Yasmin 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Yasmin 0,03 mg / 3 mg filmom obložene tablete

etinilestradiol, drospirenon

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke

.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Važni podaci koje treba znati o kombiniranim hormonskim kontraceptivima:

Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije.

Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini
primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon
stanke od 4 ili više tjedana.

Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni
ugrušak (pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”).

Što se nalazi u ovoj uputi

1.

Što je Yasmin i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasmin
Kada ne smijete uzimati Yasmin
Upozorenja i mjere opreza
Krvni ugrušci
Yasmin i rak
Krvarenje izmeĎu mjesečnica
Što trebate učiniti ako izostane krvarenje u razdoblju pauze
Drugi lijekovi i Yasmin
Yasmin s hranom i pićem
Laboratorijski testovi
Trudnoća
Dojenje
Upravljanje vozilima i strojevima
Yasmin sadrţi laktozu

3.

Kako uzimati Yasmin
Kada moţete početi uzimati tablete iz prvog pakiranja lijeka Yasmin
Ako uzmete više lijeka Yasmin nego što ste trebali
Ako ste zaboravili uzeti Yasmin
Što učiniti u slučaju povraćanja ili teškog proljeva
OdgaĎanje mjesečnice: što morate znati
Promjena dana početka mjesečnice: što morate znati
Ako prestanete uzimati Yasmin

4.

Moguće nuspojave

22 - 12 - 2017

5.

Kako čuvati Yasmin

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Yasmin i za što se koristi

Yasmin je kontracepcijska tableta i koristi se za sprječavanje trudnoće.

Svaka tableta sadrţi malu količinu dva različita ţenska hormona koji se zovu drospirenon i
etinilestradiol.

Kontracepcijske tablete koje sadrţe dva hormona se nazivaju „kombinirani“ kontraceptivi.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasmin

Opće napomene

Prije nego što počnete uzimati Yasmin trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2.
Osobito je vaţno pročitati o simptomima krvnog ugruška – pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”.

Prije nego počnete

uzimati

Yasmin, Vaš liječnik će Vam postaviti pitanja o Vašem zdravlju i zdravlju

Vaših najbliţih srodnika. TakoĎer, liječnik će Vam izmjeriti krvni tlak i, ovisno o Vašem stanju, moţe
traţiti dodatne pretrage.

U ovoj Uputi opisano je nekoliko stanja u kojima trebate prekinuti primjenu lijeka Yasmin ili kad je
pouzdanost lijeka Yasmin smanjena. U takvim situacijama ili ne biste trebali imati odnos ili biste trebali
koristiti dodatne nehormonske kontracepcijske mjere, npr. prezervativ ili neki drugi oblik mehaničke
kontracepcije. Ne koristite metode praćenja plodnih dana ili tjelesne temperature. Ove metode mogu biti
nepouzdane jer Yasmin utječe na promjene tjelesne temperature i cervikalne sluzi tijekom ciklusa.

Yasmin, kao ni ostali hormonski kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije (AIDS) ili bilo koje druge
spolno prenosive bolesti.

Kada ne smijete uzimati Yasmin

Ne smijete uzimati Yasmin ako imate neko od niţe navedenih stanja. Ako imate neko od niţe navedenih
stanja, morate o tome obavijestiti liječnika. Liječnik će razgovarati s Vama o drugim, za Vas pogodnijim
oblicima kontrole začeća.

Nemojte primjenjivati Yasmin:

ako imate (ili ste ikad imali) krvni ugrušak u nekoj krvnoj ţili noge (duboka venska tromboza,
DVT), pluća (plućna embolija, PE) ili drugih organa;

ako znate da imate poremećaj koji utječe na zgrušavanje krvi – na primjer, nedostatak
proteina C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili
antifosfolipidna protutijela;

ako morate ići na operaciju ili dugo leţeći mirujete (pogledajte dio „Krvni ugrušci‟);

ako ste ikad imali srčani ili moţdani udar;

ako imate (ili ste ikad imali) anginu pektoris (stanje koje uzrokuje jaku bol u prsištu i moţe biti
prvi znak srčanog udara) ili prolazni ishemijski napadaj (TIA – prolazni simptomi moţdanog
udara);

ako imate neku od sljedećih bolesti koja moţe povećati rizik od stvaranja ugruška u arterijama:

22 - 12 - 2017

teška šećerna bolest s oštećenjem krvnih ţila

vrlo visok krvni tlak

vrlo visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterola ili triglicerida)

stanje koje se zove hiperhomocisteinemija

ako imate (ili ste ikad imali) vrstu migrene koja se zove „migrena s aurom‟;

ako imate (ili ste ikada imali) bolest jetre te se jetrene funkcije još nisu vratile u normalu;

ako Vaši bubrezi ne rade dobro (zatajenje bubrega);

ako imate (ili ste ikada imali) tumor jetre;

ako imate (ili ste ikada imali) ili postoji sumnja da imate rak dojke ili spolnih organa;

ako imate bilo kakva neobjašnjiva krvarenja iz rodnice;

ako ste alergični na etinilestradiol ili drospirenon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6). To moţe uzrokovati svrbeţ, crvenilo ili oticanje.

