Val Plus 80+12,5 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

valsartan/hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je VAL PLUS i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati VAL PLUS?

3.

Kako uzimati VAL PLUS?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati VAL PLUS?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je VAL PLUS i za što se koristi?

VAL PLUS tablete sadrže dvije djelatne tvari valsartan i hidroklorotiazid. Obje tvari pomažu u
kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).

Valsartan

pripada skupini lijekova poznatoj kao „antagonisti angiotenzin II receptora“, koji

pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u tijelu,

čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Valsartan djeluje tako da sprječava djelovanje
angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada.

Hidroklorotiazid

pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidni diureti

ci (također poznati kao

„tablete za mokrenje“). Hidroklorotiazid povećava izlučivanje mokraće, čime se također snižava
krvni tlak.

VAL PLUS se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka koji se ne može odgovarajuće
kontrolirati samo jednom djelatnom tvari.

Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne
žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja
bubrega.

Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na normalnu razinu
smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

23 - 10 - 2015

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati VAL PLUS?

Nemojte uzimati VAL PLUS :

ako ste alergični (preosjetljivi) na valsartan, hidroklorotiazid, derivate sulfonamida (tvari
kemijski srodne hidroklorotiazidu) ili bilo

koju od pomoćnih tvari u VAL PLUS tabletama

ako ste trudni više od 3 mjeseca

(također je bolje izbjegavati VAL PLUS u ranoj trudnoći,

vidjeti dio

Trudnoća i dojenje

)

ako imate tešku bolest jetre, uništ

enje malih žučnih vodova unutar jetre (bilijarna ciroza) koje

vodi do

nakupljanja žuči u jetri (kolestaza)

ako imate tešku bolest bubrega

ako ne možete mokriti, ako V

aše tijelo ne može stvarati mokraću (anurija)

ako ste na dijalizi

ako je razina kalija ili natrija u krvi niža od normalne, ili ako je razina kalcija u krvi viša od

normalne unatoč liječenju

ako imate giht

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje
krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.

Ako ste bilo što od gore navedenog

odnosi na Vas, nemojte uzeti lijek već se obratite svom

liječniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete VAL PLUS:

ako uzimate lijekove koji štede kalij, nadomjestke kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij ili
druge

lijekove koji povećavaju količinu kalija u krvi poput heparina. Vaš liječnik će možda

trebati

redovito kontrolirati količinu kalija u krvi.

ako imate niske razine kalija u krvi

ako imate proljev ili jako povraćate

ako uzimate visoke doze tableta za mokrenje (diuretika)

ako imate tešku srčanu bolest

ako bolujete od suženja bubrežne arterije

ako ste nedavno primili novi bubreg

ako bolujete od hiperaldosteronizma. To je bolest kod koje nadbubrežne žlijezde stvaraju
previše hormona aldosterona. Ako se to odnosi na Vas, primjena VAL PLUS tableta se ne

preporučuje.

ako imate bolest jetre ili bubrega

ako ste tijekom uzimanja drugih lijekova (uključujući ACE inhibitore) iskusili oticanje jezika
i lica uzrokovano alergijskom reakcijom koja se zov

e angioedem, obavijestite svog liječnika.

Ako se navedeni simptomi pojave tijekom uzimanja VAL PLUS tableta, odmah prestanite
uzimati VAL PLUS

i nemojte ga više nikad uzimati. Također pogledajte dio 4. Moguće

nuspojave.

ako imate vrućicu, osip i bol u zglobovima, koji bi mogli biti znakovi sistemskog eritemskog
lupusa (SLE, takozvana autoimuna bolest)

ako imate šećernu bolest, giht, visoke razine kolesterola ili triglicerida u krvi

ako ste imali alergijske reakcije prilikom primjene drugih lijekova za sniženje krvnog tlaka
ove skupine (antagonisti angiotenzin II receptora) ili ako imate alergiju ili astmu

23 - 10 - 2015

ako osjetite slabljenje vida ili bol u oku. To bi mogli biti simptomi povećanja tlaka u Vašem
oku i može se dogoditi u roku od nekoliko sati do nekoliko tjedana od uzimanja VAL PLUS
tableta

. Ako se ne liječi, to može dovesti do trajnog gubitka vida. Ako ste ranije imali alergiju

na penicilin ili na sulfonamid, može postojati veći rizik od razvoja takvog stanja.

jer može izazvati povećanu osjetljivost kože na sunce

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:

–

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne

tegobe povezane sa šećernom bolešću.

