Ultravist 370 mg/ml otopina za injekciju

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

ULTRAVIST 300 mg/ml otopina za injekciju
ULTRAVIST 370 mg/ml otopina za injekciju

jopromid

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Vama važne podatke.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

-

Ako

imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku koji Vam daje Ultravist ili medicinskom

osoblju u bolnici/na odjelu.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavij

estiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Ultravist i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego

počnete primati Ultravist?

3.

Kako primjenjivati Ultravist?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Ultravist?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Ultravist i za što se koristi?

Što je Ultravist i kako djeluje?

Ultravist otopina za injekciju sadrži djelatnu tvar jopromid, koja pripada skupini proizvoda
poznatih kao vodotopljiva, nefrotropna (imaju poseban afinitet prema bubrežnom tkivu),
niskoosmolarna rentgenska kontrastna sredstva. Ultravist sadrži jod. Rentgenske zrake ne

prolaze kroz kontrastno sredstvo zato što ih jod apsorbira. Područja tijela, gdje se Ultravist
raspodjeljuje nakon infuzije u krvotok ili tjelesne šupljine, postaju vidljiva kod snimanja
rentgenskim zrakama.

Ultravist će primijeniti uvježban zdravstveni djelatnik.

Za što se Ultravist koristi?

Ultravist se koristi samo u dijagnostičke svrhe, kao kontrastno sredstvo, za pretrage različitih
regija u tijelu kao što su:
- krvne žile (intravaskularna primjena)
- tjelesne šupljine
- zglobovi (artrografska primjena)
- organi

2. Što morate znati prije nego

počnete primati Ultravist?

Ne smijete primiti Ultravist:

-

ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

17 - 01 - 2019

Nema dodatnih posebnih stanja u kojima Vam se ne smije dati Ultravist.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se

svom liječniku ili djelatniku odjela radiologije prije nego primite Ultravist:

•

ako ste ikada prije imali reakciju preosjetljivosti na bilo koje kontrastno sredstvo

•

ako ste ikada imali bronhijalnu astmu ili druge alergije jer možete imati povećan rizik
pojave reakcije nalik alergiji (uk

ljučujući teške reakcije) na Ultravist

•

ako bolujete od kardiovaskularne bolesti (bolesti srca ili krvnih žila) jer biste kod

pojave teške reakcije preosjetljivosti mogli biti podložniji za razvoj ozbiljnog ili čak
fatalnog ishoda

, te ste također pod povećanim rizikom za razvoj poremećaja srčanog

ritma i hemodinamskih promjena

•

a

ko imate povećan rizik za akutnu reakciju nalik alergiji (npr. ako ste prije imali

umjerenu ili tešku akutnu reakciju, ako imate astmu ili alergiju koja zahtijeva

liječenje), liječnik Vam može dati kortikosteroid prije pretrage, kao što je kortizon
(koristi se npr.

za liječenje upale)

•

ako imate hipertireoidizam (preaktivnu štitnu žlijezdu) ili gušu (povećanu štitnu
žlijezdu)

•

ako u povijesti bolesti

imate poremećaje središnjeg živčanog sustava, npr. epileptičke

napadaje

ili neko drugo stanje koje zahvaća mozak

•

ako imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre

•

ako imate

šećernu bolest

•

ako imate multipli mijelom (rak plazma stanica u koštanoj srži)

•

ako imate paraproteinemiju (prekomjern

e količine paraproteina u krvi)

•

ako bolujete od smanjenog izlučivanja mokraće (oligurija) ili pojačanog izlučivanja

mokraće (poliurija) ili ako imate visoke razine urične kiseline u krvi (hiperuricemija)

•

ako ste primili ponovljene i/ili velike doze jodiranog kontrastnog sredstva kao što je
Ultravist

•

ako se osjećate anksiozno (tjeskobno) – izraženo stanje uzbuđenosti, tjeskobe i boli
može

povećati rizik od nuspojava ili pojačati reakcije povezane sa kontrastnim

sredstvom (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave“)

•

ako bolujete od feokromocitoma (bolest nadbubrežne žlijezde)

, možete imati povećan

rizik za nastanak hipertenzivne krize (težak oblik povišenog krvnog tlaka)

•

ako bolujete od mi

astenije gravis (kroničnog mišićnog poremećaja) jer se Vaši

simptomi mogu pogoršati

•

ako ste dehidrirani

Moguće su i reakcije nalik alergiji od blagih do teških oblika uključujući šok (vidjeti dio 4.

