Viner Mint 25 mg tablete za žvakanje

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

VINER MINT 25 mg tablete za žvakanje

VINER

MINT 50 mg tablete za žvakanje

VINER MINT 100 mg tablete za žvakanje

sildenafil

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su VINER MINT tablete za žvakanje i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati VINER MINT tablete za žvakanje?

3.

Kako uzimati VINER MINT tablete za žvakanje?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati VINER MINT tablete za žvakanje?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su VINER MINT tablete za žvakanje i za što se koriste?

VINER MINT tablete za žvakanje sadrže djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova koji se
nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Njihovo

djelovanje očituje se u opuštanju krvnih žila penisa,

omogućavajući dotok krvi u penis pri spolnom uzbuđenju. VINER

MINT

tablete za žvakanje

će Vam

pomoći da postignete erekciju samo ako ste spolno stimulirani.

VINER MINT tablete za žvakanje namijenjene su

liječenju odraslih muškaraca s erektilnom

disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili

održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.

2.

Š

to morate znati prije nego počnete uzimati VINER MINT tablete za žvakanje?

Nemojte uzimati VINER

MINT tablete za

žvakanje:

Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može dovesti do opasnog pada krvnog
tla

ka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često koriste za

ublažavanje angine pektoris (ili "boli u prsima"). Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika ili
ljekarnika.

Ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog oksida poput amil nitrita, jer

kombinacija također može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.

Ako uzimate riociguat. Ovaj lijek se koristi u liječenju plućne arterijske hipertenzije (kod visokog

krvnog tlaka u plućima) i kronične tromboembolijske plućne hipertenzije (kod visokog krvnog tlaka

04-07-2016

u plućima kao posljedica stvaranja krvnih ugrušaka). PDE5 inhibitori, kao što je Revatio su pokazali

da povećavaju hipotenzivne učinke ovog lijeka. Ako uzimate riociguat ili niste sigurni, obratite se
svom

liječniku.

Ako imate teške probleme sa srcem ili jetrom.

Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.

Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je

retinitis pigmentosa

).

Ako ste ikada imali gubitak vida zbo

g nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek VINER MINT tablete
za žvakanje:
-

Ako imate anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica), leukemiju (rak krvnih
stanica), multipli mijelom (rak koštane srži)

Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.

Ako imate poteškoće sa srcem. Vaš liječnik treba pažljivo procijeniti može li Vaše srce podnijeti
dodatni napor spolnog odnosa.

Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).

Ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati VINER MINT tablete za
žvakanje

i odmah zatražite savjet liječnika.

Ne smijete uzimati lijek VINER MINT tablete za žvakanje s drugim oralnim (primijenjenim kroz usta) ili

lokalnim lijekovima za erektilnu disfunkciju (poremećaj erekcije).

Ne smijete uzimati lijek VINER MINT tablete za žvakanje zajedno s terapijom za plućnu arterijsku
hiperteniziju (PAH) koja sadrži sildenafil ili neke druge inhibitore PDE5.

Ne smijete uzimati lijek VINER MINT tablete za žvakanje ako nemate poremećaj erekcije.

Ne smijete uzimati lijek VINER MINT tablete za žvakanje ako ste žena.

Posebna upozorenja za bo

lesnike s poremećajem bubrega ili jetre

Obavijestite svog liječnika ako imate poteškoće s bubrezima ili jetrom. Liječnik Vam može odlučiti
sniziti dozu.

Djeca i adolescenti

VINER

MINT tablete za žvakanje ne smiju se davati osobama

mlađim od 18 godina.

Drugi lijekovi i VINER MINT tablete za žvakanje

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

VINER MINT tablete za žvakanje mogu međusobno djelovati s nekim lijekovima, osobito onima koji se

koriste za liječenje boli u prsima. U slučaju hitne medicinske intervencije, morate upozoriti svog

liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru da ste uzeli VINER MINT tablete za žvakanje te kada ste ih
uzeli. Nemojte uzimati VINER MINT tablete

za žvakanje s drugim lijekovima, osim ako Vam tako nije

rekao liječnik.

Ne smijete uzimati lijek VINER MINT tablete za žvakanje ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati
jer kombinacija ovih lijekova može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka. Uvijek obavijestite svog

liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često koriste za
ublažavanje angine pektoris (ili "boli u prsima“).

