Vorikonazol Pliva 50 mg filmom obložene tablete

UPUTA O LIJEKU

Vorikonazol Pliva 50 mg filmom obložene tablete

Vorikonazol Pliva 200 mg filmom obložene tablete

vorikonazol

Molimo Vas da prije nego što po

č

nete uzimati lijek pažljivo pro

č

itate ovu uputu.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovno pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lije

č

niku ili ljekarniku. Ovaj lijek propisan je samo

Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,

č

ak i ako su njihovi znakovi bolesti

jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili

ljekarnika. To uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Sadržaj upute:
1.

Što su Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete i za što se koriste

2.

Prije nego po

č

nete uzimati Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete

3.

Kako uzimati Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete

6.

Dodatne informacije

1. ŠTO SU VORIKONAZOL PLIVA FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE
KORISTE

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar vorikonazol. Vorikonazol je
protugljivi

č

ni lijek iz skupine triazola, a primjenjuje se za lije

č

enje razli

č

itih gljivi

č

nih infekcija.

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete djeluju na na

č

in da uništavaju ili zaustavljaju rast

gljiva koje uzrokuju infekciju.

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete primjenjuju se u odraslih i djece starije od 12 godina
za lije

č

enje sljede

ć

ih gljivi

č

nih infekcija:

teških gljivi

č

nih infekcija koje uzrokuju gljive iz roda

Aspergillus

,

Scedosporium

,

Fusarium

teških gljivi

č

nih infekcija koje uzrokuju gljive iz roda

Candida,

koje su otporne na

flukonazol (tako

đ

er protugljivi

č

ni lijek)

za lije

č

enje kandidijemije (vrsta gljivi

č

ne infekcije koju uzrokuju gljive iz roda

Candida

) u bolesnika koji nemaju abnormalno nizak broj bijelih krvnih stanica.

Ovaj se lijek smije primjenjivati samo pod nadzorom lije

č

nika.

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete namijenjene su bolesnicima s pogoršavaju

ć

im,

mogu

ć

e po život opasnim, infekcijama.

19 - 06 - 2013

2. PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI VORIKONAZOL PLIVA FILMOM OBLOŽENE

TABLETE
Nemojte uzimati Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete:

ako ste alergi

č

ni na vorikonazol ili neki drugi sastojak lijeka (vidjeti dio 6. Dodatne

informacije).

Vrlo je važno da svog lije

č

nika ili ljekarnika obavijestite ako uzimate ili ste uzimali neke druge

lijekove, uklju

č

uju

ć

i i one koji se nabavljaju bez recepta. Odre

đ

eni lijekovi mogu utjecati na

djelovanje Vorikonazol Pliva filmom obloženih tableta, odnosno Vorikonazol Pliva filmom
obložene tablete mogu utjecati na djelovanje tih lijekova.

Popis lijekova koji mogu imati utjecaj na Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete nalazi se i
dijelu „Uzimanje drugih lijekova s Vorikonazol Pliva filmom obloženim tabletama“. Me

đ

utim,

tijekom lije

č

enja Vorikonazol Pliva filmom obloženim tabletama, ne smijete uzimati sljede

ć

e

lijekove:

Terfenadin (primjenjuje se kod alergija)

Astemizol (primjenjuje se kod alergija)

Cisaprid (primjenjuje se kod probavnih smetnji)

Pimozid (primjenjuje se za lije

č

enje duševnih bolesti)

Kvinidin (primjenjuje se kod nepravilnog rada srca)

Rifampicin (primjenjuje se za lije

č

enje tuberkuloze)

Efavirenz (primjenjuje se za lije

č

enje HIV-a) u dozama od 400 mg ili više, jednom

dnevno

Karbamazepin (primjenjuje se za lije

č

enje epilepti

č

kih napadaja)

Fenobarbital (primjenjuje se kod teške nesanice i epilepti

č

kih napadaja)

Alkaloidi ražene glavice (npr. ergotamin, dihidroergotamin; primjenjuju se kod migrene)

Sirolimus (primjenjuje se u transplantiranih bolesnika)

Ritonavir (primjenjuje se za lije

č

enje HIV-a) u dozama od 400 mg ili više, dva puta na

dan

Gospinu travu (biljni pripravak)