„Moguće nuspojave“). Većina ovih reakcija javlja se unutar 30 minuta od primjene. Ipak,

moguće su i odgođene reakcije (nakon nekoliko sati do dana).

Drugi lijekovi i Ultravist

Obavijestite lije

čnika ili ljekarnika ili medicinsko osoblje koje Vam daje Ultravist ako

uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Navedeno se posebno

odnosi na sljedeće lijekove:

bigvanide (metformin) -

lijek za liječenje šećerne bolesti (ukoliko uzimate metformin i

pritom imate bolest bubrega, možda će Vam liječnik savjetovati da privremeno
prekinete uzimanje metformina)

beta blokatore -

lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka

17 - 01 - 2019

interleukin-2 -

lijek za liječenje raka (ukoliko uzimate ovaj lijek postoji veća

mogućnost da se kod Vas javi odgođena reakcija na Ultravist, npr. vrućica, znakovi
nalik gripi, bol u zglobovima i svrbež)

Molimo obavijestite liječnika ako ćete trebati primiti radioizotope za dijagnozu i liječenje

poremećaja štitne žlijezde (promijenjene funkcije štitne žlijezde). Dijagnoza i liječenje

poremećaja štitne žlijezde mogu biti spriječeni do nekoliko tjedana nakon primjene lijeka
Ultravist zbog smanjenog preuzimanja radioizotopa.

Ultravist s hranom,

pićem i alkoholom

Normalna prehrana se može održavati do dva sata prije primjene kontrastnog sredstva. Dva
sata prije primjene kontrastnog sredstva je potrebno suzdržavati se od hrane.

Nemojte uzimati alkohol prije primjene kontrastnog sredstva.

Ako imate poremećaj ravnoteže tekućine i soli u tijelu, isti se moraju ispraviti prije primjene
kontrastnog sredstva.

Potrebno je primjereno uzimati

tekućinu kod primjene lijeka Ultravist. Odnosno prije primjene

kontrastnog sredstva

ne smijete smanjiti količinu tekućine koju inače uzimate, pogotovo ako

imate nešto od sljedećeg:
- multipli mijelom (rak plazma stanica u koštanoj srži)
-

šećernu bolest

-

poliuriju (pojačano izlučivanje mokraće)

-

oliguriju (smanjeno izlučivanje mokraće)

- giht

; hiperuricemija (visoke razine urične kiseline u krvi)

Također ne smiju smanjiti unos tekućine novorođenčad, dojenčad, mala djeca, stariji bolesnici
i

osobe općenito lošeg zdravstvenog stanja.

Plodnost, t

rudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću,

obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Klinička ispitivanja u trudnica nisu provedena. Ispitivanja na životinjama s lijekom
Ultravist nisu

ukazala na štetne učinke.

Dojenje

Sigurnost lijeka

Ultravist za dojenu djecu nije ispitivana. S obzirom da se samo male količine

djelatne tvari

izlučuju u majčino mlijeko, opasnost za dojeno dijete nije vjerojatna.

Upravljanje vozilima i strojevima

Utjecaj lijeka Ultravist na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nije poznat.

Međutim, zbog rizika od razvoja reakcija preosjetljivosti, ne preporučuje se upravljanje
vozilima ili rad sa strojevima barem 30 minuta nakon posljednje injekcije.

Ultravist sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi (prosječna količina koja se daje
osobi sa 70 kg tjelesne težine), tj.

zanemarive količine natrija.

