Ziglip 145 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Ziglip

145 mg tablete

fenofibrat

Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete uzimati ovaj lijek jer sadrţi Vama
vaţne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak
i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Ziglip i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ziglip

3.

Kako uzimati Ziglip

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Ziglip

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE ZIGLIP

I ZA ŠTO SE KORISTI

Ziglip pripada skupini lijekova koji se zovu fibrati. Ovi se lijekovi koriste za snižavanje razine
masnoća (lipida) u krvi, na primjer masnoća poznatih kao trigliceridi.

Ziglip se koristi, uz dijetu s malo masnoća i druge nemedicinske mjere liječenja poput
tjelovježbe i smanjenja tjelesne težine, za snižavanje razine masnoća u krvi.

Ziglip se može primjenjivati zajedno s drugim lijekovima (statini) u nekim okolnostima kada
se razine masnoća u krvi ne mogu kontrolirati samo statinima.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI TABLETE ZIGLIP

Nemojte uzimati Ziglip:

-

ako ste alergični (preosjetljivi) na fenofibrat ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka

(vidjeti dio 6. niže u tekstu);
-

ako Vam je sunčevo ili UV svjetlo izazvalo alergijske reakcije (fotoalergija) ili

oštećenje kože prilikom uzimanja fibrata ili protuupalnog lijeka ketoprofena;
-

ako patite od ozbiljnije bolesti jetre ili bubrega ili žučnog mjehura;

-

ako patite od akutnog ili kroničnog pankreatitisa (upala gušterače koja uzrokuje bol u

trbuhu) osim ako nije uzrokovan visokim razinama masnoća u krvi
(hipertrigliceridemija);
-

ako ste mlaĎi od 18 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obavijestite svog

liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Ziglip tablete ako:

30 - 04 - 2018

-

imate nekontroliranu šećernu bolest (tip II);

-

imate problema sa štitnjačom (smanjena aktivnost štitnjače – hipotireoza);

-

imate problema s bubrezima ili jetrom;

-

imate disproteinemiju (promijenjene vrijednosti odreĎenih bjelančevina u krvi)

-

uzimate lijekove koji mogu utjecati na metabolizam masti (npr. tiazidi, beta blokatori,

kortikosteroidi ili antiretrovirusni lijekovi);
-

uzimate velike količine alkohola;

-

imate simptome i znakove koji upućuju na hepatitis (upala jetre) kao što su žutica (žuto

obojena koža i bjeloočnice), bol u trbuhu i svrbež.

Važan savjet vezano uz učinke na mišiće:

Odmah obavijestite svog liječnika ukoliko osjetite neobjašnjivu bol, osjetljivost ili slabost u
mišićima. To je zbog toga što u rijetkim slučajevima postoji rizik od nastanka problema s
mišićima koji mogu biti ozbiljni, uključujući razgradnju mišića koja može oštetiti bubrege.
Vaš liječnik će možda napraviti krvni test da provjeri stanje vaših mišića prije početka
liječenja. Rizik oštećenja mišića je veći kod nekih bolesnika.
Recite Vašem liječniku ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas:
- problemi s bubrezima,
- problemi sa štitnjačom,
- povećani unos alkohola,
- stariji ste od 70 godina,
- imate snižene vrijednosti nekih bjelančevina u krvi (hipoalbuminemija), što se može
otkriti pretragom krvi,
- Vi ili bliski članovi Vaše obitelji imate nasljedni poremećaj mišića.

Rizik od nastanka problema s mišićima može biti veći ako se fenofibrat uzima istodobno s
drugim lijekovima za snižavanje masnoća u krvi kao što su statini (npr. simvastatin,
atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin ili fluvastatin) ili fibrati (npr. fenofibrat, bezafibrat ili
gemfibrozil). Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate neki od ovih lijekova.

Drugi lijekovi i Ziglip

Molimo Vas obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke
druge lijekove, uključujući i lijekove koje kupujete bez recepta. Posebno ako uzimate:

- oralne antikoagulanse – lijekove za razrjeĎivanje krvi (npr. varfarin);
- statine, npr. atorvastatin (lijekovi za snižavanje kolesterola);
- ciklosporin (lijek za suzbijanje imunološkog odgovora);
- druge fibrate, npr. bezafibrat (lijek za snižavanje kolesterola i ostalih masnoća (lipida) u
krvi);
- lijek za smanjenje šećera u krvi iz skupine glitazona.

