Albothyl 90mg vagitorija

Broj rešenja: 515-01-01202-13-004 od 25.11.2013. za lek Albothyl

; vagitorija; 90mg; strip, 1x6 vagitorija

UPUTSTVO ZA LEK

Albothyl

, vagitorija, 90 mg,

Pakovanje: strip, 1 x 6 vagitorija

Proizvođač: Takeda GmbH

Adresa: Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Nemačka

Podnosilac zahteva: Takeda GmbH Predstavništvo

Adresa: Bulevar Zorana Đinđića 64a, 11070 Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-01202-13-004 od 25.11.2013. za lek Albothyl

; vagitorija; 90mg; strip, 1x6 vagitorija

Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik

Albothyl

, 90 mg, vagitorije

INN
polikrezulen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Albothyl i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Albothyl
3. Kako se upotrebljava lek Albothyl
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Albothyl
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01202-13-004 od 25.11.2013. za lek Albothyl

; vagitorija; 90mg; strip, 1x6 vagitorija

1. ŠTA JE LEK ALBOTHYL I ČEMU JE NAMENjEN

Jedna vagitorija leka Albothyl sadrži 90 mg polikrezulena.

Albothyl vagitorije imaju antibakterijsko dejstvo i namenjene su za vaginalnu upotrebu (ginekološki
antiseptik).

Lek Albothyl se upotrebljava za lokalnu upotrebu kod bakterijske vaginoze.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALBOTHYL
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Albothyl ne smete koristiti:

Ukoliko se preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu (polikrezulen) ili neku od pomoćnih

supstanci (videti odeljak 6).

Kada uzimate lek Albothyl, posebno vodite računa:

U toku terapije lekom Albothyl i narednih 10 dana po prestanku terapije, mora se izbegavati seksualni
odnos.

U toku terapije lekom Albothyl treba izbegavati pranje sapunima koji izazivaju iritaciju.

Albothyl vagitorije nisu predviđene za zaštitu od HIV infekcije i drugih seksualno prenosivih bolesti kao
što su gonoreja i sifilis.

U toku menstruacije ne bi trebalo koristiti lek Albothyl.

Kao znak terapijskog dejstva, ponekad i u velikoj količini, može da dođe do izbacivanja nekrotičnog tkiva
iz vagine. Zbog toga treba da se koriste i redovno menjaju higijenski ulošci, čime se sprečava da iscedak iz
vagine izazove iritaciju genitalija.

Ukoliko pacijent greškom proguta Albothyl vagitorije neophodno je da odmah popije dosta vode i da se javi
lekaru za terapiju zbog mogućeg erozivnog dejstva na usta, grlo i jednak.

Ukoliko dođe do kontakta Albothyl vagitorija sa očima potrebno je isprati oči sa mnogo vode. Ukoliko
bude neophodno, pacijent mora da se javi oftalmologu.

Tekstil i kožu treba očistiti vodom odmah po kontaktu sa Albothyl vagitorijama, a pre nego što se osuši.

Broj rešenja: 515-01-01202-13-004 od 25.11.2013. za lek Albothyl

; vagitorija; 90mg; strip, 1x6 vagitorija

Deca i stariji pacijenti
Upotreba leka Albothyl kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina starosti ili kod žena u postmenopauzi
nije indikovana, zbog nedostatka iskustva o primeni kod pacijenata u ovom uzrastu.

Primena drugih lekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabalja bez lekarskog recepta.

Kako je nemoguće isključiti moguću interakciju, u toku trajanja terapije lekom Albothyl treba izbegavati
istovremeno korišćenje drugih lekova za vaginalnu upotrebu.

Uzimanje leka Albothyl sa hranom ili pićima

Nema poznatih interakcija.

Primena leka Albothyl u periodu trudnoće i dojenja

U toku trudnoće i dojenja Albothyl vagitorije mogu da se koriste samo u slučaju kada su striktno
indikovane i zavisno od procene rizika po majku i dete.

Nisu sprovedena istraživanja rizika povezanih sa upotrebom tokom trudnoće kod ljudi. Istraživanja na
životinjama nisu dala dokaze o malformacijama fetusa.

Nije poznato da li se aktivna supstanca izlučuje u majčino mleko.

