežom i kvržicama pod kožom (pelenski osip).

Druge nuspojave uklju

č

uju:

Sr

č

ani i krvožilni poreme

ć

aji

nepravilan sr

č

ani ritam (aritmije)

promjene u cirkulaciji kroz neke dijelove tijela, kao što su koža, glava ili noge, koje
uzrokuje upala krvnih žila (vaskulitis).

Poreme

ć

aji kože i kose

ozbiljna kožna reakcija koja uzrokuje stvaranje mjehura i krvarenje, a zove se
„Stevens-Johnsonov sindrom“

dermatitis

kožne reakcije na sun

č

evo svjetlo

Poreme

ć

aji živ

č

anog sustava

glavobolja

omaglica

trnci i žmarci

smanjena osjetljivost

30 - 04 - 2014

djelomi

č

ni gubitak osjeta

napadaji (konvulzije)

drhtavi pokreti

smetenost

bolest koja se zove Guillaine-Barreov sindrom, zbog koje osje

ć

ate slabost i možete

imati otežano disanje.

Poreme

ć

aji oka ili uha

zvonjenje u uhu

gubitak sluha

pretjerano suzenje

promjene vida

Infekcije

kandidijaza (vaginalna)

Poreme

ć

aji probavnog sustava

promjene okusa

mu

č

nina, gr

č

evi u trbuhu, probavne smetnje ili proljev

gubitak apetita

jaki bol u trbuhu, visoka tjelesna temperatura, vru

ć

ica, proljev (stolica može sadržavati

i krv), povra

ć

anje i žuta boja kože (sve ovo je uzrokovano upalom debelog crijeva,

jetre ili guštera

č

e)

Poreme

ć

aji krvi

nizak broj bijelih krvnih stanica što može uzrokovati

č

este infekcije, vru

ć

icu, jake

zimice, bol u grlu ili ustima

pove

ć

an broj bijelih krvnih stanica

dugotrajno krvarenje nakon posjekotine ili lak nastanak modrica

promjene u rezultatima krvnih pretraga koje pokazuju tegobe s jetrom

bljedo

ć

a i umor. Oni mogu biti posljedica anemije, osobito u bolesnika s

„nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze“ zbog gubitka crvenih krvnih stanica.

Poreme

ć

aji miši

ć

a i zglobova

pogoršanje bolesti koja se zove mijastenija gravis (bolest koja uzrokuje miši

ć

nu slabost)

upala tetiva, puknu

ć

e tetive

oticanje zglobova koje uzrokuje bol i uko

č

enost

oticanje miši

ć

a koje uzrokuje bolove

bol i oticanje tetiva,

č

esto oko gležnjeva. To je

č

eš

ć

e kod starijih osoba ili osoba koje

uzimaju steroidne lijekove kao što su prednizolon, deksametazon ili hidrokortizon.
Pokušajte ne micati bolna podru

č

ja do posjeta lije

č

niku.

nevoljno trzanje miši

ć

a

Poreme

ć

aji mokra

ć

nog sustava

smanjenje ili gubitak funkcije bubrega

visoka tjelesna temperatura ili bol u križima ili slabinama. To može biti zbog upale
bubrega.

bol pri mokrenju

30 - 04 - 2014

Psihijatrijski poreme

ć

aji

slabo spavanje

depresija

nervoza (tjeskoba)

nemir (razdražljivost)

gubitak kontakta sa stvarnoš

ć

u (psihoza)

osje

ć

aj dezorijentiranosti

privi

đ

anja stvari koje ne postoje (halucinacije)

smetenost

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika, ljekarnika ili

medicinsku sestru. Ovo uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangeša Mihanovi

ć

a 9

10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website:

www.halmed.hr

e-mail:

nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

5. KAKO

Č

UVATI TRIZOLIN URO

TRIZOLIN URO

č

uvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek

č

uvajte na temperaturi ispod 25°C, zašti

ć

eno od vlage i svjetlosti.

TRIZOLIN URO ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem ku

ć

nih otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte ljekarnika

kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem

č

uvamo naš okoliš.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što TRIZOLIN URO sadrži

Djelatna tvar je norfloksacin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina.
Pomo

ć

ne tvari:

Jezgra: povidon; celuloza, mikrokristali

č

na; karmelozanatrij, umrežena; silicijev dioksid,

koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; natrijev laurilsulfat; talk.
Film ovojnica: hipromeloza; makrogol 400; titanijev dioksid (E171); talk.

Kako TRIZOLIN URO izgleda i sadržaj pakiranja

Bijele, okrugle, filmom obložene tablete s razdjelnom crtom i logom Remedice.
20 (2x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

30 - 04 - 2014

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Alpha-Medical d.o.o.
Dragutina Golika 36
10000 Zagreb

Proizvo

đ

a

č

Remedica Ltd,
P.O. box 51706
3508 Limassol
Cipar

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u travnju 2014.

30 - 04 - 2014