17 - 01 - 2019

3. Kako primjenjivati Ultravist?

Ultravist će primijeniti uvježban zdravstveni djelatnik.

Ako primite Ultravist intravaskularno (za pretragu krvnih žila), liječnik će provjeriti Vaše

postojeće zdravstveno stanje te da li uzimate neke lijekove jer to može pridonijeti razvoju

tromboembolijskih događaja (stvaranje krvnih ugrušaka).

Liječnik će:

obratiti značajnu pažnju na angiografsku tehniku

ispirati učestalo kateter s fiziološkom otopinom (ako je moguće uz dodatak heparina –

lijeka za razrjeđivanje krvi)

smanjiti trajanje pretrage da bi se smanjio rizik povezan s pretragom za pojavu
tromboze (krvni ugrušci) i embolije (pomicanje mase – može biti npr. krvni ugrušak,
mast ili kisik)

Doziranje kod intravaskularne primjene (za pretragu krvnih žila)

Doza koju ćete primiti temeljit će se na Vašoj dobi, tjelesnoj težini, području pretrage

i tehnici pretrage koja će se provoditi.

Općenito, doze do 1,5 g joda po kg tjelesne težine dobro se podnose. To odgovara 5
ml lijeka Ultravist 300, te 4,05 ml lijeka Ultravist 370 po kg tjelesne težine.

Doziranje kod primjene u tjelesnim šupljinama

Artrografija: 5-15 ml lijeka Ultravist 300/370

ERCP: doziranje ovisi o kliničkom problemu i veličini strukture koja se snima.

Drugo: doziranje ovisi o kliničkom problemu i veličini strukture koja se snima.

Novorođenčad (<1 mjesec) i dojenčad (<1 godine)

Liječnik će voditi brigu o dozi, tehničkoj izvedbi radiološke pretrage i općem stanju kod
primjene lijeka

Ultravist dojenčadi, a posebno novorođenčadi koja je osjetljiva na neravnotežu

elektrolita (kemijske promjene u krvi) i hemodinamske promjen

e (promjene cirkulirajuće

krvi).

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega

S obzirom da se jopromid, djelatna tvar lijeka

Ultravist, izlučuje gotovo isključivo,

nepromijenjen,

putem bubrega, izlučivanje jopromida je produljeno ako imate

oštećenje funkcije bubrega. Dobit ćete najmanju moguću dozu da bi se smanjio rizik

od dodatnog oštećenja funkcije bubrega djelovanjem kontrastnog sredstva (vidjeti dio
2. „

Što morate znati prije nego počnete primati Ultravist / Upozorenja i mjere

opreza”).

Dodatne informacije vezane uz primjenu i rukovanje Ultravistom navedene su na
kraju ove upute (vidjeti dio 7. „Informacije samo za zdravstvene djelatnike“).

Ako dobijete više lijeka Ultravist nego ste trebali

Malo je vjerojatno da

ćete dobiti više lijeka Ultravist nego ste trebali. Ako se to ipak

dogodi, a Vi se

ne osjećate dobro, odmah o tome obavijestite liječnika. Simptomi

intravaskularnog predoziranja mogu biti neravnoteža elektrolita

i tekućine, zatajenje

bubrega, kardiovaskularne (vezane uz srce i krvne žile) i plućne komplikacije.

17 - 01 - 2019

Moguće je da će Vam pratiti tjelesne tekućine, elektrolite i funkciju bubrega. Vaš

liječnik također može odlučiti da se Ultravist iz tijela odstrani dijalizom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se

liječniku

koji Vam daje Ultravist ili medicinskom osoblju u bolnici/na odjelu.

4

. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod
svakoga.

Nuspojave koje možete imati nakon primjene kontrastnog sredstva poput lijeka

Ultravist obično su blage do umjerene i ne traju dugo. Međutim, kao i na druga

kontrastna sredstva, prijavljene su i teške i po život opasne reakcije uključujući po
život opasan osip (Stevens-Johnsonov sindrom), kao i smrtni s

lučajevi.