–

aliskiren
ako se l

iječite ACE inhibitorom zajedno s određenim drugim lijekovima za liječenje

zatajenja srca, koji se nazivaju antagonistima mineralokortikoidnih receptora (MRA)
(primjerice spironolakton, eplerenon) ili beta blokatorima (primjerice metoprolol).

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u
krvi u redovitim intervalima.

Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati VAL PLUS”.

Primjena VAL PLUS tableta u djece i adolescenata (ispod 18 godina sta

rosti) se ne preporučuje.

Obavezno obavijestite svog liječnika ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). VAL
PLUS tablete se ne

preporučuju u ranoj trudnoći te se ne smiju uzimati ako ste trudni više od 3

mjeseca, jer mogu ozbiljno štetiti djetetu ako se koriste u toj fazi (vidjeti dio

Trudnoća i

dojenje

).

Drugi lijekovi i VAL PLUS
O

bavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzimali ili biste mogli

uzeti bilo koje druge lijekove, uklj

učujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Uzimanje VAL PLUS tableta s nekim drugim lijekovima može utjecati na terapijski učinak.

Može biti potrebno promijeniti dozu, poduzeti druge mjere opreza ili u nekim slučajevima
prestati uzimati jedan od lijekova.

To se posebno odnosi na sljedeće lijekove:
-

litij, lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta psihijatrijskih bolesti

lijekove ili tvari koje bi mogle povećati količinu kalija u krvi. Oni uključuju dodatke kalija ili
zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin.

lijekove koji bi mogli smanjiti količinu kalija u krvi, kao što su diuretici (tablete za
mokrenje), kortikosteroidi, laksativi, karbenoksolon, amfotericin ili penicilin G

neki antibiotici (rifamicinska skupina antibiotika), lijekovi koji se primjenjuju za

sprječavanje odbacivanja organa nakon transplatacije (ciklosporin) ili antivirusni lijekovi koji

se koriste za liječenje HIV infekcije/AIDS-a (ritonavir). Ovi lijekovi mogu pojačati učinak
VAL PLUS tableta.

lijekove koji bi mogli uzrokovati “torsades de pointes” (nepravilne otkucaje srca), kao što su

antiaritmici (lijekovi koji se primjenjuju za liječenje srčanih tegoba) i neki antipsihotici

lijekove koji bi mogli smanjiti količinu natrija u krvi, kao što su antidepresivi, antipsihotici
ili antiepileptici

lijekove za liječenje gihta poput alopurinola, probenecida ili sulfinpirazona

23 - 10 - 2015

terapijske nadomjestke vitamina D i kalcija

lijekove za liječenje šećerne bolesti (oralni lijekovi kao što su metformin ili inzulin)

druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka ukl

jučujući metildopu

lijekove za povišenje krvnog tlaka, poput noradrenalina ili adrenalina

digoksin ili druge glikozide digitalisa (lijekove za liječenje srčanih tegoba)

lijekove koji mogu povisiti razine šećera u krvi poput diazoksida ili beta blokatora

ci

totoksične lijekove (koriste se za liječenje maligne bolesti) poput metotreksata ili

ciklofosfamida

lijekove protiv bolova kao što su nesteoridni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući
selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (Cox-2 inhibitore) i acetilsalicilatnu kiselinu >3
grama

