Viner 25 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

VINER 25 mg filmom obložene tablete

VINER

50 mg filmom obložene tablete

VINER 100 mg filmom obložene tablete

sildenafil

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je lijek

VINER filmom obložene tablete i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati

lijek

VINER filmom obložene tablete?

3.

Kako uzimati

lijek

VINER filmom obložene tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati lijek VINER filmom obložene tablete?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je lijek VINER filmom obložene tablete i za što se koristi?

VINER filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom
inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelov

anjem omogućuju opuštanje krvnih žila penisa

čime omogućuju dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja. VINER filmom obložene tablete će

Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.

VINER filmom obložene tablete su namijenj

ene liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom,

ponekad zvanom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati

ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.

2.

Što morate znati prije nego

počnete uzimati lijek VINER filmom obložene tablete?

Nemojte uzimati VINER

filmom obložene tablete:

Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može dovesti do opasnog pada

krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često koriste

za ublažavanje angine pektoris (ili "boli u prsima"). Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika ili
ljekarnika.

Ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog oksida poput amil nitrita, jer

kombinacija također može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.

Ako uzimate riociguat. Ovaj lijek se koristi u liječenju plućne arterijske hipertenzije (kod visokog
kr

vnog tlaka u plućima) i kronične tromboembolijske plućne hipertenzije (kod visokog krvnog

04-07-2016

tlaka u plućima kao posljedica stvaranja krvnih ugrušaka). PDE5

inhibitori, kao što je

Revatio su

pokazali da povećavaju hipotenzivne učinke ovog lijeka. Ako uzimate riociguat ili niste sigurni
obratite

se svom liječniku.

Ako imate teške probleme sa srcem ili jetrom.

Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.

Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je

retinitis pigmentosa

).

Ako ste ikada imali gubitak vida zbog nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije

(NAION).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek VINER filmom
obložene tablete:
-

Ako

imate anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica), leukemiju

(rak krvnih stanica), multipli mijelom (rak koštane srži).

Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.

Ako imate poteškoće sa srcem. Vaš liječnik treba pažljivo procijeniti može li Vaše srce podnijeti
dodatni napor spolnog odnosa.

Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).

Ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati VINER filmom obložene tablete
i odmah z

atražite savjet liječnika.

Ne smijete uzimati lijek VINER filmom obložene tablete s drugim oralnim (primijenjenim kroz usta) ili

lokalnim lijekovima za erektilnu disfunkciju (poremećaj erekcije).

Ne smijete uzimati lijek VINER filmom obložene tablete zaj

edno s terapijom za plućnu arterijsku

hiperteniziju (PAH) koja sadrži sildenafil ili neke druge inhibitore PDE5.

Ne smijete uzimati lijek VINER filmom obložene tablete ako nemate poremećaj erekcije.

Ne smijete uzimati lijek VINER filmom obložene tablete ako ste žena.

Posebna upozorenja za bolesnike s poremećajem bubrega ili jetre

Obavijestite svog liječnika ako imate poteškoće s bubrezima ili jetrom. Liječnik Vam može odlučiti
sniziti dozu.

Djeca i adolescenti

VINER filmom obložene tablete se ne smiju d

avati osobama mlađim od 18 godina.

Drugi lijekovi i VINER filmom obložene tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

VINER filmom obložene tablete mogu međusobno djelovati s nekim lijekovima, osobito onima koji se

koriste za liječenje boli u prsima. U slučaju hitne medicinske intervencije, morate upozoriti svog

liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru da ste uzeli VINER filmom obložene tablete te kada ste ih uzeli.
Nemojte uzimati VINER filmom obložene tablete s drugim lijekovima, osim ako Vam tako nije rekao

liječnik.

Ne smijete uzimati lijek VINER filmom obložene tablete ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati jer
kombinacija ovih lijekova može dovesti do

opasnog pada krvnog tlaka. Uvijek obavijestite svog liječnika,

ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često koriste za ublažavanje
angine pektoris (ili "boli u prsima“).

