Korona virus COVID-19
  1. Početak
  2. Lijekovi
  3. Valnorm H 320 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

Valnorm H 320 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida

Tvari:
hydrochlorothiazidum valsartanum
ATK: C09DA03
Način izdavanja na recept
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Pakiranje 320 mg + 12,5 mg
Sastav

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Valnorm H 80 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

Valnorm H 160 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

Valnorm H 160 mg + 25 mg filmom obložene tablete

Valnorm H 320 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

Valnorm H 320 mg + 25 mg filmom obložene tablete

valsartan, hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako

imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavije

stiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Valnorm H i za što se koristi

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Valnorm H
3. Kako uzimati Valnorm H

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Valnorm H
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Valnorm H i za što se koristi


Valnorm H filmom obložene tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu valsartan i
hidroklorotiazid. Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka (hipertenzije).

Valsartan

pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II, koji

pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar u tijelu koja dovodi do suženja
krvnih žila i time do porasta Vašeg krvnog tlaka. Valsartan djeluje tako što blokira

učinak

angiotenzina II. Rezultat toga je širenje krvnih žila i pad krvnog tlaka.

Hidroklorotiazid

pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni diuretici (

također poznati kao

"tablete za mokrenje"). Hidroklorotiazid

povećava izlučivanje mokraće, što također, snižava krvni

tlak.

Valnorm H koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka koji se ne može odgovarajuće kontrolirati
samo s jednom djelatnom tvari.

Povišeni krvni tlak povećava opterećenje srca i arterija. Ukoliko se ne liječi, može oštetiti krvne žile
u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja bubrega.
Povišeni krvni tlak pove

ćava rizik od srčanih udara. Snižavanjem krvnog tlaka na normalnu razinu

smanjuje se rizik od razvoja ovih bolesti.

2. Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Valnorm H

Nemojte uzimati Valnorm H:

24 - 11 - 2014

ako ste

alergični (preosjetljivi) na valsartan, hidroklorotiazid, derivate sulfonamida (tvari kemijski

srodne hidroklorotiazidu) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste

trudni više od 3 mjeseca

(t

akođer je bolje izbjegavati Valnorm H u ranoj trudnoći –

vidjeti dio –

Trudnoća)

ako imate

tešku

bolest jetre

, uništenje malih žučnih vodova unutar jetre (bilijarna ciroza) koje

vodi do nakupljanja žuči u jetri (kolestaza)

ako imate

tešku

bolest bubrega

ako ne možete mokriti

, ako Vaše tijelo ne može stvarati mokraću (anurija)

ako ste na dijalizi

ako Vam je razina kalija ili natrija u krvi niža od normalne, ili ako je razina kalcija u Vašoj krvi

viša od normalne unatoč liječenju

ako imate giht

ako imate

šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog

tlaka koji sadrži aliskiren.

Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, nemojte uzeti lijek već se obratite svom liječniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Valnorm H.

ako uzimate lijekove koji štede kalij, nadomjeske kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij ili
druge lijekove koji

povećavaju količinu kalija u Vašoj krvi poput heparina. Vaš će liječnik možda

trebati redovito kontrolirati

količinu kalija u Vašoj krvi.

ako imate niske razine kalija u krvi

ako

imate proljev ili jako povraćate

ako uzimate visoke doze tableta za mokrenje (diuretike)

ako

imate tešku srčanu bolest

ako bolujete od zatajenja srca ili ste imali srčani udar. Pažljivo slijedite upute Vašeg liječnika o

početnoj dozi. Vaš će liječnik možda provjeriti funkciju Vaših bubrega.

ako bolujete od suženja bubrežne arterije

ako ste nedavno primili novi bubreg

ako bolujete od hiperaldosteronizma. To je bolest u kojoj Vaše nadbubrežne žlijezde stvaraju
previše hormona aldosterona. Ako se to odnosi na Vas,

ne preporučuje se primjena Valnorma H.

ako imate bolest jetre ili bubrega

ako ste tijekom uzimanja drugih lijekova (uključujući ACE inhibitore) iskusili oticanje jezika i
lica uzrokovano alergijskom re

akcijom koja se zove angioedem, obavijestite svog liječnika. Ako

se navedeni simptomi pojave tijekom uzimanja Valnorma H, odmah prestanite uzimati Valnorm
H i nemojte ga više nikad uzimati (t

akođer pogledajte dio 4. – Moguće nuspojave).

