Yasnal Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Yasnal Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta

Yasnal Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta

donepezilklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Yasnal Q-Tab i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasnal Q-Tab?

3.

Kako uzimati Yasnal Q-Tab?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Yasnal Q-Tab?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Yasnal Q-Tab i za što se koristi?

Yasnal Q-Tab sadrži djelatnu tvar donepezilklorid koja pripada skupini lijekova pod nazivom
inhibitori acetilkolinesteraze. Donepezil povisuje razinu acetilkolina, tvari u mozgu koja je povezana
uz funkciju pamćenja tako da usporava pad razine acetilkolina.

Yasnal Q-Tab se koristi za liječenje simptoma demencije u bolesnika kojima je postavljena dijagnoza
blage do srednje teške Alzheimerove bolesti.

Simptomi uključuju porast gubitka pamćenja, konfuziju i promjene u ponašanju što dovodi do toga da
se oboljeli od Alzheimerove bolesti sve teže i teže nose sa svakodnevnim aktivnostima.

Yasnal Q-Tab se primjenjuje samo u odraslih bolesnika.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasnal Q-Tab?

Nemojte uzimati Yasnal Q-Tab

ako ste alergični na donepezilklorid, na derivate piperidina ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Yasnal Q-Tab.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Yasnal Q-Tab ako imate ili ste
imali:
-

čir na želucu ili dvanaesniku

napadaje ili konvulzije

problem sa srcem (osobito nepravilan ili vrlo usporen rad srca)

astmu ili drugu dugotrajnu plućnu bolest

probleme s jetrom ili hepatitis

poteškoće s mokrenjem ili blagu bolest bubrega.

Recite Vašem liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.

23 - 05 - 2017

Drugi lijekovi i Yasnal Q-Tab

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez liječničkog recepta. To se odnosi i na lijekove
koje biste mogli uzimati istodobno ubuduće ako nastavite uzimati Yasnal Q-Tab. Nekolicina lijekova
može promijeniti djelovanje lijeka Yasnal Q-Tab, odnosno i Yasnal Q-Tab može utjecati na djelovanje
drugog lijeka.

Posebno naglasite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih vrsta lijekova:
-

druge lijekove za liječenje Alzheimerove bolesti, npr. galantamin,

lijekove protiv boli ili artritisa, npr. acetilsalicilatnu kiselinu, nesteroidne protuupalne lijekove
(NSAIL) poput ibuprofena ili diklofenaka,

antikolinergičke lijekove, npr. tolterodin,

antibiotike, npr. eritromicin, rifampicin,

lijekove protiv gljivičnih infekcija, npr. itrakonazol ili ketokonazol,

antidepresive, npr. fluoksetin,

antikonvulzive (antiepileptike, protiv napadaja, grčeva), npr. fenitoin, karbamazepin,

lijekove za liječenje poteškoća sa srcem, npr. kinidin, beta blokatore (propanolol ili atenolol),

mišićne relaksanse, npr. sukcinilkolin,

lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta npr. biljne lijekove.

Ako idete na operaciju koja zahtijeva primjenu anestezije, recite svom liječniku ili anesteziologu da
uzimate Yasnal Q-Tab. Razlog je što Vaš lijek može utjecati na količinu anestetika koja će biti
potrebna.

Yasnal Q-Tab mogu koristiti bolesnici s bolešću bubrega ili blagom do umjerenom bolešću jetre. Ako
imate bolest bubrega ili jetre o tome prvo obavijestite svog liječnika. Bolesnici s teškom bolesti jetre
ne smiju uzimati Yasnal Q-Tab.

Recite liječniku ili ljekarniku ime svog njegovatelja. Njegovatelj će vam pomoći da pravilno uzimate
lijek.