Budite posebno oprezni s Vorikonazol Pliva filmom obloženim tabletama

Izbjegavajte izlaganje suncu i sun

č

evom svjetlu za vrijeme lije

č

enja. Važno je da pokrijete

izložena podru

č

ja kože i koristite sredstvo za sun

č

anje jer koža može biti poja

č

ano osjetljiva na

sun

č

eve ultraljubi

č

aste zrake

Prije po

č

etka lije

č

enja Vorikonazol Pliva

filmom obloženim tabletama obavijestite svog

lije

č

nika ako:

ste imali alergijsku reakciju na neki drugi lijek iz skupine azola

bolujete ili ste bolovali od bolesti jetre. Ako imate bolesnu jetru, Vaš Vam lije

č

nik može

propisati manju dozu Vorikonazol Pliva filmom obloženih tableta. Tijekom lije

č

enja Vaš

lije

č

nik tako

đ

er treba pratiti stanje Vaše jetre, putem krvnih pretraga.

ve

ć

uzimate fenitoin (primjenjuje se za lije

č

enje epilepsije). Tijekom lije

č

enja

Vorikonazol Pliva filmom obloženim tabletama

treba pratiti koncentracije fenitoina u

krvi te po potrebi prilagoditi njegovu dozu.

ve

ć

uzimate rifabutin (primjenjuje se za lije

č

enje tuberkuloze). Potrebno je kontrolirati

krvnu sliku i pratiti nuspojave rifabutina.

19 - 06 - 2013

ako imate kardiomiopatiju, nepravilan sr

č

ani ritam, spore otkucaje srca, odnosno

patološki nalaz elektrokardiograma (EKG-a) koji se naziva „sindrom produljenog QT
intervala“.

Za vrijeme lije

č

enja Vorikonazol Pliva

filmom obloženim tabletama:

odmah obavijestite svog lije

č

nika ako dobijete teži osip ili Vam se na koži pojave

mjehuri

ć

i.

morate izbjegavati izlaganje suncu i sun

č

evom svjetlu tijekom lije

č

enja Vorikonazol

Pliva filmom obloženim tabletama. Važno je pokriti izložena podru

č

ja kože i koristite

sredstvo za sun

č

anje jer koža može biti poja

č

ano osjetljiva na sun

č

eve ultraljubi

č

aste

zrake.

Vaš lije

č

nik treba pratiti funkciju Vaše jetre i bubrega pomo

ć

u krvnih pretraga.

Primjena u djece

Ne preporu

č

uje se primjena Vorikonazol Pliva filmom obloženih tableta u djece mla

đ

e od 2

godine.

Uzimanje drugih lijekova s Vorikonazol Pliva filmom obloženim tabletama

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali, neke druge

lijekove, uklju

č

uju

ć

i i one koji se nabavljaju bez recepta.

Odre

đ

eni lijekovi, ako se uzimaju istovremeno s Vorikonazol Pliva filmom obloženim

tabletama, mogu utjecati na njihovo djelovanje, odnosno Vorikonazol Pliva filmom obložene
tablete mogu utjecati na djelovanje tih lijekova.

Obavijestite svog lije

č

nika ako uzimate bilo koji od sljede

ć

ih lijekova, s obzirom da se

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete ne smiju uzimati ako ve

ć

uzimate neki od ovih

lijekova (vidjeti tako

đ

er dio "Nemojte uzimati Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete"):

Terfenadin (primjenjuje se kod alergija)

Astemizol (primjenjuje se kod alergija)

Karbamazepin (primjenjuje se za lije

č

enje epilepti

č

kih napadaja)

Cisaprid (primjenjuje se kod probavnih smetnji)

Pimozid (primjenjuje se za lije

č

enje duševnih bolesti)

Kvinidin (primjenjuje se kod nepravilnog rada srca)

Rifampicin (primjenjuje se za lije

č

enje tuberkuloze)

Fenobarbital (primjenjuje se kod teške nesanice i epilepti

č

kih napadaja)

Alkaloidi ražene glavice (npr. ergotamin, dihidroergotamin; primjenjuju se kod migrene)

Sirolimus (primjenjuje se u bolesnika koji su imali transplantaciju)

