Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tablete

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

Viacoram 3,5 mg/2,5mg tablete

Viacoram 7 mg/5 mg tablete

perindoprilarginin, amlodipin

Pažljivo

pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako pr

imijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru.

To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

:

1.

Što je Viacoram i za što se koristi

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Viacoram

3.

Kako uzimati Viacoram

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Viacoram

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Viacoram i za što se koristi

Viacoram je kombinacija dva aktivna sastojka, perindoprila i amlodipina. Oba sastojka pomažu u
kontroliranju Vašeg visokog tlaka.

Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Amlodipin je kalcijski
antagonist (koji pripada dihidropiridinskoj skupini). Zajedno djeluju tako da proširuju i opuštaju krvne žile
tako da krv lakše prolazi kroz njih i time olakšava Vašem srcu održavanje dobrog protoka krvi.

Viacoram je namijenjen za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Viacoram

Nemojte uzimati Viacoram

ako ste alergični (preosjetljivi) na perindopril ili neki drugi ACE inhibitor ili na amlodipin ili neki drugi
antagonist kalcija, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),

ako imate ozbiljnu bolest bubrega,

ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili jezika, intenzivan svrbež ili jako

izražen kožni osip kod prethodnog liječenja ACE inhibitorima ili ako ste Vi ili član Vaše obitelji imali
ove simptome u bilo kojim drugim okolnostima (stanje koje se naziva angioedem),

ako imate suženje zaliska na aorti (aortna stenoza) ili kardiogeni šok (stanje kod kojeg Vaše srce ne

može tijelo opskrbljivati dovoljnom količinom krvi),

ako Vam je krvni tlak izrazito nizak (hipotenzija),

ako bolujete od zatajenja srca nakon infarkta srca,

ako ste više od 3 mjeseca trudni (bolje je ne uzi

mati Viacoram u ranoj trudnoći – vidjeti dio „Trudnoća i

dojenje“),

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka
koji sadrži aliskiren,

ako idete na hemodijalizi ili bilo kakvu drugu vrstu filtracije krvi. Ovisno o aparatu koji se koristi,
Viacoram možda nije prikladan za Vas,

ako imate poteškoće s bubrezima zbog njihove smanjene opskrbe krvlju (stenoza bubrežne arterije),

04 - 03 - 2019

ako se liječite sakubitrilom/valsartanom, lijekom koji se koristi u liječenju zatajenja srca (vidjeti dio
„Upozorenja i mjere opreza“ i „Drugi lijekovi i Viacoram“.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Viacoram:

ako imate hipertrofičnu kardiomiopatiju (bolest srčanog mišića),

ako imate zatajenje srca,

ako imate teško povišenje krvnog tlaka (hipertenzivnu krizu),

ako imate bilo kakve poteškoće sa srcem,

ako imate poteškoće s jetrom,

ako imate

poteškoće s bubrezima (uključujući presađivanje bubrega),

ako imate povišenu razinu hormona aldosterona u krvi (primarni aldosteronizam),

ako imate kolagenu vaskularnu bolest (bolest vezivnog tkiva) kao što je sistemski eritemski lupus ili
sklerodermija,

ako imate šećernu bolest,

ako ste na dijeti sa smanjenim unosom soli ili uzimate nadomjestke soli koji sadržavaju kalij (dobro
regulirana koncentracija kalija u krvi je neophodna),

ako ste stariji i Vašu dozu lijeka treba povećati,

ako uzimate b

ilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan,
telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa š

ećernom bolešću.

aliskiren.

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u
redovitim intervalima.

Vidjeti također informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Viacoram”.

ako ste pripadnik crne rase,

možete imati veću učestalost pojave angioedema i manju učinkovitost u

smanjenju krvnog tlaka,

ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova, povećan je rizik za nastanak angioedema:

sirolimus, everolimus, temsirolimus i ostale lijekove koji pripadaju skupini lijekova koji se
nazivaju inhibitori mTOR-

a (primjenjuju se za sprječavanje odbacivanja presađenih organa),

sakubitril (dostupan u fiksnoj kombinaciji s valsartanom),

koji se koristi u liječenju

dugotrajnog zatajenja srca.

Angioedem:
Angioedem (teška alergijska reakcija s oticanjem lica, usana, jezika ili grla sa smetnjama pri gutanju ili

disanju) zabilježen je u bolesnika liječenih s ACE inhibitorima, uključujući perindopril. Može se pojaviti bilo

kada tijekom liječenja. Ukoliko razvijete takve simptome, trebate prestati uzimati Viacoram i javiti se odmah

liječniku. Vidjeti također dio 4.