Nemojte primjenjivati Yasmin ako imate hepatitis C i uzimate lijekove koji sadrţe
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir (pogledajte takoĎer dio „Drugi lijekovi i Yasmin“).

Dodatne informacije za posebne populacije

Primjena u djece

Yasmin nije namijenjen za ţene koje još nisu dobile prvu mjesečnicu.

Upozorenja i mjere opreza

Obavijestite svog liječnika ako imate neko od sljedećih stanja

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Yasmin. U nekim situacijama trebate biti posebno oprezni
dok uzimate Yasmin ili bilo koji drugi kombinirani oralni kontraceptiv te će moţda biti potrebno da Vas
liječnik redovito pregledava. Ako se neko od stanja pojavi prvi put ili se ono pogorša dok uzimate
Yasmin, o tome takoĎer trebate obavijestiti svog liječnika.

ako Vaš bliski roĎak ima ili je imao rak dojki;

ako imate bolest jetre ili ţučnog mjehura;

ako imate šećernu bolest;

ako patite od depresije;

ako imate Crohnovu bolest ili ulcerozni kolitis (kronična upalna bolest crijeva);

Kada se trebate obratiti svom liječniku?

Potraţite hitnu medicinsku pomoć

ako primijetite moguće znakove krvnog ugruška koji mogu značiti da imate krvni
ugrušak u nozi (tj. duboku vensku trombozu), krvni ugrušak u plućima (tj. plućnu
emboliju), srčani ili moţdani udar (pogledajte dio “Krvni ugrušci” niţe).

Za opis simptoma ovih ozbiljnih nuspojava, molimo pročitajte “Kako prepoznati krvni
ugrušak”.

22 - 12 - 2017

ako imate hemolitičko-uremijski sindrom (HUS – poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje
zatajenje bubrega);

ako imate anemiju srpastih stanica (nasljednu bolest crvenih krvnih stanica);

ako imate povišene vrijednosti masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili ih je imao netko u
obitelji. Hipertrigliceridemija je povezana s povećanim rizikom od razvoja pankreatitisa (upale
gušterače);

ako trebate ići na operaciju ili se dugo ne krećete i mirujete (pogledajte u dijelu 2 „Krvni
ugrušci‟);

ako ste nedavno rodili, imate povećan rizik od krvnih ugrušaka. Upitajte svog liječnika kad
najranije nakon poroĎaja moţete početi uzimati Yasmin;

ako imate upalu potkoţnih vena (superficijalni tromboflebitis);

ako imate varikozne vene;

ako imate epilepsiju (vidjeti „Drugi lijekovi i Yasmin“);

ako imate sistemski lupus eritematodes (SLE – bolest koja zahvaća prirodni obrambeni sustav
Vašeg tijela);

ako imate bolest koja se pojavila prvi put za vrijeme trudnoće ili prethodne primjene spolnih
hormona (npr. gubitak sluha, bolest krvi koja se zove porfirija, ţutilo koţe ili očiju (ţutica),
svrbeţ cijelog tijela (pruritus), koţni osip s mjehurićima tijekom trudnoće (trudnički herpes),
neurološka bolest s iznenadnim pokretima tijela (Sydenhamova koreja));

ako imate ili ste ikada imali kloazmu (gubitak boje koţe posebno na licu ili vratu poznato i kao
„trudničke pjege“). U tom slučaju izbjegavajte izravno izlaganje suncu ili ultraljubičastom
zračenju;

ako imate nasljedni angioedem, lijekovi koji sadrţe estrogene mogu potaknuti ili pogoršati
simptome. Odmah se trebate javiti liječniku ako primijetite simptome angioedema, poput
natečenog lica, jezika i/ili grla i/ili oteţano gutanje ili koprivnjaču uz oteţano disanje.

KRVNI UGRUŠCI

Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je Yasmin povećava rizik od razvoja krvnog
ugruška u odnosu na to kad se ne uzima. U rijetkim slučajevima krvni ugrušak moţe začepiti krvnu ţilu i
prouzročiti ozbiljne tegobe.

Krvni ugrušci mogu nastati

u venama (što se naziva „venska tromboza‟, „venska tromboembolija‟ ili VTE);

u arterijama (što se naziva „arterijska tromboza‟, „arterijska tromboembolija‟ ili ATE).

Oporavak od krvnih ugrušaka ponekad nije potpun. Rijetko mogu zaostati ozbiljne trajne posljedice ili,
vrlo rijetko, moţe završiti smrtnim ishodom.

Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog lijeka
Yasmin mali.

KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK

Potraţite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.

22 - 12 - 2017

Imate li neki od ovih znakova?

Koji je mogući uzrok?

oticanje jedne noge ili oticanje duţ vene na nozi ili stopalu
osobito ako je praćeno:

bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati
samo pri stajanju ili hodanju

povećana toplina zahvaćene noge

promjena boje koţe na nozi, npr. ako poblijedi,
pocrveni ili poplavi

Duboka venska tromboza

iznenadni neobjašnjivi nedostatak zraka ili ubrzano disanje;

iznenadni kašalj bez očitog uzroka, uz moguće
iskašljavanje krvi;

oštra bol u prsištu koja se moţe pojačati kod dubokog
disanja;

jaka ošamućenost ili omaglica;

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

jaka bol u trbuhu;

Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom jer se neki od ovih
simptoma, kao što je kašalj ili nedostatak zraka, mogu
zamijeniti s blaţim stanjem, kao što je infekcija dišnih puteva
(npr. „obična prehlada‟).

Plućna embolija

Simptomi koji najčešće nastaju u jednom oku:

trenutačni gubitak vida ili

bezbolna zamućenost vida, koja moţe napredovati do
gubitka vida

Tromboza retinalne vene
(krvni ugrušak u oku)

bol u prsištu, nelagoda, pritisak, teţina

osjećaj stezanja ili punoće u prsištu, ruci ili ispod prsne
kosti;

punoća, probavne tegobe ili osjećaj gušenja;

nelagoda u gornjem dijelu tijela koja se širi u leĎa, čeljust,
grlo, ruku ili ţeludac;

znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica;

izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak zraka;

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

Srčani udar

iznenadna slabost ili utrnulost lica, ruke ili noge, osobito na
jednoj strani tijela;

iznenadna smetenost, oteţan govor ili razumijevanje;

iznenadne poteškoće s vidom na jednom ili oba oka;

iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak
ravnoteţe ili koordinacije;

iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog
uzroka;

gubitak svijesti ili nesvjestica s napadajima ili bez njih.

Ponekad simptomi moţdanog udara mogu biti kratkotrajni uz
gotovo neposredan i potpuni oporavak, ali i u tom slučaju
morate potraţiti hitnu medicinsku pomoć jer moţete biti pod
rizikom od drugog moţdanog udara.

Moţdani udar

22 - 12 - 2017

oticanje i blago plavičasta boja ekstremiteta;

jaka bol u trbuhu (akutni abdomen)

Krvni ugrušci koji su
začepili druge krvne ţile

KRVNI UGRUŠCI U VENI

Što se može dogoditi ako krvni ugrušak nastane u veni?

Primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva povezana je s povećanjem rizika od krvnih
ugrušaka u veni (venska tromboza). MeĎutim, te su nuspojave rijetke. Najčešće nastaju tijekom prve
godine primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva.

Ako se krvni ugrušak stvori u veni noge ili stopala, moţe uzrokovati duboku vensku trombozu (DVT).

Ako krvni ugrušak otputuje iz noge i zaustavi se u plućima, moţe uzrokovati plućnu emboliju.

Vrlo rijetko, krvni ugrušak moţe se stvoriti u veni nekog drugog organa, kao što je oko (tromboza
vene mreţnice oka).

Kada je rizik od razvoja krvnog ugruška u veni najveći?

Rizik od razvoja krvnog ugruška u veni najveći je tijekom prve godine primjene kombiniranog
hormonskog kontraceptiva kad se uzima prvi put u ţivotu. Rizik moţe takoĎer biti povećan ako ponovno
počnete uzimati kombinirani hormonski kontraceptiv (isti ili neki drugi) nakon stanke od 4 ili više tjedana.

Nakon prve godine, taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombiniranu
hormonsku kontracepciju.

Kad prestanete uzimati Yasmin, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar
nekoliko tjedana.

Koliki je rizik od razvoja krvnog ugruška?

Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva koji
uzimate.

Ukupni rizik od nastanka krvnog ugruška u nozi ili plućima (DVT ili PE) uz Yasmin je mali.

Od 10 000 ţena koje ne uzimaju nikakvi kombinirani hormonski kontraceptiv i nisu trudne, oko 2

će razviti krvni ugrušak u godinu dana.

Od 10 000 ţena koje uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrţi levonorgestrel,

noretisteron ili norgestimat, njih oko 5-7 razvit će krvni ugrušak u godinu dana.

Od 10 000 ţena koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju koja sadrţi drospirenon, kao

što je Yasmin, pribliţno 9 do 12 ţena razvit će krvni ugrušak u godinu dana.