Ritonavir (primjenjuje se za lije

č

enje HIV-a) u dozama od 400 mg ili više, dva puta na dan

Gospinu travu (biljni pripravak)

Obavijestite svog lije

č

nika ako uzimate sljede

ć

i lijek jer u tom slu

č

aju, ako je to mogu

ć

e, treba

izbjegavati istovremeno lije

č

enje Vorikonazol Pliva filmom obloženim tabletama:

Ritonavir (primjenjuje se za lije

č

enje HIV-a) u dozi od 100 mg dva puta na dan

Obavijestite svog lije

č

nika ako uzimate bilo koji od sljede

ć

ih lijekova jer u tom slu

č

aju, ako je to

mogu

ć

e, treba izbjegavati istovremeno lije

č

enje Vorikonazol Pliva filmom obloženim tabletama,

te može biti potrebno prilago

đ

avanje doze vorikonazola:

Rifabutin (primjenjuje se za lije

č

enje tuberkuloze)

Fenitoin (primjenjuje se za lije

č

enje epilepsije)

19 - 06 - 2013

Obavijestite svog lije

č

nika ako uzimate bilo koji od sljede

ć

ih lijekova jer bi u tom slu

č

aju moglo

biti potrebno prilago

đ

avanje njihovih doza ili pra

ć

enje, radi provjere imaju li ti lijekovi i/ili

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete i dalje željeni u

č

inak:

Varfarin i ostali antikoagulansi (npr. fenprokumon, acenokumarol; primjenjuju se za
usporavanje zgrušavanja krvi)

Ciklosporin (primjenjuje se u transplantiranih bolesnika)

Takrolimus (primjenjuje se u transplantiranih bolesnika)

Preparati sulfonilureje (npr. tolbutamid, glipizid i gliburid) (primjenjuju se u lije

č

enju

še

ć

erne bolesti)

Statini (npr. atorvastatin, simvastatin) (primjenjuju se za snižavanje razina kolesterola)

Benzodiazepini (npr. midazolam, triazolam) (primjenjuju se kod teške nesanice i stresa)

Omeprazol (primjenjuje se za lije

č

enje

č

ira)

Oralni kontraceptivi (ako uzimate Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete
istovremeno s oralnim kontraceptivima, možete imati nuspojave poput mu

č

nine i

menstrualnih poreme

ć

aja)

Vinka alkaloidi (npr. vinkristin i vinblastin) (primjenjuju se za lije

č

enje raka)

Indinavir i drugi inhibitori HIV proteaze (primjenjuju se za lije

č

enje HIV-a)

Nenukleoizidni inhibitori povratne transkriptaze (npr. efavirenz, delavirdine, nevirapine)
(primjenjuju se za lije

č

enje HIV-a)

Metadon (primjenjuje se za lije

č

enje ovisnosti o heroinu)

Efavirenz (primjenjuju se za lije

č

enje HIV-a) (neke doze efavirenza ne smiju se uzimati

istovremeno s Vorikonazol Pliva filmom obloženim tabletama)

Alfentanil i fentanil i ostali opijati kratkog djelovanja poput sufentanila (lijekovi protiv
boli koji se koriste tijekom kirurških zahvata)

Oksikodon i drugi opijati dugog djelovanja poput hidrokodona (primjenjuju se za
lije

č

enje umjerene do teške boli)

Nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. ibuprofen, diklofenak) (primjenjuju se za lije

č

enje

boli i upale)

Flukonazol (primjenjuje se za lije

č

enje gljivi

č

nih infekcija)

Everolimus (primjenjuje se za lije

č

enje uznapredovalog raka bubrega i u transplantiranih

bolesnika)

Uzimanje Vorikonazol Pliva filmom obloženih tableta s hranom i pi

ć

em

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete moraju se uzimati najmanje jedan sat prije ili nakon
jela.

Trudno

ć

a i dojenje

Savjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Vorikonazol Pliva obložene tablete ne smiju se uzimati za vrijeme trudno

ć

e, osim ako

Vam to nije propisao lije

č

nik. Žene koje mogu zatrudnjeti moraju koristiti u

č

inkovitu

kontracepciju. Ako zatrudnite tijekom uzimanja Vorikonazol Pliva filmom obloženih
tableta odmah se javite svom lije

č

niku.

