Ventolin 100 mikrograma aerosol za inhaliranje

UPUTA O LIJEKU

Ventolin 100 mikrograma aerosol za inhaliranje

salbutamol

Molimo Vas pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati ovaj lijek.

Sa

č

uvajte ovu uputu jer

ć

ete je možda trebati ponovno pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, molimo obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima,

č

ak i ako imaju simptome

jednake vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1.

Što je Ventolin aerosol za inhaliranje i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati Ventolin aerosol za inhaliranje

3.

Kako uzimati Ventolin aerosol za inhaliranje

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Ventolin aerosol za inhaliranje

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE VENTOLIN AEROSOL ZA INHALIRANJE I ZA ŠTO SE KORISTI

Ventolin aerosol za inhaliranje je lijek u obliku stla

č

enog inhalata, suspenzije kojeg udišete kroz

usta izravno u Vaša plu

ć

a, gdje lijek treba djelovati. Svakim udahom uzimate 100 mikrograma

salbutamola, djelatne tvari Ventolin aerosola za inhaliranje. Svako pakiranje dostatno je za 200

udaha.

Ventolin aerosol za inhaliranje tako

đ

er sadrži i potisni plin, norfluran.

Salbutamol, djelatna tvar Ventolin aerosola za inhaliranje, je jedan od lijekova iz skupine

bronhodilatatora. On opušta miši

ć

e u stjenkama malih dišnih putova u plu

ć

ima. To dovodi do

otvaranja dišnih putova i pomaže otklanjanju pritiska u prsnom košu, šumnog disanja i kašlja te

stoga možete lakše disati.

10 - 10 - 2013

Ventolin aerosol za inhaliranje se koristi za prevenciju i lije

č

enje simptoma astme. Tako

đ

er se

koristi za ublažavanje i sprje

č

avanje astme izazvane tjelesnim naporom ili alergenima (npr.

ku

ć

na prašina, pelud, dlakaživotinja kao što su psi i ma

č

ke, dim cigareta) ili lije

č

enje drugih

problema s disanjem uzrokovanihplu

ć

nim bolestima.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI VENTOLIN AEROSOL

ZA INHALIRANJE

Nemojte uzimati Ventolin aerosol za inhaliranje:

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Ventolin aerosol za inhaliranje.

ako imate prijevremene trudove ili u slu

č

ajevima prijete

ć

eg poba

č

aja.

Budite oprezni pri uzimanju Ventolin aerosola za inhaliranje:

ako imate prekomjerno aktivnu štitnja

č

u,

ako imate povišeni krvni tlak,

ako ste ikada imali sr

č

anu bolest, nepravilan sr

č

ani ritam ili anginu pektoris.

Ako tijekom uzimanja Ventolin aerosola za inhaliranje

osjetite bol u prsima, poteško

ć

e u disanju

ili pogoršanje od prije postoje

ć

e sr

č

ane bolesti, odmah o tome obavijestite svog lije

č

nika.

Uzimanje drugih lijekova:

Postoje lijekovi koji mogu stupiti u interakcije (me

đ

udjelovanje) s Ventolin aerosolom za

inhaliranje, stoga morate obavijestiti svog lije

č

nika ako uzimate ili ste uzimali bilo koje lijekove,

uklju

č

uju

ć

i i one nabavljene bez recepta.

Posebno je važno da kažete svom lije

č

niku ako uzimate:

- lijekove za pomo

ć

kod nepravilnih ili brzih otkucaja srca

- druge lijekove za astmu

Uzimanje hrane i pi

ć

a s Ventolin aerosolom za inhaliranje

Ventolin možete uzeti u bilo koje doba dana, uz hranu ili bez nje.

Trudno

ć

a i dojenje

Vaš

ć

e lije

č

nik odlu

č

iti o primjeni Ventolin aerosola za inhaliranje tijekom trudno

ć

e i dojenja.

10 - 10 - 2013

Stoga, ako ste trudni, planirate trudno

ć

u ili dojite upitajte svog lije

č

nika za savjet.

Upravljanje motornim vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da

ć

e Ventolin aerosol za inhaliranje utjecati na vašu sposobnost upravljanja

vozilima i rada na strojevima.

3. KAKO UZIMATI VENTOLIN AEROSOL ZA INHALIRANJE

Ventolin aerosol za inhaliranje stvara finu maglicu koju kroz usta morate udahnuti u plu

ć

a.

Provjerite znate li kako se na ispravan na

č

in služiti inhalatorom. Upute za uporabu se nalaze na

kraju ove upute. Budete li imali pitanja ili nejasno

ć

a, zatražite pomo

ć

od svog lije

č

nika ili

ljekarnika.