Rizik od krvnog ugruška moţe biti različit ovisno o Vašoj osobnoj povijesti bolesti (pogledajte

“Čimbenici koji povećavaju Vaš rizik od krvnog ugruška” niţe).

Rizik

od

razvoja

krvnog

ugruška u godinu dana

Ţene koje

ne uzimaju

kombinirane hormonske tablete i

nisu trudne

oko 2 na 10 000 ţena

22 - 12 - 2017

Ţene

koje

uzimaju

kombiniranu

hormonsku

kontracepciju u tabletama koje sadrţe

levonorgestrel,

noretisteron ili norgestimat

oko 5-7 na 10 000 ţena

Ţene koje uzimaju Yasmin

oko 9-12 na 10 000 ţena

Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od krvnog ugruška u veni

Rizik od krvnog ugruška uz Yasmin je mali, ali neka će ga stanja povećati. Imate veći rizik:

ako ste jako pretili (indeks tjelesne mase ili ITM veći od 30 kg/m

);

ako je netko od članova Vaše uţe obitelji imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom organu u
mlaĎoj dobi (npr. manjoj od pribliţno 50 godina). U tom slučaju moţete imati nasljedni poremećaj
zgrušavanja krvi;

ako trebate ići na operaciju ili ste dugo mirovali zbog ozljede ili bolesti ili imate nogu u gipsu. S
primjenom lijeka Yasmin će moţda trebati prestati nekoliko tjedana prije operacije ili za vrijeme
mirovanja. Ako trebate prestati uzimati Yasmin, upitajte liječnika kada ga ponovno moţete početi
uzimati;

s napredovanjem dobi (osobito nakon pribliţno 35. godine);

ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana

Što imate veći broj tih stanja, to je rizik od razvoja krvnog ugruška veći.

Putovanje avionom (duţe od 4 sata) moţe Vam privremeno povećati rizik od krvnog ugruška, osobito ako
imate neke druge od navedenih čimbenika.

Vaţno je da obavijestite liječnika ako imate neko od navedenih stanja, čak i ako niste sigurni. Liječnik
moţe odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu lijeka Yasmin.

Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja lijeka Yasmin, na primjer,
netko od članova uţe obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite
svog liječnika.

KRVNI UGRUŠCI U ARTERIJI

Što se može dogoditi ako krvni ugrušak nastane u arteriji?

Kao i krvni ugrušak u veni, ugrušak u arteriji moţe uzrokovati ozbiljne tegobe. Na primjer, moţe
uzrokovati srčani ili moţdani udar.

Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u arteriji

Vaţno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moţdanog udara zbog primjene lijeka Yasmin vrlo mali, ali
moţe se povećati:

s povećanjem dobi (nakon pribliţno 35. godine ţivota);

ako pušite.

Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv poput lijeka Yasmin, savjetuje se

da prestanete pušiti. Ako ne moţete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam moţe
savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;

ako imate prekomjernu tjelesnu teţinu;

22 - 12 - 2017

ako imate visok krvni tlak;

ako je član Vaše uţe obitelji imao srčani ili moţdani udar u mlaĎoj dobi (manjoj od pribliţno

50 godina). U tom slučaju i Vi moţete imati viši rizik od srčanog ili moţdanog udara;

ako Vi ili netko u Vašoj uţoj obitelji ima visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterol ili

trigliceride);

ako imate migrene, osobito migrene s aurom;

ako imate tegobe sa srcem (poremećaj zalistaka, poremećaj srčanog ritma koji se zove fibrilacija

atrija);

ako imate šećernu bolest.

Ako imate više od jednog navedenog stanja ili je neko od tih stanja osobito teško, rizik od razvoja krvnog
ugruška moţe biti još veći.

Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja lijeka Yasmin, na primjer,
počnete pušiti, član uţe obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite
svog liječnika.

Yasmin i rak

Rak dojke nešto je češće dijagnosticiran u ţena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, ali je
nepoznato je li to uzrokovano primjenom lijeka. Na primjer, moţe biti da se veći broj tumora otkriva u
ţena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive jer ih liječnik češće pregledava. Učestalost raka dojke
postepeno pada nakon prestanka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva. Vaţno je da redovito
pregledavate dojke i kontaktirate liječnika ukoliko napipate bilo kakvu kvrţicu.

U rijetkim je slučajevima u ţena koje uzimaju oralne kontraceptive zabiljeţen benigni tumor jetre, a još
rjeĎe maligni. Ako osjetite neuobičajenu oštru bol u trbuhu, odmah se obratite liječniku.

Krvarenje izmeĎu mjesečnica

Tijekom prvih nekoliko mjeseci primjene tableta Yasmin, moţete imati neočekivano krvarenje (izvan
pauze od sedam dana). Ako krvarenje traje duţe od nekoliko mjeseci ili se pojavi nakon nekoliko mjeseci,
Vaš liječnik mora ispitati uzrok.

