Bekunis 25mg/g biljni čaj

Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis

, biljni čaj, 80 g (25 mg/g)

UPUTSTVO ZA LEK

Bekunis

,

biljni čaj, 25 mg/g

Pakovanje: ukupno 80 g; kutija, 1 x 80 g

Proizvođač: ROHA ARZNEIMITTEL GMBH

Adresa: Rockwinkeler Heerstrasse 100, 28355 Bremen, Nemačka

Podnosilac zahteva: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis

, biljni čaj, 80 g (25 mg/g)

Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik:

Bekunis

, 25 mg/g, biljni čaj

INN: sena (Cassia senna/Cassia angustifolia), list

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
biljni čaj Bekunis, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, morate se obratiti
svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Bekunis i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bekunis
3. Kako se upotrebljava lek Bekunis
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Bekunis
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis

, biljni čaj, 80 g (25 mg/g)

1. ŠTA JE LEK BEKUNIS I ČEMU JE NAMENJEN

Bekunis, biljni čaj sadrži list sene (Cassia senna L./Cassia angustifolia Vahl.).
Jedan gram biljnog čaja sadrži 25 mg hidroksiantracenskih derivata, računato kao senozid B.
Hidroksiantracenski derivati prisutni u listu sene (senozidi i rein antron) imaju laksativno dejstvo, koje se
ostvaruje posredstvom dva različita mehanizma. Oni deluju istovremeno na motilitet debelog creva i na sekreciju
u debelom crevu. Kao rezultat toga dolazi do povećanja koncentracije tečnosti i elektrolita u lumenu kolona, što
će omogućiti defekaciju (pražnjenje creva).

Kada se lek Bekunis upotrebljava?

Bekunis je biljni lek koje se koristi za kratkotrajnu primenu kod povremene opstipacije (zatvora).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BEKUNIS

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Bekunis ne smete koristiti:

- ukoliko ste preosetljivi na aktivnu supstancu
- u slučaju intestinalne opstrukcije (neprohodnost creva) i stenoze, atonije creva, upale slepog creva,
zapaljenskih bolesti creva (kao što su Crohn-ova bolest, ulcerozni kolitis), bolova u stomaku nepoznatog
porekla, teške dehidratacije sa gubitkom vode i elektrolita.
- kod dece mlađe od 12 godina.

Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obavezno konsultujte Vašeg lekara ili
farmaceuta pre primene leka.

Kada uzimate lek Bekunis, posebno vodite računa:

Neophodno je da pre upotrebe proizvoda na bazi lista sene konsultujete lekara ukoliko koristite lekove kao što su
kardiotonični glikozidi, antiaritmici, lekovi koji produžavaju QT interval, diuretici, adrenokortikosteroidi ili
koren sladića (videti odeljak „Primena drugih lekova“).

Kao i druge laksative, i proizvode na bazi lista sene ne treba da koristite ako imate problema sa stolicom, kao što
je fekalna impakcija (

zadržavanje formiranih, čvrstih i dehidratisanih fekalnih masa u debelom crevu

), kao i

ukoliko imate akutne ili hronične gastointestinalne poremećaje koji nisu dijagnostikovani, kao što su bol u
stomaku, mučnina i povraćanje, izuzev ukoliko lekar to ne preporuči, zato što ovi simptomi mogu predstavljati
znake potencijalne ili postojeće blokade creva (ileus).

Ukoliko kod Vas postoji potreba za svakodnevnom primenom laksativa, potrebno je da se obratite Vašem lekaru
koji će ispitati uzrok opstipacije.

Izbegavajte dugotrajnu upotrebu laksativa.

Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis

, biljni čaj, 80 g (25 mg/g)

Ukoliko stimulativne laksative koristite duži vremenski period može doći do poremećaja funkcije creva, kao i do
stvaranja zavisnosti na laksative. Proizvode na bazi lista sene treba upotrebljavati samo ukoliko se terapijski
efekti ne mogu postići dijetetskim merama ili primenom preparata koji pokrete creva izazivaju povećanjem
zapremine crevnog sadržaja.

Ukoliko ne možete kontrolisati defekaciju (pražnjenje creva), potrebno je u kraćim intervalima menjati
pelene kako ne bi došlo do dugotrajnog kontakta kože sa fecesom.

Ukoliko imate poremećaj bubrežne funkcije može doći do poremećaja balansa elektrolita.

Primena drugih lekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate
da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki
drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Ukoliko koristite kardiotonične glikozide (lekovi koji se koriste u terapiji srčane slabosti), antiaritmike (lekovi u
terapiji srčanih aritmija), diuretike (lekovi za pojačano mokrenje), kortikosteroide ili koren sladića morate
izbegavati dužu upotrebu Bekunis, biljnog čaja jer može doći do poremećaja balansa elektrolita, odnosno
gubitaka kalijuma.

Uzimanje leka Bekunis sa hranom ili pićima

Nije primenjivo.

Primena Bekunis biljnog leka u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom

Trudnoća

Upotreba Bekunis, biljnog čaja se ne preporučuje tokom prvog trimestra. Bekunis, biljni čaj treba koristiti samo
povremeno i nakon konsultacije sa lekarom, kada druge mere (kao što je promena u načinu života i ishrane ili
primena laksativa koji deluju povećanjem zapremine crevnog sadržaja) nisu bile uspešne.

Dojenje
S obzirom na to da nema dovoljno podataka o izlučivanju metabolita u majčino mleko, upotreba Bekunis,
biljnog čaja tokom dojenja se ne preporučuje.