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete ne smiju se uzimati tijekom dojenja. Upitajte
svog lije

č

nika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka za vrijeme dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete mogu uzrokovati zamagljenje vida ili neugodnu
osjetljivost na svjetlost. U slu

č

aju navedenih nuspojava nemojte upravljati vozilom niti rukovati

alatom ili strojevima. Ukoliko iskusite navedeno, obratite se lije

č

niku.

19 - 06 - 2013

Važne informacije o nekim sastojcima Vorikonazol Pliva filmom obloženih tableta

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete sadrže 62,5 mg odnosno 250 mg laktoza hidrata.
Ako Vam je lije

č

nik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih še

ć

era, prije nego što po

č

nete

uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim lije

č

nikom.

3. KAKO UZIMATI VORIKONAZOL PLIVA FILMOM OBLOŽENE TABLETE

Lijek uvijek uzimate to

č

no prema preporuci lije

č

nika. Ako u nešto niste sigurni, upitajte svog

lije

č

nika ili ljekarnika.

Vaš

ć

e Vam lije

č

nik odrediti dozu ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti infekcije koju imate.

Uobi

č

ajena doza za odrasle (uklju

č

uju

ć

i i starije bolesnike) je:

Tablete

Bolesnici težine 40 kg i više

Bolesnici težine manje od
40 kg

Doza tijekom prva 24 sata

(udarna doza)

400 mg svakih 12 sati
tijekom prva 24 sata

200 mg svakih 12 sati
tijekom prva 24 sata

Doza nakon prva 24 sata

(doza održavanja)

200 mg dva puta na dan

100 mg dva puta na dan

Ovisno o Vašem odgovoru na terapiju, Vaš lije

č

nik može pove

ć

ati dnevnu dozu na 300 mg dva

puta na dan.

Lije

č

nik može donijeti odluku o smanjenju doze ako imate blagu do srednje tešku cirozu jetre.

Primjena u djece i adolescenata

Preporu

č

ena doza za djecu i adolescente je:

Tablete

Djeca od 2 do nepunih 12
godina i adolescenti od 12 do
14 godina koja imaju manje od
50 kg

Adolescenti od 12 do 14
godina koja imaju 50 i
više kg; i svi adolescenti
stariji od 14 godina

Doza tijekom prva 24 sata

(udarna doza)

Lije

č

enje

ć

e po

č

eti infuzijom

400 mg svakih 12 sati
tijekom prva
24 sata

Doza nakon prva 24 sata

(doza održavanja)

9 mg/kg dva puta na dan
(najve

ć

a doza od 350 mg dva

puta na dan)

200 mg dva puta na dan

Ovisno o Vašem odgovoru na lije

č

enje, lije

č

nik može pove

ć

ati ili smanjiti dozu.

Tabletu uzmite najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon jela. Tabletu progutajte cijelu, s malo
vode.

Nastavite uzimati Vorikonazol Pliva obložene tablete sve dok Vam lije

č

nik ne kaže da

prestanete. Nemojte prerano prestati s lije

č

enjem jer postoji mogu

ć

nost da ne budete izlije

č

eni.

Bolesnicima s oslabljenim imunološkim sustavom ili onima s teškim infekcijama može biti
potrebno dulje lije

č

enje kako bi se sprije

č

io povratak infekcije.

Ako ste uzeli više Vorikonazol Pliva filmom obloženih tableta nego što ste trebali

19 - 06 - 2013

Ako uzmete više tableta nego što Vam je propisano (ili ako netko drugi uzme Vaše tablete),
obavezno morate potražiti savjet lije

č

nika ili se uputiti u najbližu bolnicu na odjel hitne pomo

ć

i.

Sa sobom ponesite pakovanje Vorikonazol Pliva filmom obloženih tableta. Ako ste uzeli previše
tableta nego što ste trebali, može se javiti abnormalna reakcija (nepodnošljivost) na svjetlo.

Ako ste zaboravili uzeti Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete

Važno je da Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete uzimate redovito, svaki dan u isto
vrijeme. Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu, uzmite sljede

ć

u kada za nju do

đ

e vrijeme. Ne

uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili uzeti.

