Vornal 200 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Vornal 200 mg filmom obložene tablete

vorikonazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,

čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je oba

vijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru

. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Vornal i za što se koristi?

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vornal?
3. Kako uzimati Vornal?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Vornal?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Vornal i za što se koristi?

Vornal sadrži djelatnu tvar vorikonazol. Vornal je lijek za

liječenje gljivičnih infekcija. Djeluje tako da

uništava ili zaustavlja rast gljiva koje uzrokuju infekciju.

Koristi se za liječenje bolesnika (odrasli i djeca starija od 2 godine) koji imaju :

•

invazivnu aspergilozu

(vrsta gljivične infekcije uzrokovana

Aspergillus

spp)

•

kandidijazu (drug

a vrsta gljivične infekcije uzrokovana

Candid

spp. u bolesnika bez neutropenije

(kod bolesnika koji nemaju niske razine bijelih krvnih stanica)

•

teške invazivne infekcije uzrokovane gljivom iz roda

Candida

spp otpornom na flukonazol (drugi

lijek za liječenje gljivičnih infekcija)

•

teške gljivične infekcije uzrokovane gljivama iz roda

Scedosporium

ili

Fusarium

(dva različita roda

gljivica).

Vornal

je namijenjen bolesnicima s gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju, a mogu biti opasne po život.

Prevencij

a gljivičnih infekcija u visokorizičnih primatelja transplantacije koštane srži.

Ovaj lijek smije se primjenjivati samo pod nadzorom liječnika.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Vornal?

Nemojte uzimati Vornal:

-

ako ste alergični na vorikonazol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6).

27-08-2016

Vrlo je važno da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge

lijekove, čak i one koji se nabavljaju bez recepta ili tradicionalni biljni lijek.

Lijekovi s niže navedene liste ne smiju se uzimati tijekom

liječenja Vornalom:

•

terfenadin (primjenjuje se kod alergije)

•

astemizol (primjenjuje se kod alergije)

•

cisaprid (primjenjuje se kod probavnih smetnji)

•

p

imozid (primjenjuje se u liječenju duševnih bolesti)

•

kinidin (primjenjuje se kod nepravilnog rada srca)

•

r

ifampicin (primjenjuje se u liječenju tuberkuloze)

•

e

favirenz (primjenjuje se u liječenju HIV-a) u dozama od 400 mg ili više, dva puta na dan

•

k

arbamazepin (primjenjuje se za liječenje epileptičkih napadaja)

•

f

enobarbital (primjenjuje se kod teške nesanice i epileptičkih napadaja)

•

ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin; primjenjuje se kod migrene)

•

sirolimus (primjenjuje se kod bolesnika koji su imali transplantaciju)

•

ritonavir (prim

jenjuje se u liječenju HIV-a) u dozama od 400 mg ili više, dva puta na dan

•

gospina trava (biljni pripravak)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Vornal ako:

•

ste imali alergijsku reakciju na druge azole

•

bolujete ili ste bolovali od bolesti jetre. Ako imate bolesnu jetru, Vaš liječnik Vam može propisati

manju dozu Vornal

a. Vaš liječnik također treba nadzirati funkciju Vaše jetre dok se liječite

Vornalom putem krvnih pretraga.

•

znate da imate kardiomiopati

ju, nepravilan srčani ritam, spore otkucaje srca, odnosno patološki nalaz

elektrokardiograma (EKG-a) koji se zove „sindrom produljenog QTc- intervala“.

Izbjegavajte izlaganje suncu i sunčevoj svjetlosti za vrijeme liječenja. Važno je pokriti izložena područja
kože i koristiti sredstva

za sunčanje, jer može doći do pojačane osjetljivosti kože na sunčeve UV zrake. Ove

mjere opreza vrijede također i za djecu.

Za vrijeme liječenja s lijekom Vornal:

•

odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete

opekline od sunca

teški

osip ili Vam se pojave mjehurići na koži

osjetite bol u kostima

Ako razvijete poremećaje kože opisane u prethodnom tekstu, Vaš liječnik može Vas uputiti dermatologu,

koji nakon konzultacija može odlučiti da je važno da redovito dolazite na kontrole.