Uticaj biljnog leka Bekunis na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nije primenljivo.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK BEKUNIS

Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis

, biljni čaj, 80 g (25 mg/g)

Pre primene leka konsultujte Vašeg lekara.

Deca preko 12 godina starosti, odrasli, starije osobe:

Maksimalna dnevna doza hidroksiantracenskih glikozida iznosi 30 mg. Jedan gram biljnog čaja sadrži 25 mg
hidroksiantracenskih derivata, računato kao senozid B.

Odgovarajuća individualna doza je najmanja doza sa kojom se postiže formiranje stolice odgovarajuće
konzistencije.

Bekunis, biljni čaj (količina koja odgovara 15 – 30 mg hidroksiantracenskih derivata, računato kao senozid B)
uzima se jednom dnevno, uveče pre spavanja.
Obično je dovoljno da se ovaj proizvod uzima 2 do 3 puta nedeljno.

Ne preporučuje se upotreba kod dece mlađe od 12 godina (videti poglavlje „ Kada ne smete uzimati Bekunis“).

Način primene

Jedna ravna kafena kašičica Bekunis, biljnog čaja dnevno.
Jednu ravnu kafenu kašičicu čaja preliti šoljom vruće, prokuvane vode, ostaviti da odstoji 20 minuta i nakon toga
procediti i popiti.

Dužina upotrebe
Primena leka duže od 1-2 nedelje zahteva medicinski nadzor.

Ukoliko tokom upotrebe preparata simptomi i dalje perzistiraju, konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Pogledajte deo „Kada uzimate lek Bekunis, posebno vodite računa“.

Ukoliko mislite da Bekunis, biljni čaj suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu.

Ako ste uzeli više leka Bekunis nego što je trebalo
Ako ste slučajno uzeli previše leka Bekunis, odmah se obratite svom lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu
ustanovu. Uvek ponesite sa sobom pakovanje leka sa uputstvom, bez obzira da li je u njemu ostalo još leka ili ne.

Kod akutnog predoziranja glavni simptomi su teška dijareja (proliv) praćena teškim smetnjama u varenju i
velikim gubitkom vode i elektrolita. Takvo stanje može dovesti do gubitka kalijuma, što za posledicu može imati
poremećaj rada srca i mišićnu slabost, naročito u slučajevima kada se Bekunis, biljni čaj istovremeno koristi sa
kardiotoničnim glikozidima, diureticima, kortikosteroidima i proizvodima na bazi korena sladića.

Kod hroničnog korišćenja laksativa karakteristična je hipokalemija (smanjenje koncentracije kalijuma u krvi) i
iscrpljenost.
Hronično predoziranje preparatima koji sadrže antranoide može dovesti do nastanka toksičnog hepatitisa

Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis

, biljni čaj, 80 g (25 mg/g)

(zapaljenje jetre).
Osnovne mere prve pomoći su nadoknada vode i elektrolita.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Bekunis
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste zaboravili da popijete Bekunis, biljni čaj, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uzimanjem
sledeće doze prema utvrđenom rasporedu doziranja.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Bekunis

Ukoliko imate dodatna pitanja, konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Može doći do pojave preosetljivosti ( svrab, koprivnjača, lokalni ili generalizovani osip).

Može doći do pojave bola i grčeva u stomaku, tečne stolice, naročito kod pacijenata sa iritabilnim kolonom.
Međutim, ovi simptomi generalno mogu nastati i kao posledica predoziranja. U tim slučajevima neophodno je
smanjenje doze leka. Konsultujte Vašeg lekara!

Kod dugotrajnog korišćenja moguć je gubitak vode i elektrolita što može imati za posledicu pojavu albuminurije
(proteini u urinu) i hematurije (krvi u urinu).

Takođe, dugotrajna primena leka može izazvati pigmentaciju crevne mukoze (pseudomelanosis coli), koja se
obično povlači nakon prestanka upotrebe Bekunis, biljnog leka.

Tokom terapije može doći do žute ili crveno-braon prebojenosti urina.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK BEKUNIS

Rok upotrebe

Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis

, biljni čaj, 80 g (25 mg/g)

Rok upotrebe 3 (tri) godine.
Ne sme se koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Nakon prvog otvaranja kutije, lek čuvati u originalnom pakovanju i upotrebiti u okviru odobrenog roka upotrebe
leka.
Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25

C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Čuvati van domašaja dece!

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Bekunis

Bekunis, biljni čaj sadrži list sene (Cassia senna L./Cassia angustifolia Vahl.).
Jedan gram biljnog čaja sadrži najmanje 25 mg hidroksiantracenskih derivata, računato kao senozid B.

Kako izgleda lek Bekunis i sadržaj pakovanja

Žuti do sivi i zeleni, isečeni delovi sene i listovi sene - jednolična mešavina, slabo karakterističnog mirisa i
nagorkog ukusa.

Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje pakovanje. 80 g čaja u kartonskoj kutiji cilindričnog oblika sa dnom
od aluminijuma. Unutrašnje strane su obložene alu folijom. Kutija je zatvorena zaštitnom alu folijom i
plastičnim zatvaračem (poklopac) narandžaste boje.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD, Đorđa Stanojevića 12, Srbija

Proizvođač:
ROHA ARZNEIMITTEL GMBH, Rockwinkeler Heerstrasse 100, 28355 Bremen, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02167-14-001 od 06.03.2015.