Ako prestanete uzimati Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete

Pokazalo se da se primjenom svih doza u odgovaraju

ć

e vrijeme može znatno pove

ć

ati

u

č

inkovitost lijeka. Stoga je, osim ako Vaš lije

č

nik ne odredi da prestanete uzimati lijek, važno

uzimati Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete na na

č

in kako Vam je propisano.

Nastavite uzimati Vorikonazol Pliva sve dok Vam lije

č

nik ne kaže da prestanete uzimati lijek.

Nemojte prerano prestati s lije

č

enjem jer postoji mogu

ć

nost da ne budete izlije

č

eni. Bolesnicima

sa oslabljenim imunološkim sustavom ili onima s teškim infekcijama može biti potrebno duže
lije

č

enje kako bi se sprije

č

io povratak infekcije.

Ako Vaš lije

č

nik prekine terapiju Vorikonazol Pliva filmom obloženim tabletama, ne biste

trebali iskusiti nikakve u

č

inke. Me

đ

utim, ako ste uzimali lijekove koji sadrže ciklosporin ili

takrolimus, o tomu morate obavijestiti svog lije

č

nika jer dozu u tom slu

č

aju treba prilagoditi.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Vorikonazol Pliva filmom

obloženih tableta obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete mogu izazvati nuspojave,
iako ne nužno u svih osoba koje ih uzimaju. Ako se nuspojave jave, one

ć

e u ve

ć

ini slu

č

ajeva

biti blage i prolazne. Me

đ

utim, neke od njih mogu biti ozbiljne te zahtijevati lije

č

ni

č

ku pomo

ć

.

Ozbiljne nuspojave

– Prestanite uzimati Vorikonazol Pliva i odmah se javite svom lije

č

niku:

osip

žutica. Promjene jetrenih funkcija u krvnim pretragama

pankreatitis (upala guštera

č

e)

Vrlo

č

este nuspojave (javljaju se u najmanje 1 od 10 bolesnika):

smetnje vida (promjene vida)

vru

ć

ica

osip

mu

č

nina, povra

ć

anje, proljev

glavobolja

oticanje ekstremiteta

bolovi u trbuhu.

Č

este nuspojave (javljaju se u najmanje 1 od 100 bolesnika):

simptomi nalik na gripu, sinusitis, zimica, slabost

promjene krvnih stanica: anemija; sniženi broj krvnih plo

č

ica (trombocita),

č

ija je

funkcija zgrušavanje krvi; sniženi broj nekih vrsta bijelih krvnih stanica ili svih vrsta

19 - 06 - 2013

krvnih stanica; crvena ili ljubi

č

asta boja kože koja može biti uzrokovana smanjenjem

broja trombocita; ostale promjene krvnih stanica

tjeskoba, depresija, žmarci, smetenost, omaglica, uzbu

đ

enost, drhtanje, halucinacije i

ostali neurološki simptomi

sniženi krvni tlak, upala vena (može biti povezana sa stvaranjem krvnog ugruška)

otežano disanje, bol u prsima, nakupljanje teku

ć

ine u plu

ć

ima

snižene vrijednosti še

ć

era (glukoze) u krvi, sniženi kalij u krvi

žutica, crvenilo kože

oticanje usana ili lica

alergijske reakcije (ponekad teške), uklju

č

uju

ć

i rasprostranjeni osip s mjehuri

ć

ima i

ljuštenjem kože, teške kožne reakcije nakon izlaganja suncu ili svjetlu

svrbež

gubitak kose

bol u le

đ

ima

zatajenje bubrega, krv u mokra

ć

i, promjene krvnih nalaza koje odražavaju funkciju

bubrega

promjene laboratorijskih nalaza jetre ili krvi

upala probavnog sustava

Manje

č

este nuspojave (javljaju se u najmanje 1 od 1000 bolesnika):

pove

ć

ani limfni

č

vorovi (ponekad bolni)

povišeni broj nekih vrsta bijelih krvnih stanica koji može biti povezan s alergijskom
reakcijom

