AleriX 120mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

AleriX, 120 mg, film tablete
feksofenadin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate, jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Uvek uzimajteovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek AleriX i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AleriX

3.

Kako se uzima lek AleriX

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek AleriX

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek AleriX i čemu je namenjen

Lek AleriX sadrži aktivnu supstancu feksofenadin-hidrohlorid koja spada u grupu antihistaminskih lekova.
Lek AleriX mogu koristiti odrasli i adolescenti od 12 godina starosti i stariji za ublažavanje simptoma
polenske groznice (sezonskog alergijskog rinitisa) kao što su kijanje, svrab i curenje nosa ili zapušen nos,
svrab, crvenilo i suzenje očiju.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AleriX

Lek AleriX ne smete uzimati:
• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka
(videti odeljak 6. za listu svih pomoćnih supstanci).

Upozorenja i mere opreza
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek AleriX:
• Ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima
• Ukoliko imate ili ste ikada imali oboljenje srca, pošto ova vrsta lekova može dovesti do ubrzanog ili
nepravilnog rada srca
• Ukoliko pripadate starijoj populaciji

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se Vašem lekaru pre nego što
uzmete lek AleriX.

Drugi lekovi i AleriX
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lekovi koji se koriste kod problema sa varenjem, a sadrže aluminijum ili magnezijum, mogu uticati na
delovanje leka AleriX, smanjujući količinu apsorbovanog leka.
Preporučuje se da između primene leka AleriX i lekova koji se koriste kod problema sa varenjem prođe oko
2 sata.

Trudnoća i dojenje
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nemojte uzimati lek AleriX tokom trudnoće ukoliko nije neophodno.
Lek AleriX se ne preporučuje za vreme dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Malo je verovatno da će lek uticati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje
mašinama. Ipak, pre vožnje ili rukovanja mašinama treba da proverite da Vam ovaj lek ne uzrokuje
pospanost ili vrtoglavicu.

Lek AleriX sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre
upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek AleriX

Lek AleriX uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Odrasle osobe i deca uzrasta 12 i više godina
Preporučena doza je jedna tableta (120 mg) dnevno.

Uzmite tabletu sa vodom, pre jela.

Ako ste uzeli više leka AleriX nego što treba

Ukoliko ste uzeli previše tableta leka AleriX, odmah obavestite svog lekara ili idite do najbliže službe hitne
pomoći. Znaci predoziranja su vrtoglavica, pospanost, malaksalost i suva usta.

Ako ste zaboravili da uzmete lek AleriX
Nemojte uzimati duplu dozu leka AleriX kako biste nadoknadili propuštenu.
Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme, kako Vam je lekar propisao.

Ako naglo prestanete da uzimate lek AleriX
Recite svom lekaru ukoliko želite da prekinete terapiju lekom AleriX pre završetka propisane terapije.
Ukoliko prestanete sa upotrebom leka AleriX pre nego što je planirano simptomi se mogu vratiti.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah se javite svom lekaru i prekinite da uzimate lek AleriX ukoliko primetite:

• oticanje lica, usana, jezika ili grla i imate teškoće pri disanju, jer to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske
reakcije.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata):

• glavobolja,
• pospanost,
• mučnina,
• vrtoglavica.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• umor

Ostala neželjena dejstva čija je učestalost nepoznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih
podataka):

• teškoće sa uspavljivanjem (nesanica),
• poremećaj spavanja,
• noćne more,
• nervoza,
• ubrzan ili nepravilan rad srca, dijareja,
• kožni osip i svrab,
• koprivnjača,

• ozbiljne alergijske reakcije koje mogu da dovedu do oticanja lica, usana, jezika ili grla, crvenila

lica, osećaja stezanja u grudima i teškoća pri disanju.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek AleriX

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek AleriX posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do“. Datum
isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30ºC. Čuvati u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek AleriX
Aktivna supstanca je: feksofenadin-hidrohlorid.
Jedna film tableta sadrži 120 mg feksofenadin-hidrohlorida.

Ostali sastojci su:

Jezgro tablete: smeša laktoze, monohidrat i celuloze, mikrokristalne; skrob, preželatinizovan;
kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.

Film tablete: Opadry pink 03B54819. Sastav Opadry pink 03B54819: hipromeloza; titan-dioksid; makrogol
400; gvožđe (III)-oksid žuti; gvožđe (III)-oksid crveni.

Kako izgleda lek AleriX i sadržaj pakovanja

Duguljaste, bikonveksne film tablete boje breskve.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVDC//Al blister koji sadrži 10 film tableta.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister (ukupno 10 film tableta) i
Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD, Cara Nikolaja II 61/B, Beograd

Proizvođač
BOSNALIJEK D.D., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar 2016.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati i bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
515-01-01153-16-001 od 30.12.2016.