lijekove za opuštanje mišića poput tubokurarina

antikolinergike (lijekovi za liječenje raznih poremećaja kao što su grčevi probavnog sustava,

grč mokraćnog mjehura, astma, morska bolest, mišićni spazmi, Parkinsonova bolest te kao

pomoć anesteziji)

amantadin (lijek koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti te za liječenje ili sprečavanje

određenih bolesti uzrokovanih virusima)

kolestiramin i kolestipol (lijekovi koji se uglavnom koriste za liječenje visokih razina lipida u
krvi)

ciklosporin, lijek koji se koristi kod presađivanja organa kako bi se izbjeglo odbacivanje
organa

alkohol, barbiturate

i anestetike (lijekove s učinkom uspavljivanja ili smanjivanja boli koji

se koriste, primjerice, tijekom operacije)

kontrastna sredstva koja sadrže jod (tvari koje se koriste za preglede radiološkim snimanjem).

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte
uzimati VAL PLUS” i „Upozorenja i mjere opreza”).

Ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s određenim drugim lijekovima za liječenje zatajenja
srca, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnih receptora (MRA) (primjerice
spironolakton, eplerenon) ili beta blokatorima (primjerice metoprolol).

Uzimanje hrane i pića s VAL PLUS tabletama

VAL PLUS tablete možete uzimati sa ili bez hrane.

Izbjegavajte uzimanje alkohola prije nego porazgovarate s liječnikom. Alkohol može izazvati

veći pad krvnog tlaka i/ili povećati rizik od omaglice ili nesvjestice.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Vaš liječnik će vas u pravilu savjetovati da prestanete uzimati VAL PLUS tablete prije trudnoće

ili čim saznate da ste trudni te će vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto VAL PLUS
tableta. VAL PLUS tablete

se ne preporučuju u ranoj trudnoći te se ne smiju uzimati ako ste

trudni više od 3 mjeseca, jer mogu ozbiljno štetiti djetetu ako se koriste

nakon trećeg mjeseca

trudnoće.

23 - 10 - 2015

VAL PLUS tablete

se ne preporučuju majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik može

odrediti drugu

terapiju, posebno ako je dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.

O

bratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Prije nego počnete voziti automobil, koristiti alate ili strojeve te obavljati druge aktivnosti koje
zahtijevaju koncentraciju, svakako morate znati kako VAL PLUS tablete

utječu na vas. Kao i

mnogi drugi

lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka i VAL PLUS tablete u rijetkim

slučajevima mogu uzrokovati omaglicu i utjecati na sposobnost koncentracije.

Važne informacije o nekim sastojcima VAL PLUS tableta

VAL PLUS 80 mg/12,5 mg i VAL PLUS 160 mg/12,5 mg tablete sadrže laktozu. Ako Vam je

liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego počnete uzimati ovaj lijek

posavjetujte se sa svojim liječnikom.

VAL PLUS 160 mg/12,5 mg tablete sadrže

boju sunset yellow FCF koja može prouzročiti

alergijski tip reakcija.

3.

Kako uzimati VAL PLUS?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Osobe s povišenim krvnim tlakom često ne osjećaju nikakve znakove ovog problema. Mnogi se

osjećaju kao i obično. Stoga je važno da obavljate planirane posjete liječniku, čak i ako se dobro

osjećate.

Vaš liječnik će vam točno reći koliko VAL PLUS tableta trebate uzimati. Ovisno o tome kako
reagirate

na liječenje, Vaš liječnik može predložiti veću ili manju dozu.

-

Uobičajena doza je jedna VAL PLUS tableta na dan.

Nemojte mijenjati dozu

ili prestati uzimati tablete bez savjetovanja s liječnikom.

Ovaj lijek se treba uzimati svaki dan u isto vrijeme, uglavnom ujutro.

VAL PLUS tablete možete uzimati zajedno s hranom ili bez nje.

Tabletu popijte s čašom vode.

