Voda za injekcije Makpharm otapalo za parenteralnu primjenu

Uputa o lijeku:

Informacije za bolesnika

VODA ZA INJEKCIJE MAKPHARM otapalo za parenteralnu primjenu

vode za injekcije

Paţljivo proĉitajte ovu uputu prije nego što poĉnete primjenjivati ovaj lijek.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Ova uputa sadrţi:

1.

Što je VODA ZA INJEKCIJE MAKPHARM

i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivatiVODU ZA INJEKCIJE MAKPHARM

3.

Kako primjenjivati VODU ZA INJEKCIJE

MAKPHARM

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati VODU ZA INJEKCIJE MAKPHARM

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE VODA ZA INJEKCIJE

MAKPHARM

I ZA ŠTO SE KORISTI

Voda za injekcije Makpharm je čista, sterilna voda. Ona se koristi za razrjeĎivanje i otapanje lijekova
prije njihovog davanja. Tu na primjer spadaju lijekovi koji se daju:
-

injekcijom (daju se korištenjem igle, na primjer u Vašu venu),

infuzijom (polagano injiciranje) u venu, što se takoĎer naziva „drip“.

2.

PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI VODU ZA INJEKCIJE MAKPHARM

NE smijete primiti samu Vodu za injekcije Makpharm.

Ako Vam se ona injicira sama, može doći

do toga da Vaše crvene krvne stanice upiju vodu i zbog toga se raspadnu (hemoliza). To se dogaĎa
zbog toga što Voda za injekcije Makpharm nema istu koncentraciju tvari kao i Vaša krv.

Stručno medicinsko osoblje će uvijek pomiješati Vodu za injekcije Makpharm s nekim lijekom prije
nego što ju primite.

Uvijek pročitajte Uputu o lijeku za lijek ili lijekove koji će se pomiješati s Vodom za injekcije
Makpharm. Na taj način ćete provjeriti smijete li takvu otopinu koristiti.

Upozorenja i mjere opreza

Voda za injekcije Makpharm se ne smije davati sama. Prije nego što primite Vodu za injekcije
Makpharm trebate znati da:
-

će se ona uvijek promiješati s jednim ili više lijekova prije nego što ju primite,

će stručno medicinsko osoblje dodane lijekove dobro promiješati na način da nastala otopina
ima približno istu koncentraciju tvari kao i Vaša krv (izotoničnu). Ovisno o vrsti lijeka kojeg
ćete primiti, to će značiti da:
-

će lijek trebati razrijediti s Vodom za injekcije Makpharm,

će trebati dodati neku drugu tvar u mješavinu Vode za injekcije Makpharm i lijeka prije
nego ju primite.

Vjerojatnost da će kod Vas nastupiti hemoliza tim je veća ako primite velike volumene hipotonične
otopine Vode za injekcije Makpharm (otopina koja nema jednaku koncentraciju tvari kao i Vaša krv).

Kako bi se to spriječilo, liječnik će Vam uzeti uzorak krvi kako bi pratio ravnotežu kemijskih tvari u
Vašoj krvi (ionska ravnoteža).

29 - 12 - 2017

Prije nego primite mješavinu dodanog lijeka i Vode za injekcije Makpharm, liječnik će provjeriti:
-

jesu li lijekovi koji se trebaju dodati stabilni u Vodi za injekcije Makpharm,

da lijekovi neće djelovati jedan na drugog.

Drugi lijekovi i Voda za injekcije

Makpharm

Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako trenutno uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi
lijek, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.

Lijekove koje uzimate pomiješane s Vodom za injekcije Makpharm mogu djelovati jedan na drugog.

Uzimanje hrane i pića s Vodom za injekcije Makpharm

Upitajte svojeg liječnika što smijete jesti ili piti.

Trudnoća i dojenje

Upitajte za savjet svojeg liječnika ili ljekarnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Obavijestite svojeg liječnika ako ste trudni ili ako dojite.

Rizik za Vaše neroĎeno dijete ili za Vašu trudnoću ovisiti će o tome koje lijekove uzimate pomiješane
s Vodom za injekcije Makpharm. Rizik za Vaše dijete tijekom dojenja takoĎer će ovisiti o tome koje
lijekove uzimate pomiješane s Vodom za injekcije Makpharm.

