Visipaque 270 mg I/ml, otopina za injekciju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Visipaque 270 mg I/ml, otopina za injekciju
Visipaque 320 mg I/ml, otopina za injekciju

jodiksanol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke:

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio
4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Visipaque i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati Visipaque?

3.

Kako primjenjivati Visipaque?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Visipaque?

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Visipaque i za što se koristi?

Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe, u djece i odraslih . Koristi se kao pomoć pri
dijagnosticiranju bolesti.

Visipaque je kontrastno sredstvo. Primjenjuje se prije rentgenske pretrage, kako bi njen prikaz bio
jasniji.

Nakon davanja injekcije, moţe pomoći Vašem liječniku u razlikovanju normalne od
neuobičajene strukture te oblike pojedinih organa.

Moţe se koristiti za rentgenske pretrage mokraćnog sustava, kraljeţnice ili krvnih ţila,
uključujući krvne ţile srca.

Nekim bolesnicima se ovaj lijek moţe dati prije ili tijekom pretrage glave ili tijela
kompjutoriziranom tomografijom (također poznatoj kao CAT scan). U ovoj pretrazi se koriste
rentgenske zrake.

Također se moţe koristiti za pretrage jednjaka (ezofagusa), ţeluca i crijeva, ili za pretrage
tjelesnih šupljina, kao na primjer zglobova, maternice i jajovoda.

Vaš liječnik će Vam objasniti koji će dio tijela snimati prilikom pretrage.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Visipaque?

Nemojte primjenjivati Visipaque:

Ako imate ozbiljnih problema sa štitnjačom.

Ako ste alergični na jodiksanol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Ako imate akutnu upalnu bolest zdjelice ili ste trudni, ne smijete obavljati pretrage maternice i
jajovoda X-zračenjem.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, savjetujte se s Vašim liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego primijenite Visipaque:

Ako ste ikad imali alergijsku reakciju nakon primjene lijeka sličnog Visipaqu, koji se naziva
kontrastno sredstvo.

18 - 10 - 2018

Ako imate bilo kakvih problema sa štitnjačom.

Ako ste ikada imali alergijsku reakciju ili astmu, jer moţe izazvati napad.

Ako bolujete od šećerne bolesti.

Ako imate epilepsiju, krvni ugrušak u mozgu, moţdani udar ili tumor mozga.

Ako bolujete od bolesti srca ili pluća.

Ako imate problema s bubrezima, ili s jetrom i bubrezima.

Ako bolujete od bolesti koja se naziva mijastenija gravis (bolest karakterizirana slabošću
mišića).

Ako bolujete od feokromocitoma (visoki krvni tlak uzrokovan tumorom u blizini bubrega).

Ako bolujete od homocistinurije (stanja pojačanog izlučivanja aminokiseline cisteina u urin).

Ako imate problema s krvi ili koštanom srţi.

Ako ste ikada bili ovisni o alkoholu ili drogama.

Ako ćete u toku idućih nekoliko tjedana ići na pretragu funkcije štitnjače.

Ako trebate dati uzorak krvi ili mokraće na dan primanja ovog lijeka.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, savjetujte se s Vašim liječnikom
prije nego primite Visipaque.

Drugi lijekovi i Visipaque

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.
Obavijestite Vašeg liječnika ako:

uzimate lijekove koji sadrţe metformin za liječenje šećerne bolesti,

uzimate ili ste nedavno (unutar 2 tjedna prije pretrage) uzimali lijekove koji inhibiraju
imunološki sustav, npr. u vezi s transplantacijom (interleukin-2),

uzimate lijekove za sniţavanje krvnog tlaka (beta-blokatori) .

To je bitno zato što neki lijekovi utječu na način djelovanja Visipaqua i Visipaque moţe utjecati na
način djelovanja drugih lijekova. Ovo najčešće nema posljedica. Ukoliko ţelite dodatne
informacije, upitajte Vašeg liječnika.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Trudnoća
Ako ste trudni ne smijete obavljati pretrage maternice i jajovoda X-zračenjem. Ako ste trudni,
najčešće nećete obavljati pretrage X-zračenjem i primiti Visipaque. Vaš će liječnik koristiti ovaj
lijek samo ako procijeni da je korist njegove primjene veća od rizika.
Ako je majci tijekom trudnoće primijenjen Visipaque, preporučuje se napraviti testove za
ispitivanje funkcije štitnjače kod novorođenčadi tijekom prvog tjedna ţivota, te između 2. i 6. tjedna
ţivota, osobito kod prijevremeno rođene djece ili novorođenčadi niske porođajne teţine.
Dojenje
Količina Visipaqua koji se izluči u majčino mlijeko je vjerojatno mala i smatra se da nema štetan
utjecaj na dojenče. Dojenje se moţe normalno nastaviti nakon pretrage pri kojoj je korišten
Visipaque.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte voziti niti koristiti alate i strojeve nakon primjene Visipaqua 1 sat nakon zadnje injekcije
ili 24 sata nakon intratekalne primjene (u kraljeţnicu).
Visipaque moţe uzrokovati nuspojave poput omaglice što moţe u većoj ili manjoj mjeri utjecati na
sigurnost rada sa strojevima i sposobnost sigurnog upravljanja vozilom u prometu. Potraţite savjet
svog liječnika.