Uticaj leka Albothyl na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Albothyl

Albothyl vagitorije ne smeju da se koriste kod pacijenata koji su preosetljivi na neki od sastojaka leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ALBOTHYL

Lek Albothyl uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Jedna Albohtyl vagitorija (90 mg polikrezulena) na dan.

Broj rešenja: 515-01-01202-13-004 od 25.11.2013. za lek Albothyl

; vagitorija; 90mg; strip, 1x6 vagitorija

Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih.

Način upotrebe
Vaginalna upotreba
Vagitorija se aplikuje duboko u vaginu, najbolje u ležećem položaju. Vagitoriju treba staviti uveče pre
spavanja čime se sprečava ispadanje vagitorije. Da bi se olakšalo stavljanje, pre upotrebe kratko vagitoriju
navlažiti vodom.
Upotrebom higijenskih uložaka sprečava se prljanje posteljine i rublja.

Dužina upotrebe
Vagitorije treba koristiti do nestanka simptoma, ali ne duže od 9 dana. Ako se simptomi u tom periodu ne
povuku, terapiju treba prekinuti i konsultovati se sa lekarom.
Nije poznato kod koliko žena se bakterijsko zapaljenje vagine ponovo javi nakon terapije Albothyl
vagitorijama (relaps).

Ako ste uzeli više leka Albothyl nego što je trebalo

Nema zabeleženih slučajeva predoziranja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Albothyl

Nikada ne upotrebljavajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Albothyl

Obavestite lekara ako želite da prekinete lečenje.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Kao i ostali lekovi, Albothyl može kod pojedinih pacijenata da izazove neželjena dejstva.

Procena neželjenih dejstava se zasniva na osnovu sledećih učestalosti:

Veoma česta neželjena dejstva (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Česta neželjena dejstva (kod 1 – 10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Povremena neželjena dejstva (kod 1 – 10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek)
Retka neželjena dejstva (kod 1 – 10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
Veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju leka)
Nepoznata učestalost (prema dostupnim podacima nemoguće je odrediti učestalost).

Poremećaji imunog sistema
Nepoznata učestalost: osip praćen svrabom (urtikarija), alergijska reakcija koja zahvata celo telo (bolni
otoci kože i potkožnog tkivam svrab) do anafilakse.

Broj rešenja: 515-01-01202-13-004 od 25.11.2013. za lek Albothyl

; vagitorija; 90mg; strip, 1x6 vagitorija

Poremećaji reproduktivnog sistema i na nivou dojki
Veoma česta: suva sluznica vagine.
Česta: osećaj peckanja u vagini, izbacivanje detritusa mukozne membrane vagine.
Nepoznata učestalost: gljivična infekcija vagine (Candida), svrab genitalija, nelagodan osećaj pečenja i
prisustva stranog tela u vagini.

Poremećaj kože i potkožnog tkiva
Nepoznata učestalost: koprivnjača (urtikarija).

Posebna napomena
Ako dođe do jake lokalne iritacije treba prekinuti sa upotrebom Albothyl vagitorija i primeniti alternativnu
antibakterijsku terapiju.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
5. KAKO ČUVATI LEK ALBOTHYL

Lek čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Rok upotrebe

5 godina.
Rok upotrebe je naznačen na pakovanju. Istek roka upotrebe se odnosi na poslednji dan u mesecu.
Čuvanje

Lek Albothyl čuvati na temperaturi do 25

⃘

C.

Lek čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Napomena
Mrlje na vagitorijama su normalno izazvane pojavom baze vagitorija i ne utiču na upotrebljivost, efikasnost
ili podnošljivost.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Albothyl

Sadržaj aktivnih supstanci: Jedna vagitorija sadrži 90 mg polikrezulena.

Sadržaj pomoćnih supstanci: Makrogol 1500, Makrogol 4000, edetinska kiselina i voda, prečišćena.

Broj rešenja: 515-01-01202-13-004 od 25.11.2013. za lek Albothyl

; vagitorija; 90mg; strip, 1x6 vagitorija

Kako izgleda lek Albothyl i sadržaj pakovanja

Krem do crvenkasto-smeđe marmorirane vagitorije, voštanog izgleda.
Ukupno 6 kom; vagitorija, 6 x 90 mg

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:
Takeda GmbH Predstavništvo
Bulevar Zorana Đinđića 64a
11070 Beograd

Proizvođač:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Strasse 8
Singen
Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01202-13-004 od 25.11.2013.