Zofecard Plus 30 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Zofecard Plus 30 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

zofenoprilkalcij/hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Zofecard Plus i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Zofecard Plus?

3.

Kako uzimati Zofecard Plus?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Zofecard Plus?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Zofecard Plus i za što se koristi?

Zofecard Plus sadrži djelatne tvari zofenoprilkalcij i hidroklorotiazid.

Zofenoprilkalcij pripada skupini lijekova za snižavanje krvnog tlaka koji se nazivaju inhibitori
konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori).

Hidroklorotiazid je diuretik koji djeluje tako da povećava količinu izlučene mokraće.

Zofecard plus se koristi za liječenje blagog do umjerenog visokoga krvnog tlaka (hipertenzija), kada se
krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo zofenoprilkalcijem.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Zofecard Plus?

Nemojte uzimati Zofecard Plus:

ako ste alergični na zofenoprilkalcij, hidroklorotiazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.),

ako ste alergični na druge lijekove derivate sulfonamida (kao što je hidroklorotiazid),

ako ste prije imali alergijsku reakciju na bilo koji ACE inhibitor, npr. kaptopril ili enalapril,

ako ste imali jako oteknuće ili svrbež lica, nosa ili grla (angioneurotski edem) povezano s prijašnjim
uzimanjem ACE inhibitora, ili ako bolujete od nasljednog / idiopatskog (nepoznatog uzroka)
angioneurotskog edema (naglo oteknuće kože, tkiva, probavnog sustava i drugih organa),

ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega,

ako su Vam sužene bubrežne arterije,

ako ste trudni dulje od tri mjeseca (Zofecard Plus

je također bolje izbjegavati i u ranoj trudnoći,

vidjeti dio

Trudnoća, dojenje i plodnost

),

ako imate šećernu bolest ili oštećenu funkciju bubrega i liječite se lijekom za snižavanje krvnog
tlaka koji sadrži aliskiren.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zofecard Plus:

09 - 05 - 2018

ako imate probleme s jetrom ili bubrezima,

ako imate visok krvni tlak koji je uzrokovan teškoćama s bubrezima ili suženjem arterije koja vodi u
bubreg (renovaskularna hipertenzija),

ako Vam je nedavno presađen bubreg,

ako se podvrgavate dijalizi,

ako ste na hemodijalizi visokoprotočnim membranama

ako se podvrgavate LDL aferezi (postupak sličan bubrežnoj dijalizi, kojim se krv čisti od štetnog
kolesterola),

ako su razine hormona aldosterona u Vašoj krvi nenormalno visoke (primarni aldosteronizam),

ako imate suženje srčanog zaliska (aortna stenoza) ili zadebljanje srčanih stijenki (hipertrofična
kardiomiopatija),

ako imate ili ste imali psorijazu (kožna bolest obilježena ljuskastim mrljama ružičaste boje),

ako se podvrgavate postupku desenzibilizacije („injekcije protiv alergije‟) na ugrize kukaca,

ako imate eritematozni lupus (poremećaj imunološkog sustava, tj. sustava obrane organizma),

ako ste skloni nižim vrijednostima kalija u krvi, a posebno ako imate sindrom produljenog QT
intervala (vrste abnormalnog EKG nalaza) ili uzimate digitalis (kao pomoć Vašem srcu kod
pumpanja);

ako imate šećernu bolest,

ako imate anginu pektoris ili poremećaje koji zahvaćaju mozak, jer niski krvni tlak može dovesti do
srčanog ili moždanog udara,

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog
tlaka:

- blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan,
telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.
- aliskiren

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u
redovitim intervalima.

Vidjeti također informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Zofecard Plus”.

Hidroklorotiazid u ovom lijeku može učiniti Vašu kožu preosjetljivom na sunčevo svjetlo ili umjetno
UV svjetlo. Zaštitite kožu izloženu suncu ili UVA zračenju.

Prestanite uzimati ovaj lijek i obavijestite Vašeg liječnika ako tijekom liječenja dobijete osip, svrbež
kože ili primijetite pojačanu osjetljivost kože (vidjeti dio 4.).

