Zinnat 125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Zinnat 125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju

cefuroksimaksetil

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.



Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Zinnat i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Zinnat?

3.

Kako uzimati Zinnat?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Zinnat?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Zinnat i za što se koristi?

Zinnat je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekciju. Pripada skupini lijekova koje zovemo cefalosporini.

Zinnat se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili prsišta

mokraćnog sustava

kože i mekih tkiva.

Zinnat se može koristiti i:

za liječenje Lymeove bolesti (infekcija koju prenose paraziti krpelji).

Vaš liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše infekcije i pratiti je li ista bakterija
osjetljiva na Zinnat tijekom liječenja.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Zinnat?

Nemojte uzimati Zinnat

ako ste alergični

na

bilo koji cefalosporinski antibiotik

ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.).

ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi
beta-laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami, karbapenemi).



Ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas,

nemojte uzimati Zinnat

dok se ne

posavjetujete sa svojim liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zinnat.

05 - 02 - 2018

Zinnat se ne preporučuje za djecu u dobi do 3 mjeseca,

budući da sigurnost i učinkovitost nisu

poznati u ovoj dobnoj skupini.

Tijekom uzimanja lijeka Zinnat morate paziti na odreĎene simptome, kao što su alergijske reakcije,
gljivične infekcije (kao što je

kandida

) i ozbiljan proljev (

pseudomembranozni kolitis

). To će umanjiti

rizik od bilo kakvih problema. Pogledajte “Stanja na koja trebate obratiti pažnju” u odjeljku 4.

Pretrage krvi

Zinnat može utjecati na rezultate testova razine glukoze u krvi ili na krvnu pretragu Coombsov test.
Ako Vam je potrebna krvna pretraga:



Obavijestite osobu koja uzima uzorak krvi

da uzimate Zinnat.

Drugi lijekovi i Zinnat

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. To uključuje i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.

Lijekovi koji se koriste za

smanjivanje količine kiseline u želucu

(npr.

antacidi

koji se koriste u

liječenju

žgaravice

) mogu utjecati na djelovanje lijeka Zinnat.

Probenecidi
Oralni antikoagulansi



Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika

ako uzimate bilo koji lijek kao što je ovaj.

Kontracepcijske pilule

Zinnat može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula. Ako uzimate kontracepcijske pilule za
vrijeme liječenja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kao što je kondom).
Upitajte Vašeg liječnika za savjet.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Vaš liječnik će procijeniti korist primjene lijeka Zinnat tijekom trudnoće za Vas i potencijalni rizik za
dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Zinnat

može izazvati vrtoglavicu

i druge nuspojave koje Vas čine manje opreznim.



Nemojte voziti ili upravljati strojevima

ako se ne osjećate dobro.

Zinnat sadrži pomoćne tvari

Zinnat 125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju sadrži šećer (saharozu). Ako ste dijabetičar ovo
trebate uračunati u dijetu.
Zinnat suspenzija takoĎer sadrži

aspartam

, koji je izvor fenilalanina. Ako imate intoleranciju na

aspartam ili imate stanje koje se naziva

fenilketonurija

:



Provjerite s Vašim liječnikom

je li Zinnat pogodan za Vas.

3.

Kako uzimati

Zinnat?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik

. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzmite Zinnat nakon obroka

. To će pomoći da liječenje bude učinkovitije.

05 - 02 - 2018

Protresite bočicu prije uporabe.

Zinnat suspenzija može se razrijediti hladnim voćnim sokom ili mliječnim napitkom te odmah
primijeniti.

Ne miješati Zinnat s vrućim tekućinama.

Za detaljne upute kako pripremiti Zinnat suspenziju pogledajte „Upute za pripremanje suspenzije‟ na
kraju ove Upute.

Uobičajena doza

Primjena u odraslih

Uobičajena doza lijeka Zinnat je 250 mg do 500 mg dva puta na dan ovisno o vrsti i težini infekcije.

Primjena u djece

Uobičajena doza lijeka Zinnat je 10 mg/kg (do maksimalne doze od 125 mg) do 15 mg/kg (do
maksimalne doze od 250 mg) dva puta na dan ovisno o:

vrsti i težini infekcije

težini i dobi djeteta, do maksimalne dnevne doze od 500 mg.

Zinnat se ne preporučuje za djecu u dobi do 3 mjeseca

, budući da sigurnost i učinkovitost nisu

poznati u ovoj dobnoj skupini.

Ovisno o bolesti i tome kako Vaše dijete reagira na liječenje, početna doza se može promijeniti ili
može biti potreban više od jedan tijek liječenja.

Bolesnici s bubrežnim problemima

Ako imate problema s bubrezima, Vaš liječnik može promijeniti dozu.



Obratite se Vašem liječniku

ako se ovo odnosi na Vas.

Ako uzmete više lijeka Zinnat nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše lijeka Zinnat možete imati neurološke poremećaje,

povećana je vjerojatnost

napadaja

(

konvulzija

).



Ne odugovlačite. Obratite se svom liječniku, ili odjelu hitne službe u najbližoj bolnici.

Ako

ste u mogućnosti pokažite im kutiju lijeka Zinnat.

Ako ste zaboravili uzeti Zinnat

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Samo uzmite sljedeću

dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Zinnat

Nemojte prekidati uzimanje lijeka Zinnat bez savjetovanja s liječnikom.

