Zinnat 500 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Zinnat 125 mg filmom obložene tablete
Zinnat 250 mg filmom obložene tablete
Zinnat 500 mg

filmom obložene tablete

cefuroksim

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.



Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Zinnat i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Zinnat?

3.

Kako uzimati Zinnat?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Zinnat?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Zinnat i za što se koristi?

Zinnat je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Pripada skupini lijekova koje zovemo cefalosporini.

Zinnat se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili prsišta

mokraćnog sustava

kože i mekih tkiva.

Zinnat se može koristiti i:

za liječenje Lymeove bolesti (infekcija koju prenose paraziti krpelji).

Vaš liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše infekcije i pratiti je li ista bakterija
osjetljiva na Zinnat tijekom liječenja.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Zinnat?

Nemojte uzimati Zinnat

ako ste alergični

na bilo koji cefalosporinski antibiotik

ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6).

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-
laktamski antibiotik (peniciline, monobaktame, karbapeneme).



Ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas,

nemojte uzimati Zinnat

dok se ne

posavjetujete sa svojim liječnikom.

12 - 06 - 2018

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zinnat.

Zinnat se ne preporučuje za djecu u dobi do 3 mjeseca,

budući da sigurnost i učinkovitost nisu

poznati u ovoj dobnoj skupini.

Tijekom uzimanja lijeka Zinnat morate paziti na odreĎene znakove bolesti, kao što su alergijske
reakcije, gljivične infekcije (kao što je

kandida

) i jaki proljev (

pseudomembranozni kolitis

). To će

umanjiti rizik od bilo kakvih problema. Pogledajte “Stanja na koja trebate obratiti pažnju” u odjeljku
4.

Djeca i adolescenti
Zinnat se ne preporučuje za djecu u dobi do 3 mjeseca,

budući da sigurnost i učinkovitost nisu

poznati u ovoj dobnoj skupini.
Za primjenu u djece prikladnija je primjena oralne suspenzije lijeka Zinnat.
Za postizanje preporučenih doza lijeka po kg tjelesne mase u djece tjelesne mase < 40 kg preporučuje
se primjena Zinnat oralne suspenzije, budući da se iste ne mogu postići primjenom Zinnat tableta.
Zinnat tablete ne smiju se lomiti.

Pretrage krvi

Zinnat može utjecati na rezultate testova razine šećera u krvi ili na krvnu pretragu koja se zove
Coombsov test.
Ako Vam je potrebna krvna pretraga:



Obavijestite osobu koja uzima uzorak krvi

da uzimate Zinnat.

Drugi lijekovi i Zinnat

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. To uključuje i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.

Lijekovi koji se koriste za

smanjivanje količine kiseline u želucu

(npr.

antacidi

koji se koriste u

liječenju

žgaravice

) mogu utjecati na djelovanje lijeka Zinnat.

Probenecid
Oralni antikoagulansi



Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika

ako uzimate bilo koji lijek kao što je ovaj.

Kontracepcijske pilule

Zinnat može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula. Ako uzimate kontracepcijske pilule za
vrijeme liječenja lijekom Zinnat, morate dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kao što su
prezervativi). Upitajte Vašeg liječnika za savjet.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Vaš liječnik će procijeniti korist primjene lijeka Zinnat za Vas i potencijalni rizik za Vaše dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Zinnat

može izazvati omaglicu

i druge nuspojave koje Vas čine manje opreznima.



Nemojte voziti ili upravljati strojevima

ako se ne osjećate dobro.

Zinnat tablete sadrže metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat

Može izazvati alergijske reakcije (moguće odgoĎene).

12 - 06 - 2018

3.

Kako uzimati

Zinnat?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik

. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzmite Zinnat nakon obroka

. To će pomoći da liječenje bude učinkovitije.

Progutajte cijelu tabletu s malo vode.

Tablete nemojte žvakati, drobiti ili prepoloviti

– to može smanjiti učinkovitost liječenja.

Uobičajena doza

Primjena u odraslih

Uobičajena doza lijeka Zinnat iznosi 250 mg do 500 mg dva puta na dan ovisno o vrsti i težini
infekcije.

Primjena u djece i adolescenata

Uobičajena doza lijeka Zinnat iznosi 10 mg/kg (do maksimalne doze od 125 mg) do 15 mg/kg (do
maksimalne doze od 250 mg) dva puta na dan ovisno o:

vrsti i težini infekcije.

Za postizanje preporučenih doza lijeka po kg tjelesne mase u djece tjelesne mase < 40 kg preporučuje
se primjena Zinnat oralne suspenzije, budući da se iste ne mogu postići primjenom Zinnat tableta.
Zinnat tablete ne smiju se lomiti.

Zinnat se ne preporučuje za djecu u dobi do 3 mjeseca

, budući da sigurnost i učinkovitost nisu

poznati u ovoj dobnoj skupini.

Ovisno o bolesti i tome kako Vi ili Vaše dijete reagirate na liječenje, početna doza se može promijeniti
ili može biti potrebno više od jednog ciklusa liječenja.

Bolesnici s bubrežnim tegobama

Ako imate problema s bubrezima, Vaš liječnik može promijeniti Vašu dozu.



Obratite se Vašem liječniku

ako se ovo odnosi na Vas.

Ako uzmete više lijeka Zinnat nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše lijeka Zinnat možete imati neurološke poremećaje, posebno je

povećana

vjerojatnost napadaja

(

konvulzija

).



Ne odugovlačite. Obratite se Vašem liječniku, ili odjelu hitne službe u najbližoj bolnici.

