Voda za injekcije Alkaloid 5 ml otapalo za parenteralnu uporabu

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

VODA ZA INJEKCIJE ALKALOID 5 ml otapalo za parenteralnu uporabu

voda za injekcije

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Voda za injekcije Alkaloid i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vodu za injekcije Alkaloid?

3.

Kako primjenjivati Vodu za injekcije Alkaloid?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Vodu za injekcije Alkaloid?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Voda za injekcije Alkaloid i za što se koristi?

Voda za injekcije Alkaloid namijenjena je za otapanje i razrjeĎivanje lijekova koji se trebaju dati
parenteralno (putem injekcije i/ili infuzije) u mišić/ u venu/ potkožno.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vodu za injekcije Alkaloid?

Nemojte primjenjivati samu Vodu za injekcije Alkaloid

. Liječnik će odlučiti o odgovarajućem

dodanom lijeku prije primjene bolesniku, a stručno medicinsko osoblje će uvijek pomiješati Vodu za
injekcije Alkaloid s nekim lijekom prije nego što je primite. U uputi o lijeku koji treba dodati u Vodu
za injekcije Alkaloid bit će navedeno smijete li primiti taj lijek.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego počnete primati

Vodu za

injekcije Alkaloid.

Voda za injekcije Alkaloid je hipotonična otopina s niskim sadržajem soli te se ne smije samostalno
primijeniti zbog mogućeg raspadanja i gubitka crvenih krvnih stanica (hemolize). Do hemolize može
doći i nakon injekcije/infuzije velikog volumena hipotonične otopine u kojoj je voda za injekcije
korištena kao sredstvo za razrjeĎivanje.

Ako se voda za injekcije koristi za razrjeĎivanje hipertonične otopine (otopine s visokim sadržajem
soli), liječnik će pripremiti odgovarajuće razrjeĎenje kako bi otopina bila gotovo izotonična (približno
iste koncentracije tvari kao i Vaša krv).

Kod primjene velikih volumena vode za injekcije liječnik će redovito nadzirati ravnotežu elektrolita u
Vašoj krvi.

Kao i s drugim lijekovima koji se primjenjuju putem injekcije ili infuzije, u slučaju neodgovarajućeg
rukovanja lijekom ili čuvanja lijeka, moguće su infekcije krvotoka uzrokovane onečišćenom vodom za
injekcije.

30 - 04 - 2018

Drugi lijekovi i Voda za injekcije Alkaloid

Obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove

.

Liječnik će razmotriti moguće interakcije izmeĎu različitih lijekova koji se istovremeno dodaju u vodu
za injekcije.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku
za savjet prije nego primite ovaj lijek.

Rizik za Vašu trudnoću, Vaše neroĎeno dijete ili tijekom dojenja ovisit će o tome koje lijekove
primate pomiješane s Vodom za injekcije Alkaloid.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije poznato da Voda za injekcije Alkaloid utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima ovisit će o tome koje lijekove
primate pomiješane s Vodom za injekcije Alkaloid. Liječnik će Vas savjetovati o mogućim utjecajima
pojedinih lijekova.

3.

Kako primjenjivati Vodu za injekcije Alkaloid?

Vodu za injekcije Alkaloid dat će Vam liječnik ili medicinska sestra.
Liječnik će odlučiti kada i koliko vode za injekcije se daje, ovisno o svojstvima i uputama za lijek koji
treba dodati. To će ovisiti o Vašoj dobi, tjelesnoj težini, kliničkim i laboratorijskim nalazima kao i o
razlogu liječenja (te o nekom drugom liječenju koje se provodi istovremeno).
Otopina se smije primijeniti samo ako je bistra, ako ne sadrži vidljive čestice i ako ampula nije oštećena.

Ako dobijete više Vode za injekcije Alkaloid nego što ste trebali

Ako ste dobili previše Vode za injekcije Alkaloid, to može dovesti do hemolize (stanje kada crvene
krvne stanice upiju vodu i zbog toga se raspadnu).

Lijekovi koji su pomiješani s Vodom za injekcije Alkaloid mogu takoĎer izazvati različite simptome
ako se daju u prevelikim količinama. U tome slučaju, znaci i simptomi predoziranja ovisit će o vrsti
lijeka koji je pomiješan s Vodom za injekcije Alkaloid.

Ako primite više Vode za injekcije Alkaloid nego što ste trebali, liječnik će prekinuti primjenu lijeka i
ako je potrebno, primijeniti odgovarajuće liječenje.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku,
ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Može se pojaviti pucanje crvenih krvnih stanica (hemoliza) ako primite samu Vodu za injekcije
Alkaloid ili veliku količinu hipotonične otopine u kojoj je Voda za injekcije Alkaloid korištena za
razrjeĎivanje.

Druge nuspojave koje se mogu pojaviti tijekom primjene ovisit će o lijeku dodanom u vodu za
injekcije.

30 - 04 - 2018

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Vodu za injekcije Alkaloid?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako otopina nije bistra i sadrži vidljive čestice te ako je ampula
oštećena na bilo koji način.
Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Voda za injekcije Alkaloid sadrži?

Djelatna tvar je voda za injekcije
Jedna ampula sadrži 5 ml vode za injekcije.

Drugi sastojci su: nema drugih sastojaka.

Kako Voda za injekcije Alkaloid izgleda i sadržaj pakiranja?

Bistra, bezbojna tekućina.
Kutija sadrži 50 ampula (od bezbojnog hidrolitičkog stakla vrste I, CBR-FC) od 5 ml s 5 ml vode za
injekcije (uložene u plastični uložak, 10 uložaka s 5 ampula), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Alkaloid d.o.o.
Slavonska avenija 6 A
10 000 Zagreb
Tel: +385 1 63 11 920
Fax: +385 1 63 11 922
e-mail: alkaloid@alkaloid.hr

Proizvođač:

ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2018.

30 - 04 - 2018