ako

imate vrućicu, osip i bol u zglobovima, koji bi mogli biti znakovi sistemskog eritematoznog

lupusa (SLE, tzv. autoimuna bolest)

ako imate dijabetes, giht, visoke razine kolesterola ili triglicerida u krvi

ako ste imali alergijske reakcije kod primjene drugih lijekova za sniženje krvnog tlaka iz ove
skupine (antagonista receptora angiotenzina II) ili imate alergiju ili astmu

ako osjetite slabljenje vida ili bol u oku. To bi mogli biti simptomi povećanja tlaka u Vašem oku i
može se dogoditi u roku od nekoliko sati do jednog tjedna od uzimanja Valnorma H. Ako se ne

liječi, to može dovesti do trajnog gubitka vida. Ako ste ranije imali alergiju na penicilin ili na

sulfonamid, kod Vas može postojati veći rizik od razvoja takvog stanja.

Valnorm H može uzrokovati

povećanu osjetljivost kože na sunce

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe

povezane sa šećernom bolešću

aliskiren

ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s određenim drugim lijekovima za liječenje zatajenja
srca, koji se nazivaju antagonistima mineralokortikoidnih receptora (MRA) (primjerice
spironolakton, eplerenon) ili beta blokatorima (primjerice metoprolol).

24 - 11 - 2014

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u
krvi u redovitim intervalima.

Vidjeti ta

kođer informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Valnorm H”.


Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, obratite

se svom liječniku.

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena Valnorma H u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina starosti).

Drugi lijekovi i Valnorm H

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove.

Istodobno uzimanje Valnorma H s određenim drugim lijekovima može utjecati na učinak liječenja.

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza, a u nekim

slučajevima može biti potrebno prestati uzimati jedan od lijekova, posebice ako uzimate sljedeće
lijekove:

litij, lijek koji se koristi

za liječenje nekih vrsta psihijatrijskih bolesti

lijekove ili tvari koje mogu

povećati količinu kalija u Vašoj krvi, poput nadomjestaka kalija ili

zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin

lijekove koji mogu smanjiti količinu kalija u Vašoj krvi poput diuretika (tablete za mokrenje),
kortikosteroida, laksativa, karbenoksolona, amfotericina ili penicilina G

neke antibiotike (rifamicinska skupina antibiotika), lijekove koji se primjenjuju za sprječavanje
odbacivanja organa nakon

presađivanja (transplantacije) (ciklosporin) ili antivirusne lijekove koji

se koriste za liječenje HIV infekcije/AIDS-a (ritonavir). Ovi lijekovi mogu pojačati učinak
Valnorma H.

lijekove koji bi mogli uzrokovati "torsades de pointes" (nepravilne otkucaje srca), kao što su

antiaritmici (lijekovi koji se primjenjuju za liječenje srčanih tegoba) i neke antipsihotike.

lijekove koji mogu sm

anjiti količinu natrija u Vašoj krvi, kao što su antidepresivi, antipsihotici,

antiepileptici

lijekove

za liječenje gihta poput alopurinola, probenecida, sulfinpirazona

terapijske nadomjeske vitamina D i kalcija

lijekove za liječenje dijabetesa (oralne lijekove kao što je metformin ili inzulin)

druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka

uključujući metildopu, ACE inhibitore (poput

enalaprila, lizinoprila itd.) ili aliskiren (vidjeti ta

kođer informacije pod naslovom „Nemojte

uzimati Valnorm H” i „Upozorenja i mjere opreza”)

lijekove za povišenje krvnog tlaka, poput noradrenalina ili adrenalina

digoksin ili druge glikozide digitalisa (lijekove za liječenje srčanih tegoba)

lijekove koji mogu

povećati razine šećera u krvi, poput diazoksida ili beta blokatora

citotoksične lijekove (koriste se za liječenje maligne bolesti), poput metotreksata ili
ciklofosfamida

lijekove za suzbijanje boli kao što su nesteroidni

protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući

selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (Cox-2 inhibitore) i acetilsalicilatnu kiselinu > 3 g

lijekove

za opuštanje mišića, poput tubokurarina

antikolinergi

čke lijekove (lijekovi za liječenje raznih poremećaja kao što su grčevi probavnog

sustava, grč mokraćnog mjehura, astma, morska bolest, mišićni grčevi, Parkinsonova bolest te kao

pomoć u anesteziji)

amantadin

(lijek koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti te za liječenje ili sprečavanje

određenih bolesti uzrokovanih virusima)

kolestiramin i kolestipol (lijekove koji se uglavnom koriste za

liječenje visokih razina masnoća u

krvi)

ciklosporin, lijek

koji se koristi kod presađivanja organa kako bi se izbjeglo odbacivanje organa

24 - 11 - 2014

alkohol, lijekove

za spavanje i anestetike (lijekove s učinkom uspavljivanja ili smanjivanja boli

koji se koriste, primjerice, tijekom operacije).

kontrastna sredstva koja sadrže jod (tvari koje se koriste za preglede snimanjem).