Morate obavijestiti svojeg liječnika ako mislite da jeste ili da biste mogli biti trudni. Viacoram se ne

preporučuje koristiti u ranoj trudnoći, niti ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem

djetetu ako se koristi u ovom stadiju (vidjeti dio “Trudnoća i dojenje”).

Ako uzimate Viacoram, trebate također obavijestiti o tome svojeg liječnika ili medicinsko osoblje:
-

ako ćete biti podvrgnuti anesteziji i/ili operativnom zahvatu,

ako ste nedavno imali proljev ili povraćali (imali osjećaj mučnine),

ako se morate podvrgnuti postupku afereze LDL-

a (postupak pomoću kojeg se kolesterol odstranjuje iz

krvi pomoću aparata),

ako ćete primiti tretman desenzibilizacije kako bi smanjili učinke alergije na ubode pčela i osa.

Djeca i adolescenti

Viacoram se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata.

04 - 03 - 2019

Drugi lijekovi i Viacoram

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Primjena Viacorama se mora izbjegavati uz sljedeće lijekove:
-

litij (za liječenje manije ili depresije),

estramustin (upotrebljava se u liječenju raka),

diuretike koji čuvaju kalij (spironolakton, triamteren), nadomjestke kalija ili nadomjestke soli koji
sadržavaju kalij,

aliskiren (za liječenje visokog krvnog tlaka), (vidjeti također informacije pod naslovima “Nemojte
uzimati Viacoram” i “Upozorenja i mjere opreza”),

blokatori angiotenzinskih receptora (ARB) (za

liječenje visokog krvnog tlaka) (npr. valsartan,

telmisartan, irbesartan, itd.),

dantrolen (infuzija) (

koji se upotrebljava za liječenje mišićne ukočenosti u bolestima kao što je multipla

skleroza ili

za liječenje maligne hipertermije za vrijeme anestezije, simptomi uključuju visoku

temperaturu i ukočenost mišića),

sakubitril/valsartan (primjenjuje se u liječenju dugotrajnog zatajenja srca). Vidjeti dijelove „Nemojte
uzimati Viacoram“ i „Upozorenja i mjere opreza“.

Drugi lijekovi mogu utjecati na liječenje Viacoramom. Obavezno obavijestite svojeg liječnika ako uzimate

bilo koji od sljedećih lijekova, jer to može zahtijevati posebnu skrb:
-

druge lijekove za liječenje visokog tlaka, uključujući diuretike (lijekovi koji povećavaju izlučivanje
urina),

lijekove koji se naj

češće primjenjuju za sprječavanje odbacivanja presađenih organa (sirolimus,

everolimus, temsirolimus i drugi lijekovi koji pripadaju skupini koja se naziva inhibitori mTOR-a).
Vidjeti dio “Upozorenja i mjere opreza”,

nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen) za olakšavanje boli ili visoke doze aspirina

lijekovi za liječenje dijabetesa (poput inzulina i gliptina),

lijekove za liječenje duševnih poremećaja kao što su depresije, tjeskoba, shizofrenija itd. (npr. triciklički
antidepresivi, antipsihotici, imipraminski antidepresivi, neuroleptici),

imunosupresivi (lijekovi koji smanjuju obrambeni mehanizam organizma) koji se upotrebljavaju za

liječenje autoimunih bolesti ili nakon transplantacije (npr. ciklosporin, takrolimus),

alopurinol (z

a liječenje gihta)

prokainamid (za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja)

vazodilatatori uključujući nitrate (lijekovi koji šire krvne žile)

heparin (lijek koji su upotrebljava za razrjeđivanje krvi),

efedrin, noradrenalin ili adrenalin (lijekovi koji se koriste u stanjima izrazito niskog tlaka, šoka ili astme)

baklofen za liječenje ukočenosti mišića koja se pojavljuje kod bolesti poput multiple skleroze,

neke antibiotike kao što je rifampicin, eritromicin, klaritromicin (

za liječenje bakterijskih infekcija)

antiepileptike kao što su karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon

itrakonazol, ketokonazol (lijekovi koji se upotrebljavaju za liječenje gljivičnih infekcija)

alfa-

blokatore koji se upotrebljavaju za liječenje povećane prostate kao što su prazosin, alfuzosin,

doksazosin, tamsulosin, terazosin,

amifostin (upotrebljava se za prevenciju ili smanjivanje nuspojava koje mogu prouzročiti onkološki

lijekovi ili zračenje)

kortikosteroidi (upotrebljavaju se za liječenje ozbiljnih stanja uključujući teški oblik astme i reumatoidni
artritis)

soli zlata, posebno kod intravenske primjene (upotrebljavaju se za liječenje simptoma reumatoidnog
artritisa),

ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibitori proteaze koji se koriste u liječenju HIV infekcija),

lijekovi koji čuvaju kalij a koriste se u liječenju zatajenja srca: eplerenon i spironolakton pri dozama

između 12,5 mg i 50 mg na dan,

trimetoprim i kotrimoksazol

(za liječenje infekcija),

Hypericum perforatum

(Gospina trava, biljni lijek koji se koristi

u liječenju depresije),

simvastatin (lijek za snižavanje kolesterola).

04 - 03 - 2019

Viacoram

s hranom i pićem

Vidjeti dio 3.

Bolesnici koji uzimaju Viacoram ne smiju konzumirati sok od grejpa i grejp. To je zbog toga što grejp i sok

od grejpa može u određenoj mjeri povećati koncentraciju aktivne tvari amlodipina u plazmi, što može imati

za posljedicu nepredvidivi pojačani učinak Viacorama na sniženje krvnog tlaka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dij

ete, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Ukoliko mislite da ste trudni (

ili planirate trudnoću), o tome morate odmah obavijestiti svog liječnika. Vaš

liječnik Vam može savjetovati da prestanete uzimati Viacoram ukoliko želite zatrudnjeti ili Vam može

propisati drugi lijek čim saznate da ste trudni umjesto Viacorama. Liječenje Viacoramom se ne preporučuje

u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće budući da može ozbiljno naškoditi

Vašem djetetu nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje

Pokazalo se da amlodipin prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Obavijestite svog liječnika ukoliko

dojite ili ćete započeti s dojenjem. Ženama koje doje se ne preporučuje uzimati Viacoram te Vam Vaš

liječnik može propisati drugi lijek ukoliko želite nastaviti s dojenjem, osobito ako Vam je dijete novorođenče

ili je rođeno prerano.

Upravljanje vozilima i strojevima

Viacoram

može utjecati na Vašu pozornost. Ako Vam tablete uzrokuju mučninu omaglicu, slabost ili umor,

odnosno glavobolju nemojte voziti niti upravljati strojevima

već se odmah javite svom liječniku.

Viacoram sadrži laktozu hidrat

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj

lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

3.

Kako uzimati Viacoram

Uvijek uzmite Viacoram

točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili

ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je jedna tableta Viacorama 3,5 mg/2,5 mg jednom dnevno.

Ako imate umjerene poteškoće s bubrezima, Vaš liječnik Vam može savjetovati na početku liječenja da
uzmete jednu tabletu Viacorama 3,5 mg/2,5 mg svaki drugi dan.

Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, ako je potrebno, Vaš liječnik može odlučiti nakon mjesec dana da

Vam poveća dozu lijeka Viacoram na 7 mg/5 mg jednom dnevno.

Jedna tableta Viacorama 7 mg/5 mg jednom dnevno

je najveća preporučena doza za liječenje visokog krvnog

tlaka.

Uzmite tabletu po mogućnosti svaki dan u isto doba, ujutro prije jela.

Nemojte prekoračiti propisanu dozu.

Ako uzmete više Viacorama nego što ste trebali

04 - 03 - 2019

Ako ste uzeli više tableta, odmah se javite u najbližu hitnu službu ili se odmah posavjetujte sa svojim

liječnikom. U slučaju predoziranja vjerojatno će doći do snižavanja krvnog tlaka, što može uzrokovati

osjećaj omaglice ili nesvjestice. U tom slučaju, legnite u krevet s nogama na povišenom.

Ako ste zaboravili uzeti Viacoram

Važno je da lijek uzimate redovito zbog njegovog boljeg djelovanja. Ipak, ako ste zaboravili uzeti Viacoram,

iduću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu
dozu.