Što trebate učiniti ako izostane krvarenje u razdoblju pauze

Ako ste točno uzeli sve tablete, niste povraćali ili imali teški proljev te niste uzimali nikakve druge
lijekove, vrlo vjerojatno niste trudni.

Ako se očekivano krvarenje ne pojavi dva puta zaredom, moţda ste trudni. Odmah se javite liječniku. Ne
započinjite novo pakiranje dok niste potpuno sigurni da niste trudni.

Drugi lijekovi i Yasmin

Uvijek recite liječniku koje lijekove ili biljne pripravke već koristite. TakoĎer recite drugom liječniku ili
stomatologu koji Vam je propisao neki drugi lijek (ili ljekarniku koji Vam izdaje lijek) da uzimate
Yasmin. Oni Vas mogu upozoriti trebate li koristiti dodatne mjere zaštite (na primjer, prezervative) i ako
da, koliko dugo, te moraju li se napraviti promjene u primjeni drugog lijeka kojeg trebate.

Neki lijekovi

–

mogu imati učinak na razine lijeka Yasmin u krvi

–

mogu

smanjiti njegovu učinkovitost u sprječavanju začeća

22 - 12 - 2017

–

mogu uzrokovati neočekivano krvarenje.

To uključuje:

lijekove koji se koriste za liječenje

epilepsije (npr. primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin)

tuberkuloze (npr. rifampicin)

HIV infekcija i infekcija virusom hepatitisa C (tzv. inhibitori proteaze i nenukleozidne
reverzne transkriptaze kao što su ritonavir, nevirapin, efavirenc)

gljivičnih infekcija (npr. grizeofulvin, ketokonazol)

artritisa, artroze (etorikoksib)

visokog krvnog tlaka u krvnim ţilama pluća (bosentan)

biljni pripravak gospinu travu

Yasmin moţe

utjecati na učinak

drugih lijekova, na primjer:

lijekova koji sadrţe ciklosporin

antiepileptika lamotrigina (moţe dovesti do povećanja učestalosti napadaja)

teofilina (primjenjuje se za liječenje problema s disanjem)

tizanidina (primjenjuje se za liječenje bolova u mišićima i/ili grčeva u mišićima).

Nemojte primjenjivati Yasmin ako imate hepatitis C i uzimate lijekove koji sadrţe
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir jer to moţe uzrokovati povišenje rezultata krvnih testova
funkcije jetre (povišenje jetrenog enzima ALT). Liječnik će Vam propisati drugu vrstu kontracepcije prije
početka liječenja ovim lijekovima. Moţete ponovno početi uzimati Yasmin otprilike 2 tjedna nakon
završetka liječenja. Pogledajte dio „Nemojte primjenjivati Yasmin“.

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet.

Yasmin s hranom i pićem

Yasmin se moţe uzeti s hranom ili bez nje, ukoliko je potrebno s malom količinom vode.

Laboratorijski testovi

Ako radite krvne pretrage, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da uzimate kombinirani oralni
kontraceptiv jer hormonski kontraceptivi mogu utjecati na rezultate nekih testova.

Trudnoća

Ako ste trudni, ne smijete uzimati Yasmin. Ukoliko zatrudnite dok uzimate Yasmin, morate ga odmah
prestati uzimati i obratiti se liječniku. Ukoliko ţelite zatrudnjeti, moţete prestati uzimati Yasmin bilo kada
(vidjeti takoĎer „Ako prestanete

uzimati

Yasmin“).

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet.

Dojenje

Općenito se ne preporučuje uzimanje tableta Yasmin tijekom dojenja. Ako ţelite uzimati oralni
kontraceptiv tijekom dojenja, posavjetujte se s liječnikom.

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema informacija o tome da primjena lijeka Yasmin utječe na upravljanje vozilima i strojevima.

22 - 12 - 2017

Yasmin sadrži laktozu

Ako imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati lijek Yasmin posavjetujte se
sa svojim liječnikom.

3.

Kako uzimati Yasmin

Uzmite jednu tabletu lijeka Yasmin svaki dan, ako je potrebno s malom količinom vode. Tablete se ne
smiju ţvakati. Tablete moţete uzeti s ili bez hrane, ali ih trebate uzeti svaki dan u otprilike isto vrijeme.

Pakiranje sadrţi 21 tabletu. Svaka tableta označena je danom u tjednu kada je treba uzeti. Na primjer, ako
počnete u srijedu, uzmite tabletu s oznakom SRI. Slijedite znakove strelica na pakiranju dok ne uzmete
svih 21 tabletu.

Tijekom sljedećih sedam dana nemojte uzimati tablete. Mjesečnica bi trebala početi unutar razdoblja od
tih sedam dana neuzimanja tableta (koje se zove tjedan stanke ili pauze). To tzv. „prijelomno krvarenje“
obično počinje drugi ili treći dan razdoblja stanke.

