Utrogestan 100 mg meke kapsule

UPUTA O LIJEKU

Utrogestan 100 mg meke kapsule

progesteron

Prije uporabe paţljivo proĉitajte ovu uputu.

- Uputu spremite. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
- Ako imate drugih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj lijek propisan je osobno Vama. Nemojte ga davati drugima, jer bi im mogao naškoditi,
čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
- O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1.

Što je Utrogestan i za što se koristi

2.

Prije nego uzmete Utrogestan

3.

Kako uzimati Utrogestan

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Utrogestan

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE UTROGESTAN I ZA ŠTO SE KORISTI

To je lijek za progestinsko hormonsko liječenje.
Primjenjuje se u sljedećim indikacijama uzrokovanim nedostatkom progesterona.

Oralna primjena:

u slučaju neredovite menstruacije zbog poremećaja ovulacije,

u slučaju predmenstrualnog sindroma,

u slučaju boli u dojkama i benigne mastopatije

kod krvarenja (krvarenje zbog fibroma)

tijekom hormonskog nadomjesnog liječenja menopauze (kao dodatak estrogenskoj terapiji).

Vaginalna primjena:

Posebno za održavanje trudnoće:

u slučaju opetovanih pobačaja

tijekom

in vitro

(izvantjelesne) oplodnje

Ako je oralna primjena progesterona kontraindicirana, ili ako se razviju nuspojave (npr.:
pospanost ili omaglica), vaginalna primjena moţe zamijeniti oralnu.

2. PRIJE NEGO UZMETE UTROGESTAN

Kontraindikacije

Nemojte uzimati Utrogestan 100 mg oralne ili vaginalne meke kapsule:

ako imate tešku bolest jetre.

Posebne mjere opreza pri uporabi

Budite posebno oprezni sa Utrogestanom 100 mg, oralnim ili vaginalnim mekim kapsulama:

14 - 03 - 2017

Posebne mjere opreza

ovaj lijek se ne koristi za liječenje svih uzroka ranih spontanih pobačaja, posebno nema
utjecaja na one koji su uzrokovani genetskim razlozima (više od polovice).

tijekom trudnoće; Utrogestan 100 mg oralne ili vaginalne meke kapsule se smiju uzimati
samo u prvom tromjesječju trudnoće i to samo vaginalnim putem. Tijekom drugog i trećeg
trimestra postoji rizik razvoja nuspojava od strane jetre.

liječenje nema kontracepcijski učinak kad se provodi na preporučeni način.

Posebna upozorenja za uporabu

Ukoliko se lijek uzima na usta, treba ga uzeti izmeĎu obroka, najbolje navečer prije spavanja.

Interakcije s drugim lijekovima

Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo kakve lijekove,
uključujući one koje ste nabavili bez recepta

Trudnoća i dojenje

Mnoga epidemiološka istraživanja na više od tisuću bolesnica nisu pokazala bilo kakvu povezanost
izmeĎu primjene progesterona i malformacije ploda.

Uĉinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima

Pri oralnoj primjeni ovaj lijek može uzrokovati pospanost ili vrtoglavicu, pa je potreban oprez pri
upravljanju vozilima ili rada na strojevima.

3. KAKO UZIMATI UTROGESTAN

Važno je da uzimate Utrogestan točno onako kako Vam je propisao liječnik.

U stanjima nedostatka progesterona, prosječna dnevna doza progesterona iznosi 200 do 300 mg
jednokratno ili podijeljena u dvije doze, 100 mg ujutro, a 100 ili 200 mg navečer prije spavanja.
U nekim slučajevima, naročito tijekom održavanja trudnoće, liječnik može povećati dozu do 600
mg na dan podijeljeno u tri doze.

U svakom slučaju, ne smije se prekoračiti jednokratna doza od 200 mg bilo da je primijenjena
oralno ili vaginalno.

Ukoliko imate dojam da je Utrogestan preslab ili prejak, zatražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Ovisno o stanju bolesnice, liječenje može biti dugotrajno ili opetovano po nekoliko dana tijekom
mjeseca, često kombinirano s estrogenima.

Dva su moguća načina primjene, na usta i vaginalno. Vaš će liječnik odrediti koji je način Vama
najprikladniji.

Ukoliko lijek uzimate na usta, progutajte čitavu kapsulu s čašom vode, izmeĎu obroka u
jednoj ili u tri doze ovisno o tome kako Vam je propisao liječnik.

Ukoliko lijek uzimate vaginalno, umetnite kapsulu duboko u rodnicu.

Trajanje liječenja će odrediti liječnik, ovisno o problemima radi kojih se liječite. Liječnik može i
promijeniti trajanje liječenja u ovisnosti o Vašem stanju ili djelotvornosti lijeka.

14 - 03 - 2017

Ako uzmete više Utrogestan kapsula nego što ste trebali

Ukoliko uzmete više Utrogestan kapsula nego što je liječnik propisao, odmah obavijestite Vašeg
liječnika ili ljekarnika.

Ako ste zaboravili uzeti Utrogestan

Ukoliko ste zaboravili uzeti Utrogestan na vrijeme, ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili
propušteno.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i ostali lijekovi, Utrogestan može prouzročiti nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih.

Navedene su nuspojave primijećene samo nakon uzimanja na usta:

Katkad se mogu javiti pospanost ili vrtoglavica u nekih bolesnica 1 do 3 sata nakon
uzimanja Utrogestana.

Mogu se javiti i promjene u mjesečnici, prekid mjesečnice, krvarenje izmeĎu dvije
mjesečnice.

Ti su dogaĎaji obično znak predoziranja.

U takvim slučajevima preporučuje se:

smanjiti pojedinačnu dozu ili

promijeniti ritam uzimanja ili

lijek primijeniti vaginalno.

U svakom slučaju, ne smije se prekoračiti jednokratna doza od 200 mg.

Ako se pojave znaci predoziranja, javite se svom liječniku koji će prilagoditi dozu.

Ako bilo koja nuspojava postane teška, ili ako primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi obavijestite liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ĈUVATI UTROGESTAN

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ispod 25°C.

Utrogestan oralne ili vaginalne meke kapsule ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti
navedenog na pakovanju.

Ne uzimajte Utrogestan ukoliko primijetite znakove kvarenja. Lijekovi se ne smiju odlagati putem
kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne
trebate. Takvim ponašanjem čuvamo okoliš.

6. SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Utrogestan sadrţi

Djelatna tvar:

progesteron 100 mg

14 - 03 - 2017

Pomoćne tvari:

suncokretovo ulje; lecitin soje; želatina; glicerol; titanijev dioksid

Kako Utrogestan izgleda i sadrţaj pakiranja

Utrogestan 100 mg su meke želatinske kapsule za oralnu ili vaginalnu primjenu,
30 kapsula u blisteru (PVC/Al), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Besins Healthcare S.A, Avenue Louise 287, 1050 Brussels, Belgija

ProizvoĊaĉ lijeka

Besins manufacturing Belgium, Groot-Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Belgija
i
Cyndea Pharma S.L., Poligono Industrial Emilinano Revilla Sanz 42110 Soria, Španjolska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Medis Adria d.o.o.
Kolarova 7
10 000 Zagreb
Tel: 01 2303446

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u oţujku 2017.

14 - 03 - 2017