18 - 10 - 2018

Lijek sadrži natrij

Visipaque 270 mg I/ml sadrţi 0,76 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) po mililitru. To
odgovara 38 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Visipaque 320 mg I/ml sadrţi 0,45 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) po mililitru. To
odgovara 28,5 % % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
To treba uzeti u obzir u bolesnika koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija.

3. Kako primjenjivati Visipaque?

Visipaque će Vam uvijek dati kvalificirana i stručna osoba.

Visipaque se uvijek koristi u bolnicama ili klinikama.

Tamo će Vam dati sve informacije vezane uz sigurnu primjenu lijeka.

Vaš liječnik će odlučiti koja je doza za Vas primjerena.

Preporučena doza je:

Najčešće će Vam Visipaque biti injiciran u krvnu ţilu prije ili tijekom pretrage X-zračenjem, ili ćete
biti zamoljeni da ga popijete. Injicirana količina se moţe razlikovati ovisno o vrsti pretrage,
primijenjenoj tehnici i Vašoj dobi i teţini. Pobrinite se da prije pretrage pijete puno tekućine.

Nakon primjene Visipaqua zamoliti će Vas:

da pijete puno tekućine (kako bi se lijek što prije izlučio iz Vašeg tijela), i

da ostanete u blizini mjesta gdje ste obavili pretragu pribliţno 30 minuta, i

da ostanete u bolnici ili klinici idućih sat vremena.

Ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu tijekom ovog vremena, odmah obavijestite Vašeg liječnika
(vidjeti dio 4 „Moguće nuspojave“). Navedeni savjet odnosi se na

sve bolesnike

koji su primili

Visipaque. U slučaju bilo kakvih nejasnoća obratite se Vašem liječniku.

Visipaque se moţe koristiti na različite načine, a najčešći načini primjene opisani su u nastavku:

Injekcijom u arteriju ili venu

Visipaque se najčešće daje injekcijom u venu ruke ili noge. Ponekad se daje kroz tanku plastičnu
cjevčicu (kateter), koja je obično uvedena u arteriju ruke ili prepone.

Injekcijom u kralježnicu

Visipaque moţe biti dan injekcijom u prostor oko kraljeţničke moţdine kako bi se dobio njen
prikaz.
Ukoliko ste primili Visipaque u kraljeţnicu, zamoliti će Vas da poslušate sljedeće savjete:

da se odmarate s glavom i tijelom u uspravnom poloţaju sat vremena, ili šest sati ako leţite u
krevetu, i

da paţljivo hodate i ne saginjete se idućih šest sati, i

da ne ostajete sami iduća 24 sata nakon što ste primili Visipaque, ukoliko ne ostajete u bolnici i
ako ste ikada imali epileptične napade.

Ovi savjeti odnose se

samo

na bolesnike kojima je Visipaque

dan injekcijom u kralježnicu.

Ako

imate pitanja vezano uz gore navedeno obratite se Vašem liječniku.

Primjena u tjelesnim šupljinama ili zglobovima

Tjelesne šupljine mogu biti zglobovi, maternica, jajovodi i debelo crijevo. Način i mjesto primjene
Visipaqua mogu se razlikovati.

Primjena na usta

Za pretrage jednjaka, ţeluca ili tankog crijeva, Visipaque se uglavnom daje na usta. Visipaque se
prije takvih pretraga moţe razrijediti s vodom.