Valnorm H s hranom

, pićem i alkoholom

Valnorm H možete uzimati s hranom ili bez nje.
Izbjegavajte konzumiranje alkohola prije nego

porazgovarate sa svojim liječnikom. Alkohol može

izazvati veći pad krvnog tlaka i/ili povećati rizik od omaglice ili nesvjestice.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Morate reći svom liječniku ako ste trudni, mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću).

Vaš l

iječnik će Vas u pravilu savjetovati da prestanete uzimati Valnorm H prije nego ostanete trudni

ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Valnorma H.
Valnorm H

se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca

jer može ozbiljno štetiti Vašem djetetu ako se koristi

nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje

Recite Vašem liječniku ako dojite ili planirate dojiti

.

Valnorm H

se ne preporučuje majkama koje doje, a ukoliko želite dojiti liječnik Vam može odabrati

drugi

oblik liječenja, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Prije nego počnete voziti, koristiti alate ili strojeve ili obavljati druge aktivnosti koje zahtijevaju

koncentraciju, provjerite kako Valnorm H utječe na Vas. Kao i mnogi drugi lijekovi za liječenje

povišenog krvnog tlaka, Valnorm H može u rijetkim slučajevima uzrokovati omaglicu i utjecati na
sposobnost koncentracije.

3. Kako uzimati Valnorm H


Uvijek uzmite ovaj lijek

točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. To će Vam pomoći da

ostvarite najbolje rezultate i smanjiti rizik od nuspojava. Ako niste sigurni, provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom.
Osobe s visokim

krvnim tlakom često ne osjećaju nikakve znakove ovog problema. Mnogi se mogu

osjećati sasvim normalno. Zbog toga je još važnije da odlazite na preglede kod svog liječnika čak i

ako se dobro osjećate.

Vaš l

iječnik će Vam reći točno koliko Valnorm H tableta trebate uzimati. Ovisno o tome kako

reagirate

na liječenje, liječnik Vam može preporučiti višu ili nižu dozu.


Uobičajena doza Valnorma H je jedna tableta na dan.

Nemojte mijenjati dozu ili prestati uzimati tablete bez savjetovanja sa svojim

liječnikom.

Lijek je potrebno uzimati u isto vrijeme svaki dan,

obično ujutro.

Valnorm H možete uzimati s hranom ili bez nje.

Progutajte tabletu

s čašom vode.

Ako uzmete više Valnorma H nego što ste trebali

Ako osjetite jaku omaglicu i/ili nesvjesticu,

legnite i odmah se javite svom liječniku.

Ako ste nehotice uzeli previše tableta, obratite

se svom liječniku, ljekarniku ili se javite u bolnicu.

24 - 11 - 2014

Ako ste zaboravili uzeti Valnorm H

Ako ste zaboravili

uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. Međutim, ako je već skoro vrijeme za Vašu

sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Valnorm H

Prekid liječenja Valnormom H može uzrokovati pogoršanje Vašeg krvnog tlaka. Nemojte prestati

uzimati Vaš lijek, osim ako Vam liječnik to ne kaže.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave


Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one

neće javiti kod svakoga.


Ove se nuspojave mogu javiti s

određenom učestalošću, što je definirano na sljedeći način:

vrlo često

(javljaju se u više od 1 na 10

liječenih osoba)

često

(javljaju se u 1 do 10 na 100

liječenih osoba)

manje često

(javljaju se u 1 do 10 na 1000

liječenih osoba)

rijetko

(javljaju se u 1 do 10 na 10000

liječenih osoba)

vrlo rijetko

(javljaju se u manje od 1 na 10000

liječenih osoba)

nepoznato

(

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati hitnu medicinsku

pomoć:


Odmah se javite svom

liječniku ako osjetite simptome angioedema poput:

oticanja lica, jezika ili grla

otežanog disanja i gutanja

urtikarije

(koprivnjače).

Ako osjetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah prekinite uzimati Valnorm H i javite se

svom liječniku

(također vidjeti dio 2. Upozorenja i mjere opreza).

