Bedoxin 20mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Bedoxin

20 mg, tablete

piridoksin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Bedoxin i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bedoxin

3.

Kako se uzima lek Bedoxin

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Bedoxin

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Bedoxin i čemu je namenjen

Aktivni sastojak tableta Bedoxin je piridoksin-hidrohlorid, koji je vitamin B

. Ima značajnu ulogu u

metabolizmu, prvenstveno aminokiselina, ali i ugljenih hidrata i masti, kao i u stvaranju hemoglobina.

Lek Bedoxin se koristi kada postoji nedostatak vitamina B

u organizmu i za lečenje idiopatske sideroblastne

anemije, stanja u kome se crvena krvna zrnca nepravilno formiraju.

Piridoksin takođe može da se koristi u lečenju oštećenja nerava (periferni neuritis) izazvanog upotrebom leka
izoniazid koji se koristi u lečenju tuberkuloze.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bedoxin

Lek Bedoxin ne smete uzimati:

Lek Bedoxin ne smete koristiti ako ste alergični na piridoksin-hidrohlorid ili na bilo koju drugu supstancu
koja ulazi u sastav tablete (videti u tački 6. Lista pomoćnih supstanci).

Upozorenja i mere opreza

Lek Bedoxin uzimajte u dozi koju Vam propiše lekar. Dugotrajna upotreba velikih doza može da dovede do
neuroloških neželjenih dejstava.

Upotreba leka Bedoxin tablete se ne preporučuje kod dece.

Drugi lekovi i leka Bedoxin

Istovremeno uzimanje drugih lekova sa Bedoxin tabletama može da izmeni njihovo dejstvo, kao i dejstvo
leka Bedoxin. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek,
uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Molimo Vas da proverite sa svojim lekarom da li uzimate neke od sledećih lekova (ili bilo koje druge):

Levodopu, lek koji se koristi u terapiji Parkinsonove bolesti

Izoniazid, koji se koristi u lečenju tuberkuloze

Oralne kontraceptive

Penicilamin, koji se koristi u lečenju artritisa i drugih stanja

Velike doze piridoksina mogu da smanje koncentraciju nekih lekova u serumu koji se koriste u lečenju
epilepsije (fenobarbitona i fenitoina).

Ako imate bilo kakvu nedoumicu vezanu za uzimanje ovog leka, posavetujte se sa svojim lekarom pre
upotrebe.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Treba da obavestite svog lekara ako ste trudni, ako planirate trudnoću ili ako želite da dojite dok koristite
ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Bedoxin ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama.

Lek Bedoxin sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom laktozu monohidrat

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Bedoxin

Vaš lekar će odrediti dozu leka koja je najbolja za Vas. Uvek uzmite lek tačno onako kako Vam je lekar
preporučio i sledite svako posebno uputstvo i upozorenje navedeno na pakovanju. Ukoliko se simptomi Vaše
bolesti pogoršavaju ili ne dolazi do poboljšanja, kontaktirajte lekara. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko Vam se drugačije ne kaže, progutajte tabletu sa čašom vode.

Nedostatak vitamina B6 u organizmu
Uobičajena doza za odrasle je 20 do 50 mg dnevno, do tri puta dnevno.

Idiopatska sideroblastna anemija
Uobičajena doza za odrasle je 100 do 400 mg dnevno, podeljena u nekoliko doza.

Periferni neuritis koji je izazvan upotrebom leka izoniazid
Uobičajena doza za odrasle je 50 mg tri puta dnevno.

Doze od 10, 30 i 50 mg nije moguće postići, s obzirom na to da se tableta ne može deliti.

Starije osobe
Ako ste stariji, biće Vam potrebne doze poput gore navedenih.

Deca

Upotreba leka Bedoxin tablete se ne preporučuje kod dece.

Ako ste uzeli više leka Bedoxin nego što treba

Ako ste slučajno uzeli više leka Bedoxin, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili idite u najbližu
zdravstvenu ustanovu. Uvek ponesite sa sobom kutiju leka sa uputstvom, bez obzira da li je u njoj ostalo još
leka ili ne, da biste je pokazali lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Bedoxin

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Ako je blizu vreme za sledeću dozu, onda ne
uzimajte propuštenu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Bedoxin

Uzimajte lek onoliko dugo koliko Vam je propisano. Ne prekidajte terapiju bez prethodne konsultacije sa
lekarom.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Lek Bedoxin se dobro podnosi. Neželjeni efekti su izuzetno retki i javljaju se kod malog broja pacijenata.
Mogu se javiti mučnina, glavobolja, parestezija (osećaj bockanja, trnjenja, mravinjanja u nekom delu tela),
somnolencija (pospanost), povećane vrednosti serumske transaminaze AST (SGOT) i smanjenje
koncentracije folne kiseline u serumu.

Ako uzimate velike doze Bedoxin tableta u dužem vremenskom periodu, kod Vas mogu da nastanu problemi
sa nervima (periferni neuritis). Simptomi perifernog neuritisa su npr. osećaj bockanja, i utrnulost. Mogu da
se jave i preosetljivost na dodir, mišićna slabost i ukočenost, senzorna periferna neuropatija.
Neželjeni neurološki efekti mogu da se jave retko i kod pacijenata koji su dugotrajno dobijali i manje doze
piridoksina. Nakon prestanka terapije piridoksinom, dolazi do postepenog poboljšanja neuroloških
simptoma, a posle izvesnog vremena i do potpunog oporavka.
Moguće su i alergijske reakcije na piridoksin.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i bilo koju neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Bedoxin

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Ne smete koristiti lek Bedoxin tablete posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i spoljašnjem
pakovanju („Važi do”). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Bedoxin

Aktivne supstance:

Bedoxin, tablete, 20 mg

Jedna tableta sadrži:
piridoksin-hidrohlorid 20 mg

Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; magnezijum–stearat; povidon K-25.

Kako izgleda lek Bedoxin i sadržaj pakovanja

Izgled:
okrugle tablete, ravnih površina, bele do skoro bele boje.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/PVdC//Al/PVC sa 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 10 tableta (20 tableta) i
Uputstvo za lek..

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA A.D. BEOGRAD,
Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-02020-16-001 od 09.03.2017.