Voda za injekcije B. Braun otapalo za parenteralnu primjenu

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Voda za injekcije B. Braun otapalo za parenteralnu primjenu

voda za injekcije

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

:

1.

Što je Voda za injekcije B. Braun i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vodu za injekcije B. Braun?

3.

Kako primjenjivati Vodu za injekcije B. Braun?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Vodu za injekcije B. Braun?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Voda za injekcije B. Braun i za što se koristi?

Voda za injekcije B. Braun je sterilna voda za injekcije.
Koristi se za razrjeđivanje i pripremu lijekova prikladnih za primjenu u venu (parenteralna primjena).

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vodu za injekciju B. Braun?

Nemojte primjenjivati Vodu za injekcije B. Braun

Nisu poznate situacije u kojima se Voda za injekcije B. Braun ne bi trebala koristiti.

Upozorenja i mjere opreza

Voda za injekcije B. Braun ne smije se primijeniti sama.

Vaš liječnik će otopiti ili razrijediti lijek u

Vodi za injekcije neposredno prije nego što će Vam pripremljeni lijek biti administriran.

Drugi lijekovi i Voda za injekcije

B. Braun

Nema poznatih interakcije s drugim lijekovima.

Voda za injekcije B. Braun s hranom i pićem

Nema poznatih interakcija s hranom i pićem.

Trudnoća i dojenje

Voda za injekcije B. Braun može se primijeniti tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Voda za injekcije B. Braun nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rad na strojevima.

12 - 09 - 2018

3.

Kako primjenjivati Vodu za injekcije B. Braun?

Ovaj lijek će Vam dati Vaš liječnik ili drugo zdravstveno osoblje.

Način primjene
Način primjene ovisi o Uputama za lijek koji će biti otopljen ili razrijeđen. Lijek treba biti pripremljen
ili razrijeđen neposredno prije primjene.

Doziranje
Doziranje Vode za injekcije B. Braun i trajanje primjene moraju biti u skladu su s Uputama koje se
odnose na lijek koji će biti otopljen ili razrijeđen.

Ako primjenite više Vode za injekcije B. Braun nego što ste trebali

Predoziranje je malo vjerojatno jer se taj lijek koristi samo za pripremu parenteralnih pripravaka.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nema poznatih nuspojava ako se slijede Upute za upotrebu.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

.

5.

Kako čuvati Vodu za injekcije B. Braun?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku i vanjskom
pakiranju iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nemojte držati u hladnjaku ili zamrzivaču.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite oštećeni spremnik ili ako otopina nije bistra ili je
obojena.

Samo za jednokratnu upotrebu. Nakon upotrebe spremnik i preostali neiskorišteni sadržaj potrebno je
zbrinuti sukladno lokalnim propisima.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Voda za injekcije B. Braun sadrži?

100 ml Vode za injekcije B. Braun sadrži:

Voda za injekcije

100 ml

12 - 09 - 2018

Kako Voda za injekcije B. Braun izgleda i sadržaj pakiranja?

Voda za injekcije B. Braun je otapalo za parenteralnu primjenu: ona se koristi za otapanje ili
razrijeđivanje lijekova koje ćete dobiti u venu.

To je bistra, bezbojna tekućina.

Dostupna je u:

Bocama od polietilena (LD-PE) niske gustoće s TWIN CAP zatvaračem koje sadrže:

100 ml, veličine pakiranja 20x100 ml
500 ml, veličine pakiranja 10x100 ml

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

B. Braun Adria d.o.o.
Hondlova 2/9
10000 Zagreb

Proizvođač:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straβe 1
34212 Melsungen, Njemačka

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi (Barcelona), Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u rujnu 2018.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Nakon pripreme otopine:

S mikrobiološkog stanovišta ovaj lijek se mora odmah upotrijebiti, osim ako se razrjeđivanje provelo u
kontroliranim i ovjerenim aseptičkim uvjetima. Ako se razrijeđeni proizvod ne upotrijebi odmah, za
vrijeme pohranjivanja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik.

Za pripremu parenteralnih otopina potrebno je pridržavati

se uobičajenih higijenskih mjere opreza

kako bi se održala sterilnost.

Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu. Neupotrijebljeno otapalo treba uništiti odmah
nakon uporabe.

12 - 09 - 2018