Allegra 120mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra

, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Allegra

120mg, film tablete

blister, 1x10 komada

Proizvođač: Sanofi Winthrop Industrie

Adresa: 30 - 36 avenue Gustave Eiffel, 37000 Tours, Francuska

Podnosilac zahteva: sanofi-aventis d.o.o. Beograd

Adresa: Španskih boraca 3/VI, 11 070 Beograd – Novi Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra

, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta

Allegra

, 120 mg, film tablete

INN: feksofenadin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za
Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da
pažljivo koristite lek Allegra

da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam u roku od 7 dana ne bude bolje,
morate se obratiti svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Allegra i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Allegra
3. Kako se upotrebljava lek Allegra
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Allegra
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra

, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta

1. ŠTA JE LEK ALLEGRA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Allegra sadrži aktivnu supstancu feksofenadin-hidrohlorid koja spada u grupu antihistaminskih lekova.
Lek Allegra mogu koristiti odrasli i adolescenti od 12 godina starosti i stariji za ublažavanje simptoma polenske
groznice (sezonskog alergijskog rinitisa) kao što su kijanje, svrab, curenje nosa ili zapušen nos i svrab, crvenilo i
suzenje očiju.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALLEGRA

Lek Allegra ne smete koristiti:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (videti

deo 6. za celokupnu listu pomoćnih supstanci).

Kada uzimate lek Allegra posebno vodite računa:
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Allegra

Ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima
Ukoliko imate ili ste ikada imali oboljenje srca, pošto ova vrsta lekova može dovesti do ubrzanog ili

nepravilnog rada srca

Ukoliko pripadate starijoj populaciji

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se Vašem lekaru pre nego što
uzmete lek Allegra.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Uzimanje lekova koji sadrže aluminijum ili magnezijum može uticati na dejstvo leka Allegra tako što smanjuje
količinu apsorbovanog leka.

Preporučuje se da između uzimanja leka Allegra i antacida (lekova za neutralisanje želudačne kiseline) prođe
oko 2 sata.

Primena leka Allegra u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nemojte uzimati lek Allegra tokom trudnoće ukoliko nije neophodno.
Lek Allegra se ne preporučuje za vreme dojenja.

Uticaj leka ALLEGRA na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Malo je verovatno da će lek uticati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama.
Ipak, treblo bi da pre vožnje ili rukovanja mašinama proverite da li ove tablete utiču da se osećate pospano ili
ošamućeno.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ALLEGRA
Lek Allegra uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar.
Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Odrasle osobe, deca od 12 godina i deca starija od 12 godina

Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra

, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta

Preporučena doza je jedna tableta (120 mg) dnevno.
Uzmite tabletu sa vodom, pre jela.
Ne uzimati više od preporučene doze.
Ukoliko u roku od 7 dana od početka primene leka ne dođe do poboljšanja simptoma ili se simptomi pogoršaju,
neophodno je konsultovati lekara.

Ako ste uzeli više leka Allegra nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli previše tableta leka Allegra, odmah obavestite svog lekara ili idite do najbliže službe hitne
pomoći. Znaci predoziranja su vrtoglavica, pospanost, malaksalost i suva usta.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Allegra

Nemojte uzimati duplu dozu leka Allegra kako bi nadoknadili propuštenu.
Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme, kako Vam je lekar propisao.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Allegra

Recite svom lekaru ukoliko želite da prekinete terapiju lekom Allegra pre završetka propisane terapije.
Ukoliko prestanete sa upotrebom leka Allegra pre nego što je planirano simptomi se mogu vratiti.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Allegra, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Odmah se javite svom lekaru i prekinite da uzimate lek Allegra ukoliko primetite da vam otiče lice, usne, jezik
ili grlo i imate teškoće pri disanju, jer to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske reakcije.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata mogu da se jave): glavobolja,
pospanost, osećaj mučnine (nauzeja) i vrtoglavica.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek) umor.

Ostala neželjena dejstva čija je učestalost nepoznata( ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
teškoće sa uspavljivanjem (insomnija), poremećaj spavanja, noćne more, nervoza, ubrzan ili nepravilan rad srca,
dijareja, kožni osip i svrab, koprivnjača, ozbiljne alergijske reakcije koje mogu da dovedu do oticanja lica,
usana, jezika ili grla, crvenila lica, osećaja stezanja u grudima i teškoća pri disanju.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra

, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta

website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK
Čuvati van domašaja dece.

Rok upotrebe

Nemojte koristiti lek Allegra nakon isteka roka upotrebe koji je naveden na pakovanju leka.
Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvanje

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad.. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek AllegraEGRA

Aktivna supstanca leka Allegra je feksofenadin-hidrohlorid. Jedna tableta sadrži 120 mg feksofenadin-
hidrohlorida.

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete: kroskarmeloza-natrijum; skrob, preželatinizovan; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.

Film tablete: hipromeloza E-15; hipromeloza E-5; povidon K28/32; titan-dioksid (E171); silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; makrogol 400; gvožđe(III)-oksid, ružičasti (E172); gvožđe(III)-oksid, žuti (E172).

Kako izgleda lek Allegra i sadržaj pakovanja

Duguljaste film tablete, boje breskve, sa utisnutom oznakom ’’012’’ na jednoj strani i slovom ’’e’’ na drugoj
strani.
Kutija sa 10 film tableta u blister pakovanju.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Proizvođač:
Sanofi Winthrop Industrie
30 - 36, avenue Gustave Eiffel
37000 Tours, Francuska

Nosilac dozvole:
sanofi-aventis d.o.o. Beograd
Španskih boraca 3/VI
11070 Beograd – Novi Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra

, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
515-01-03095-13-001 od 10.03.2015.