Postoji mala šansa od razvoja raka kože uz dugoročnu primjenu lijeka Vornal.

Vaš liječnik treba pratiti funkciju Vaše jetre i bubrega pomoću krvnih pretraga

Djeca i adolescenti

Vornal

se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.

27-08-2016

Drugi lijekovi i Vornal

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, uključujući i one koji se nabavljaju bez recepta.

Neki lijekovi, kada se uzimaju u isto vrijeme s Vornalom mogu utjecat

i na učinak Vornala, odnosno Vornal

može utjecati na njihov učinak.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate navedeni lijek, jer je potrebno izbjegavati istodobnu primjenu s
Vornalom

, ako je moguće:

•

r

itonavir (primjenjuje se u liječenju HIV-a) u dozi od 100 mg dva puta na dan

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova, budući da je potrebno izbjegavati
istodobnu primjenu s Vornal

om, ako je to moguće, a možda će biti potrebno prilagođavanje dozu

vorikonazola:

•

rifabutin (primj

enjuje se u liječenju tuberkuloze). Ako ste već bili liječeni s rifabutinom potrebno je

pratiti krvnu sliku i nuspojave na rifabutin

•

f

enitoin (primjenjuje se u liječenju epilepsije).. Ako ste već bili liječeni s fenitoinom potrebno je

pratiti koncentraciju

fenitoina u krvi tijekom liječenja Vornalom, a možda će biti potrebno dozu

prilagoditi.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, jer može biti potrebno prilagođavanje
doza ili

praćenje radi provjere imaju li ovi lijekovi i/ili Vornal i dalje željeni učinak:

•

varfarin i ostali antikoagulansi (npr.fenprokumon, acenokumarol; primjenjuje se za usporavanje

zgrušavanja krvi)

•

ciklosporin (primjenjuje se kod bolesnika koji su imali transplantaciju)

•

takrolimus (primjenjuje se kod bolesnika koji su imali transplantaciju)

•

preparati sulfonilureje (npr. tolbutamid, glipizid i gliburid) (primjenjuju se

za liječenje šećerne

bolesti)

•

statini (npr. atorvastatin, simvastatin) (primjenjuju se za snižavanje razine kolesterola)

•

benzodiazepini (npr. midazolam, triazolam) (primjenjuju se kod teške nesanice i stresa)

•

meprazol (primjenjuje se za liječenje čira)

•

oralni kontraceptivi (ako uzimate Vornal dok koristite oralne kontraceptive, možete imati nuspojave

poput mučnine i poremećaja menstruacije)

•

vinka alkaloidi (npr. vinkristin

i vinblastin) (primjenjuju se u liječenju raka)

•

indinavir i drugi inhibitori HIV proteaze (primjenjuju

se u liječenju HIV-a)

•

nenukleozidni inhibitori povratne transkriptaze (npr. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (primjenjuju se

u liječenju HIV-a) (neke doze efavirenza se ne smiju uzeti u isto vrijeme kad i Vornal

•

m

etadon (primjenjuje se u liječenju ovisnosti o heroinu)

•

alfentanil, fentanil i ostali opijati kratkog djelovanja kao što je sufentanil (lijekovi protiv bolova koji

se koriste tijekom kirurških zahvata)

•

oksikodon i ostali opijati dugog djelovanja kao što je hidrokodon (primjenjuju

su liječenju umjerene

do jake boli)

•

n

esteroidni protuupalni lijekovi (npr.ibuprofen, diklofenak) (primjenjuju se u liječenju boli i upale)

•

f

lukonazol (primjenjuje se u liječenju gljivičnih infekcija)

27-08-2016

•

e

verolimus (primjenjuje se u liječenju uznapredovalog karcinoma bubrega i kod bolesnika koji su

imali transplantaciju)

Trudnoća i dojenje

Vornal

se ne smije uzimati za vrijeme trudnoće, osim po isključivoj preporuci Vašeg liječnika. Žene koje

mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu kontracepciju. Ako zatrudnite dok uzimate Vornal, odmah

obavijestite svog liječnika.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku

ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Vornal

može izazvati zamagljenje vida ili neugodnu osjetljivost na svjetlost. U slučaju navedenih nuspojava

nemojte upravljati vozilom niti rukovati s bilo kakvim alatom ili strojevima.