Anti-doping test

: Ovaj lijek može uzrokovati pozitivan rezultat anti-doping testa.

Moguće je da se pri uzimanju ovog lijeka

krvni tlak previše snizi

, osobito nakon prve doze (to je

vjerojatnije ako uzimate diuretike (lijekove koji potiču izlučivanje tekućine iz organizma) , ako ste
dehidrirani, ili na dijeti s niskim sadržajem soli, te ako povraćate ili imate proljev). Dogodi li se to,

odmah

se javite liječniku i potom lezite na leđa (vidjeti dio 4.).

Ako se spremate na operaciju, prije nego što primite anesteziju recite anesteziologu da uzimate ovaj
lijek.

To će mu/joj pomoći da nadzire Vaš krvni tlak i puls tijekom operacije.

Ovaj lijek se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smijete ga uzimati ako ste trudni više od tri mjeseca,
jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu ako ga uzimate u tom stadiju trudnoće (vidjeti dio

Trudnoća,

dojenje i plodnost

).

Djeca i adolescenti

Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog toga što nije pouzdano
siguran u primjeni, u ovoj dobnoj skupini.

09 - 05 - 2018

Drugi lijekovi i Zofecard Plus

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Posebno recite liječniku ako uzimate:

lijekove koji povisuju razine kalija u krvi npr. trimetoprim, (lijek koji se koristi za liječenje infekcija
uzrokovanih bakterijama), suplementi kalija, diuretici koji štede kalij, poput spironolaktona,
triamterena i amilorida i nadomjeske kalija ili nadomjeske soli koji sadrže kalij,

druge lijekove koji utječu na razinu elektrolita u krvi (adrenokortikotropni hormon – ACTH – koji
se primjenjuje za stimulaciju stvaranja nekih hormona u tijelu, injekcije amfotericina B,
karbenoksolon, stimulirajući laksativi),

litij (koristi se za liječenje poremećaja raspoloženja),

anestetike,

narkotike (npr. morfin, koristi se za ublažavanje jakih bolova),

antipsihotike (koriste se za liječenje shizofrenije i sličnih bolesti),

tricikličke antidepresive, npr. amitriptilin i klomipramin,

barbiturate (lijek koji se koristi za liječenje epilepsije)

druge lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka i vazodilatatore (uključujući beta-blokatore, alfa-
blokatore i diuretike, npr. hidroklorotiazid, furosemid, torasemid),

neki blokator angiotenzin II receptora ili aliskiren (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka, vidjeti
također informacije pod naslovima “Nemojte uzimati Zofecard Plus” i “Upozorenja i mjere
opreza”). Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.

nitroglicerin i druge nitrate koji se uzimaju protiv boli u prsištu (angina),

antacide, uključujući cimetidin (koriste se za liječenje žgaravice i želučanih ulkusa),

ciklosporin (koristi se nakon presađivanja organa) i druge imunosupresive (lijekovi koji oslabljuju
obrambeni sustav tijela),

lijekove za giht (npr. probenecid, sulfinpirazon i alopurinol),

inzulin ili peroralne antidijabetike (lijekovi za liječenje šećerne bolesti koji se uzimaju kroz usta),

citostatike (koriste se za liječenje raka i bolesti koje pogađaju obrambeni sustav tijela),

kortikosteroide (snažni protuupalni lijekovi),

prokainamid (koristi se za kontrolu nepravilnih otkucaja srca),

nesteroidne antireumatike (NSAR, npr. aspirin i ibuprofen),

simpatomimetike (lijekovi koji djeluju na živčani sustav, uključujući neke koji se koriste za
liječenje astme i peludne hunjavice, te presorski amini, npr. adrenalin),

soli zlata (lijekovi za liječenje boli i artritisa),

soli kalcija,

digitalis (koristi se kao pomoć u radu srčane pumpe),

smole kolestiramin i kolestipol (za snižavanje kolesterola),

lijekove za relaksaciju mišića (npr. tubokurarin),

amantadin (lijek za liječenje virusnih infekcija),

Zofecard Plus s hranom, pićem i alkoholom

Ovaj lijek se može uzimati s hranom ili na prazan želudac, ali uvijek s nešto vode.
Alkohol pojačava hipotenzivni (snižavanje krvnog tlaka) učinak ovog lijeka; obratite se Vašem liječniku
za dodatne savjete o konzumaciji alkohola za vrijeme uzimanja ovog lijeka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek prije nego što ostanete trudni ili čim
doznate da ste trudni, te će Vam savjetovati da uzimate neki drugi lijek umjesto ovog lijeka.
Ovaj lijek se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca jer
može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu.