Yasnal Q-Tab s hranom, pićem i alkoholom

Hrana neće utjecati na učinak Yasnala Q-Tab.
Nemojte piti alkohol tijekom uzimanja Yasnala Q-Tab jer alkohol može smanjiti njegovu učinkovitost.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Yasnal Q-Tab se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako nije neophodno.
Nemojte dojiti dok uzimate Yasnal Q-Tab.

Upravljanje vozilima i strojevima

Alzheimerova bolest može smanjiti Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima te ne smijete
izvoditi ove aktivnosti ako Vam liječnik nije rekao da su za Vas sigurne.

TakoĎer, Vaš lijek može uzrokovati umor, omaglicu i grč mišića. Ako Vam se pojavi nešto od
navedenoga, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima.

Yasnal Q-Tab sadrži aspartam (E951), glukozu, saharozu i sorbitol (E420)

Aspartam je izvor fenilalanina. Može biti štetan u osoba s fenilketonurijom.
Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete
uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

23 - 05 - 2017

3.

Kako uzimati Yasnal Q-Tab?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Recite svom liječniku ili ljekarniku ime osobe koja se za Vas brine. Osoba koja se za Vas brine
pomoći će Vam uzimati Vaš lijek na način kako je propisano.

Obično ćete početi uzimati 5 mg svaku večer prije odlaska na spavanje.
Nakon mjesec dana Vaš liječnik Vam može reći da uzimate 10 mg svaku večer prije odlaska na
spavanje.

Yasnal Q-Tab raspadljive tablete za usta su krhke. Ne smiju se gurati kroz foliju blistera jer će to
oštetiti tabletu. Nemojte rukovati tabletom s mokrim rukama jer bi se tableta mogla slomiti. Na
sljedeći način izvadite tabletu iz pakiranja:
1.

Primite blister za rubove i odvojite jedan odjeljak blistera od ostatka, lagano trgajući duž
perforacija koje je okružuju.

2.

Povucite rub folije i potpuno odvojite foliju.

3.

Istresite tabletu na ruku.

4.

Stavite tabletu na jezik čim ste je izvadili iz pakiranja.

Za nekoliko će se sekundi početi otapati u ustima te ju možete progutati i bez vode. Prije stavljanja
tablete na jezik, usta trebaju biti prazna.

Jačina tablete koju ćete uzimati može se mijenjati ovisno o tome koliko dugo uzimate lijek te o
preporukama Vašeg liječnika. Maksimalna preporučena doza je 10 mg svaku večer.

Nije potrebna prilagodba doze ako imate poteškoće s bubrezima.

Ako imate poteškoće s jetrom, možda će biti potrebno da Vaš liječnik prilagodi Vašu dozu prema
Vašim potrebama (vidjeti dio 2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasnal Q-Tab“).

Nemojte prestati uzimati tablete osim ako Vam tako nije odredio Vaš liječnik.

Povremeno ćete trebati posjetiti svojeg liječnika da ocijeni Vaše liječenje i procijeni Vaše simptome.

Primjena u djece i adolescenata

Yasnal Q-Tab se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata (mlaĎih od 18 godina).

Ako uzmete više Yasnala Q-Tab nego što ste trebali

NEMOJTE uzimati više od jedne tablete dnevno. Odmah obavijestite svog liječnika ako uzmete više
nego što biste trebali. Ako ne možete kontaktirati svog liječnika, javite se hitnoj medicinskoj službi.
Uvijek ponesite sa sobom tablete i povijest bolesti kako bi liječnik mogao vidjeti što ste uzimali.

Simptomi predoziranja uključuju slabost i mučninu, slinjenje, znojenje, usporen rad srca, niski krvni
tlak (nesvjesticu ili omaglicu prilikom ustajanja), probleme s disanjem, gubitak svijesti i napadaje
(trzanje) ili konvulzije.

Ako ste zaboravili uzeti Yasnal Q-Tab

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Ako ste zaboravili uzeti
tabletu, samo uzmite jednu tabletu u uobičajeno vrijeme idući dan.