Obavijestite Vašeg liječnika u

slučaju nuspojava.

Vornal sadrži laktozu

Ako vam je Vaš liječnik rekao da imate poremećaj podnošenja nekih vrsta šećera, kontaktirajte svog

liječnika prije nego počnete s primjenom Vornala.

3. Kako uzimati Vornal?

Uvijek uzimajte Vornal

točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili

ljekarnikom ako niste sigurni.

Vaš će Vam liječnik odrediti dozu ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti infekcije od koje bolujete.

Preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike) je kako slijedi:

Tablete

Bolesnici težine 40 kg i više

Bolesnici lakši od 40 kg

Doziranje tijekom prva 24

sata

(udarna doza)

400 mg svakih 12 sati

tijekom prva 24 sata

200 mg svakih 12 sati

tijekom prva 24 sata

Doziranje nakon prva 24 sata

(doza održavanja)

200 mg dva puta na dan

100 mg dva puta na dan

Ovisno o Vašem odgovoru na terapiju, Vaš liječnik može povećati dnevnu dozu do 300 mg dva puta na dan.

Liječnik može donijeti odluku o smanjenju doze ako imate blagu do umjerenu cirozu jetre.

Primjena u djece i adolescenata

Preporučena doza za djecu i adolescente je kako slijedi:

Tablete

Djeca od 2 do nepunih 12

godina i adolescenti

od 12 do 14 godina koji imaju

manje od 50 kg

Adolescenti od 12 do 14

godina koji imaju 50 kg ili više;

te svi adolescenti stariji od 14

godina

27-08-2016

Doziranje tijekom prva 24

sata

(udarna doza)

Liječenje će započeti

infuzijom

400 mg svakih 12 sati

tijekom prva 24 sata

Doziranje nakon prva 24 sata

(doza održavanja)

9 mg/kg dva puta na dan

(

najveća doza je

350 mg dva puta na dan)

200 mg dva puta na dan

Ovisno o Vašem odgovoru na terapiju, Vaš liječnik može povećati ili smanjiti dnevnu dozu.

Tablete se mogu dati samo ako ih dijete može progutati.

Uzmite svoju tabletu najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon jela. Progutajte cijelu tabletu s vodom.

Ako Vi ili Vaše dijete uzimate Vornal za prevenciju gljivičnih infekcija, liječnik Vam može prestati davati
Vornal ako Vi ili Vaše dijete razvijete povezane nuspojave.

Ako uzmete više Vornala nego što ste trebali

Ako uzmete više tableta nego što Vam je propisano (ili ako netko drugi uzme Vaše tablete) odmah potražite

savjet liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu. Uzmite sa sobom svoju kutiju Vornala. Mogli biste biti
osjetljiviji na svijetlo zbog uzimanja previše tableta Vornal.

Ako ste zaboravili uzeti Vornal

Važno je da svoj Vornal uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme. Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu,
uzmite

sljedeću dozu kada za nju dođe vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili

propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati Vornal

Pokazalo se da se

primjenom svih doza u odgovarajuće vrijeme može znatno povećati učinkovitost Vašeg

lijeka. Stoga, osim ako Vam

Vaš liječnik nije rekao da prestanete uzimati lijek, važno je da uzimate Vornal

točno onako kako je gore opisano.

Nastavite uzimati Vornal

sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete. Nemojte prerano prestati s liječenjem

jer postoji mogućnost da ne budete izliječeni. Bolesnicima s oslabljenim imunološkim sustavom ili onima s

teškim infekcijama može biti potrebno duže liječenje kako bi se spriječio povratak infekcije.

Ako je liječenje vorikonazolom prekinuo Vaš liječnik ne biste trebali imati smetnje.

A

ko imate bilo kakvih dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili

medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati

nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako se nuspojave pojave, velika je vjerojatnost da će one biti blage i prolazne. Međutim, neke mogu biti
ozbiljne i zahtijevati

liječničku pomoć.