Ako je moguće pokažite im kutiju lijeka Zinnat.

Ako ste zaboravili uzeti Zinnat

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Samo uzmite sljedeću

dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Zinnat

Nemojte prekidati uzimanje lijeka Zinnat bez savjetovanja s liječnikom.

Važno je da uzmete cijelu terapiju lijeka Zinnat

. Nemojte prestati ako Vam liječnik nije tako

preporučio, čak i ako se osjećate bolje. Ako ne završite cijeli ciklus liječenja, infekcija se može vratiti.

12 - 06 - 2018

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Stanja o kojima treba voditi računa

Mali broj ljudi koji uzimaju Zinnat mogu dobiti alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu
reakciju.
Simptomi uključuju:

teška alergijska reakcija

. Znakovi uključuju

uzdignuti osip praćen svrbežom

,

oticanje,

ponekad lica ili usta što može uzrokovati

otežano disanje

.

kožni osip

, koji može imati mjehuriće, te izgleda kao

male mete

(središnje tamne točke

uokvirene sa svijetlim dijelovima te tamnijim prstenom na rubu).

rašireni osip

s

mjehurićima i ljuštenjem kože

(to mogu biti znakovi

Stevens-Johnson sindroma

ili

toksične epidermalne nekrolize)

Ostala stanja o kojima trebate voditi računa kod uzimanja lijeka Zinnat uključuju:

gljivična infekcija

. Lijekovi poput lijeka Zinnat mogu izazvati bujanje gljivica (

candida

) u

tijelu što dovodi do gljivične infekcije. Ove nuspojave su vjerojatnije ako se Zinnat uzima
duže vrijeme.

težak proljev

(

Pseudomembranzni kolitis

). Lijekovi poput lijeka Zinnat mogu izazvati upalu

debelog crijeva što uzrokuje jaki proljev, obično s krvi ili sluzi, bolove u želucu i vrućicu.

Jarisch-Herxheimer reakcija.

Neki bolesnici mogu dobiti visoku temperaturu (vrućicu),

zimicu, glavobolju, bolove u mišićima i osip za vrijeme liječenja Lymeove bolesti lijekom
Zinnat. To je poznato kao

Jarisch-Herxheimer reakcija.

Simptomi obično traju nekoliko sati

ili do jedan dan.



Ako Vam se razvije bilo koji od navedenih simptoma, odmah obavijestite liječnika.

Česte nuspojave

Mogu se javiti

u do 1 na 10 osoba:

gljivične infekcije

(

kao što je

candida)

glavobolja

omaglica

proljev

mučnina

bolovi u trbuhu.

Česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

porast jedne vrste bijelih krvnih stanica (

eozinofilija

)

porast jetrenih enzima.

12 - 06 - 2018

Manje česte nuspojave

Mogu se javiti

u do 1 na 100 osoba:

povraćanje

kožni osip

Manje česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

smanjenje broja krvnih pločica (stanice koje pomažu zgrušavanju krvi)

smanjenje broja bijelih krvnih stanica

pozitivan Coombs-ov test.

Ostale nuspojave

Ostale nuspojave su se pojavile kod veoma malog broja ljudi, ali njihova točna učestalost nije poznata.

teški proljev (

pseudomembranozni kolitis

)

alergijske reakcije

kožne reakcije (uključujući i one teške)

visoka temperature (vrućica)

žuta boja bjeloočnica ili kože

upala jetre (

hepatitis

).

Nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

prebrzo uništavanje crvenih krvnih stanica (

hemolitička anemija

).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Zinnat?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Zinnat tablete

čuvajte na temperaturi ispod 30°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Zinnat sadrži?

Djelatna tvar: cefuroksim u obliku cefuroksimaksetila.

1

Zinnat 125 mg

filmom obložena tableta

sadrži 125 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.

1

Zinnat 250 mg

filmom obložena

tableta

sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.

1

Zinnat 500 mg

filmom obložena tableta

sadrži 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.

12 - 06 - 2018

Pomoćne tvari su: celuloza, mikrokristalična; karmelozanatrij, umrežena, tip A; natrijev laurilsulfat;
biljno ulje hidrogenirano; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Ovojnica sadrži

hipromelozu; propilenglikol; metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat;

titanijev dioksid (E171) i natrijev benzoat (E211).

Kako Zinnat izgleda i sadržaj pakiranja?

Zinnat 125 mg filmom obložene tablete su bijele do sivo bijele, filmom obložene tablete oblika
kapsule, bez oznake na jednoj strani, te s utisnutom oznakom «GXES5» na drugoj strani. Pakirane su
u kutiji, s po 10 tableta u blisteru.

Zinnat 250 mg filmom obložene tablete su bijele do sivo bijele, filmom obložene tablete oblika
kapsule, bez oznake na jednoj strani, te s utisnutom oznakom «GXES7» na drugoj strani. Pakirane su
u kutiji, s po 10 tableta u blisteru.

Zinnat 500 mg filmom obložene tablete su bijele do sivo bijele, filmom obložene tablete oblika
kapsule, bez oznake na jednoj strani, te s utisnutom oznakom «GXEG2» na drugoj strani. Pakirane su
u kutiji, s po 10 tableta u blisteru.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač:

GlaxoSmithKline d.o.o.
Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15
10 020 Zagreb

Glaxo Operations UK Ltd. (posluje kao Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Ujedinjeno Kraljevstvo

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2018.

Ostali izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Agencije za lijekove i
medicinske proizvode na

http://www.halmed.hr

.

12 - 06 - 2018