23 - 05 - 2017

Ako zaboravite uzimati lijek dulje od tjedan dana, obratite se liječniku prije nastavka uzimanja tableta.

Ako prestanete uzimati Yasnal Q-Tab

Nemojte prestati uzimati tablete osim ako Vam Vaš liječnik nije tako rekao. Ako prestanete uzimati
Yasnal Q-Tab, učinak Vašeg liječenja postupno će nestati.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti u svakoga.

Morate odmah obavijestiti svojeg liječnika ako primijetite ovdje navedene ozbiljne nuspojave. Možda
će Vam biti potrebno hitno medicinsko liječenje.
-

vrućica praćena ukočenošću mišića, znojenjem ili sniženom razinom svijesti (poremećaj koji se
naziva “neuroleptički maligni sindrom”) (može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).

mišićna slabost, osjetljivost ili bol, a posebice ako se istovremeno ne osjećate dobro, imate
visoku temperaturu ili tamnu mokraću. To može biti uzrokovano abnormalnom razgradnjom
mišića koja može biti opasna po život i dovesti do problema s bubrezima (stanje koje se zove
rabdomioliza) (može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).

oštećenje jetre, npr. hepatitis. Simptomi hepatitisa su osjećaj mučnine ili slabosti, gubitak
apetita, loše opće stanje, vrućica, svrbež, žutilo kože i očiju te tamno obojena mokraća (može se
javiti u manje od 1 na 1000 osoba).

čir na želucu i dvanaesniku. Simptomi pojave čireva su bol i nelagoda u želucu (loša probava)
koja se osjeća izmeĎu pupka i prsne kosti (može se javiti u manje od 1 na 100 osoba).

krvarenje u želucu ili crijevima. To može dovesti do pojave stolice crne poput katrana ili
vidljivih tragova krvi iz rektuma (završnog dijela debelog crijeva) (može se javiti u manje od 1
na 100 osoba).

napadaji ili konvulzije (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba).

Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
-

proljev

mučnina (osjećaj mučnine)

glavobolja

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
-

prehlada

gubitak apetita

halucinacije (pričinjavanje da vidite ili čujete stvari kojih zapravo nema)

neobični snovi uključujući noćne more

uznemirenost

agresivno ponašanje

nesvjestica

omaglica

problemi sa spavanjem (nesanica)

povraćanje

nelagoda u želucu

kožni osip

svrbež

grč mišića

nekontrolirano mokrenje (inkontinencija)

umor

bolovi

sklonost padovima i ozljedama

23 - 05 - 2017

Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
-

usporeni rad srca

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
-

ukočenost, drhtanje ili nekontrolirani pokreti, osobito lica i jezika, ali i udova (ekstrapiramidalni
simptomi)

poremećaji srčanog sustava za provoĎenje električnih impulsa (sinus-atrijski blok,
atrioventrikularni blok)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Yasnal Q-Tab?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Yasnal Q-Tab sadrži?

Djelatna tvar je donepezilklorid. Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg ili 10 mg
donepezilklorida u obliku donepezilklorid hidrata.

Drugi sastojci su: manitol (E421); mikrokristalična celuloza; nisko supstituirana
hidroksipropilceluloza; maltodekstrin; glukoza; saharoza; arapska guma; sorbitol (E420);
aroma, banana; aspartam (E951); kalcijev silikat i magnezijev stearat.

Kako Yasnal Q-Tab izgleda i sadržaj pakiranja?

5 mg raspadljive tablete za usta: bijele, okrugle raspadljive tablete za usta, s kosim rubovima,
promjera 5,5 mm.
10 mg raspadljive tablete za usta: bijele, okrugle raspadljive tablete za usta, s kosim rubovima,
promjera 7 mm.

Yasnal Q-Tab je dostupan u pakiranjima od 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 raspadljivih tableta
za usta u blisterima, u kutiji.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

Proizvođač:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

23 - 05 - 2017

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji puta revidirana u svibnju 2017.

23 - 05 - 2017