09 - 05 - 2018

Dojenje
Ovaj lijek se ne preporučuje dojiljama, pa će Vam liječnik možda odabrati drugi lijek budete li željeli
dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može prouzročiti klonulost, omaglicu i umor. Dogodi li Vam se to, nemojte upravljati
vozilima niti raditi sa strojevima.

Zofecard Plus sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Zofecard Plus?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza ovog lijeka je jedna tableta na dan.

Ovaj lijek se može uzimati s hranom ili na prazan želudac. Najbolje je tabletu uzeti s vodom.

Urez služi samo da Vam pomogne prelomiti tabletu, ako je ne možete progutati cijelu.

Starije osobe s oštećenom funkcijom bubrega

Ne preporučuje se primjena ovoga lijeka u osoba starijih od 65 godina s oštećenom funkcijom bubrega
ili onih na dijalizi (vidjeti i dio 2.)

Primjena u djece i adolescenata

Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako uzmete više Zofecarda Plus nego što ste trebali

Ako zabunom uzmete previše tableta, odmah se javite liječniku ili u hitnu službu najbliže bolnice (bude
li moguće, sa sobom ponesite sve preostale tablete, kutiju i ovu uputu).
Najčešći simptomi i znaci predoziranja su nizak krvni tlak praćen nesvjesticom (hipotenzija), vrlo spori
otkucaji srca (bradikardija), promjene razine elektrolita u krvi, disfunkcija bubrega, pretjerano mokrenje
s posljedičnom dehidracijom, mučnina i pospanost, grčevi u mišićima, poremećaji srčanog ritma
(posebno ako uzimate digitalis ili lijekove za liječenje poremećaja srčanog ritma).

Ako ste zaboravili uzeti Zofecard Plus

Ako propustite dozu, uzmite iduću čim se sjetite. Međutim, ako se vrijeme uzimanja iduće doze
približilo tada propustite uzeti zaboravljenu dozu i uzmite iduću prema uobičajenom rasporedu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Zofecard Plus

Uvijek se obratite Vašem liječniku za savjet prije nego što prestanete uzimati ovaj lijek.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako imate bilo koju od navedenih nuspojava: brzo oticanje, osobito usana, obraza, kapaka, jezika, nepca
i grkljana, s mogućim iznenadnim teškoćama disanja (simptomi angioneurotskog edema), znači da imate
ozbiljnu alergiju na ovaj lijek. Javite se odmah Vašem liječniku ili otiđite u bolnicu.

Sljedeće su nuspojave bile prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja s ovim lijekom:

09 - 05 - 2018

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

omaglica

glavobolja

kašalj

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

infekcija,upala bronha (bronhitis), upala ždrijela (faringitis);

povišene vrijednosti kolesterola i/ili drugih lipida u krvi, povišena vrijednost glukoze u krvi,
povišene ili snižene vrijednosti kalija u krvi, povišena vrijednost mokraćne kiseline u krvi;
povišena vrijednost kreatinina i jetrenih enzima

nesanica

izrazita pospanost, iznenadni kratkotrajni gubitak svijesti, povećani tonus mišića (hipertonija);

angina pektoris (bol u prsištu zbog smanjenje opskrbe srca krvlju i kisikom), treperenje
pretklijetki (fibrilacija atrija), srčani udar, osjećaj lupanja srca (palpitacije);

crvenilo uz osjećaj vrućine, snižen krvni tlak, povišen krvni tlak;

otežano disanje, zaduha;

mučnina, probavne tegobe, gastritis (upala sluznice želuca), upala desni (gingivitis), suha usta,
bol u trbuhu;

kožna bolest obilježena ljuskastim mrljama ružičaste boje (psorijaza), akne, suha koža, svrbež,
koprivnjača (urtikarija);

bol u leđima;

pojačano mokrenje (poliurija);

opća slabost (astenija), simptomi nalik gripi, nakupljanje tekućine u stopalima i nogama, obično
oko gležnjeva (periferni edem);

impotencija (nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije tijekom spolnog odnosa);

