Uniflox 3 mg/ml kapi za oko, otopina

UPUTA O LIJEKU

Uniflox

3 mg/ml kapi za oko, otopina

ofloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanj

a, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su Uniflox kapi za oko i za što se koriste

2.

Što morate znati p

rije nego počnete primjenjivati Uniflox kapi za oko

3.

Kako primjenjivati Uniflox kapi za oko

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Uniflox kapi za oko

6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije

1. Što su Uniflox kapi za oko i za što se koriste

Uniflox kapi za oko namijenjene su za primjenu za oko. Primjenjuju se

za liječenje nekih bakterijskih

infekcija vanjskog dijela oka kao što su bakterijska upala konjunktive (infektivni konjunktivitis)
uzrokovana mikroorganizmima osjetljivim na ofloksacin.

Ofloksacin je baktericidni (ubija bakterije) kinolonski antibiotik.

Uniflox se

ne preporuča u novorođenčadi mlađe od jedne godine života.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Uniflox kapi za oko

Nemojte primjenjivati Uniflox kapi za oko

•

ako ste

alergični (preosjetljivi)

na

ofloksacin

, druge kinolone,

benzalkonijev klorid

ili bilo

koji drugi sastojak ovog lijeka

Upozorenja i mjere opreza

Ovaj se lijek mora koristiti s oprezom u bolesnika osjetljivih na druge kinolonske antibakterijske
lijekove.

Dugotrajno korištenje može uzrokovati novu bakterijsku infekciju koja ne reagira na Uniflox.

Ovaj se lijek mora koristiti s oprezom u bolesnika s defektom ili ulceracijom površine oka.

Uniflox može povećati osjetljivost na sunčevu svjetlost. Morate izbjegavati izlaganje izravnoj

sunčevoj svjetlosti ili suncu tijekom korištenja lijeka Uniflox.

17 - 12 - 2015

Srčani problemi

Nužan je

oprez prilikom korištenja ove vrste lijeka, ako ste rođeni sa ili imate obiteljsku povijest

produljenog QT intervala (vidi se na EKG-u,

električno snimanje rada srca), imate neravnotežu soli u

krvi (posebno niske razine kalija ili magnezija u krvi), imate vrlo spori ritam srca (nazvan
"bradikardija"

), imate slabo srce (zatajivanje srca), imate povijest srčanog udara (infarkt miokarda),

ako ste žena ili starija osoba ili ako uzimate druge lijekove koji rezultiraju nenormalnim EKG
promjenama (vidi dio

Drugi lijekovi i Uniflox 3 mg/ml)

.

Djeca

Postoji ograničeno iskustvo s korištenjem lijeka Uniflox u djece. Razgovarajte sa svojim

liječnikom prije početka korištenja lijeka Uniflox u djece.

Drugi lijekovi i Uniflox kapi za oko

Uniflox može imati interakcije s drugim lijekovima.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako

uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez
recepta.

Srčani problemi

Morate oba

vijestiti liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu promijeniti ritam Vašeg

srca: lijekovi koji spadaju u
skupinu antiaritmika (npr. quindin, hidroquindin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), t

riciklički antidepresivi, neki antimikrobni
lijekovi (koji pripadaju skupini makrolida), neki antipsihotici.

Uzimanje lijeka Uniflox

s hranom ili pićima

Budući da je ovaj lijek otopina kapi za oko, njegovo korištenje nije povezano s hranom i pićem.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Tijekom trudnoće i dojenja Uniflox se može davati samo ako postoje posebno važni razlozi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kratko nakon primjene lijeka u oko

može doći do zamućenja vida, što može otežati upravljanje

vozilima ili rukovanje strojevima. Ne smijete upravljati vozilima i strojevima dok Vam se vid ne
razbistri.

Uniflox kapi za oko

sadrže benazlkonijev klorid

Kontaktne leće

•

Lijek sadrži konzervans pod nazivom benazlkonijev klorid

koji može nadražiti oči i mijenja

boju mekih kontaktnih leća.

•

Tijekom korištenja lijeka Uniflox nije dozvolj

eno nošenje mekih kontaktnih leća. U

situacijama gdje

je uporaba kontaktnih leća neizbježna kontaktne leće treba izvaditi prije

ukapavanja, a mogu se ponovno staviti najmanje 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.

3. Kako primjenjivati Uniflox kapi za oko

Uvijek primijenite lijek Uniflox točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni. Liječnik određuje točno doziranje i trajanje liječenja.

Uobičajena doza je

1 ili 2 kapi

u zahvaćeno oko (oči) svaka dva do četiri sata tijekom

prva dva dana

,

a

zatim četiri puta dnevno

. Preporučuje se održavanje redovitog vremenskog razmaka između

pojedinačnih davanja.

17 - 12 - 2015

Da bi bio djelotvoran Uniflox se mora uzimati redovito.

Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 10 dana.

Ako nosite kontaktne leće

Tijekom korište

nja lijeka Uniflox nije dozvoljeno nošenje mekih kontaktnih leća. U situacijama gdje

je uporaba kontaktnih leća neizbježna kontaktne leće treba izvaditi prije ukapavanja, a mogu se
ponovno staviti najmanje 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.