Ako uzmete više VAL PLUS tableta nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno uzeli više tableta nego što je liječnik propisao, odmah obavijestite svog

liječnika ili se javite najbližoj hitnoj medicinskoj službi. Ponesite sa sobom tablete ili uputu o
lijeku, kako bi zdravstveni djelatnici k

ojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti VAL PLUS tablete

23 - 10 - 2015

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite. Međutim, ako je uskoro vrijeme za

sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili
propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati VAL PLUS tablete

Prekid liječenja VAL PLUS tabletama može pogoršati povišeni krvni tlak. Ne prekidajte s

uzimanjem lijeka, osim ako vam to ne kaže liječnik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće javiti kod svakoga.

Ove nuspojave se mogu javiti s određenom učestalošću koja se definira na sljedeći način:

vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba

često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba

rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba

nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevaju hitnu liječničku pomoć:

Odmah se javite

liječniku ako osjetite simptome angioedema, poput:

otekline lica, jezika ili grla

otežanog gutanja

koprivnjače i otežanog disanja.

Ostale nuspojave uključuju:

Manje često

kašalj

sniženi krvni tlak

ošamućenost

dehidracija (sa simptomima žeđi, suhih usta i jezika, rijetkog mokrenja, tamno obojene

mokraće, suhe kože)

bolovi u mišićima

umor

trnci ili utrnutost

zamagljen vid

šumovi (npr. pištanje, zvonjenje) u ušima.

Vrlo rijetko

omaglica

proljev

bolovi u zglobovima.

23 - 10 - 2015

Nepoznato

otežano disanje

jako smanjeno mokrenje

sniženje razine natrija u krvi (što može dovesti

do umora, smetenosti, trzanja mišića i/ili

konvulzija u

težim slučajevima)

sniženje razine kalija u krvi (ponekad sa slabošću mišića, grčevima mišića, poremećajem

srčanog ritma)

sniženje razine leukocita u krvi (sa simptomima poput vrućice, infekcija kože, grlobolje

ili čireva u ustima zbog infekcija, slabosti)

povišenje razine bilirubina u krvi (što može u težim slučajevima izazvati žutilo kože i

očiju)

povišenje razine dušika iz ureje u krvi i kreatinina u krvi (što može ukazivati na

poremećenu funkciju bubrega)

povišenje razine mokraćne kiseline u krvi (što može u težim slučajevima izazvati giht)

sinkopa (nesvjestica).

Sljedeće nuspojave su bile zabilježene samo s valsartanom ili hidroklorotiazidom:

Valsartan

Manje često

osjećaj da Vam se vrti

bol u trbuhu.

Nepoznato

kožni osip sa ili bez svrbeža zajedno s nekim od sljedećih znakova ili simptoma: vrućica,

bol u

zglobovima, bol u mišićima, otečeni limfni čvorovi i/ili simptomi nalik gripi

osip, ljubičasto-crvene pjege, vrućica, svrbež (simptomi upale krvnih žila)

sniženje razine trombocita u krvi (ponekad s neuobičajenim krvarenjem ili modricama)

povišenje razine kalija u krvi (ponekad s grčevima mišića, nepravilnim srčanim ritmom)

alergijske reakcije (sa simptomima poput osipa, svrbeža, urtikarije, otežanog disanja ili

gutanja, omaglice)

oteklina uglavnom lica i grla, osip, svrbež

porast vrijednosti pokazatelja jetrene funkcije

sniženje razine hemoglobina i sniženje udjela eritrocita u krvi (što oboje može u težim

slučajevima dovesti do anemije)

zatajenje bubrega

niska razina natrija u krvi (što može dovesti do umora, smetenosti, trzanja mišića i/ili

konvulzija u

težim slučajevima).

Hidroklorotiazid

Vrlo često

niska razina kalija u krvi

povišenje lipida u krvi.

Često

niska razina natrija u krvi

23 - 10 - 2015

niska razina magnezija u krvi

visoka razina mokraćne kiseline u krvi

osip sa svrbežom i druge vrste osipa

smanjeni apetit

blaga mučnina i povraćanje

omaglica, nesvjestica pri ustajanju

nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije.