04-07-2016

Ne smijete uzimati lijek VINER filmom obložene tablete ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao

donori dušikovog oksida poput amil nitrita jer kombinacija, također, može dovesti do opasnog pada
krvnog tlaka.

Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik

Vam može propisati najnižu početnu dozu (25 mg) VINER filmom obloženih tableta.

Pojedini bolesnici koji uzimaju alfa-

blokatore za liječenje visokog krvnog tlaka ili povećanja prostate

mogu imati omaglicu ili ošamućenost što može biti uzrokovano sniženjem krvnog tlaka nakon naglog

uspravljanja u sjedeći ili stojeći položaj. Određeni bolesnici imali su te simptome prilikom uzimanja
sildenafila s alfa-

blokatorima. To će se najvjerojatnije dogoditi unutar 4 sata nakon uzimanja sildenafila.

K

ako bi se smanjila mogućnost pojave tih simptoma, trebate biti na redovitoj dnevnoj dozi alfa-blokatora

prije nego počnete uzimati lijek VINER filmom obložene tablete. Liječnik Vas može staviti na početnu
nižu dozu (25 mg) lijeka VINER filmom obložene tablete.

VINER filmom obložene tablete s hranom, pićem i alkoholom

VINER filmom obložene tablete možete uzimati

s ili bez hrane. Međutim, ako uzmete lijek VINER

filmom obložene tablete

uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.

Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije. Kako biste izvukli

najviše koristi od lijeka, savjetuje se da ne uzimate veće količine alkohola prije uzimanja lijeka VINER
filmom obloženih tableta.

Trudnoća, dojenje i plodnost

VINER filmom obložene tablete nisu namijenjene za primjenu u žena.

Upravljanje vozilima i strojevima

VINER filmom obložene tablete

mogu uzrokovati omaglicu i utjecati na vid. Prije upravljanja vozilima ili

strojevima trebate biti svjesni kako VINER filmom obložene tablete

djeluju na Vas.

3. Kako uzimati lijek VINER filmom obložene tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena početna doza je 50 mg.

VINER filmom obložene tablete

se ne smiju uzeti više od jedanput na dan.

Nemojte uzeti VINER filmom obložene tablete u kombinaciji s tabletama za žvakanje koje sadrže

sildenafil uključujući i VINER MINT.

Trebate uzeti lijek VINER filmom obložene tablete

oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.

Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.

Ako osjećate da je učinak lijeka VINER filmom obloženih tableta

prejak ili preslab, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

VINER filmom obložene tablete

će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno

stimulirani. Vrijeme potrebno za početak djelovanja lijeka VINER filmom obloženih tableta razlikuje se

04-07-2016

od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata. Ako uzmete VINER filmom

obložene tablete uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.

Trebate obavijestiti svog liječnika ako Vam VINER filmom obložene tablete ne pomažu u postizanju
erekcije ili ako erekcija ne traje dovoljno dugo za dovršetak spolnog odnosa.

Ako uzmete više VINER filmom obloženih tableta nego što ste trebali

Mogli biste imati brojnije i jače nuspojave. Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.

Ne smijete uzimati više tableta nego što Vam j

e preporučio liječnik.

Obratite se svom liječniku ako ste uzeli više tableta nego što ste smjeli.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka

,

obratite se svom

liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.

Nuspojave zabilježene kod primjene sildenafila obično su blage do umjerene i kratko traju.

Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek VINER filmom obložene
tablete

i odmah zatražite medicinsku pomoć:

Alergijska reakcija - javlja se

manje često

(može se javiti kod do 1 na 100 osoba)

Simptomi uključuju iznenadno piskanje, otežano disanje ili omaglicu, oticanje očnih kapaka, lica,
usana ili ždrijela.

Bolovi u prsima - javljaju se

manje često

(može se javiti kod do 1 na 100 osoba)

Ako se to javi tijekom ili nakon spolnog odnosa:

Zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.