Provjerite znate li

kako, kada i koliko puta

morate inhalirati. Vaš lije

č

nik Vam je to vjerojatno

rekao. Ako niste sigurni, upitajte svog lije

č

nika ili ljekarnika.

Odrasli, adolescenti stariji od 12 godina

‐

za ublažavanje astme – 1 do 2 inhalata ili potiska.

‐

za sprje

č

avanje astme – 2 inhalata ili potiska 10-15 minuta prije izlaganja tjelesnom naporu ili

alergenima.

- za kroni

č

nu upotrebu – 2 inhalata ili potiska do

č

etiri puta dnevno.

‐

maksimalna doza je 8 inhalata ili potiska unutar 24 sata.

Djeca u dobi od 4 do 11 godina

‐

za ublažavanje astme – 1 inhalat ili potisak. Po potrebi 2 inhalata ili potiska.

‐

za sprje

č

avanje astme – 1 inhalat ili potisak 10-15 minuta prije izlaganja tjelesnom naporu ili

alergenima. Po potrebi 2 inhalata ili potiska.

- za kroni

č

nu upotrebu - 2 inhalata ili potiska do

č

etiri puta dnevno.

‐

maksimalna doza je 8 inhalata ili potiska unutar 24 sata.

Uvijek imajte na umu niže navedeno.

Kako se uz visoke doze veže ve

ć

a mogu

ć

nost pojave nuspojava, doza se može povisiti

isklju

č

ivo na savjet lije

č

nika. Stoga NE SMIJETE UZETI više udaha ni inhalator uporabiti

više puta nego što Vam je lije

č

nik odredio.

10 - 10 - 2013

Lije

č

nik Vam je možda rekao da u hitnom slu

č

aju uzmete više udaha, bude li disanje jako

otežano. VRLO JE VAŽNO da se pridržavate uputa lije

č

nika o tome koliko udaha uzeti i

kako

č

esto ih uzimati.

Ako ste propustili dozu Ventolin aerosola za inhaliranje

Ako ste propustili primijeniti dozu Ventolin aerosola za inhaliranje, uzmite je kad se sjetite.

Me

đ

utim, ako je ve

ć

vrijeme za sljede

ć

u dozu prema uobi

č

ajenom rasporedu, presko

č

ite dozu

koju ste propustili. Nemojte uzimati dvostruku dozu.

Ako ste uzeli više Ventolin aerosola za inhaliranje nego što ste trebali

Ako ste uzeli dozu ve

ć

u od preporu

č

ene, možda

ć

e Vam srce kucati brže nego ina

č

e i možda

ć

ete osjetiti slabost. Ti u

č

inci obi

č

no nestaju za nekoliko sati.

O tome morate što prije obavijestiti svog lije

č

nika.

Ako prestanete uzimati Ventolin aerosol za inhaliranje

Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog savjetovanja s lije

č

nikom.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Ventolin aerosola za inhaliranje

obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Ako Vam se disanje neposredno nakon inhaliranja još više pogorša, lijek odmah prestanite

uzimati i odmah obavijestite lije

č

nika.

Kao i svi drugi lijekovi

Ventolin aerosol za inhaliranje može u nekih bolesnika uzrokovati

nuspojave, iako se one ne

ć

e javiti kod svakoga.

Alergijske reakcije

(javljaju se kod manje od jedne na 10 000 osoba)

Ako do

đ

e do alergijske reakcije, prestanite s primjenom lijeka i odmah se obratite lije

č

niku.

Neki od znakova alergijskih reakcija su: otjecanje lica, usana, jezika ili grla, što može uzrokovati

10 - 10 - 2013

teško

ć

e pri guranju ili disanju, osip popra

ć

en svrbežom, osje

ć

aj slabosti i vrtogrlavice, te

nesvjestica.

Nuspojave koje se mogu javiti

č

esto (javljaju se kod manje od jedne od deset osoba)

tremor,

glavobolja, omaglica,

ubrzani otkucaji srca.

Nuspojave koje se mogu javiti manje

č

esto (javljaju se kod manje od jedne od 100 osoba)

osje

ć

aj "lupanja" srca,

iritacija grla,

iritacija usne šupljine,

gr

č

evi miši

ć

a.

Nuspojave koje se mogu javiti rijetko (javljaju se kod manje od jedne od 1000 osoba)

niska razina kalija u krvi,

poja

č

an protok krvi u ekstremitetima (periferna dilatacija).

