Bisoprolol PharmaS 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Bisoprolol PharmaS, 5 mg, tablete
Bisoprolol PharmaS, 10 mg, tablete

bisoprolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Bisoprolol PharmaS i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol PharmaS

3.

Kako se uzima lek Bisoprolol PharmaS

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Bisoprolol PharmaS

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Bisoprolol PharmaS i čemu je namenjen

Aktivna supstanca leka Bisoprolol PharmaS je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi lekova koji se nazivaju
beta blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, naročito u srcu. Posledično,
bisoprolol usporava rad srca i povećava efikasnost srca kao pumpe. U isto vreme se smanjuje potreba srca za
krvlju i kiseonikom.
Lek Bisoprolol PharmaS se koristi kod:

visokog krvnog pritiska (hipertenzija),

koronarne bolesti srca odnosno angine pektoris (bolovi u grudima uzrokovani suženjem arterija koje
snabdevaju srce krvlju).

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol PharmaS

Lek Bisoprolol PharmaS ne smete uzimati:

Nemojte uzimati lek Bisoprolol PharmaS:

ukoliko ste preosetljivi (alergični) na bisoprolol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),

ukoliko imate akutnu srčanu insufucijenciju (slabost) ili tokom pogoršanja (dekompenzacije) srčane
insuficijencije koje zahteva intravensku terapiju lekovima koji povećavaju sposobnost kontrakcije
srca,

ukoliko ste doživeli kardiogeni šok, koji predstavlja akutno i teško srčano stanje koje izaziva
sniženje krvnog pritiska i cirkulatornu insuficijenciju,

ukoliko imate težak poremećaj sprovođenja impulsa (nadražaja) iz pretkomora u komore srca (AV
blok drugog ili trećeg stepena) bez pejsmejkera,

ukoliko imate sindrom bolesnog sinusnog čvora (,,sick sinus sindrom”),

ukoliko je u Vašem srcu poremećeno sprovođenje između sinusnog čvora i pretkomore (sinoatrijalni
blok),

ukoliko imate izrazito usporen srčani ritam (puls ispod 50 otkucaja u minuti) pre početka terapije

ukoliko imate izrazito snižen krvni pritisak (sistolni krvni pritisak ispod 90 mmHg),

ukoliko imate tešku bronhijalnu astmu,

ukoliko imate težak oblik okluzivne bolesti perifernih arterija (oboljenje krvnih sudova koje izaziva
smanjen protok krvi kroz krvne sudove ruku i nogu),

ukoliko imate spazam (grč) krvnih sudova u prstima (Raynaud-ov sindrom) koji dovodi do trnjenja,
peckanja i promene boje prstiju nakon izloženosti hladnoći,

ukoliko imate nelečeni tumor srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom),

ukoliko imate metaboličku acidozu krvi (povećana kiselost krvi).

Ukoliko mislite da se bilo koji od navedenih slučajeva odnosi na Vaše stanje razgovarajte sa Vašim lekarom
o uzimanju ovog leka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Bisoprolol PharmaS:

Ukoliko imate dijabetes melitus (šećernu bolest) sa izuzetno varirajućim koncentracijama šećera;
simptomi izrazito snižene koncentracije šećera u krvi (hipoglikemije) kao što su ubrzani srčani puls,
palpitacije (osećaj lupanja srca) ili znojenje mogu da budu prikriveni.

Ukoliko ste na strogom postu ili dijeti.

Ukoliko ste na terapiji desenzitizacije (smanjenje osetljivosti na spoljne draži ili alergene) (npr.
sprečavanje alergijskog rinitisa). Kao i drugi beta blokatori, bisoprolol može pojačati osetljivost na
alergene i težinu anafilaktičke reakcije. Ukoliko imate alergijsku reakciju, obavestite Vašeg lekara da
uzimate lek Bisoprolol PharmaS tako da može da uzme ovu informaciju u obzir kada leči Vašu
alergijsku reakciju.

Ukoliko imate blage poremećaje sprovođenja impulsa iz pretkomore u komore (AV blok I stepena).

Ukoliko imate određena srčana oboljenja kao što su poremećaj srčanog ritma ili jak bol u grudima
pri mirovanju (Prinzmetalova angina).

Ukoliko imate oboljenje krvnih sudova koje izaziva smanjen protok krvi kroz krvne sudove ruku i
nogu (intenzivnije žalbe su moguće naročito na početku terapije).