18 - 10 - 2018

Ako primite više Visipaquea nego što ste trebali

S obzirom da Vam ovo dijagnostičko sredstvo primjenjuje iskusna osoba, nije vjerojatno da ćete ga
previše primiti. U slučaju predoziranja, mora se ispraviti ravnoteţa vode i elektrolita, te će moţda
biti potrebno primijeniti hemodijalizu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku,
ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Alergijske reakcije

Ukoliko dobijete alergijsku reakciju na Visipaque dok ste u bolnici ili klinici, odmah obavijestite
Vašeg liječnika. Simptomi mogu biti:

piskanje, oteţano disanje ili pritisak ili bol u prsnom košu

koţni osip, otekline, pojava svrbeţa, mjehurića na koţi i u ustima ili drugi simptomi alergije

oticanje lica

omaglica ili nesvjestica (uzrokovano niskim krvnim tlakom)

Navedene nuspojave mogu se pojaviti nekoliko sati ili dana nakon primjene Visipaqua. Ukoliko se
bilo koja od ovih nuspojava pojavi nakon što napustite bolnicu ili kliniku, odmah se javite na hitni
prijem najbliţe bolnice.

Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti navedene su u nastavku teksta, a ovise o načinu primjene
Visipaqua. U slučaju da niste sigurni na koji Vam je način Visipaque primijenjen, obratite se Vašem
liječniku.

Nakon injekcije u arteriju ili venu

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

alergijska reakcija koja se naziva i reakcija preosjetljivosti, za simptome pogledajte dio

„Alergijske reakcije“

glavobolja

crvenilo uz osjećaj vrućine

mučnina, povraćanje

osip ili izbijanje koţnih promjena uzrokovano lijekom, svrbeţ, koprivnjača

ozljeda bubrega

osjećaj vrućine

bol u prsnom košu

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

omaglica

promjene u osjetima (uključujući promjenu osjeta okusa ili mirisa, trnce ili utrnulost ili osjećaj
peckanja)

nepravilni otkucaji srca

niski krvni tlak

srčani udar

kašalj

kihanje

drhtanje, vrućica

osjećaj hladnoće

crvenilo koţe ili sluznica

bol, nelagoda i reakcije na mjestu primjene

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

uznemirenost

18 - 10 - 2018

tjeskoba

moţdani udar

nesvjestica

smanjen osjet dodira

visoki krvni tlak

oteţano disanje

oticanje grla

iritacija grla

kortikalna sljepoća (prolazna)

prolazno smanjenje vida (uključujući dvoslike, zamagljen vid)

oticanje kapaka

bol ili nelagoda u području trbuha (bol u trbuhu)

zastoj srca

kratkotrajni gubitak pamćenja

jaki umor

bol u leđima

oticanje lica ili drugo lokalizirano oticanje

prekomjerno znojenje

grčevi u mišićima

smanjena opskrba krvlju (ishemija)

nevoljno drhtanje (prolazno)

proljev

osjećaj lupanja srca

Nepoznato

(učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka)

alergijska reakcija, teška alergijska reakcija koja moţe dovesti do šoka i nesvjestice, također
koţni osip, otekline, pojava svrbeţa, mjehurića na koţi, ostale simptome pogledajte u dijelu

„Alergijske reakcije“

smanjen broj krvnih pločica (trombocita)

zbunjenost

poremećaj svijesti

koma

oteţano kretanje

napadaji (konvulzije)

krvni ugrušci (tromboza)

spazam jedne od arterija uključujući arterije srca

šok

smanjena aktivnost srca da pumpa krv, zastoj srca, zastoj srca i disanja, te ostali poremećaji
srca

bol i otečenost vena

teţi problemi s disanjem (uslijed pojave tekućine u plućima - prestanak disanja)

stezanje u grlu

problemi s gušteračom (akutna opala gušterače ili pogoršanje postojeće upale)

povećanje ţlijezda slinovnica

prekomjerna aktivnost štitnjače

prolazna smanjena aktivnost štitnjače

oticanje

bol u zglobovima

zastoj srca i pluća

kratkotrajni poremećaji mozga (encefalopatija), koja moţe uzrokovati gubitak pamćenja,
halucinacije, dezorijentaciju, poremećaj govora i probleme s kretanjem

povišen kreatinin (Vaši bubrezi ne rade ispravno)

trovanje jodom (jodizam)

18 - 10 - 2018

Nakon injekcije u kralježnicu

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

glavobolja (ponekad i teţi oblik glavobolje koja moţe trajati satima)

povraćanje

Nepoznato

(učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka)

omaglica

mučnina

drhtanje

bol (na mjestu primjene injekcije)

alergijske reakcije, za simptome pogledajte dio

„Alergijske reakcije“

kratkotrajni poremećaji mozga (encefalopatija), koja moţe uzrokovati gubitak pamćenja,
halucinacije, dezorijentaciju, poremećaj govora i probleme s kretanjem

grčevi u mišićima

Nakon primjene u tjelesnim šupljinama

(kao što su maternica i jajovodi)