Uputa za uporabu

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako je pakir

anje oštećeno ili ako kod prvog otvaranja primijetite da

je sigurnosna traka na zatvaraču bočice oštećena

1. Operite ruke i udobno se smjestite.
2. Odvrnite

zatvarač bočice. Nagnite glavu unazad i gledajte prema stropu.

3. Držite bočicu okrenutu prema dolje između palca i ostalih prstiju.

4. Prstom nježno povucite donji kapak vašeg bolesnog oka

5. Postavite vrh umetka za kapanje

blizu oka ali tako da ne dotiče oko ili okolne površine oka

da bi se

izbjeglo onečišćenje.

6. Nježno stis

nite bočicu tako da samo jedna ili dvije kapi uđe u oko, zatim pustite donji kapak.

7. Pritisnite prstom ugao bolesnog oka pored nosa. Držite 1 minutu sa zatvorenim okom.

17 - 12 - 2015

8. Ponovite postupak i s drugim okom ako V

am je liječnik rekao da to trebate učiniti.

9. Odmah nakon korištenja lijeka čvrsto zatvorite poklopac bočice.

Ako kap promaši Vaše oko, pokušajte ponovno.

Ako uzmete više lijeka Uniflox nego što ste trebali

Ako ste ukapali

previše kapi u Vaše oko (oči), isperite oko (oči) čistom vodom. Uzmite slijedeću dozu

u uobičajeno vrijeme.

Ako slučajno netko popije ovaj lijek, odmah se obratite Vašem liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Uniflox kapi za oko

Počnite s primjenom odmah nakon što ste se sjetili,

osim ako je blizu vrijeme za

sljedeću dozu, u tom

slučaju izostavite propuštenu dozu. Nastavite s uobičajenom dozom u uobičajeno vrijeme. Nemojte
uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Uniflox kapi za oko

Uniflox treba koristiti p

rema preporuci liječnika.

Nemojte prestati s primjenom

lijeka Uniflox, osim

ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se ne

će javiti u svakog.

Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave, ali broj ljudi koji bi mogli biti pogođeni je nepoznat.

Trebate se obratiti svom lij

ečniku ako Vas bilo koja od sljedećih nuspojava uznemiruje ili

ako je dugotrajna:

Nuspojave

koje utječu na oči:

•

p

oremećaj vida

•

suzenje

•

blago peckanje ili žarenje

•

iritacija

•

čna nelagoda

•

upala

•

crvenilo

•

svrbež

•

alergijske reakcije u oku (u

ključujući svrbež oka i vjeđa)

•

osjetljivost na svjetlo

•

sjećaj stranog tijela u oku

17 - 12 - 2015

•

oticanje oka

•

suhoća

Nuspojave

koje utječu na tijelo:

•

omaglica

•

mučnina

•

alergijske reakcije

(uključujući otekline ispod kože koje mogu nastati u području lica, usnica

ili drugih dijelova tijela; osip, svrbež ili

koprivnjača na koži; oticanje usta, jezika ili grla koje može

suziti dišne putove što može uzrokovati zviždanje pri disanju

, poteškoće s gutanjem i disanjem ili

nedostatak zraka, iznenadna teška alergijska reakcija opasna po život)
•

oticanje lica

Srčani problemi:

Učestalost nije poznata: nenormalno brzi srčani ritam, po život opasan nepravilan srčani
ritam, promjena

srčanog ritma (nazvano "produljenje QT intervala", što se vidi na EKG-

u

električne aktivnosti srca)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. K

ako čuvati Uniflox kapi za oko

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako je pakir

anje oštećeno ili ako kod prvog otvaranja primijetite da

je sigurnosni prsten

na zatvaraču bočice oštećen. U tom slučaju lijek vratite ljekarniku.

Nakon prvog otvaranja s

adržaj bočice koristiti najdulje 28 dana.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako

ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije

Što Uniflox kapi za oko

sadrže

Djelatna tvar je ofloksacin. 1 ml otopine sadrži 3 mg ofloksacina.

Pomoćne tvari su benzalkonijev klorid; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat; natrijev hidrogenfosfat
dodekahidrat i voda za injekcije.

Kako Uniflox kapi za oko izgledaju i sadržaj pakiranja

Uniflox

je bistra, svijetložuta otopina bez stranih

čestica.

Lijek je dostupan u sljedećim pakiranjima: 1 x 5 ml i 1 x 10 ml otopine u plastičnim bočicama s

umetkom za kapanje, plastičnim zatvaračem i sigurnosnim prstenom. Na tržištu se ne moraju nalaziti

sve veličine pakiranja.

17 - 12 - 2015

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i p

roizvođač

Unimed Pharma

spol s.r.o.

Orieškova 11
82105

Bratislava, Slovačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Unimed Pharma Marketing

spol s.r.o. – Podružnica Zagreb za trgovinu

Vrisnička 16
10 000 Zagreb
Tel: 01/3830047
e-pošta: office@unimedpharma.hr

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2015.

17 - 12 - 2015