Ukoliko primijetite:

svrbež kože, osip, koprivnjaču

otežano

disanje, osjećaj gušenja

oticanje lica, vrata ili tijela

svrbež očiju ili suzne oči, škakljanje u grlu ili nosu, promuklost, kašalj ili
kihanje

glavobolju, omaglicu, nesvjesticu, smetenost

osjećaj izrazite vrućine ili hladnoće, znojenje

bljedilo ili crvenilo kože

bol u prsnom košu,

osjećaj lupanja srca, grčeve, nevoljno drhtanje

mučninu

recite to odmah

liječniku ili drugom osoblju radiološkog odjela jer to mogu biti prvi

znakovi alergijsk

e reakcije ili šoka. U tom slučaju liječnik će prekinuti pregled te će

možda biti potrebno daljnje zbrinjavanje.

Moguća je pojava odgođenih reakcija, nakon više sati ili dana poslije primjene lijeka Ultravist.

Ukoliko ste zabrinuti, obratite se svom liječniku.

Ako dobijete težak oblik kožnog osipa s crvenilom, vrućicom, mjehurima ili čirevima,

boli u zglobovima ili mišićima ili upalu očiju (Stevens-Johnsonov sindrom), morate
odmah potra

žiti liječničku pomoć.

Osim gore spomenutih nuspojava, zabilježene su i

sljedeće nuspojave navedene u

nastavku prema

učestalosti.

često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

- omaglica
- glavobolja
-

poremećaj osjeta okusa

- zamagljen vid

ili poremećaj vida

- bol ili nelagoda u prsnom košu
- hipertenzija (povišen krvni tlak)
- vazodilatacija (širenje krvnih žila)
-

povraćanje

-

mučnina

- bol
- reakcija na mjestu primjene injekcije (npr. bol, toplina, edem (oticanje), upala i
ozljeda okolnog mekog tkiva u

slučaju istjecanja lijeka Ultravist na mjestu injiciranja)

-

osjećaj vrućine

17 - 01 - 2019

manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

- reakcije preosjetljivosti / anafilaktoidne (nalik alergiji) reakcije (anafilaktoidni šok,
respiratorni arest (zatajenje disanja), bronhospazam (teško disanje uzrokovano
iznenadnim stezanj

em glatkih mišića bronha u plućima), edem (oticanje) larinksa

(grkljana), farinksa (grla), jezika ili lica, spazam (stezanje) larinksa (grkljana) ili

farinksa (grla), astma, konjunktivitis (upala očnih spojnica), lakrimacija (suzenje

očiju), kihanje, kašalj, edem (oticanje) sluznica (oticanje sluznica koje pokrivaju

organe probavnog, spolnog i mokraćnog sustava), rinitis (hunjavica, upala sluznice

nosa), promuklost, iritacija grla, urtikarija (koprivnjača), svrbež, angioedem (brzo
oticanje kože ili tkiva)
- vazovagalne reakcije (gubitak svijesti)
- stanje smetenosti
- nemir
- parestezija (nenormalan kožni osjet

, kao pečenje, peckanje, svrbež ili trnci) /

hipoestezija (smanjen osjećaj dodira ili osjeta)
- somnolencija (izrazita pospanost)
-

aritmija (poremećaj srčanog ritma)

- hipotenzija (snižen krvni tlak)
- dispneja (otežano disanje, zaduha)
- bol u trbuhu
- edem (oticanje tkiva)

rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

- tjeskoba
-

srčani arest (zastoj srca)

- ishemija miokarda (bolno stanje srca uzrokovano smanjenim protokom krvi kroz
srce)
- palpitacije srca (

osjećaj lupanja srca)

nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

-

tireotoksična kriza (teška komplikacija preaktivne štitnjače)