Počnite uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja osmi dan nakon posljednje uzete tablete lijeka Yasmin (tj.
nakon tjedna stanke), bez obzira ako mjesečnica još traje ili ne. To znači da sljedeće pakiranje trebate
početi istog dana u tjednu te da se prijelomno krvarenje treba javiti istih dana u mjesecu.

Ukoliko koristite Yasmin na ovaj način, zaštićeni ste od začeća tijekom sedam dana neuzimanja tableta.

Kada možete početi uzimati tablete iz prvoga pakiranja lijeka Yasmin

Ako u prethodnom mjesecu niste koristili hormonski kontraceptiv

Počnite s uzimanjem Yasmin filmom obloţenih tableta prvoga dana ciklusa (tj. prvi dan menstrualnog
krvarenja). Ako uzmete Yasmin tablete prvi dan ciklusa, odmah ste zaštićeni od trudnoće. TakoĎer moţete
započeti izmeĎu drugog i petog dana ciklusa, ali tada morate primijeniti dodatnu mehaničku
kontracepcijsku zaštitu (npr. prezervativ) prvih sedam dana.

Ako prelazite s kombiniranog hormonskog kontraceptiva ili kombiniranog kontraceptivnog
vaginalnog prstena ili flastera

Najbolje je početi uzimati Yasmin tablete dan nakon uzimanja posljednje djelatne tablete (posljednje
tablete koja sadrţi djelatne tvari) prethodno korištenog kontraceptiva, ali najkasnije dan nakon razdoblja
neuzimanja tableta iz prethodnog pakiranja (ili nakon posljednje nedjelatne tablete prethodnog pakiranja
kontraceptivnih tableta). Ako prelazite s kombiniranog kontraceptivnog vaginalnog prstena ili flastera,
obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.

Ako prelazite s pripravaka koji sadrže samo progestagen (tableta koja sadrži samo progestagen,
injekcija, implantat, intrauterini sustav koji otpušta progestagen)

S tableta koje sadrţe samo progestagen moţete preći bilo koji dan (s implantata ili intrauterinog sustava na
dan njihova uklanjanja; s injekcije u vrijeme sljedeće injekcije), ali u svim tim slučajevima koristite
dodatnu kontracepcijsku zaštitu (primjerice, prezervativ) prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja

Slijedite savjet liječnika.

Nakon poroda

Moţete početi koristiti Yasmin izmeĎu 21. i 28. dana nakon poroda. Ako počnete kasnije od 28. dana
morate koristiti tzv. metodu barijere (npr. prezervativ) tijekom prvih sedam dana primjene tableta Yasmin.
Ako nakon poroda imate spolni odnos prije započinjanja uzimanja Yasmin tableta (iznova), morate prvo
biti sigurni da niste trudni ili sačekati sljedeće menstrualno krvarenje.

22 - 12 - 2017

Ako dojite i želite početi koristiti Yasmin (opet) nakon poroda

Pročitajte dio “Dojenje”.

Neka Vas liječnik savjetuje u slučaju da niste sigurni kada početi.

Ako

uzmete

više lijeka Yasmin nego što ste trebali

Nema izvještaja o ozbiljnim štetnim utjecajima nakon uzimanja previše tableta Yasmin.

Ako ste uzeli nekoliko tableta odjednom, moţete osjećati mučninu ili povraćati ili krvariti iz rodnice. Čak
i mlade djevojke koje još nisu imale prvu menstruaciju, ali su slučajno uzele ovaj lijek mogu imati takvo
krvarenje.

Ako ste uzeli previše Yasmin filmom obloţenih tableta ili ako otkrijete da ih je dijete uzelo, upitajte
liječnika ili ljekarnika za savjet.

Ako ste zaboravili uzeti Yasmin

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, a prošlo je

manje od 12 sati

od

uobičajenoga vremena uzimanja,

kontracepcijska zaštita nije smanjena. Trebate uzeti tabletu čim se sjetite i uzimati sljedeće tablete u
uobičajeno vrijeme.

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, a prošlo je

više od 12 sati

od uobičajenoga vremena uzimanja,

kontracepcijska zaštita moţe biti smanjena. Više propuštenih tableta u nizu znači veću opasnost od
smanjenja kontracepcijske zaštite.

Najveći rizik od nepotpune zaštite od trudnoće postoji ako propustite tablete na početku ili kraju pakiranja.
Stoga trebate slijediti sljedeća pravila (vidi dijagram).

Više od jedne propuštene tablete u pakiranju

Pitajte liječnika za savjet.

Jedna propuštena tableta u prvom tjednu

Uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno. Nastavite s
uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme te primijenite

dodatnu zaštitu

sljedećih sedam dana, npr.,

prezervativ. Ukoliko ste imali spolni odnos u tjednu prije zaboravljanja tablete moguće je da ste trudni. U
tom se slučaju javite liječniku.