Nuspojave koje se mogu javiti vrlo rijetko (javljaju se kod manje od jedne od 10 000 osoba)

promjene u ciklusu spavanja i promjene u ponašanju poput nespokoja i razdražljivosti,

alergijske reakcije (vidjeti iznad).

Nepoznata u

č

estalost (na temelju dostupnih podataka ne može se procijeniti u

č

estalost)

nedostatak kisika u sr

č

anom miši

ć

u (ishemija miokarda).

Osim navedenih nuspojava kod djece se može rijetko (u 1 od 10000 do 1 od 1000 djece) javiti i

hiperaktivnost.

Ako mislite da u

č

inak lijeka nije zadovoljavaju

ć

i

Ako se u

č

inak po primjeni lijeka razlikuje od uobi

č

ajenog, odmah se obratite svom lije

č

niku.

Mogu

ć

e je da se pogoršavaju Vaši problemi s plu

ć

ima te vam je potreban druga

č

iji lijek.

Nemojte uzimati dodatne doze Ventolina ako vam lije

č

nik to nije preporu

č

io.

10 - 10 - 2013

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5. KAKO

Č

UVATI VENTOLIN AEROSOL ZA INHALIRANJE

Ventolin aerosol za inhaliranje morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Ventolin aerosol za inhaliranje

č

uvajte na temperaturi ispod 30 °C.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti ozna

č

enog na pakiranju.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što sadrži Ventolin aerosol za inhaliranje

Jedna doza inhalata (jedan potisak) sadrži 100 mikrograma salbutamola u obliku

salbutamolsulfata.

Pomo

ć

na tvar u Ventolin aerosolu za inhaliranje je potisni plin norfluran.

Kako izgleda Ventolin aerosol za inhaliranje i sadržaj pakiranja

Ventolin aerosol za inhaliranje je stla

č

eni inhalat u obliku suspenzije.

Ventolin aerosol za inhaliranje dostupan je u pakiranju od 200 doza u metalnom spremniku pod

tlakom s odmjernim ventilom, uloženo u plasti

č

ni

raspršiva

č

, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovi

ć

a 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvo

đ

a

č

lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovi

ć

a 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

10 - 10 - 2013

Datum revizije upute:

Listopad, 2013.

10 - 10 - 2013

UPUTA ZA UPORABU

Prije uporabe Ventolin aerosola za inhaliranje treba pažljivo pro

č

itati ovu uputu.

Ventolin aerosol za inhaliranje koristi se na

sljede

ć

i na

č

in:

1.

Okrenite spremnik kako je prikazano na slici

tako da dno bo

č

ice bude okrenuto prema gore,

a nastavak za usta prema dolje.

2.

Skinite poklopac s nastavka za usta i

promu

ć

kajte sadržaj u bo

č

ici.

3.

Izdahnite što je mogu

ć

e potpunije.

4.

Spremnik držite kao što je prikazano na slici. Nastavak za usta obuhvatite

č

vrsto usnicama.

5.

Duboko udahnite kroz nastavak za usta, a u isto

vrijeme pritisnite kažiprstom metalni spremnik

prema dolje; pri tome iz spremnika izlazi

odre

đ

ena koli

č

ina lijeka, tj. jedna inhalacija.

6.

Olabavite pritisak na spremnik. Izvadite nastavak

iz usta i zadržite dah što je mogu

ć

e dulje.

7.

Pri

č

ekajte barem jednu minutu, prije nego što

eventualno drugi put inhalirate.

8.

Nastavak za usta zatvorite

č

epom.

NAPOMENE

Ventolin aerosol za inhaliranje se primjenjuje prema uputama lije

č

nika.

Propisanu dozu ne smijete prekora

č

iti - prekomjerna inhalacija lijeka može biti opasna za

bolesnika.

Ventolin aerosolom za inhaliranje smiju rukovati samo odrasle i potpuno odgovorne osobe pa ga

npr. djeca smiju primjenjivati samo u prisutnosti i pod kontrolom odraslih. Stariji bolesnici i

10 - 10 - 2013

rastresene osobe smiju upotrebljavati Ventolin aerosol za inhaliranje samo pod kontrolom drugih

osoba ili lije

č

nika.

Č

IŠ

Ć

ENJE

Sa spremnika treba skinuti plasti

č

ni nastavak za inhaliranje, uroniti ga u toplu vodu, osušiti i kad

je potpuno suh, treba ga ponovno staviti (nataknuti) na spremnik.

UPOZORENJE

Spremnik je pod tlakom. Ne smije se nasilno otvarati, niti bušiti ili izlagati visokim

temperaturama te spaljivati,

č

ak ni kad je prazan.

10 - 10 - 2013