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

bol u području trbuha

krvarenje iz rodnice

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

glavobolja

mučnina

visoka tjelesna temperatura

Nepoznato

(učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka)

povraćanje

drhtanje

reakcije na mjestu primjene lijeka

alergijska reakcija, za simptome pogledajte dio

„Alergijske reakcije“

Nakon primjene u zglobove

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

bol na mjestu primjene

Nepoznato

(učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka)

drhtanje

alergijske reakcije, za simptome pogledajte dio

„Alergijske reakcije“

Nakon primjene na usta

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

proljev

mučnina

bol u području trbuha

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

povraćanje

Nepoznato

(učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka)

drhtanje

alergijske reakcije, za simptome pogledajte dio

„Alergijske reakcije“

18 - 10 - 2018

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Visipaque?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte u originalnom vanjskom pakiranju, zaštićeno od svjetlosti i rendgenskog
zračenja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Lijek treba iskoristiti odmah nakon otvaranja. S mikrobiološkog stajališta, lijek treba
upotrijebiti odmah. Ako se ne koristi odmah, vrijeme čuvanja u primjeni i uvjeti čuvanja do
primjene su odgovornost korisnika.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg
ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Visipaque sadrži?

Djelatna tvar je jodiksanol.
Visipaque 270 mg I/ml sadrţi 550 mg jodiksanola po ml (što odgovara 270 mg joda po ml).
Visipaque 320 mg I/ml sadrţi 652 mg jodiksanola po ml (što odgovara 320 mg joda po ml).

Ostali sastojci su male količine trometamola, natrijevog klorida, kalcijevog klorida, natrijevog
kalcijevog edetata, kloridne kiseline (za prilagodbu pH) i vode.

Kako Visipaque izgleda i sadržaj pakiranja?

Visipaque je otopina za injekciju. Lijek je bistra, bezbojna do blijedoţuta vodena otopina.

Visipaque je dostupan u sljedećim pakiranjima:
Visipaque 270 mg I/ml

10 polipropilenskih bočica s 50 ml otopine

10 polipropilenskih bočica sa 100 ml otopine

Visipaque 320 mg I/ml

10 polipropilenskih bočica s 50 ml otopine

10 polipropilenskih bočica sa 100 ml otopine

10 polipropilenskih bočica s 200 ml otopine

6 polipropilenskih bočica s 500 ml otopine

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

GE Healthcare d.o.o.
Avenija Dubrovnik 16
10 000 Zagreb

Proizvođač lijeka

GE Healthcare Ireland Limited
IDA Business Park
Carrigtohill
Co. Cork, Irska
i
GE Healthcare AS

18 - 10 - 2018

Nycoveien 1
NO-0485 Oslo, Norveška

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2018.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Doziranje

Sljedeće doze mogu sluţiti kao orijentacija. Preporučene doze za intraarterijsku primjenu date su za
pojedinačnu injekciju i mogu se ponoviti.

Smjernice za intraarterijsku primjenu

Indikacija/Pretraga

Koncentracija

Volumen

Komentar

Arteriografija

,

samo odrasli

selektivna cerebralna

aortografija

periferna

selektivno visceralna i.a. DSA

270/320 mg I/ml¹

270/320 mg I/ml

270/320 mg I/ml

270 mg I/ml

5 – 10 ml/inj.

40 – 60 ml/inj.

30 – 60 ml/inj.

10 – 40 ml/inj.

¹dokumentirana je
uporaba obje
koncentracije, ali
konc. 270 mg I/ml
se preporučuje u
većini slučajeva.

Kardioangiografija

,

Odrasli

Lijevi ventrikul i luk

aorte

Selektivna koronarna

arteriografija

Djeca

320 mg I/ml

320 mg I/ml

270/320 mg I/ml

30 – 60 ml/inj.

4 – 8 ml/inj.

Ovisno o dobi,
teţini i
patologiji
(preporučena
max. ukupna
doza je 10
ml/kg).

18 - 10 - 2018

Smjernice za intravensku primjenu

Indikacija/Pretraga

Koncentracija

Volumen

Komentari

Urografija

Odrasli




Djeca < 7 kg

Djeca > 7 kg

270/320 mg I/ml

270/320 mg I/ml

270/320 mg I/ml

40 – 80 ml

(2)

2 – 4 ml/kg

2 – 3 ml/kg

²U određenim
slučajevima moţe se
upotrijebiti više od
80 ml.