Liječnik će Vas savjetovati koji lijekovi mogu imati odreĎene rizike.

Tijekom trudnoće ili dojenja liječnik će Vam dati lijekove samo ako je to nužno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Voda za injekcije Makpharm ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.

Bilo koji utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima ovisiti će o tome koje
lijekove uzimate pomiješane s Vodom za injekcije Makpharm. Liječnik će Vas savjetovati o mogućim
utjecajima pojedinih lijekova.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI VODU ZA INJEKCIJE MAKPHARM

Vodu za injekcije Makpharm će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.

Vaš će liječnik odlučiti koliko Vam je infuzije potrebno i kada i kako ćete ju primati. To će ovisiti o
vrsti lijeka ili lijekova koje ćete primiti zajedno s Vodom za injekcije Makpharm. Liječnik će takoĎer
uzeti u obzir Vašu dob, tjelesnu masu, Vaše opće stanje te ostale vrste liječenja koje primate.

NE smijete primiti Vodu za injekcije

Makpharm ako u vodi ima vidljivih ĉestica koje plutaju ili

ako je pakiranje na bilo koji naĉin oštećeno.

Ako primite više Vode za injekcije

Makpharm nego što ste trebali

Ako ste dobili previše Vode za injekcije Makpharm (prekomjerna infuzija), to može dovesti do
hemolize. Hemoliza je stanje kada crvene krvne stanice upiju vodu i zbog toga se raspadnu.

Lijekovi koji su pomiješani s Vodom za injekcije Makpharm mogu takoĎer izazvati različite simptome
ako se daju u prevelikim količinama (prekomjerna infuzija). U tome slučaju, znaci i simptomi
predoziranja ovisiti će o vrsti lijeka koji je pomiješan s Vodom za injekcije Makpharm.

Ako Vam se nenamjerno primijeni prekomjerna doza, primjena lijeka će se zaustaviti i primiti ćete
drugo odgovarajuće liječenje, ovisno o simptomima.

29 - 12 - 2017

Trebate pročitati Uputu o lijeku za lijek koji se dodaje u Vodu za injekcije Makpharm kako biste
saznali moguće simptome prekomjerne infuzije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Vode za injekcije Makpharm obratite se
svojem liječniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Voda za injekcije Makpharm može izazvati nuspojave, koje se ne moraju
pojaviti kod svih bolesnika.

Može se pojaviti pucanje (hemoliza) crvenih krvnih stanica ako:
-

primite samu Vodu za injekcije Makpharm,

je Voda za injekcije Makpharm iskorištena za pripremu otopina za injekciju koje nemaju sličnu
koncentraciju tvari kao i Vaša krv (izotoničnu).

Ako je lijek dodan u Vodu za injekcije Makpharm, dodani lijek takoĎer može izazvati nuspojave. Ove
nuspojave ovisiti će o lijeku koji je dodan. Trebate pročitati Uputu o lijeku za lijek koji je dodan kako
biste saznali moguće simptome.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ĈUVATI VODU ZA INJEKCIJE MAKPHARM

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece

.

VODU ZA INJEKCIJE MAKPHARM

se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog

na pakiranju.
Čuvati u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetlosti.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg liječnika ili
ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŢAJ PAKOIRNJA I DRUGE INFORMACIJE

Što VODA ZA INJEKCIJE MAKPHARM sadrţi:

1 ampula (5 ml) sadrži 5 ml vode za injekcije.

Lijek ne sadrži pomoćne tvari.

Kako VODA ZA INJEKCIJE MAKPHARM izgleda i sadrţaj pakiranja

Bistra, bezbojna tekućina.
Svako pakiranje sadrži 50 ampula s 5 ml vode za injekcije, u kutiji.

Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĊaĉ

Makpharm d.o.o.
Folnegovićeva 1/A
10000 Zagreb

ALTERNO AD d.o.o., PE
Brnčičeva ulica 29,
Ljubljana – Črnuče, 1231

29 - 12 - 2017

Slovenija

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u prosincu 2017.

29 - 12 - 2017