04-07-2016

Ne smijete uzimati lijek VINER MINT tablete za žvakanje ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih

kao donori dušikovog oksida poput amil nitrita jer kombinacija, također, može dovesti do opasnog pada
krvnog tlaka.

Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik
Vam može pro

pisati najnižu početnu dozu (25 mg) VINER MINT tableta za žvakanje.

Pojedini bolesnici koji uzimaju alfa-

blokatore za liječenje visokog krvnog tlaka ili povećanja prostate

mogu imati omaglicu ili ošamućenost što može biti uzrokovano sniženjem krvnog tlaka nakon naglog

uspravljanja u sjedeći ili stojeći položaj. Određeni bolesnici imali su te simptome prilikom uzimanja
sildenafila s alfa-

blokatorima. To će se najvjerojatnije dogoditi unutar 4 sata nakon uzimanja sildenafila.

Kako bi se smanjila mogućnost pojave tih simptoma, trebate biti na redovitoj dnevnoj dozi alfa-blokatora

prije nego počnete uzimati lijek VINER MINT tablete za žvakanje. Liječnik Vas može staviti na početnu
nižu dozu (25 mg) lijeka VINER MINT tableta za žvakanje.

VINER MINT tablete za žvakanje s hranom

pićem i alkoholom

VINER MINT tablete za žvakanje

možete uzimati sa ili bez hrane. Međutim, ako uzmete lijek VINER

MINT tablete za žvakanje

uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog

djelovanja.

Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije. Kako biste izvukli

najviše koristi od lijeka, savjetuje se da ne uzimate veće količine alkohola prije uzimanja VINER MINT
tableta za žvakanje.

Trudnoća, dojenje i plodnost

VINER MINT tablete za žvakanje nisu namijenjene za primjenu u žena.

Upravljanje vozilima i strojevima

VINER MINT tablete za žvakanje mogu uzrokovati omaglicu i utjecati na vid. Prije upravljanja vozilima
ili strojevima trebate biti svjesni kako VINER MINT tablete za žvakanje djeluju na Vas.

VINER MINT tablete za žvakanje sadrže laktozu i aspartat.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.
Lijek sadrži izvor fenilalanina. Može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.

3. Kako uzimati VINER MINT tablete za žvakanje?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena početna doza je 50 mg.

VINER MINT tablete za žvakanje se ne smiju uzeti više od jedanput na dan.

Nemojte uzeti VINER MINT tablete za žvakanje u kombinaciji s filmom obloženim tabletama koje
sadrže sildenafi

l, uključujući VINER filmom obložene tablete.

Trebate uzeti VINER MINT tablete za žvakanje oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti. Tabletu

sažvačite u ustima i progutajte.

04-07-2016

Ako

osjećate da je učinak VINER MINT tablete za žvakanje prejak ili preslab, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

VINER MINT tablete za žvakanje

će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno

stimulirani. Vrijeme potrebno za početak djelovanja lijeka VINER MINT tablete za žvakanje razlikuje se
od osobe do o

sobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata. Ako uzmete VINER MINT tablete

za žvakanje

uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.

Trebate obavijestiti svog liječnika ako Vam VINER MINT tablete za žvakanje ne pomažu u postizanju
erekcije ili ako erekcija ne traje dovoljno dugo za dovršetak spolnog odnosa.

Ako uzmete više VINER MINT tableta

za žvakanje

nego što ste trebali

Mogli biste imati brojnije i jače nuspojave. Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.

Ne smijete uzimati više tableta nego što Vam je

preporučio liječnik.

Obratite se svom

liječniku ako ste uzeli više tableta nego ste smjeli.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka

,

obratite se svom

liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.

Nuspojave zabilježene kod primjene sildenafila obično su blage do umjerene i kratko traju.

Ako primijet

ite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek VINER MINT tableta

za

žvakanje

i odmah zatražite medicinsku pomoć:

•

Alergijska reakcija - javlja se

manje često

(može se javiti kod do 1 na 100 osoba)

Simptomi uključuju iznenadno piskanje, otežano disanje ili omaglicu, oticanje očnih kapaka, lica,
usana ili ždrijela.