27-08-2016

Ozbiljne nuspojave - Prestanite uzimati Vornal

i odmah se javite svom liječniku

•

osip

•

žutica; promjene jetrenih funkcija u krvnim pretragama

•

pankreatitis

(upala gušterače)

Druge nuspojave

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

•

oštećenje vida (promjene vida koje uključuju zamagljeni vid, izmjene doživljaja boja, neuobičajenu

netoleranciju

na vizualnu percepciju svjetlosti, sljepoću za boje, poremećaje oka, halo vid, noćnu

sljepoću, ljuljajuću sliku, iskrenje pred očima, vizualnu auru, smanjenu oštrinu vida, vizualnu

svjetlinu, gubitak dijela uobičajenog vidnog polja, točke pred očima)

•

vrućica

•

osip

•

mučnina, povraćanje, proljev

•

glavobolja

•

oticanje udova

•

bolovi u trbuhu

•

otežano disanje

•

povišeni jetreni enzimi

Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

•

upala sinusa, upala desni, zimica, slabost

•

smanjen (ukl

jučujući i značajno smanjen) broj nekih vrsta crvenih (katkad povezano s imunitetom)

i/ili bijelih krvnih stanica (katkad popraćeno temperaturom), niski broj stanica koje se nazivaju
trombociti i koje pomažu u zgrušavanju krvi

•

alergijske reakcije ili pretjerani imunološki odgovor

•

n

izak šećer u krvi, nizak kalij u krvi, nizak natrij u krvi

•

tjeskoba, depresija, smetenost, uznemirenost, nemogućnost spavanja, halucinacije

•

napadaji, nevoljno drhtanje ili nekontrolirani pokreti mišića, trnci ili neuobičajena osjetljivost kože,

povećana napetost mišića, pospanost, omaglica

•

krvarenje u oku

•

problemi sa srčanim ritmom uključujući vrlo brze otkucaje srca, vrlo spore otkucaje srca, nesvjestica

•

nizak krvni tlak, upala vene (može biti povezana sa stvaranjem krvnog ugruška)

•

akutno otežano disanje,

bol u prsima, oticanje lica (usne šupljine, usana i oko očiju), nakupljanje

tekućine u plućima

•

zatvor, probavne tegobe, upala usana

•

žutica, upala jetre i oštećenje jetre

•

kožni osipi koji mogu dovesti do jakog stvaranja mjehurića i ljuštenja kože karakterizirani ravnim,

crvenim područjem kože koje je prekriveno malim izraslinama koje se spajaju, crvenilo kože

•

svrbež

•

gubitak kose

•

bol u leđima

•

zatajenje bubrega, krv u mokraći, promjene u testovima bubrežne funkcije

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) su:

27-08-2016

•

simptomi nalik gripi, nadraženost i upala probavnog trakta, upala probavnog trakta koja uzrokuje

proljev povezan uz antibiotike, upala limfnih žila

•

upala tankog tkiva kojim je obložena unutarnja stijenka trbuha i koja prekriva trbušne organe

•

p

ovećani limfni čvorovi (ponekad bolni), zatajenje koštane srži, povećani broj eozinofila

•

smanjena funkcija nadbubrežne žlijezde, smanjena aktivnost štitnjače

•

poremećaj moždane funkcije, simptomi slični Parkinsonovoj bolesti, ozljeda živca s posljedičnom

utrnulošću, boli, trncima ili žarenjem u šakama ili stopalima

•

smetnje ravnoteže ili koordinacije

•

oticanje mozga

•

dvoslike, ozbiljna stanja oka uključujući: bol i upalu očiju i vjeđa, neuobičajeni očni pokreti,

oštećenje očnog živca s posljedičnim oštećenjem vida, oticanje optičkog diska

•

smanjen osjet dodira

•

poremećen osjet okusa

•

poteškoće sa sluhom, zvonjenje u ušima, vrtoglavica

•

upala određenih unutarnjih organa – gušterače i dvanaesnika, oticanje i upala jezika

•

povećanje jetre, zatajenje jetre, bolest žučnog mjehura, žučni kamenci

•

upala zglobova, upala vena ispod kože (što može biti povezano sa stvaranjem krvnog ugruška)

•

upala bubrega, proteini u mokraći, oštećenja bubrega

•

vrlo brz puls ili preskočeni otkucaji srca, katkad s nasumičnim električnim impulsima

•

poremećaj elektrokardiograma (EKG-a)