Važno je da uzmete cijelu terapiju lijeka Zinnat. Nemojte prestati ako Vam liječnik nije tako
preporučio - iako se osjećate bolje. Ako ne završite cijeli ciklus liječenja, infekcija se može vratiti.
Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

05 - 02 - 2018

Stanja o kojima treba voditi računa

Mali broj ljudi koji uzimaju Zinnat mogu dobiti alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu
reakciju.
Simptomi uključuju:

tešku alergijsku reakciju

. Znakovi uključuju

uzdignuti osip praćen svrbežom

,

oticanje,

ponekad lica i usta što može uzrokovati

teškoće pri disanju

.

kožni osip

, koji može imati

mjehuriće

, te izgleda kao

male mete

(središnje tamne točke

uokvirene sa svijetlim dijelovima te tamnijim prstenom na rubu).

opsežni osip

s

mjehurićima

i

ljuštenjem kože

(to mogu biti znakovi

Stevens-Johnsonovog sindroma

ili

toksične epidermalne nekrolize).

Ostala stanja o kojima treba voditi računa tijekom uzimanja lijeka Zinnat uključuju:

gljivične infekcije

. Lijekovi poput lijeka Zinnat mogu izazvati bujanje gljivica (

candida

) u

tijelu što dovodi do gljivične infekcije. Ove nuspojave su vjerojatnije ako se Zinnat uzima
duže vrijeme.

težak proljev

(

pseudomembranozni kolitis

). Lijekovi poput lijeka Zinnat mogu izazvati upalu

debelog crijeva što uzrokuje jaki proljev, obično s krvi ili sluzi, bolove u želucu i groznicu.

Jarisch-Herxheimerovu reakciju.

Neki bolesnici mogu dobiti visoku temperaturu (vrućicu),

groznicu, glavobolju, bolove u mišićima i osip za vrijeme liječenja Lymeove bolesti lijekom
Zinnat. To je poznato kao

Jarisch-Herxheimerova reakcija.

Simptomi obično traju nekoliko

sati ili do jedan dan.



Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.

Česte nuspojave

Ove se mogu javiti

u do 1 na 10 osoba:

gljivične infekcije (kao što je

candida

)

glavobolja

vrtoglavica

proljev

mučnina

bolovi u trbuhu.

Česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

porast jedne vrste bijelih krvnih stanica (

eozinofilija

)

porast jetrenih enzima.

Manje česte nuspojave

Ove se mogu javiti

u do 1 na 100 osoba

povraćanje

kožni osip.

Manje česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi

smanjenje broja krvnih pločica (stanice koje pomažu zgrušavanju krvi)

smanjenje broja bijelih krvnih stanica

pozitivan Coombs-ov test.

05 - 02 - 2018

Ostale nuspojave

Ostale nuspojave su se pojavile kod veoma malog broja ljudi, ali njihova točna učestalost nije poznata.

teški proljev (pseudomembranozni kolitis)

alergijske reakcije

kožne reakcije (uključujući i one teške)

visoka temperature (vrućica)

žutica bjeloočnica ili kože

upala jetre (hepatitis).

Nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi

prebrzo uništavanje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija

).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Zinnat?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP“.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Zinnat 125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju čuvajte na temperaturi ispod 30°C.
Pripremljena suspenzija može se koristiti 10 dana ako se čuva u hladnjaku, pri temperaturi 2-8°C.

Prije svakog davanja lijeka bočicu uvijek snažno protresite.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Zinnat

125 mg/5 ml

granule za oralnu suspenziju sadrže?

Djelatna tvar: cefuroksim u obliku cefuroksimaksetila. 5 ml suspenzije sadrži 125 mg cefuroksima.
Pomoćne tvari su: aspartam; ksantanska guma; acesulfamkalij;

stearatna kiselina; saharoza; aroma

Tutti-Frutti; povidon.

Kako Zinnat granule za oralnu suspenziju izgledaju i sadržaj pakiranja?

Granule za pripremu 100 ml suspenzije (dodavanjem 37 ml vode) u staklenoj bočici, u kutiji.
Dodatni pribor je plastična žličica i dozirna čašica.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač:

GlaxoSmithKline d.o.o.
Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15
10 020 Zagreb

Glaxo Operations UK Ltd. (posluje kao Glaxo Wellcome Operations)

05 - 02 - 2018

Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Ujedinjeno Kraljevstvo

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u veljači 2018.

Ostali izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Agencije za lijekove i
medicinske proizvode na

http://www.halmed.hr

.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

05 - 02 - 2018

Upute za rekonstituciju

125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju
Upute za pripremu suspenzije

Protresite bočicu kako bi se oslobodio sadržaj. Sve granule
bi se trebale rastresti u bočici. Skinite zatvarač i zaštitni
pokrov. Ako je pokrov oštećen ili ga nema, vratite proizvod
u ljekarnu.

Dodajte ukupnu količinu hladne vode navedene na
naljepnici do linije volumena na priloženoj čašici. Ako je
voda ranije bila prokuhana, potrebno ju je ohladiti na sobnu
temperaturu prije dodavanja. Nemojte miješati Zinnat
granule za oralnu suspenziju s vrućim ili toplim
tekućinama. Potrebno je koristiti hladnu vodu kako bi se
spriječilo da suspenzija postane pregusta.

Ulijte ukupnu količinu hladne vode u bočicu. Vratite
zatvarač. Ostavite bočicu da odstoji kako bi omogućili da se
granule potpuno namoče; to bi trebalo trajati oko jednu
minutu.

Preokrenite bočicu i snažno protresite (najmanje 15
sekundi) dok se sve granule ne pomiješaju s vodom.

Vratite bočicu u uspravan položaj i snažno tresite još
najmanje jednu minutu dok se sve granule ne sjedine s
vodom. Odmah spremite Zinnat suspenziju na temperaturu
izmeĎu 2 i 8°C (ne zamrzavati) i pustite da odstoji najmanje
jedan sat prije uzimanja prve doze.

05 - 02 - 2018