poreme

ć

aj zgrušavanja

poreme

ć

aj sr

č

anog ritma koji uklju

č

uje vrlo brz ili vrlo spori ritam, nesvjesticu

smanjena funkcija nadbubrežne žlijezde

problemi s koordinacijom

edem (oticanje) mozga

dvoslike, bol i upala o

č

iju i vje

đ

a, nevoljni pokreti o

č

iju

smanjena osjetljivost na dodir

zatvor, upala gornjeg dijela tankog crijeva, dispepsija, pankreatitis, peritonitis

upala desni (gingivitis)

oticanje i upala jezika

pove

ć

anje jetre, upala jetre (hepatitis), zatajenje jetre, bolesti žu

č

nog mjehura, kamenci u

žu

č

nom mjehuru

bolovi u zglobovima

upala bubrega, bjelan

č

evine u mokra

ć

i

poreme

ć

aj elektrokardiograma (EKG-a)

promjene biokemijskih nalaza krvi

kožni osip, koji može dovesti do ozbiljnog stvaranja mjehuri

ć

a i guljenja kože

otok ili upala kože, koprivnja

č

a, crvenilo kože i iritacija.

Rijetke nuspojave (javljaju se u najmanje 1 od 10 000 bolesnika):

nemogu

ć

nost spavanja

poreme

ć

aj sluha, šum u ušima

poreme

ć

aj osjeta okusa

povišen tonus miši

ć

a, miši

ć

na slabost uzrokovana poreme

ć

enim imunološkim

odgovorom

19 - 06 - 2013

poreme

ć

aj moždane funkcije, simptomi nalik Parkinsonovoj bolesti, epilepti

č

ki napadaji,

ozljeda živca koja dovodi do obamrlosti, boli, osje

ć

aja trnaca ili žarenja u šakama i

stopalima.

teški, uporni ili krvavi proljev povezan s bolovima u trbuhu ili groznicom

povišena ili smanjena funkcija štitnja

č

e

ošte

ć

enje vidnog živca koje dovodi do ošte

ć

enja vida, krvarenja iz oka, atipi

č

nih pokreta

oka i zamagljenje rožnice

ošte

ć

enje bubrega

promjene sr

č

anog ritma koje uklju

č

uje ubrzan i usporen rad srca

infekcija limfe, gubitak svijesti zbog zastoja jetre.

Budu

ć

i da Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete filmom utje

č

u na jetru i bubrega, Vaš

lije

č

nik treba pratiti funkciju Vaše jetre i bubrega pomo

ć

u krvnih pretraga. Molimo obavijestite

svog lije

č

nika ako imate bolove u želucu ili Vam je stolica druga

č

ije tvrdo

ć

e nego ina

č

e.

Ako bilo koja od nuspojava potraje ili postane zabrinjavaju

ć

a, obavijestite svog lije

č

nika.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5. KAKO

Č

UVATI VORIKONAZOL PLIVA FILMOM OBLOŽENE TABLETE

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete

č

uvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Nema posebnih uvjeta

č

uvanja.

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete ne smiju se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti
navedenog na pakovanju.

Nikada nemojte lijekove bacati u otpadne vode ili ku

ć

ni otpad. Pitajte ljekarnika kako zbrinuti

lijekove koje više ne koristite. Ove

ć

e mjere pomo

ć

i u o

č

uvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete sadrže

Djelatna tvar je vorikonazol. Jedna tableta sadrži 50 mg odnosno 200 mg vorikonazola.
Pomo

ć

ne tvari: laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; povidon; škrob, prethodno geliran;

magnezijev stearat; hipromeloza; glicerol (85 postotini); titanijev dioksid (E171).

Kako

Vorikonazol Pliva filmom obložene tablete

izgledaju i sadržaj pakovanja

Vorikonazol Pliva 50 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete s oznakom "V" na jednoj strani te oznakom "50" na drugoj strani tablete.
Vorikonazol Pliva 200 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste filmom obložene tablete
s oznakom "V" na jednoj strani te oznakom "200" na drugoj strani tablete.

Vorikonazol Pliva 50 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakovanju od 20 filmom
obloženih tableta u blisteru, u kutiji.
Vorikonazol Pliva 200 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakovanju od 28 filmom
obloženih tableta u blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovi

ć

a 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

19 - 06 - 2013

Proizvo

đ

a

č

lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovi

ć

a 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

/-

19 - 06 - 2013