•

povišen kolesterol u krvi, povišena ureja u krvi

•

alergijske kožne reakcije (ponekad teške), uključujući kožna stanja opasna po život koja uzrokuju

bolne mjehure i rane na koži i sluzokoži, posebice u ustima, upal

u kože, koprivnjaču, opekline od

sunca ili tešku kožnu reakciju uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu, crvenilo i nadraženost kože,

crvenu ili ljubičastu promjenu boje kože koja može biti prouzročena niskim brojem trombocita,
ekcem

•

reakcija na mjestu infuzije

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

•

prekomjerna aktivnost štitnjače

•

propadanje moždane funkcije koje je ozbiljna komplikacije jetrene bolesti

•

gubitak većine vlakana vidnog živca, zamagljenje rožnice, neželjeni pokreti oka

•

povećana osjetljivost na svjetlost popraćena mjehurićima

•

poremećaj u kojem imunosni sustav tijela napada dio perifernog živčanog sustava

•

problemi s ritmom ili provođenjem srca (ponekad opasni po život)

•

alergijska reakcija opasna po život

•

poremećaj u zgrušavanju krvi

•

alergijska reakcija kože (katkad ozbiljna), uključujući brzo oticanje (edem) kože, potkožnog tkiva,

sluzokože i podsluzokože, svrab ili bolni dijelovi debele, crvene kože sa srebrnastim kožnim
ljuskicama, nadraženost kože i sluzokože, kožna stanja opasna po život koja uzrokuju odvajanje
velikih površina epidermisa, gornjeg sloja kože, od donjih dijelova kože

•

male suhe ljuskaste mrlje na koži, katkad debele sa šiljcima ili "rogovima"

Nuspojave s nepoznatom učestalošću:

•

pjege i pigmentirane mrlje

Druge

značajne nuspojave čija učestalost nije poznata, ali moraju se odmah prijaviti Vašem liječniku:

27-08-2016

rak kože

upala tkiva oko kosti

crvene, ljuskaste mrlje ili prstenasta oštećenja na koži koji mogu biti simptomi autoimune bolesti

zvane kožni eritemski lupus bolesti zvane kožni eritemski lupus

S obzirom na to da Vornal

utječe na jetru i bubrege, liječnik treba pratiti funkciju Vaše jetre i bubrega

pomoću krvnih pretraga. Obavijestite svog liječnik ako imate bilo kakve bolove u trbuhu ili Vam je stolica

drugačije konzistencije nego obično.

Prijavljen je rak kože u bolesnika koji su liječeni vorikonazolom kroz duži vremenski period.

Opekline od sunca ili teška kožna reakcija uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu nastale su češće u djece.
Ako Vi ili Vaše dijet

e primijetite promjene na koži, Vaš liječnik može Vas uputiti dermatologu, koji

nakon pregleda može ustanoviti da je važno da Vi ili Vaše dijete redovito dolazite na kontrolu.

Povišeni jetreni enzimi zabilježeni su češće kod djece.

Ako bilo koja od nuspoj

ava potraje ili postane zabrinjavajuća, molimo Vas da o tome obavijestite svog

liječnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno
putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Vornal?

Ovaj l

ijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji, iza EXP ili
„Rok valjanosti:“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koji se više ne koriste

. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Vornal sadrži?

Djelatna tvar je vorikonazol.
Jedna tableta sadrži 200 mg vorikonazola.

Drugi sastojci su: laktoza hidrat, prethodno gelirani škrob, umrežena karmelozanatrij, povidon, magnezijev

stearat (koji čine jezgru tablete) i hipromeloza (E464), laktoza hidrat, titanijev dioksid (171) i triacetin (koji

čine film ovojnicu tablete).

27-08-2016

Kako Vornal izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijele do gotovo bijele, bikonveksne filmom obložena tablete u obliku kapsule s utisnutim „200“ na jednoj
strani i ravne na drugoj strani.

30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska

P

roizvođač

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-

Allee 1, 39179 Barleben, Njemačka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
LEK S.A., Domaniewska str. 50 C, 02-672 Varšava, Poljska
S.C. SANDOZ S.R.L., 7A Livezeni St., Targu Mures, Rumunjska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u kolovozu 2016.

27-08-2016