Druge nuspojave

uključuju:

Manje često

kašalj

niski krvni tlak

ošamućenost

dehidracija

(sa simptomima žeđi, suhih usta i jezika, rijetkog mokrenja, tamno obojene mokraće,

suhe kože)

bol

u mišićima

umor

trnci ili utrnutost

zamagljen vid

šumovi u ušima (npr. pištanje, zvonjenje).

Vrlo rijetko

omaglica

proljev

bol u zglobovima.

Nepoznato

otežano disanje

24 - 11 - 2014

jako smanjeno mokrenje

snižena razina natrija u krvi (što može izazvati umor, smetenost, trzanje

mišića i/ili konvulzije u

teškim slučajevima)

snižena razina kalija u krvi (ponekad

sa slabošću mišića, mišićnim grčevima, nenormalnim

srčanim ritmom)

snižena razina bijelih krvnih stanica (sa simptomima poput

vrućice, infekcija kože, grlobolje ili

čireva u ustima zbog infekcija, slabosti)

povišena razina bilirubina u krvi (što može,

u težim slučajevima, izazvati žutilo kože i očiju)

povišena razina dušika iz ureje i kreatinina u krvi (što može

upućivati na poremećenu funkciju

bubrega)

povišena razina

mokraćne kiseline u krvi (što može, u težim slučajevima, izazvati giht)

sinkopa (nesvjestica).

Nuspojave zabilježene s lijekovima koji sadrže samo valsartan ili samo hidroklorotiazid:


Valsartan

Manje često

vrtoglavica

bol u trbuhu.

Nepoznato

stvaranje mjehura na koži (znak buloznog dermatitisa)

kožni osip sa svrbežom ili bez njega, zajedno s nekim od

sljedećih znakova ili simptoma:

vrućica, bol u zglobovima, bol u mišićima, otečeni limfni čvorovi i/ili simptomi nalik gripi

osip,

ljubičasto-crvene pjege, vrućica, svrbež (simptomi upale krvnih žila)

snižena

razina krvnih pločica (ponekad s neuobičajenim krvarenjem ili pojavom modrica)

povišena razina kalija u krvi (ponekad s

mišićnim grčevima, nepravilnim srčanim ritmom)

alergijske reakcije (sa simptomima poput osipa, svrbeža, urtikarije, otežanog disanja ili gutanja,
omaglice)

oticanje uglavnom lica i grla, osip, svrbež

porast vrijednosti pokazatelja jetrene funkcije

snižena razina hemoglobina i sniženi udio crvenih krvnih stanica u krvi (što oboje može u teškim

slučajevima dovesti do anemije)

zatajenje bubrega

snižena razina natrija u krvi (što može izazvati umor, smetenost, trzan

je mišića i/ili konvulzije u

teškim slučajevima).


Hidroklorotiazid

Vrlo često

snižena razina kalija u krvi

povišena razina masnoća u krvi.

Često

snižena razina natrija u krvi

snižena razina magnezija u krvi

povišena

razina mokraćne kiseline u krvi

osip sa svrbežom i druge vrste osipa

smanjeni tek

blaga mučnina i povraćanje

omaglica, nesvjestica pri ustajanju

nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije.

Rijetko

oticanje i plikovi na koži (

zbog povećane osjetljivosti na sunce)

24 - 11 - 2014

povišena razina kalcija u krvi

povišena razina šećera u krvi

šećer u mokraći

pogoršanje dijabetičkog metaboličkog stanja

zatvor, proljev, nelagoda u želucu ili crijevima,

poremećaji jetre koji se mogu pojaviti zajedno sa

žutilom

kože i očiju

nepravilni

srčani ritam

glavobolja

poremećaji spavanja

tužno raspoloženje (depresija)

snižene razine

krvnih pločica (ponekad s krvarenjem ili modricama pod kožom)

omaglica

trnci ili obamrlost

poremećaj vida.

Vrlo rijetko

upala krvnih žila sa simptomima poput osipa,

ljubičasto-crvenih pjega, vrućice (vaskulitis)

osip, svrbež, koprivnjača, poteškoće u disanju ili gutanju, omaglica (reakcije preosjetljivosti)

teška kožna bolest koja uzrokuje osip, crvenilo kože, mjehure na

usnicama, očima ili u ustima,

ljuštenje kože, vrućicu (toksična epidermalna nekroliza)

osip na licu, bol u zglobovima, mišićni poremećaj, vrućica (eritematozni lupus)

teški bolovi u gornjem dijelu trbuha (pankreatitis)

otežano disanje

s vrućicom, kašljanje, piskanje, nedostatak zraka (respiratorni distres uključujući

pneumonitis i plućni edem)

vrućica, grlobolja, učestale infekcije (agranulocitoza)

bljedilo kože, umor, nedostatak zraka, tamna mokraća (hemolitička anemija)

vrućica, grlobolja ili ulceracija u ustima zbog infekcija (leukopenija)

smetenost, umor, trzanje mišića i grčevi (spazam), ubrzano disanje (hipokloremijska alkaloza).

