Aminofilin retard 350mg tableta sa produženim oslobađanjem

Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Aminofilin retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 350 mg

Pakovanje: ukupno 20 tableta sa produženim oslobađanjem, blister, 2x10 tableta sa produženim

oslobađanjem

Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Adresa: Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija

Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Adresa: Arhimandrita Jovana Rajića 2, Novi Sad, Srbija

Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)

Aminofilin retard, 350mg, tableta sa produženim oslobađanjem

INN:aminofilin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Aminofilin retard i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aminofilin retard
3. Kako se upotrebljava lek Aminofilin retard
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Aminofilin retard
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)

1. ŠTA JE LEK AMINOFILIN RETARD I ČEMU JE NAMENJEN

Ove tablete se koriste u terapiji astme, kod dugo prisutnih poteškoća sa disanjem kao što je hronična
opstruktivna bolest pluća i hronični bronhitis, a ponekad se koriste za lečenje slabosti srca (insuficijencije srca)
kod odraslih.

Lek Aminofilin retard kao aktivnu supstancu sadrži aminofilin, koji pripada grupi lekova koji se zovu
bronhodilatatori. Bronhodilatatori pomažu da prestane zviždanje u grudima i poteškoće sa disanjem u vidu
nedostatka daha. Aminofilin takođe smanjuje otok u plućima kod asmatičara i olakšava simptome „stezanja“ u
grudima.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMINOFILIN RETARD

Lek Aminofilin retard ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na teofilin, aminofilin ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu

tablete (videti odeljak 6 “Dodatne informacije”);

ukoliko imate porfiriju (retka bolest pigmenata krvi).

Kada uzimate lek Aminofilin retard, posebno vodite računa:

Pre uzimanja tableta, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko:

imate nepravilan rad srca, visok krvni pritisak ili druge probleme sa srcem;
imate prekomernu aktivnost štitaste žlezde (hipertireoidizam);
imate čir na želucu;
imate probleme sa jetrom;
ste nekada patili od epileptičkih napada ili konvulzija;
se ne osećate dobro i imate visoku temperaturu ili groznicu;
imate virusnu infekciju;
ste zavisnik od alkohola;
ste pušač, jer pušenje može da promeni način delovanja tableta.

Primena drugih lekova

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate:

druge lekove za lečenje astme ili problema sa disanjem, koji sadrže teofilin, aminofilin, salbutamol,

terbutalin ili salmeterol;

steroide;
diuretike koji povećavaju izlučivanje urina;

oralne kontraceptive;
biljni lek koji sadrži kantarion (Hipericum perforatum);

aminoglutetimid, metotreksat ili lomustin za lečenje raka;
karbamazepin ili fenitoin za lečenje epileptičnih napada ili konvulzija;

Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)

lekove koji se nazivaju barbiturati, koji vam pomažu da zaspite;
adenozin, moracizin, diltiazem, izoprenalin, meksiletin, propafenon, propranolol ili verapamil za lečenje

visokog krvnog pritiska i drugih problema sa srcem;

okspentifilin za lečenje bolesti krvnih sudova;

lekove poznati kao benzodiazepini, koji se koriste kao sedativi ili za lečenje napetosti;
sulfinpirazon ili alopurinol za lečenje gihta;

karbimazol u lečenju problema sa štitastom žlezdom;
cimetidin ili nizatidin u lečenju čira na želucu, problema sa varenjem ili gorušice;
neke antibiotike kao što su ciprofloksacin, klaritromicin, eritromicin, norfloksacin, ofloksacin;

flukonazol za lečenje gljivičnih infekcija;
rifampicin ili izoniazid za lečenje tuberkuloze;
lekove koji se nazivaju interferoni, koje možete primenjivati u lečenju herpesa, raka, leukemije ili

zapaljenja jetre;

tiabendazol, koji primenjujete ukoliko imate gliste;
viloksazin, fluvoksamin ili litijum za lečenje depresije;

disulfiram za lečenje alkoholizma.

Takođe se obratite lekaru ili farmaceutu:

ako treba da se operišete, pošto ove tablete mogu da interaguju sa nekim anesteticima kao što je halotan;

ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti vakcinu protiv gripa;
ako su tablete propisane Vašem detetu i dete uzima lekove koji se koriste u terapiji kašlja ili začepljenog

nosa, a koji sadrže efedrin.

Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lek,
uključujući i lekove koji se uzimaju bez lekarskog recepta. Ukoliko ste uzeli ove tablete sa nekim lekom, efekat
ovih tableta ili tog drugog leka može biti izmenjen.