Ako prestanete uzimati Viacoram

S obzirom da je liječenje Viacoramom doživotno, posavjetujte se s liječnikom prije nego što prestanete
uzimati vaše tablete.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prekinite uzimanje lijeka i obratite se odmah svom liječniku ako se kod Vas pojave sljedeće nuspojave
koje mogu biti ozbiljne

:

•

iznenadno piskanje pri disanju, bolovi u prsima, nedostatak zraka ili otežano disanje (bronhospazam)

(Manje često – može se pojaviti u do 1 na 100 osoba),

•

oticanje kapaka, lica ili usnica (Manje često – može se pojaviti u do 1 na 100 osoba),

•

oticanje jezika ili ždrijela, što uzrokuje jak

o otežano disanje (angioedem) (Manje često – može se

pojaviti u do 1 na 100 osoba),

•

teške kožne reakcije uključujući jako izražen kožni osip, koprivnjaču, crvenilo kože cijelog tijela, jak
svrbež (multiformni eritem) (Vrlo rijetko - može se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba),

mjehuriće,

ljuštenje i oticanje kože (eksfolijativni dermatitis) (Vrlo rijetko - može se pojaviti u do 1 na 10 000
osoba), upalu sluznica (Stevens Johnsonov sindrom) (Vrlo rijetko - može se pojaviti u do 1 na 10
000 osoba)

, toksična epidermalna nekroliza (Nepoznato) ili druge alergijske reakcije (Manje često –

može se pojaviti u do 1 na 100 osoba),

•

tešku omaglicu ili nesvjesticu, (Često - može se pojaviti u do 1 na 10 osoba),

•

slabost u rukama ili nogama, ili poteškoće s govorom koji mogu biti znak mogućeg moždanog udara
(Vrlo rijetko - može se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba),

•

srčani udar, bolovi u prsima (angina) (Vrlo rijetko - može se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba),

neuobičajeno brz ili nepravilan rad srca (Često - može se pojaviti u do 1 na 10 osoba),

•

upalu gušterače koja može uzrokovati snažne bolove u trbuhu i u leđima praćenu s jakom mučninom
(Vrlo rijetko - može se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba),

•

žuta boja kože ili očiju (žutica) koji može biti znak upale jetre (Vrlo rijetko - može se pojaviti u do 1
na 10 000 osoba).

Slijedeće

nuspojave

su zabilježene za Viacoram. Ukoliko Vam nuspojava uzrokuje poteškoće morate

se

obratiti svom liječniku:

•

Često (može se pojaviti u do 1 na 10 osoba): ošamućenost, kašalj, oteklina (zadržavanje tekućine).

•

Manje često (može se pojaviti u do 1 na 100 osoba): visoka razina kalija u krvi koji može uzrokovati
nepravilne otkucaje srca (hiperkalijemija),

vrlo visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija), umor.

Na niže navedenom popisu nalaze se

nuspojave

koje su zabilježene uz primjenu perindoprila ili amlodipina,

i koje nisu zabilježene uz primjenu Viacorama ili su zabilježene s većom učestalosti od one s Viacoramom.

Ove nuspojave se također mogu pojaviti uz primjenu Viacorama. Ukoliko Vam nuspojava uzrokuje

poteškoće morate

se obratiti svom liječniku:

•

Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba): edem (zadržavanje tekućine)

04 - 03 - 2019

•

Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba): glavobolja, pospanost (osobito na početku

liječenja), poremećaji okusa, utrnulost ili osjećaj trnaca u rukama i nogama, vrtoglavica, poremećaji

vida (uključujući i dvoslike), tinitus (zujanje u ušima), palpitacije (osjećaj lupanja srca), crvenilo uz

osjećaj vrućine, zaduha (dispneja), bolovi u trbuhu, mučnina (osjećaj kao da ste bolesni), povraćanje,

loša probava ili poremećaj probave, promjena navike pražnjenja crijeva, zatvor, proljev, svrbež,
kožni osip, crvenilo kože, pruritus, oticanje gležnjeva,

mišićni grčevi, osjećaj umora, slabost.

•

Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba): prekomjeran broj nekih bijelih krvnih
stanica (eozinofilija), niska razina natrija u krvi (hiponatrijemija),

niska razina šećera u krvi

(hipoglikemija), promjene raspoloženja, tjeskoba, nesanica

, depresija, poremećaj spavanja,

nesvjestica, gubitak osjeta boli, drhtanje, vaskulitis (upala st

jenke krvnih žila), rinitis (začepljenje ili

curenje nosa), suha usta, pojačano znojenje, gubitak kose, crvene točkice na koži, promjena boje

kože, nakupina mjehurića po koži, preosjetljivost na svjetlo, bolovi u leđima, bolovi u zglobovima ili

mišićima, poremećaji u mokrenju, povećana potreba za mokrenjem noću, češće mokrenje, poteškoće
s bubrezima, impotencija,

osjećaj nelagode u dojkama ili povećanje dojki u muškaraca, bolovi u

prs

ima, malaksalost, bol, povećanje ili smanjenje tjelesne težine, povišene razine ureje u krvi,

povišene razine kreatinina u krvi, padovi

, vrućica.