Jedna propuštena tableta u drugom tjednu

Uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno. Nastavite s
uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Pouzdanost kontracepcije nije smanjena i ne trebate primijeniti
dodatne kontracepcijske mjere.

Jedna propuštena tableta u trećem tjednu

Moţete izabrati jednu od ove dvije mogućnosti:

1.

Uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno.
Nastavite uzimanje tableta u uobičajeno vrijeme. Umjesto razdoblja neuzimanja tableta počnite s
uzimanjem tableta iz sljedećeg pakiranja.

Najvjerojatnije ćete imati mjesečnicu na kraju drugog pakiranja, ali moţete imati i lagano ili krvarenje
nalik mjesečnici dok uzimate tablete iz drugog pakiranja.

22 - 12 - 2017

2.

Moţete prekinuti s uzimanjem tableta iz trenutnoga pakiranja te odmah napraviti
stanku u uzimanju tableta od sedam dana (

zabilježite dan kada ste zaboravili uzeti tabletu

).

Ukoliko ţelite započeti s uzimanjem tableta iz novog pakiranja na točno odreĎeni dan, razdoblje
neuzimanja tableta treba biti

kraće od 7 dana.

Ako slijedite jedan od ova 2 savjeta, bit ćete zaštićeni od trudnoće.

Ukoliko ste propustili uzeti tablete iz pakiranja i nakon toga nemate očekivanu mjesečnicu u prvoj
stanci, moţda ste trudni. Savjetujte se s liječnikom prije nego što počnete uzimati tablete iz
sljedećega pakiranja.

Više od 1 propuštene tablete u jednom

Savjetujte se s liječnikom

pakiranju

Da

Prvi tjedan

Imali ste spolni odnos u tjednu

prije propuštanja tablete?

Ne

uzmite propuštenu tabletu

primijenite mehaničke mjere zaštite
(prezervativ) sljedećih 7 dana

dovršite pakiranje

Samo 1 propuštena tableta

(uzeta s više od 12 sati kašnjenja)

Drugi tjedan

uzmite propuštenu tabletu

dovršite pakiranje

uzmite propuštenu tabletu

dovršite pakiranje

umjesto stanke

nastavite sa sljedećim pakiranjem

ili

Treći tjedan

prekinite odmah uzimanje tableta iz

22 2017

sadašnjega pakiranja

napravite stanku (ne više od 7 dana
uključujući propuštene

tablete)

nastavite sa sljedećim pakiranjem

Što učiniti u slučaju povraćanja ili teškog proljeva

Ukoliko povraćate unutar 3-4 sata od uzimanja tablete ili imate teški proljev, postoji rizik da djelatne tvari
tablete ne budu potpuno apsorbirane u organizmu. Situacija je gotovo identična onoj kad zaboravite uzeti
tabletu. Nakon povraćanja ili proljeva, morate uzeti drugu tabletu iz rezervnog pakiranja što je prije
moguće. Ako je moguće uzmite je

unutar 12 sati

od vremena u kojem inače uzimate tabletu. Ako to nije

moguće ili je prošlo 12 sati, slijedite savjet iz dijela „Ako ste zaboravili uzeti Yasmin“.

OdgaĎanje mjesečnice: što morate znati

Iako se ne preporučuje, mjesečnicu moţete odgoditi tako da odmah započnete s primjenom sljedećega
pakiranja tableta Yasmin umjesto sedmodnevnog razdoblja neuzimanja tableta te da završite drugo
pakiranje. Moţete imati blago ili krvarenje nalik mjesečnici za vrijeme uzimanja drugog pakiranja.
Počnite sa sljedećim pakiranjem nakon uobičajene stanke od sedam dana.

Možete potražiti savjet liječnika prije odluke o odgađanju mjesečnice.

Promjena dana početka mjesečnice: što morate znati

Ukoliko uzimate tablete kako je propisano, mjesečnicu ćete imati u vrijeme sedmodnevnog razdoblja
neuzimanja tableta. Ukoliko to morate promijeniti, skratite razdoblje neuzimanja tableta (ali ga nikada ne
produţujte – 7 je maksimum!). Na primjer, ako razdoblje neuzimanja tableta obično započinje u petak, a
ţelite to promijeniti tako da počinje u utorak (tri dana ranije), počnite s uzimanjem tableta iz novog
pakiranja tri dana ranije nego inače. Ukoliko je stanka vrlo kratka (npr. tri dana ili kraće), moguće je da
nemate krvarenje tijekom stanke. Nakon toga moţete imati blago krvarenje ili krvarenje nalik mjesečnici.

Ako niste sigurni kako postupiti, pitajte svog liječnika za savjet.