Uzimanje leka Aminofilin retard sa hranom ili pićima

Alkohol može uticati na dejstvo tableta. Obratite se Vašem lekaru ukoliko nameravate da konzumirate alkohol
dok uzimate ove tablete.

Primena leka Aminofilin retard u periodu trudnoće i dojenja

Ukoliko ste trudni ili dojite nemojte uzimati ove tablete pre nego što se konsultujete sa Vašim lekarom ili
farmaceutom. Obratite se lekaru ili farmaceutu za savet pre primene bilo kog leka.

Uticaj leka Aminofilin retard na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nema poznatih uticaja.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Aminofilin retard

Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)

Nije primenljivo.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK AMINOFILIN RETARD

Uzimajte tablete tačno onako kako Vam ja lekar ili farmaceut rekao.

Progutajte celu tabletu sa dovoljnom količinom vode. Ne lomiti i ne žvakati tablete.

Aminofilin retard tablete su namenjene da deluju preko 12 sati. Ukoliko se tableta polomi ili žvaće,
celokupna 12-časovna doza se može brzo apsorbovati u vaše telo. Ovo može biti opasno, uzrokovati
ozbiljne probleme kao što je predoziranje.

Tablete uzimajte na svakih 12 sati. Na primer, ako uzmete tabletu u 8 sati ujutru, sledeću tabletu treba da uzmete
u 8 časova uveče.

Odrasli
Uobičajena početna doza za odrasle je jedna tableta na svakih 12 sati. Nakon nedelju dana Vaš lakar može
povećati dozu na dve tablete na svakih 12 sati, u zavisnosti od toga kako ste reagovali na tretman. Ukoliko ste
starija osoba, Vaš lekar Vas može savetovati da smanjite dozu.

Deca
Adekvatna doza za dete će zavisiti od težine deteta i stepena težine disajnih problema. O ovome se posavetujte
sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Lek Aminofilin retard nije pogodan za primenu kod dece telesne mase manje
od 40 kg.

Nemojte prekoračiti dozu koju Vam je lekar preporučio. Proverite sa lekarom ili farmaceutom ukoliko niste
sigurni.

Ako ste uzeli više leka Aminofilin retard nego što je trebalo

Odmah pozovite lekara ili bolnicu. Ljudi koji su uzeli preveliku dozu mogu imati bolove u stomaku, mučninu ili
povraćanje. Takođe mogu imati i ubrzan ili nepravilan rad srca, osećati se veoma uznemireno ili imati epileptički
napad. Ovi simptomi se mogu javiti unutar 12 sati od predoziranja. Ukoliko tražite medicinsku pomoć, budite
sigurni da ste uzeli ovo uputstvo i preostale tablete da biste pokazali lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Aminofilin retard

Ukoliko se setite nakon 4 sata da je trebalo da popijete tabletu, odmah uzmite tabletu. Sledeću tabletu uzmite u
uobičajeno vreme. Ukoliko sa uzimanjem tablete kasnite više od 4 sata, obratite se lekaru ili farmaceutu za savet.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadomestili propuštenu dozu leka.

Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)

Ako naglo prestanete da uzimate lek Aminofilin retard

Verovatno ćete ove tablete uzimati dugo vremena. Nemojte prestati da uzimate tablete, osim ako Vam lekar nije
rekao, čak iako se osećate bolje.

Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi ovih tableta, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i ove tablete mogu prouzrokovati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih.

Sledeća neželjena dejstva su bila prijavljena kod pacijenata koji su uzimali ove tablete:

Mučnina.
Gastrointestinalni poremećaji (npr. stomačni problemi).
Glavobolja.

Otežano spavanje, uznemirenost, iritabilnost i drhtanje.
Ubrzan, usporen ili nepravilan rad srca.
Napadi ili konvulzije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK AMINOFILIN RETARD

Čuvati van domašaja dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Tablete nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja naznačenog na pakovanju i blisteru tableta.

Čuvanje

Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti i vlage.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Aminofilin retard

Aktivna supstanca je aminofilin.

Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 350 mg aminofilina.

Pomoćne supstance: celuloza, mikrokristalna; hidroksietilceluloza; kopovidon; hinolin žuto 70 E 104;
magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek AMINOFILIN RETARD i sadržaj pakovanja

Okrugle, ravne tablete, bledo žute boje, sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane.

Unutrašnje pakovanje: PVC/Al blister sa 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 2 blistera (ukupno 20 tableta) i uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
UNION – MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Arhimandrita Jovana Rajića 2, Novi Sad

Proizvođač:
UNION – MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)

515-01-01827-14-001 od 22.01.2015.