Bepanthen Plus 5%+0.5% krem

Broj rešenja: 515-01-01377-13-001 od 03.10.2013. za lek Bepanthen® Plus, krem, 1 x 30 g, (5% + 0.5%)

UPUTSTVO ZA LEK

Bepanthen

Plus, krem, 5 % + 0, 5 %

Pakovanje: ukupno 30 g, tuba, 1 x 30 g

Proizvođač: GP Grenzach Produktions GmbH

Adresa: Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Nemačka

Podnosilac zahteva: Bayer d.o.o.

Adresa: Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd

Broj rešenja: 515-01-01377-13-001 od 03.10.2013. za lek Bepanthen® Plus, krem, 1 x 30 g, (5% + 0.5%)

Bepanthen

Plus, krem, 5 % + 0, 5 %, 30 g

Dekspantenol, hlorheksidin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Bepanthen Plus, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle primene ovog leka, morate
se obratiti svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Bepanthen Plus i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bepanthen Plus
3. Kako se upotrebljava lek Bepanthen Plus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Bepanthen Plus
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01377-13-001 od 03.10.2013. za lek Bepanthen® Plus, krem, 1 x 30 g, (5% + 0.5%)

1. ŠTA JE LEK Bepanthen

Plus I ČEMU JE NAMENjEN

Bepanthen Plus krem je antiseptični krem koji pomaže zaceljivanje infekcija površinskih i kontuzionih rana.
Bepanthen Plus krem sadrži aktivnu supstancu dekspantenol koja se u koži brzo pretvara u pantotensku kiselinu,
vitamin koji ubrzava formiranje novog tkiva i poboljšava stanje ožiljaka.
Bepanthen Plus krem takođe sadrži i hlorheksidin, antiseptik efikasan protiv infekcije rana bakterijama koje su
inače prisutne na koži i na taj način sprečava ili ograničava infekciju rane.
Bepanthen Plus krem sprečava isušivanje rana, ublažava bolove efektom hlađenja i dobro se podnosi.
Bepanthen

Plus krem se lako nanosi i ispira, nije mastan i ne lepi se za kožu.

Bepanthen Plus krem se koristi na suvim ili vlažnim površinskim ranama kože, uključujući abrazije, posekotine i
ogrebotine, plikove, ispucalu kožu (fisure), blage opekotine, sveže ožiljke, ojede i ozlede u tačkama oslonca, kod
manjih lezija i hirurških rezova.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Bepanthen Plus

Lek Bepanthen Plus ne smete koristiti:

Ovaj lek ne smete koristiti ako ste alergični (preosetljivi) na dekspantenol, hlorheksidin ili na bilo koji drugi
sastojak leka (vidi Dodatne informacije).
Bepanthen Plus krem se ne sme koristiti na ozbiljnim, dubokim ili veoma zagađenim ranama. Takve rane
zahtevaju intervenciju lekara (usled rizika od tetanusa). Bepanthen Plus se ne sme primenjivati na oštećenu
bubnu opnu.

Kada uzimate lek Bepanthen Plus, posebno vodite računa:

Bepanthen Plus krem ne sme doći u dodir sa očima, ušima ili sluzokožom.
Ukoliko rana ostaje ista i ne pokazuje tendenciju zarastanja duže vreme (10-14 dana) neophodno je konsultovati
lekara. Takođe, neophodno je obratiti se lekaru ukoliko su ivice rane intezivno crvene, oko rane se pojavi otok ili
se javi povišena temperatura.
Ukoliko koža nije ozleđena već samo iziritirana (opekotine od sunca, osetljive regije, područja kože koja
stradaju od vremenskih uticaja), rizik od infekcije je zanemarljiv. U takvim slučajevima, umesto primene
antiseptika Bepanthen Plus krem, treba koristiti Bepanthen krem koji ne sadrži antiseptik. Sa druge strane, ako je
potrebno da tretirate raš nastao od pelena ili bolne ispucale bradavice, treba da koristite Bepanthen mast, koja
sadrži masnu komponentu i štiti od vlage.
Često ponavljanje lokalne primene na istom mestu može dovesti do iritacije kože. Proizvod je namenjen samo za
manje povrede na koži, tako da se prekomerno izlaganje proizvodu mora izbeći.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se
mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Hlorheksidin je inkompatibilan sa sapunima i drugim anjonskim jedinjenjima. Bepanthen Plus krem se ne sme
koristiti istovremeno sa drugim antisepticima kako bi se izbegla mogućnost međusobnog uticaja.

Broj rešenja: 515-01-01377-13-001 od 03.10.2013. za lek Bepanthen® Plus, krem, 1 x 30 g, (5% + 0.5%)

Primena leka Bepanthen Plus u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nema dokaza koji ukazuju da postoji rizik pri primeni tokom trudnoće ili dojenja. Ipak, Bepanthen plus krem
treba koristiti tokom trudnoće samo po preporuci lekara.
Treba izbeći primenu na većim površinama kože tokom trudnoće.
Bepanthen Plus krem mogu koristiti dojilje, ali se ne sme primenjivati na većim površinama kože.

Uticaj leka Bepanthen Plus na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nije primenjivo.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Bepanthen Plus

Lek sadrži lanolin koji može izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Bepanthen Plus

Očistiti ranu što je moguće temeljnije i naneti tanak sloj Bepanthen Plus krema. Ukoliko je potrebno, ranu pokriti
flasterom ili gazom.
Nanositi Bepanthen Plus krem nekoliko puta na dan dok rana ne zaceli.
Treba izbeći nanošenje na veće površine kože.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Lek

Bepanthen Plus

, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prijavljene su alergijske reakcije na koži kao što su kontaktni dermatitis (zapaljenje kože), alergijski dermatitis,
pruritus (svrab), eritem (crvenilo), ekcem, raš (osip), urtikarija, iritacija kože, plikovi.
Preosetljivost, anafilaktičke reakcije i anafilaktički šok (koji može ugroziti život) sa odgovarajućim
laboratorijskim i kliničkim manifestacijama uključujući simptome astme, blage do umerene reakcije potencijalno
na koži, u respiratornom traktu, gastrointestinalnom traktu i kardiovaskularnom sistemu, uključujući simptome
kao što su raš (osip), urtikarija, edem (otok), pruritus (svrab) i kardio-respiratorni problemi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK Bepanthen Plus

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Broj rešenja: 515-01-01377-13-001 od 03.10.2013. za lek Bepanthen® Plus, krem, 1 x 30 g, (5% + 0.5%)

Rok upotrebe

3 godine

Nemojte koristiti lek

Bepanthen

Plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na

pakovanju.

Čuvanje

Lek se čuva na temperaturi do 25°C.
Tubu uvek držati dobro zatvorenu.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Bepanthen Plus

Aktivne supstance su dekspantenol i hlorheksidin.
Jedan gram krem sadrži 50 mg dekspantenola i 5 mg hlorheksidin-dihidrohlorida

Ostali sastojci su: DL-pantolakton; cetilalkohol; stearilalkohol; parafin, beli, meki; parafin, tečni; lanolin (E

913); makrogolstearat; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Bepanthen Plus i sadržaj pakovanja

Bepanthen

Plus je

glatka, homogena krema skoro bele boje, vrlo slabog mirisa.

Tuba sadrži 30 g krema.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole
Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, 11 070 Beograd

Proizvođač
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2013.

Režim izdavanja leka:

Broj rešenja: 515-01-01377-13-001 od 03.10.2013. za lek Bepanthen® Plus, krem, 1 x 30 g, (5% + 0.5%)

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Broj i datum dozvole: 515-01-01377-13-001 od 03.10.2013.