Ako prestanete uzimati Yasmin

Yasmin tablete moţete prestati uzimati kad god ţelite. Ukoliko ne ţelite zatrudnjeti, upitajte svog liječnika
o drugoj pouzdanoj kontracepcijskoj metodi. Ukoliko ţelite zatrudnjeti, prestanite uzimati Yasmin i
pričekajte mjesečnicu prije nego što pokušate zatrudnjeti. Tako ćete lakše moći izračunati očekivani
datum poroda.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

22 - 12 - 2017

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Ako dobijete
neku nuspojavu, osobito ako je teška ili uporno traje, ili je došlo do promjene Vašeg zdravstvenog stanja
za koje mislite da bi moglo biti posljedica lijeka Yasmin, molimo obratite se svom liječniku.

Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama (venska tromboembolija (VTE)) ili krvnih ugrušaka u
arterijama (arterijska tromboembolija (ATE)) prisutan je kod svih ţena koje uzimaju kombiniranu
hormonsku kontracepciju. Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinirane
hormonske kontracepcije, molimo pročitajte dio 2 “Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasmin”.

Popis nuspojava koje se povezuju s uzimanjem lijeka Yasmin:

Česte nuspojave

(izmeĎu 1 i 10 na svakih 100 korisnica ih mogu imati):

menstrualni poremećaji, krvarenje izmeĎu mjesečnica, bol u dojkama, osjetljivost dojki

glavobolja, depresivna raspoloţenja

migrena

mučnina

gusti bjelkasti iscjedak iz rodnice i gljivična infekcija rodnice.

Manje česte nuspojave

(izmeĎu 1 i 10 na svakih 1000 korisnica ih mogu imati):

povećanje dojki, promjene u zanimanju za seks

visoki krvni tlak, niski krvni tlak

povraćanje, proljev

akne, koţni osip, jak svrbeţ, ispadanje kose (alopecija)

infekcija rodnice

zadrţavanje tekućine i promjene tjelesne teţine.

Rijetke nuspojave

(izmeĎu 1 i 10 na svakih 10000 korisnica ih mogu imati):

alergijske reakcije (preosjetljivost), astma

iscjedak iz dojki

oštećenje sluha

koţna stanja nodozni eritem (karakteriziran bolnim crvenkastim koţnim čvorićima) ili polimorfni
eritem (karakteriziran osipom sa crvenilom u obliku koncentričnih kruţnica ili ranama)

štetni krvni ugrušci u veni ili arteriji, na primjer:

u nozi ili stopalu (tj. duboka venska tromboza)

u plućima (tj. plućna embolija)

srčani udar

moţdani udar

mali-moţdani udari ili kratkotrajni simptomi slični simptomima moţdanog udara, što se još
zove prolazni ishemijski napadaj (TIA)

krvni ugrušci u jetri, trbuhu/crijevima, bubrezima ili oku.

Vjerojatnost da razvijete krvni ugrušak moţe biti veća ako imate neka druga zdravstvena stanja koja
povećavaju taj rizik (pogledajte dio 2 za dodatne informacije o stanjima koja povećavaju rizik od krvnih
ugrušaka i simptome krvnog ugruška)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava moţete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

22 - 12 - 2017

5.

Kako čuvati Yasmin

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25

C.

Čuvati u originalnom pakiranju.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti“.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Yasmin sadrži

Djelatne tvari su drospirenon i etinilestradiol.
Svaka tableta sadrţi 3 miligrama drospirenona i 0,030 miligrama etinilestradiola.

Ostali sastojci (pomoćne tvari) su laktoza hidrat, kukuruzni škrob, kukuruzni škrob, prethodno
geliran, povidon K25, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 6000, talk, titanijev dioksid
(E171), ţeljezov oksid, ţuti (E172).

Kako Yasmin izgleda i sadržaj pakiranja

Svaki blister lijeka Yasmin sadrţi 21 svijetloţutu filmom obloţenu tabletu

Tablete Yasmin su filmom obloţene tablete; jezgra tablete je prekrivena ovojnicom. Tablete su
svijetloţute, okrugle, konveksne, s utisnutim slovima „DO“ u pravilnom šesterokutu na jednoj
strani.

Yasmin filmom obloţene tablete dostupne su u pakiranjima od 1, 3, 6, ili 13 blistera koji sadrţi
21 tabletu.

Na trţištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, 10000 Zagreb, Hrvatska

ProizvoĎač

Bayer AG
13342 Berlin, Njemačka

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim
nazivima:

Austrija, Belgija, Hrvatska, Danska, Finska, Njemačka, Grčka, Island, Irska, Italija, Luksemburg,
Nizozemska, Norveška, Portugal, Španjolska, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo:

Yasmin

22 - 12 - 2017

Francuska:

Jasmine

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2017.

22 - 12 - 2017