•

Bolovi u prsima - javljaju se

manje često

(može se javiti kod do 1 na 100 osoba)

Ako se to javi tijekom ili nakon spolnog odnosa:

Zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.

Ne uzimajte nitrate

za liječenje bolova u prsima.

•

Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se

rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)

Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se obratite svom liječniku.

•

Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javlja se

rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)

•

Jake kožne reakcije - javljaju se

rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba). Simptomi mogu

uključivati jako ljuštenje i oticanje kože, plikove u ustima, na genitalijama i oko očiju, vrućicu.

•

Napadaji - javljaju se

rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba).

Ostale nuspojave:

Vrlo često

(može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.

04-07-2016

Često

(mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):

mučnina, naleti crvenila u licu, navala vrućine (simptomi

uključuju iznenadan osjećaj vrućine u gornjem dijelu tijela), probavne tegobe, obojeni vid, zamagljen vid,

poremećaj vida, začepljenost nosa i omaglica.

Manje često

(mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):

povraćanje, kožni osip, iritacija oka, krvave

oči/crvene oči, bol u očima, bljeskovi pred očima, osjećaj svjetline pri gledanju, osjetljivost na svjetlo,

suzenje očiju, lupanje srca, ubrzani otkucaji srca, visoki krvni tlak, niski krvni tlak, bol u mišićima,

osjećaj pospanosti, smanjeni osjet dodira, vrtoglavica, zvonjenje u ušima, suha usta, puni ili začepljeni

sinusi, upala nosne sluznice (simptomi uključuju curenje iz nosa, kihanje i začepljen nos), bol u gornjem
dijelu abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest (simptomi ukl

jučuju žgaravicu), krv u mokraći, bol u

rukama ili nogama, krvarenje iz nosa, osjećaj vrućine i osjećaj umora.

Rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1 000 osoba):

nesvjestica, moždani udar, srčani udar, nepravilni

otkucaji srca, privremeno smanjenje protoka

krvi u određene dijelove mozga, osjećaj stezanja u grlu)

gubitak osjeta u ustima, krvarenje u očnoj pozadini, dvostruki vid, smanjena oštrina vida, neuobičajen

osjet u oku, oticanje oka ili očnog kapka, sitne čestice ili mrlje u vidnom polju, aureole oko izvora

svjetlosti, širenje zjenice oka, promjena boje bjeloočnice, krvarenje iz penisa, krv u sjemenoj tekućini,

suhoća nosne sluznice, oticanje unutrašnjosti nosa, osjećaj razdražljivosti i iznenadno smanjenje ili
gubitak sluha.

Nakon puštanja lijeka u p

romet prijavljeni su rijetki slučajevi nestabilne angine (srčani poremećaj) i

iznenadne smrti. Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene

nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka. Nije moguće utvrditi jesu li ovi

događaji izravno povezani s lijekom VINER MINT tablete za žvakanje.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinskoj sestri.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati VINER MINT tablete za žvakanje?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok
valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što VINER MINT tablete za žvakanje sadrže?

Djelatna tvar je sildenafil.
VINER MINT 25 mg tablete za žvakanje: jedna tableta sadrži 25 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.
VINER MINT 50 mg tablete za žvakanje: jedna tableta sadrži 50 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.

04-07-2016

VINER MINT 100 mg tablete za žvakanje: jedna tableta sadrži 100 mg sildenafila u obliku
sildenafilcitrata.

Pomoćne tvari su:

kalijev polakrilin; magnezijev stearat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; aspartam

(E951); karmelozanatrij, umrežena; aroma peperminta; laktoza hidrat; povidon.

Kako VINER MINT tablete za žvakanje izgleda i sadržaj pakiranja?

VINER

MINT 25 mg, 50 mg i 100 mg tablete za žvakanje su bijele, trokutaste, bikonveksne tablete s

oznakom „25“ ili „50“ ili „100“ na jednoj strani.
VINER MINT 25 mg tablete za žvakanje: 1 tableta u PVC/PCTFE//Al blisteru, u kutiji.
VINER MINT 50 mg tablete za žvakanje: 1 ili 4 tablete u PVC/PCTFE//Al blisteru, u kutiji.
VINER MINT 100 mg tablete za žvakanje: 1 ili 4 tablete u PVC/PCTFE//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobre

nja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2016.

04-07-2016