Ne uzimajte nitrate

za liječenje bolova u prsima.

Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se

rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba).

Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se obratite svom liječniku.

Iznenadno smanjenje ili gubitak vida -javlja se

rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)

Jake kožne reakcije - javljaju se

rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)

.

Simptomi mogu

uključivati jako ljuštenje i oticanje kože, plikove u ustima, na genitalijama i oko očiju, vrućicu.

Napadaji - javljaju se

rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)

Ostale nuspojave:

Vrlo često

(može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.

Često

(mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):

mučnina, naleti crvenila u licu, navala vrućine (simptomi

uključuju iznenadan osjećaj vrućine u gornjem dijelu tijela), probavne tegobe, obojeni vid, zamagljen vid,

poremećaj vida, začepljenost nosa i omaglica.

04-07-2016

Manje često

(mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):

povraćanje, kožni osip, iritacija oka, krvave

oči/crvene oči, bol u očima, bljeskovi pred očima, osjećaj svjetline pri gledanju, osjetljivost na svjetlo,

suzenje očiju, lupanje srca, ubrzani otkucaji srca, visoki krvni tlak, niski krvni tlak, bol u mišićima,

osjećaj pospanosti, smanjeni osjet dodira, vrtoglavica, zvonjenje u ušima, suha usta, puni ili začepljeni

sinusi, upala nosne sluznice (simptomi uključuju curenje iz nosa, kihanje i začepljen nos), bol u gornjem

dijelu abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest (simptomi uključuju žgaravicu), krv u mokraći, bol u
rukama il

i nogama, krvarenje iz nosa, osjećaj vrućine i osjećaj umora.

Rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1 000 osoba):

nesvjestica, moždani udar, srčani udar, nepravilni

otkucaji srca, privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga, osjećaj stezanja u grlu,

gubitak osjeta u ustima, krvarenje u očnoj pozadini, dvostruki vid, smanjena oštrina vida, neuobičajen

osjet u oku, oticanje oka ili očnog kapka, sitne čestice ili mrlje u vidnom polju, aureole oko izvora
svjetlosti, širenje zjenice oka, promjena

boje bjeloočnice, krvarenje iz penisa, krv u sjemenoj tekućini,

suhoća nosne sluznice, oticanje unutrašnjosti nosa, osjećaj razdražljivosti i iznenadno smanjenje ili
gubitak sluha.

Nakon puštanja lijeka u promet prijavljeni su rijetki slučajevi nestabilne angine (srčani poremećaj) i

iznenadne smrti. Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene

nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka. Nije moguće utvrditi jesu li ovi

događaji izravno povezani s lijekom VINER filmom obložene tablete.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinskoj sestri.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati lijek VINER filmom obložene tablete?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok
valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite.

Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što VINER filmom obložene tablete sadrže?

Djelatna tvar je sildenafil.
VINER 25 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 25 mg sildenafila u obliku slidenafilcitrata.
VINER 50 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 50 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.
VINER 100 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 100 mg sildenafila u obliku sildenaficitrata.

Drugi sastojci su:

Jezgra tablete

04-07-2016

Celuloza

, mikrokristalična; kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; povidon; karmelozanatrij, umrežena;

magnezijev stearat.

Film ovojnica

Hipromeloza; celuloza, mikrokristalična; boja titanijev dioksid (E171); boja brilliant blue FCF (E133);
makrogolstearat; makrogol

6000; voda, pročišćena.

Kako VINER filmom obložene tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

VINER

25 mg filmom obložene tablete su plave, ovalne i bikonveksne filmom obložene tablete.

VINER

50 mg i 100 mg filmom obložene tablete su plave, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s

razdjelnom crtom na obje strane. Razdjelna crta služi dijeljenju tablete na dvije jednake doze.

1 ili 4 tablete u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u srpnju 2016.

04-07-2016