Sljedeće nuspojave nisu prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja s ovim lijekom, ali su prijavljene pri
uzimanju zofenoprilkalcija i/ili ostalih

ACE inhibitora

, te se mogu pojaviti i pri uzimanju ovog lijeka:

Nakon početka liječenja ili povećavanja doze zabilježeno je jako sniženje krvnog tlaka, praćeno
omaglicom, osjećajem slabosti, oslabljenim vidom, rijetko s iznenadnim, kratkotrajnim gubitkom
svijesti.

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

mučnina/ povraćanje;

umor.

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

osip;

mišićni grčevi.

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

depresija, promjene raspoloženja, poremećaji spavanja, smetenost;

zamagljen vid;

zujanje u ušima (tinitus);

otežano disanje (zaduha), upala sinusa (sinusitis), curenje iz nosa ili začepljen nos, hunjavica

(rinitis), upala jezika (glositis), suženje dišnih putova u plućima (bronhospazam);

pojačano znojenje (hiperhidroza);

poremećaji mokrenja.

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

niska razina šećera (glukoze) u krvi (hipoglikemija);

angioedem tankog crijeva (napadaji teških bolova u trbuhu, mučnina, povraćanje i proljev

uzrokovani oticanjem stjenke crijeva);

bol u prsištu.

09 - 05 - 2018

Nepoznato

(učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)

neodgovarajuće izlučivanje antidiuretskog hormona

Ostale moguće nuspojave:

spontani osjećaj trnjenja, bockanja, mravinjanja, žarenja u nekom dijelu tijela (parestezija),

promijenjen osjet okusa, poremećaj ravnoteže;

proljev, zatvor;

alergijske kožne reakcije s ljuštenjem, crvenilom, mlohavošću i plikovima po koži (toksična

epidermalna nekroliza i Stevens-Johnsonova sindrom), multiformnog eritema (crvene,
uzdignute mrlje na koži koje često izgledaju poput meta i obično su simetrično raspodijeljene po
tijelu), osip nalik na psorijazu, gubitak kose (alopecija), mogu biti praćene vrućicom, bolovima
u mišićima i zglobovima, i povišenim vrijednostima eozinofila i antitijela;

bol u mišićima;

promjene nalaza krvnih pretraga, npr. manjak neutrofila -stanica krvi koje sudjeluju u obrani

organizma od bakterijskih infekcija (agranulocitoza), snižen broj crvenih i bijelih krvnih stanica
te krvnih pločica (pancitopenija);
Javite se liječniku ako primijetite da lako dobivate modrice, neobjašnjive grlobolje ili vrućicu.

anemija zbog razaranja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija), koja se može pojaviti ako

imate manjak G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza);

ubrzan rad srca (tahikardija), poremećaji srčanog ritma (aritmije) koji su povezani sa sniženim

krvnom tlakom;

upala gušterače (pankreatitis), zastoj rada crijeva odnosno zastoj prolaska crijevnog sadržaja

(ileus);

žutica, upala jetre (hepatitis).

pojava ili pogoršanje oštećenja funkcije bubrega; akutno zatajenje bubrega (smanjeno stvaranje

mokraće i nagomilavanje tekućine i otpadnih tvari u tijelu);

porast vrijednosti ureje osobito u pacijenata s teškim oštećenjem funkcije bubrega, zatajenjem

srca i povišenim krvnim tlakom uzrokovanim djelomičnim ili potpunim začepljenjem jedne ili
više bubrežnih arterija ili njihovih ogranaka (renovaskularna hipertenzija), povlače se nakon
prestanka uzimanja lijeka;

snižena vrijednost hemoglobina i hematokrita

porast vrijednosti bilirubina u krvi.