Nepoznato

slabost, podljevi i učestale infekcije (aplastična anemija)

jako

smanjeno stvaranje mokraće (mogući znakovi poremećaja ili zatajenja bubrega)

slabljenje vida ili bol u očima uzrokovano visokim tlakom (mogući znakovi akutnog glaukoma
zatvorenog kuta)

osip, crvenilo kože, mjehuri na usnama, očima ili u ustima, ljuštenje kože, vrućica (mogući
znakovi multiformnog eritema)

mišićni spazam

vrućica (pireksija)

slabost (astenija).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9
10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

24 - 11 - 2014

5. Kako

čuvati Valnorm H

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako na pakiranju primijetite oštećenje ili na kojem su vidljivi
znakovi otvaranja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Valnorm H sadrži

Djelatne tvari su valsartan i hidroklorotiazid.

Jedna Valnorm H 80 mg + 12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna Valnorm H 160 mg + 12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna Valnorm H 160 mg + 25 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 25 mg
hidroklorotiazida.
Jedna Valnorm H 320 mg + 12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna Valnorm H 320 mg + 25 mg filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 25 mg
hidroklorotiazida.

Pomoćne tvari su:
Valnorm H 80 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete
Jezgra:

mikrokristalična celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev

dioksid.
Ovojnica: hipromeloza, makrogol 8000, talk, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172),
žuti željezov oksid (E172).

Valnorm H 160 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete

Jezgra:

mikrokristalična celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev

dioksid.
Ovojnica: hipromeloza, makrogol 8000, talk, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172).

Valnorm H 160 mg + 25 mg filmom obložene tablete
Jezgra:

mikrokristalična celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev

dioksid.
Ovojnica:hipromeloza, makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172),
žuti željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172).

Valnorm H 320 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete
Jezgra:

mikrokristalična celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev

dioksid.
Ovojnica: hipromeloza, makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172),
crni željezov oksid (E172).

24 - 11 - 2014

Valnorm H 320 mg + 25 mg filmom obložene tablete
Jezgra:

mikrokristalična celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev

dioksid.
Ovojnica: hipromeloza, makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172).

Kako Valnorm H izgleda i sadržaj pakiranja

filmom obložena tableta

Valnorm H 80 mg + 12,5 mg

filmom obložene

tablete

Filmom obložena tableta, s

vijetlonarančasta, ovalna, blago konveksna, s utisnutom oznakom "HGH"

na jednoj i "CG" na drugoj strani.

Valnorm H 160 mg + 12,5 mg

filmom obložene tablete

Filmom obložena tableta, tamnocrvena, ovalna, blago konveksna, s utisnutom oznakom "HHH" na
jednoj i "CG" na drugoj strani.

Valnorm H 160 mg + 25 mg

filmom obložene tablete

Filmom obložena tableta, s

međenarančasta, ovalna, blago konveksna, s utisnutom oznakom "HXH"

na jednoj i "NVR" na drugoj strani.

Valnorm H 320 mg + 12,5 mg

filmom obložene tablete

Filmom obložena tableta, r

užičasta, ovalna, kosih rubova, s utisnutom oznakom"NVR" na jednoj i

"HIL" na drugoj strani.

Valnorm H 320 mg + 25 mg

filmom obložene tablete

Žuta, ovalna, kosih rubova, filmom obložena tableta, s utisnutom oznakom"NVR" na jednoj i "CTI"
na drugoj strani.

Veličina pakiranja: blister pakiranja od 30 ili 60 filmom obloženih tableta.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve

veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvođač

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57,1526 Ljubljana, Slovenija
Lek farmacevtska družba d.d., Trimlini 2d, 9220 Lendava, Slovenija
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 c, PL-02-672 Varšava, Poljska
Lek S.A., Ul. Podlipie 16, 95010 Strykow, Poljska
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179

Barleben, Njemačka

Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr.7A, 540472 Tg Mures, Rumunjska
Novartis Pharma S.p.A, Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (Napulj), Italija.

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenome 2014.

24 - 11 - 2014