Ukoliko u Vašoj ličnoj ili porodičnoj istoriji bolesti imate psorijazu (oboljenje kože ispoljeno pečatastim
jasno ograničenim beličasto sivkastim korastim ljuspama), beta blokatori (npr. Bisoprolol PharmaS tablete)
se smeju koristiti samo ukoliko je odnos koristi i rizika pažljivo procenjen.

Simptomi tiroidne hiperfunkcije (pojačani rad štitaste žlezde, tireotoksikoza) mogu biti prikriveni
bisoprololom.

Kod pacijenata sa tumorom srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom) lek Bisoprolol PharmaS može da se da
jedino nakon prethodnog davanja blokatora alfa receptora.

Ukoliko osećate bilo koju od ovih tegoba, Vaš lekar može da propiše posebne terapijske mere (npr. dodatne
lekove).

Ukoliko treba da budete podvrgnuti opštoj anesteziji, anesteziolog treba da bude informisan o postojećoj
terapiji beta blokatorima. Trenutno se preporučuje nastavak terapije jer ovaj tretman može da bude koristan
za bilo koju moguću pojavu srčane aritmije ili poremećaja perfuzije (protok krvi kroz krvne sudove).
Ukoliko se smatra da je neophodan prekid terapije beta blokatorima pre operacije, terapija treba postepeno
da se smanjuje i da bude ukinuta ukupno 48 sati pre anestezije.

Kod bronhijalne astme ili drugih hroničnih opstruktivnih oboljenja pluća sa simptomima bolesti indikovana
je prateća terapija bronhodilatatorima (lekovi koji olakšavaju prohodnost disajnih puteva). Povećanje otpora
u vazdušnim putevima može povremeno da se javi kod pacijenata sa astmom, i zahteva veću dozu beta

simpatomimetika.

Upotreba leka Bisoprolol PharmaS može dati lažno pozitivne rezultate doping testa.

Drugi lekovi i Bisoprolol PharmaS

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

Istovremena primena sledećih lekova se ne preporučuje:
Posle istovremene primene kalcijumskih antagonista (blokatora kalcijumovih kanala) kao što su verapamil i
diltiazem primećeno je veće sniženje krvnog pritiska, usporeno sprovođenje atrioventrikularnih impulsa kao i
smanjena srčana kontraktilnost (srčana snaga). Intravenska primena kalcijumskih antagonista kao što je
verapamil naročito može da dovede do izražene hipotenzije (pada krvnog pritiska) i AV blokade (poremećaj
sprovođenja impulsa sa pretkomore na komoru).

Antihipertenzivi (lekovi koji snižavaju krvni pritisak) sa centralnim dejstvom kao što su klonidin i drugi
(npr. metildopa, moksonidin i rezerpin) mogu da dovedu do usporenja srčanog ritma, smanjenja ejekcione
frakcije (količine krvi koju srce ispumpava) i vazodilatacije (širenje krvnih sudova) kod istovremene
upotrebe.
Prestanak upotrebe klonidina može da dovede do prekomernog porasta krvnog pritiska.

Istovremena primena sa sledećim lekovima zahteva mere opreza:
Istovremena upotreba kalcijumskih antagonista dihidropiridinskog tipa (npr. nifedipina) može da dovede do
izraženog sniženja krvnog pritiska kao i do daljeg smanjenja kontraktilnosti srčanog mišića kod pacijenata sa
srčanom insuficijencijom.
Kardiodepresivni efekat (usporavanje srčanog rada) leka Bisoprolol PharmaS i antiaritmika kao što su
hinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon i amjodaron na sprovođenje impulsa i
kontraktilnost srca može da se sabira.

Lekovi za bolesti centralnog nervnog sistema (parasimpatomimetici) mogu da produže vreme
atrioventrikularnog sprovođenja i povećaju rizik za usporenje srčanog ritma.

Lokalna upotreba beta blokatora (npr. u sastavu kapi za oči za lečenje glaukoma) može da pojača dejstvo
leka Bisoprolol PharmaS.

Istovremena upotreba leka Bisoprolol PharmaS i insulina ili drugih lekova koji snižavaju koncentraciju
šećera u krvi (oralni antidijabetici) može da pojača njihov efekat. Upozoravajući znaci snižene koncentracije
šećera u krvi (hipoglikemija) – naročito ubrzan puls (tahikardija) – mogu da budu prikriveni ili umanjeni.

Istovremena primena leka Bisoprolol PharmaS i anestetika može da dovede do izraženog pada krvnog
pritiska. Povratni regulatorni mehanizmi, npr. ubrzan srčani ritam (refleksna tahikardija) mogu da budu
oštećeni. Nastavak primene beta blokatora smanjuje rizik od aritmija tokom početne anestezije i intubacije.
Ansteziolog treba da bude obavešten da koristite lek Bisoprolol PharmaS.