Sljedeće nuspojave nisu bile prijavljene u kliničkim ispitivanjima s ovim lijekom, ali su bile prijavljene
s

hidroklorotiazidom

, pa se mogu pojaviti i tijekom primjene ovog lijeka:

smanjena proizvodnja novih krvnih stanica u koštanoj srži (zatajenje koštane srži);

vrućica, opća, potencijalno po život opasna alergijska reakcija obično praćena nizom simptoma,
uključujući svrab, osip, oticanje grla i nizak krvni tlak (anafilaktička reakcija);

gubitak apetita (anoreksija), gubitak tjelesnih tekućina (dehidracija) i neravnoteža kemijskih
tvari u krvi (elektrolita), giht, šećerna bolest (dijabetes), metabolička alkaloza (kada tijelo gubi
previše želučane kiseline, npr. prilikom povraćanja), povišene razine amilaze (enzim gušterače,
hiperamilazemija);

apatija (neosjetljivost, ravnodušnost), smetenost, nervoza, nemir, poremećaji spavanja;

konvulzije (epileptični napadaji, nekontrolirane trešnje tijela), smanjena razina svijesti, koma,
djelomična oduzetost (pareza); žuto obojeno vidno polje (ksantopsija), pogoršanje
kratkovidnosti, smanjeno stvaranje suza

vrtoglavica

poremećaji srčanog ritma (aritmije), niskim krvnim tlakom pri ustajanju, stvaranje krvnih
ugrušaka u venama (tromboza) i krvni ugrušci u cirkulaciji (embolizam), cirkulatorni kolaps
(šok) stvaranje ožiljaka zračnih vrećica pluća (pneumonitis), stvaranje vezivnog tkiva u plućima
(intersticijska plućna bolest), nakupljanje tekućine u plućima (plućni edem)

povraćanje, želučane smetnje, proljev, zatvor, zastoj rada crijeva odnosno zastoj prolaska
crijevnog sadržaja (ileus), vjetrovi, upala žlijezda koje proizvode slinu (sijaloadenitis), upala
gušterače (pankreatitis);

žutica, upala žučnog mjehura (kolecistitis);

09 - 05 - 2018

ljubičaste točke/mrlje na koži (purpura), povećana osjetljivost kože na sunčanu svjetlost
(fotoosjetljivost), osip (osobito na licu) i/ili crvenilo nepravilna oblika iza kojeg mogu ostati
ožiljci (kožni eritematozni lupus), upala krvnih žila s posljedičnim odumiranjem tkiva
(nekrotizirajući vaskulitis), alergijske kožne reakcije s ljuštenjem, crvenilom, mlohavošću i
plikovima po koži (toksična epidermalna nekroliza);

grčevi i bolovi u mišićima;

oštećenje funkcije bubrega, akutno zatajenje bubrega (smanjeno stvaranje mokraće i
nagomilavanje tekućine i otpadnih tvari u tijelu), upala vezivnog tkiva unutar bubrega
(intersticijski nefritis), šećer (glukoza) u mokraći;

visoka vrućica (pireksija), žeđ, promjene u elektrokardiogramu, povišene vrijednosti triglicerida
u krvi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Zofecard Plus?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30° C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake
„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Zofecard Plus sadrži?

Djelatne tvari

su zofenoprilkalcij i hidroklorotiazid.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg zofenoprilkalcija i 12, 5 mg hidroklorotiazida.

Druge pomoćne tvari

su:

-

Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, kukuruzni škrob, hipromeloza, koloidni,

bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

-

Ovojnica

:

Opadry Pink 02B24436 (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 400, crveni

željezov oksid (E 172)), makrogol 6000.

(vidjeti kraj dijela 2. „Zofecard Plus sadrži laktozu“).

Kako Zofecard Plus izgleda i sadržaj pakiranja ?

Zofecard Plus su pastelno crvene, okrugle, blago bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani,
promjera 9 mm.
Dostupno je pakiranje od 28 (2 x 14) tableta u blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Horvatova 80A

09 - 05 - 2018

10 020 Zagreb

Proizvođač
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Campo di Pile
67100 L'Aquila, Italija

Menarini –Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u svibnju 2018.

09 - 05 - 2018