•

Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba): smetenost, povišena razina bilirubina u
serumu, povišena razina jetrenih enzima.

•

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba): promjene u vrijednostima krvnih
pretraga kao što su smanjeni broj bijelih i crvenih krvnih stanica, niski hemoglobin, smanjeni broj

trombocita, pojačana mišićna napetost, poremećaji živaca koji uzrokuju slabost, trnce ili utrnulost,

eozinofilna pneumonija (rijetki oblik upale pluća), oticanje zubnog mesa, nadutost (gastritis), žuta
boja kože (žutica), akutno zatajenje bubrega.

•

Učestalost nepoznata (učestalost se ne može procijeniti na temelju postojećih podataka): drhtanje,
kruto držanje, lice poput maske, spori pokreti, i neuravnotežen hod sa sitnim koracima.

Koncentrirana mokraća (tamne boje), osjećaj kao ili da ste bolesni, imate grčeve u mišićima, zbunjenost ili

napadaje koji mogu biti posljedica neadekvatnog lučenja ADH (antidiuretskog hormona) mogu se javiti
tijekom primjene ACE inhibitora. Ukoliko Vam se jave ovi simptomi,

odmah se javite svom liječniku.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju n

uspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog
sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u

procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Viacoram

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i

bočici. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nakon otvaranja, Viacoram se mora upotrijebiti unutar 10 dana za spremnike od 10 tableta, 30 dana za
spremnike od 28 ili 30 tableta, 50 dana za spremnike od 50 tableta i 90 dana za spremnike od 100 tableta.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijek

ove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Viacoram sadrži:

04 - 03 - 2019

Djelatne tvari su perindoprilarginin i amlodipin.

Jedna tableta Viacoram 3,5 mg/2,5 mg sadrži 2,378 mg perindoprila što odgovara 3,5 mg perindoprilarginina
i 3,4675 mg amlodipinbesilata što odgovara 2,5 mg amlodipina.
Jedna tableta Viacoram 7 mg/5 mg sadrži 4,756 mg mg perindoprila što odgovara 7 mg perindoprilarginina i
6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina.

-

Drugi sastojci su: laktoza hidrat, magnezijev stearat (E470B),

mikrokristalična celuloza (E460),

koloidni bezvodni silicijev dioksid (E551).

Kako Viacoram izgleda i sadržaj pakiranja:

Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tablete su bijele, okrugle tablete, promjera 5 mm.
Viacoram 7 mg/5 mg tablete su bijele, okrugle tablete, promjera 6 mm, s utisnutim

na jednoj strani.

Tablete Viacorama 3,5 mg/2,5 mg i Viacorama 7 mg/5 mg su dostupne u pakiranjima od 10, 28, 30, 60 (2
spremnika s 30 tableta), 84 (3 spremnika s 28 tableta), 90 (3 spremnika s 30 tableta), 100 (2 spremnika s 50
tableta), 100 ili 500 (5 spremnika sa 100 tableta) tableta.

Sredstvo za sušenje je prisutno u zatvaraču spremnika za tablete.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka

u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Servier Pharma d.o.o.
Tuškanova 37 10000
Zagreb

Proizvođač:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Irska

i

Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy - Francuska

i

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Varšava – Poljska

Ovaj lijek je odobren u

državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim

nazivima:

Austrija

Viacoram, Tabletten

Bugarska

Prestarium Co start,

таблетки

Hrvatska

Viacoram, tablete

Cipar

Viacoram, δισκία

Republika Češka

Prestalia, tablety

Danska

Viacoram

Estonija

Viacoram

Finska

Viacoram, tabletti

04 - 03 - 2019

Francuska

Amplival, comprimé

Njemačka

Viacoram, Tabletten

Grčka

Viacoram, δισκία

Irska

Viacoram, tablet

Italija

Viacoram, compresse

Latvija

Viacoram, tabletes

Litva

Viacoram, tabletės

Malta

Viacoram, tablet

Nizozemska

Viacoram, tabletten

Poljska

Co-Prestarium Initio

Portugal

Viacoram

Rumunjska

Viacoram,

comprimate

Slovačka

Prestance Initio, tablety

Slovenija

Viacoram

tablete

Španjolska

Viacoram

comprimidos

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2019.

04 - 03 - 2019