Istovremena terapija lekom Bisoprolol PharmaS i srčanim glikozidima (digitalis, koriste se u lečenju srčane
slabosti i poremećaja srčanog ritma) može da dovede do izraženog usporavanja srčanog ritma i sprovođenja
impulsa u srcu.

Lekovi protiv bolova i zapaljenja (nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NAIL), npr. acetilsalicilna kiselina)
mogu da smanje dejstvo leka Bisoprolol PharmaS na snižavanje krvog pritiska (antihipertenzivno dejstvo).

Istovremena primena leka Bisoprolol PharmaS i simaptomimetika (npr. orciprenalina, dobutamina,
adrenalina, noradrenalina) može da smanji dejstvo obe supstance. Može da dođe do povećanja krvnog
pritiska kao i pogoršanja protoka krvi u ekstremitetima (intermitentne klaudikacije).

Dejsto leka Bisoprolol PharmaS na snižavanje krvnog pritiska može da bude naglašeno ako se istovremeno
koriste lekovi protiv depresije ili drugih psihijatrijskih oboljenja kao što su lekovi za epilepsiju, odnosno
lekovi za spavanje (triciklični antidepresivi, fenotiazini, barbiturati) i drugi antihipertenzivni lekovi.

Potrebno je obratiti pažnju pri istovremenoj primeni sledećih lekova:
Istovremena upotreba meflokina (lek koji se primenjuje za profilaksu ili lečenje malarije) dodatno usporava
srčani ritam.

Istovremeno uzimanje lekova protiv depresije (inhibitora monoaminooksidaze (izuzev MAO-B inhibitora),
kao što je moklobemid) može da utiče na krvni pritisak (sniženje krvnog pritiska, ali isto i izrazito povećanje
krvnog pritiska (hipertenzivna kriza)).

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Tokom trudnoće lek Bisoprolol PharmaS treba koristiti jedino nakon što je lekar pažljivo procenio odnos
koristi i rizik.

U načelu, beta blokatori smanjuju protok krvi kroz posteljicu i mogu da utiču na razvoj ploda. Protok krvi
kroz posteljicu i matericu kao i rast ploda moraju da budu praćeni, i ako je potrebno, razmotriti druge mere
lečenja.

Novorođenče mora da bude brižno praćeno posle porođaja. Simptomi sniženog šećera u krvi i usporen puls
uobičajeno se javljaju u prva 3 dana života.

Dojenje
Nije poznato da li bisoprolol prolazi u majčino mleko. Zbog toga, dojenje nije preporučeno tokom terapije sa
lekom Bisoprolol PharmaS.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Kod ispitivanja pacijenata sa koronarnim oboljenjem srca bisoprolol nije pokazao uticaj na sposobnost
upravljanja vozilima. Međutim, zbog individualnih, različitih reakcija na lek, može doći do smanjene
sposobnosti upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. O ovome treba naročito voditi računa na početku
terapije, nakon promene u lečenju, kao i kod istovremenog konzumiranja alkohola.

Lek Bisoprolol PharmaS sadrži laktozu

Lek Bisoprolol PharmaS sadrži laktozu (jedna vrsta šećera). U slučaju intolerancije na pojedine šećere,
obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Bisoprolol PharmaS

Uvek uzimajte Bisoprolol PharmaS tačno kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite
sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Molimo pratite ova uputstva pažljivo, ili Bisoprolol PharmaS neće imati odgovarajuće dejstvo.

Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama, koje se onda polako povećavaju. U svim slučajevima
doza treba da bude individualno prilagođena, u odnosu na puls i terapijski uspeh.

Preporučena doza

Visok krvni pritisak (hipertenzija)
Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno (1 tableta leka Bisorolol
PharmaS 5 mg ili 1/2 tablete leka Bisoprolol PharmaS 10 mg).
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg) terapija sa 2,5 mg bisoprolola jednom
dnevno može da bude dovoljna. Primena bisoprolola u dozi od 2,5 mg nije moguća sa doznim oblikom leka
Bisoprolol PharmaS 10 mg, jer ne postoji mogućnost deljenja tablete na četiri dela.
Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno (2 tablete Bisoprolol PharmaS
5 mg ili 1 tableta leka Bisoprolol PharmaS 10 mg). Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim
slučajevima.
Najviša preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Koronarno srčano oboljenje (angina pektoris)
Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno (1 tableta leka Bisoprolol
PharmaS 5 mg ili1/2 tablete leka Bisoprolol PharmaS 10 mg).
Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno (2 tablete Bisoprolol PharmaS
5 mg ili 1 tableta leka Bisoprolol PharmaS 10 mg). Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim
slučajevima.
Najviša preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Doziranje kod oštećene funkcije jetre i/ili bubrega
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega obično nije potrebno
prilagođavanje doze. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 20 mL/min)
i kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre dnevna doza od 10 mg bisoprolola ne sme biti
prekoračena.