Hrana i piće sa Ziglip tabletama

Ziglip tablete mogu se uzimati s hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje

Obavijestite Vašeg liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ziglip
se ne smije uzimati za vrijeme trudnoće.
Ne smijete uzimati Ziglip ako dojite ili planirate dojiti Vaše dijete. Obratite se svom liječniku
za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima.

30 - 04 - 2018

Vaţna informacija o nekim sastojcima lijeka Ziglip

Ziglip sadrži laktozu (vrsta šećera). Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja
nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

3.

KAKO UZIMATI ZIGLIP

Uvijek uzimajte Ziglip kako Vam je odredio Vaš liječnik.

Ukoliko niste sigurni kako

provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
Uobičajena doza za odrasle i starije osobe je jedna tableta na dan.
Tablete treba progutati cijele s čašom vode.

Djeca

Djeca ne smiju uzimati fenofibrat.

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Ako imate problema s bubrezima, možda će Vam Vaš liječnik savjetovati da uzimate manju
dozu lijeka. Upitajte svog liječnika ili ljekarnika o tome.

Ako uzmete više tableta Ziglip nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete više Ziglipa nego što biste trebali ili je netko drugi uzeo Vaš lijek,
obavijestite svog liječnika ili otiĎite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Ziglip

Ne uzimajte odjednom dvostruko veću dozu od preporučene kako biste nadoknadili
zaboravljenu dozu. Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite, a zatim nastavite
uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Ziglip

Povišene vrijednosti masnoća u krvi liječe se kroz dulje vrijeme. Nemojte prestati uzimati
Ziglip osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik, ili ako se počnete osjećati loše zbog uzimanja
tableta.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Ziglip može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Sljedeće nuspojave su se pojavile u nekih bolesnika dok su uzimali fenofibrat:

Ĉeste (zabiljeţene u 1 od 10 do 1 od 100 lijeĉenih bolesnika):

bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev i nadutost;

povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi.

Manje ĉeste (zabiljeţene u 1 od 100 do 1 od 1000 lijeĉenih bolesnika):

upala gušterače praćena jakim bolovima u trbuhu;

stvaranje žučnih kamenaca (kolesterolski žučni kamenci);

osip, svrbež ili crvene mrlje po koži;

bolovi u mišićima, upala mišića, grčevi u mišićima i slabost mišića;

30 - 04 - 2018

krvni ugrušak u plućima što uzrokuje bolove u prsima i otežano disanje (plućna
embolija), krvni ugrušak u venama nogu ili ruku koji izaziva bol, crvenilo ili oticanje
(duboka venska tromboza);

glavobolja;

porast serumskog kreatinina;

smanjenje spolnog nagona.

Rijetke (zabiljeţene u 1 od 1000 do 1 od 10000 lijeĉenih bolesnika):

alergijske reakcije koje mogu uključivati oticanje lica, usana, jezika ili grla što može
uzrokovati otežano disanje;

upala jetre (hepatitis), čiji simptomi mogu biti blaga žutica (žuta obojena koža i
bjeloočnice), bol u trbuhu i svrbež;

gubitak kose, pojačana osjetljivost kože na sunčeve i umjetne UV zrake (UV lampe i
solarij);

snižene vrijednosti hemoglobina (pigment u krvi odgovoran za prijenos kisika) i
smanjen broj bijelih krvnih stanica;

povišene vrijednosti uree u serumu.

Uĉestalost nepoznata

rabdomioliza (razgradnja mišića);

intersticijska pneumopatija (kronična plućna bolest).

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava
navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ĈUVATI ZIGLIP

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Ziglip

sadrţi

-

Djelatna tvar je fenofibrat.

Jedna tableta sadržava 145 mg fenofibrata.
-

Pomoćne tvari su: laktoza, bezvodna; hipromeloza; natrijev laurilsulfat; simetikon

emulzija (30 postotna); karmelozanatrij, umrežena; magnezijev stearat.

Kako Ziglip izgleda i sadrţaj pakiranja

Ziglip su bijele do gotovo bijele boje, duguljaste, bikonveksne tablete, s oznakom "F"
otisnutoj na jednoj strani, te "145" na drugoj strani.

30 - 04 - 2018

30 (3x10) tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Alkaloid d.o.o.
Slavonska avenija 6 A
Zagreb, Hrvatska
tel. +385 1 63 11 920
fax. +385 1 63 11 922
e-mail: alkaloid@alkaloid.hr

ProizvoĊaĉ odgovoran za puštanje serije lijeka u promet

ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija
tel.: +386 1 300 42 90
fax: +386 1 300 42 91
e-mail: info@alkaloid.si

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidiran u oţujku 2018.

30 - 04 - 2018