-

poremećaj štitne žlijezde

- koma
- ishemija / infarkt mozga (smanjen protok krvi u pojedinim dijelovima mozga)
- moždani udar
- edem mozga (oticanje mozga) (zabilježeno samo kod intravaskularne primjene)
- konvulzije (

epileptički napadaji)

-

prolazna kortikalna sljepoća (problemi s vidom) (zabilježeno samo kod

intravaskularne primjene)
- gubitak svijesti
- uznemirenost
-

amnezija (gubitak pamćenja)

- tremor (nevoljno drhtanje)
-

poremećaj govora

-

pareza / paraliza (djelomična ili potpuna nemogućnost pokreta)

-

poremećaj sluha

- infarkt

miokarda (srčani udar)

- zatajenje srca
-

bradikardija (usporen srčani ritam)

-

tahikardija (ubrzani srčani ritam)

- cijanoza (modra boja kože i sluznica zbog nedostatka kisika)
- šok
-

tromboembolijski događaji (stvaranje ugrušaka u krvnim žilama što npr. dovodi do

moždanog udara) (zabilježeno samo kod intravaskularne primjene)

17 - 01 - 2019

-

vazospazam (grč krvnih žila) (zabilježeno samo kod intravaskularne primjene)

-

plućni edem (nakupljanje tekućine u plućima)

-

respiratorna insuficijencija (pluća ne mogu uzeti dovoljno kisika ili izbaciti dovoljno

ugljičnog dioksida)
- aspiracija
-

disfagija (poteškoće gutanja)

-

povećanje žlijezda slinovnica

- proljev
- bulozno stanje npr. Stevens-Johnsonov ili Lyellov sindrom (teška upalna erupcija
kože i sluznica)
- osip
- eritem (crvenilo kože)
-

hiperhidroza (pojačano znojenje)

- sindrom pretinca

u slučaju istjecanja lijeka Ultravist na mjestu injiciranja (pritisak u

mišićima koji dovodi do oštećenja mišića i živaca, te problema s protokom krvi)
(zabilježeno samo kod intravaskularne primjene)
-

oštećenje bubrega (problemi s bubrezima) (zabilježeno samo kod intravaskularne

primjene)
- akutno zatajenje bubrega (zabilježeno samo kod intravaskularne primjene)
- malaksalost (

opće loše stanje)

- zimica
-

bljedoća kože

- oscilacija tjelesne temperature (promjene u tjelesnoj temperaturi)

Uz gore navedene, sljedeće nuspojave nepoznate učestalosti zabilježene su kod
endoskopske retrogradne kolangiopankreatografije (ERCP, endoskopska pretraga koja

se koristi kod gušterače i žučne regije):
-

povišena razina enzima gušterače i pankreatitis (upala gušterače, organa koji je

važan za probavu)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika ili
medicinsko osoblje.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u

ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu
nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Ultravist?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati zaštićeno od svjetlosti i ionizirajućeg zračenja na temperaturi ispod 30

°

C.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika (bočice/boce):
S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti. Ako se ne može odmah

primijeniti vrijeme i uvjeti čuvanja u primjeni odgovornost su korisnika.
Mikrobiološka stabilnost dokazana je do 10 sati pri sobnoj temperaturi.

17 - 01 - 2019

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog
ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju

okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ultravist sadrži?

Ultravist 300 otopina za injekciju: 1 ml otopine sadržava 623,4 mg jopromida što
odgovara 300 mg joda/ml.
Ultravist 370 otopina za injekciju: 1 ml otopine sadržava 768,86 mg jopromida što odgovara
370 mg joda / ml.

Pomoćne tvari su natrijev kalcijev edetat, trometamol, kloridna kiselina (za prilagodbu
pH), te voda za injekcije.

Kako

Ultravist izgleda i sadržaj pakiranja?

Ultravist dolazi pripremljen za uporabu kao bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina.