Rijetko

oteklina i plikovi na k

oži (zbog povećane osjetljivosti na sunce)

visoka razina kalcija u krvi

visoka razina šećera u krvi

šećer u mokraći

pogoršanje metaboličkog stanja u bolesnika sa šećernom bolešću

zatvor, proljev, nelagoda u trbuhu ili crijevima, poremećaji jetre koji se mogu pojaviti

zajedno sa

žutilom kože i očiju

nepravilni otkucaji srca

glavobolja

poremećaji sna

tužno raspoloženje (depresija)

sniženje razine trombocita u krvi (ponekad s krvarenjem ili modricama pod kožom)

omaglica

trnci ili obamrlost

poremećaj vida.

Vrlo rijetko

upala krvnih žila sa simptomima poput osipa, ljubičasto-crvenih pjega, vrućice

(vaskulitis)

osip, svrbež, koprivnj

ača, poteškoće u disanju ili gutanju, omaglica (reakcije

preosjetljivosti)

teška kožna bolest koja uzrokuje osip, crvenilo kože, mje

hure na usnicama, očima ili u

ustima,

ljuštenje kože, vrućicu (toksična epidermalna nekroliza)

osip na licu, bolovi u zglobovima, mišićni poremećaj, vrućica (eritemski lupus)

teški bolovi u gornjem dijelu trbuha (pankreatitis)

otežano disanje s vrućicom, kašljanje, piskanje, gubitak daha (respiratorni distres

uključujući pneumonitis i plućni edem)

vrućica, grlobolja, učestalije infekcije (agranulocitoza)

bljedilo kože, umor, nedostatak zraka pri disanju, tamna mokraća (hemolitička anemija)

vrućica, grlobolja ili ulceracija u ustima zbog infekcija (leukopenija)

zbunjenost, umor, trzanje mišića i spazam, ubrzano disanje (hipokloremijska alkaloza).

Nepoznato

slabost, podljevi i učestale infekcije (aplastična anemija)

izrazito

smanjeno stvaranje mokraće (mogući znakovi poremećaja ili zatajenja bubrega)

slabljenje vida ili bol u očima uzrokovan visokim tlakom (mogući znakovi akutnog

glaukoma zatvorenog kuta)

23 - 10 - 2015

osip, crvenilo kože, mjehuri na usnama, očima ili u ustima, ljuštenje kože, vrućica

(mogući znakovi multiformnog eritema)

mišićni spazam

vrućica (pireksija)

slabost (astenija).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati VAL PLUS?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što sadrži VAL PLUS tableta?

Djelatne tvari su valsartan i hidroklorotiazid.
Jedna VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.

Pomoćne tvari:

VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

Jezgra:

celuloza, mikrokristalična; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; povidon; talk;

magnezijev stearat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.

Film ovojnica:

poli(vinilni alkohol); talk; titanijev dioksid (E171); makrogol 3350; lecitin;

željezov oksid, crveni (E172); željezov oksid, žuti (E172); željezov oksid, crni (E172).

VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

Jezgra:

celuloza, mikro

kristalična; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; povidon; talk;

magnezijev stearat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.

Film ovojnica:

poli(vinilni alkohol); talk; titanijev dioksid (E171); makrogol 3350; lecitin;

željezov oksid, crveni (E172); sunset yellow FCF (E110).

Kako VAL PLUS tableta izgleda i sadržaj pakiranja?

VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su r

užičaste, ovalne, bikonveksne, filmom

obložene tablete s utisnutim slovom „V“ na jednoj i slovom „H“ na drugoj strani.

23 - 10 - 2015

VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su crvene, ovalne, bikonveksne, filmom
obložene tablete s utisnutim slovom „V“ na jednoj i slovom „H“ na drugoj strani.

28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.
56 (4x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u listopadu 2015.

23 2015