Sve doze ovise o
dobi, teţini i
patologiji (max. 50
ml).

Venografija,

samo odrasli

270 mg I/ ml

50 – 150 ml/ nozi

CT pretrage

CT glave, odrasli

CT tijela, odrasli

djeca, CT glave i

tijela

270/320 mg I/ ml

270/320 mg I/ ml

270/320 mg I/ ml

50 – 150 ml

75 – 150 ml

2 – 3 ml/kg do 50 ml

U pojedinim
slučajevima moţe se
dati do 150 ml.

Smjernice za intratekalnu primjenu

Indikacija/Pretraga

Koncentracija

Volumen

Komentari

Lumbalna i torakalna
mijelografija

(lumbalna injekcija)

270 mg I/ml

ili

320 mg I/ml

10 – 12 ml

(3)

10 ml

(3)

³Kako bi se smanjile
eventualne nuspojave ne
smije se prekoračiti
ukupna doza od 3,2 g
joda

Cervikalna
mijelografija

(cervikalna ili lumbalna
injekcija)

270 mg I/ml

ili

320 mg I/ml

10 – 12 ml

(3)

10 ml

(3)

³Kako bi se smanjile
eventualne nuspojave ne
smije se prekoračiti
ukupna doza od 3,2 g
joda

18 - 10 - 2018

Smjernice za intrakavitalnu primjenu

Indikacija/Pretraga

Koncentracija

Volumen

Komentari

Artrografija,
samo odrasli

270 mg I/ml

1-15 ml

Dozu kontrasta
potrebno je
individualno odrediti
kako bi se postigla
optimalna
vizualizacija.

Histerosalpingo-grafija
(HSG),
samo odrasli

270 mg I/ml

5-10 ml

Preporučena doza
kontrastnog sredstva
moţe se nekoliko
puta povisiti kod
primjerice povratnog
toka u vaginu
(proučavane su doze
od 40 ml).

Gastrointestinalne
pretrage

Oralna primjena

Odrasli:

Pasaţa crijeva




Jednjak


Ţeludac



Djeca:

Rektalna primjena

Djeca:

320 mg I/ml



320 mg I/ml


320 mg I/ml



270/320
mg I/ml






270/320
mg I/ml

Proučavane su doze
od 80-200 ml


Proučavane su doze
od 10-200 ml

Proučavane su doze
od 20-200 ml


5 mg/kg tjelesne
teţine
Proučavane su doze
od 10-240 ml




Proučavane su doze
od 30-400 ml

Dozu kontrasta
potrebno je
individualno odrediti
kako bi se postigla
optimalna
vizualizacija.

Samo pakiranja od 20 ml su preporučena za intratekalnu primjenu.

Za starije bolesnike te bolesnike s oštećenjem jetre i/ili bubrega, mogu se koristiti iste
uobičajene/preporučene doze kao za odrasle.

18 2018

Način primjene

Ovaj lijek koristi se za intravensku, intraarterijsku, intratekalnu, kao i za intrakavitalnu primjenu
(intraartikularno, intrauterino, rektalno, oralno).

Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom

Kao i svi parenteralni proizvodi, Visipaque mora biti vizualno pregledan s obzirom na čestice,
promjenu boje i cjelovitost spremnika prije uporabe.
Lijek mora biti uvučen u štrcaljku neposredno prije uporabe. Bočice su namijenjene samo za jednog
bolesnika, te je ostatak sadrţaja potrebno zbrinuti u skladu s propisima koji vaţe za postupanje s
opasnim otpadom.
Visipaque moţe biti zagrijan na tjelesnu temperaturu (37

C) prije primjene.

pH otopine je 6,8 – 7,6.

Dodatne informacije kod uporabe auto injektora/pumpe

Boce kontrastnog sredstva od 500 ml namijenjene su samo za uporabu s auto-
injektorima/pumpama.
Cijev koja vodi kontrastno sredstvo od auto-injektora/pumpe do bolesnika mora se promijeniti
nakon svakog bolesnika. Neiskorištene količine kontrastnog sredstva u bocama ili u cijevima
moraju se na kraju dana zbrinuti u skladu s propisima koji vaţe za postupanje s opasnim otpadom.
Kada je to praktično, mogu se upotrijebiti bočice kontrastnog sredstva manjeg volumena. Potrebno
je slijediti upute proizvođača za uporabu auto-injektora/pumpe.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

18 - 10 - 2018