Ultravist 300 otopina za injekciju:

10 bočica s po 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

10 bočica s po 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

Ultravist 370 otopina za injekciju:

10 bočica s po 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

10 bočica s po 100 ml otopine za injekciju, u kutiji
10 boca s po 200 ml otopine za injekciju u, kutiji
8 boca s po 500 ml otopine za injekciju u, kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

Proizvođač

Bayer AG, Muellerstrasse 178, 13353 Berlin,

Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2017.

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Indikacije

Ovaj se lijek koristi samo u dijagnostičke svrhe.

Za intravaskularnu primjenu i primjenu u tjelesnim šupljinama.

Rentgensko kontrastno sredstvo za kompjuteriziranu tomografiju (CT), arteriografiju i
venografiju, intravensku/intraarterijsku digitalnu suptrakcijsku angiografiju (DSA),
intravensku urografiju, endoskopsku retrogradnu kolangiopankreatografiju (ERCP),
artrografiju i pretragu drugih tjelesnih šupljina.

Ultravist 370: posebno za angiokardiografiju.

17 - 01 - 2019

Ultravist 300/370: nije za intratekalnu primjenu

Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Predtestiranje

Ispitivanje osjetljivosti korištenjem male testne doze kontrastnog sredstva se ne

preporučuje jer nema predvidljivu vrijednost. Nadalje, samo testiranje osjetljivosti

povremeno je izazvalo ozbiljne i čak fatalne reakcije preosjetljivosti.

Upute za primjenu / rukovanje lijekom

Ultravist prije primjene je potrebno zagrijati na tjelesnu temperaturu. Kontrastna
sredstva, kad se zagriju na tjelesnu temperaturu prije primjene bolje se podnose i
mogu se lakše injicirati zbog smanjene viskoznosti.

Ultravist se ne smije miješati s drugim lijekovima da bi se izbjegao rizik od moguće pojave
inkompatibilnosti.

•

Vizualni pregled prije primjene

Kontrastno sredstvo prije primjene je potrebno vizualno pregledati te se ne smije primijeniti

ukoliko je otopina promijenila boju te ukoliko su prisutne čestice (uključujući kristale) ili ako
je

spremnik oštećen.

S obzirom da je Ultravist visoko koncentrirana otopina, kristalizacija (mliječno-zamućeni

izgled i/ili talog na dnu ili plutajući kristali) se može vrlo rijetko javiti.

•

Bočice

Kontrastno sredstvo se ne smije uvlačiti u špricu ili infuzijsku bocu koja je pričvršćena na

infuzijski uređaj sve do neposredno prije pregleda.

Gumeni čep se smije probušiti samo jedanput kako bi se spriječila pojava velike količine

mikročestica koje potječu iz čepa u otopini. Za bušenje čepa i uvlačenje kontrastnog sredstva

preporučuje se korištenje kanila s dugim vrhom i promjerom od najviše 18G (naročito su

pogodne kanile kojima se dobro uvlači otopina s otvorom sa strane npr. kanile Nocore –
Admix).
Svu otopinu kontrastnog sredstva koja nije upotrebljena pri pregledu jednog bolesnika valja
zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

•

Spremnici velikog volumena (samo za intravaskularnu primjenu)

Kontrastno sredstvo mora biti primijenjeno automatskim injektorom ili drugim dozvoljenim
postupcima koje osiguravaju sterilnost kontrastnog sredstva.
Cijev koja povezuje injektor s bolesnikom (bolesnikova cijev) mora se zamijeniti drugom
nakon svakog bolesnika kako bi se izbjegla kontaminacija.

Cijevi za povezivanje te svi dijelovi injektorskog sustava predviđeni za bacanje moraju se
ukloniti nakon što se infuzijska boca isprazni ili 10 sati nakon prvog otvaranja spremnika.

Potrebno je slijediti uputu za uporabu koja je priložena uz uređaj od strane proizvođača.
Neupotrijebljenu Ultravist otopinu za injekciju u otvorenim spremnicima mora se baciti 10
sati nakon prvog otvaranja spremnika.

17 - 01 - 2019