Doziranje kod starijih pacijenata
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.

Doziranje kod dece
Bisoprolol PharmaS ne treba davati deci jer njegova bezbednost i efikasnost nije ispitana.

Način primene:
Tabletu treba progutati bez žvakanja sa dovoljnom količinom tečnosti ujutru pre, tokom ili posle doručka.
Za primenu doze od 2,5 mg bisoprolola potrebno je koristiti lek odgovarajuće jačine dostupan na tržištu.

Trajanje terapije nije ograničeno. Zavisi od prirode i težine oboljenja.

Doziranje leka Bisoprolol PharmaS ne treba da se menja osim ukoliko to nije preporučio Vaš lekar. Takođe,
treba prekinuti ili privremeno ukinuti terapiju lekom Bisoprolol PharmaS jedino ukoliko je to lekar
preporučio.

Terapija lekom Bisoprolol PharmaS zahteva redovno lekarsko praćenje.

Vaš lekar odlučuje o trajanju terapije.

Ukoliko imate utisak da je efekat leka Bisoprolol PharmaS previše jak ili previše slab, javite se Vašem lekaru
ili farmaceutu.

Ako ste uzeli više leka Bisoprolol PharmaS nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Bisoprolol PharmaS nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim
lekarom ili farmaceutom!
U slučaju da sumnjate na predoziranje lekom Bisoprolol PharmaS molimo Vas da odmah obavestite Vašeg
lekara. U zavisnosti od stepena prekomerne doze Vaš lekar će odlučiti koje mere će biti preduzete.

Najčešći znaci predoziranja lekom Bisoprolol PharmaS su usporen srčani ritam (bradikardija), bronhospazam
(otežano disanje), izrazit pad krvnog pritiska, akutna miokardijalna insuficijencija (srčana slabost) i
hipoglikemija (pad šećera u krvi).

U slučaju predoziranja lekom Bisoprolol PharmaS terapiju treba isključiti nakon konsultacije sa nadležnim
lekarom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Bisoprolol PharmaS

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu!
Uzmite uobičajenu dozu sledećeg jutra.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Bisoprolol PharmaS

Molimo Vas da ne prekidate ili obustavljate terapiju lekom Bisoprolol PharmaS bez savetovanja sa svojim
lekarom.
Terapiju sa lekom Bisoprolol PharmaS ne treba – posebno kod pacijenata sa poremećajem protoka krvi kroz
koronarne arterije (koronarno oboljenje srca: angina pektoris) – naglo obustaviti već je treba generalno
postepeno ukidati (prepolovljivanjem doze u nedeljnim intervalima), jer nagli prekid može da dovede do
akutnog pogoršanja stanja pacijenta.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

vrtoglavica*, glavobolja*

mučnina, povraćanje, proliv, zatvor

osećaj hladnoće ili utrnulosti u rukama i stopalima

malaksalost*

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

usporenje srčanog ritma (bradikardija), poremećaj sprovođenja atrioventrikularnih impulsa (AV
blok), pogoršanje srčane insuficijencije (slabosti)

suženje disajnih puteva (bronhospazam) kod pacijenata sa bronhijalnom astmom ili onih koji su nekada
imali opstruktivnu bolest disajnih puteva

mišićna slabost, grčevi u mišićima

astenija (opšta slabost)

nizak krvni pritisak

depresija, poremećaji spavanja

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

povećane koncentracije triglicerida, povećanje vrednosti enzima jetre (ALT, AST)

nesvestica (sinkopa)

smanjeno stvaranje suza (uzeti u obzir kod pacijenata koji nose kontaktna sočiva)

poremećaj sluha

alergijski rinitis (zapaljenje sluzokože nosa sa znacima zapušenog nosa i pojačanom sekrecijom iz
nosa);

reakcije preosteljivosti (svrab, privremeno crvenilo, osip)

hepatitis (zapaljenje jetre)

poremećaj potencije

noćne more, halucinacije

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

konjunktivitis

gubitak kose. Beta blokatori mogu da aktiviraju ili pogoršaju psorijazu, ili da dovedu do osipa nalik
psorijazi.

*Ovi simptomi se naročito javljaju na početku terapije. Blagi su i obično nestanu 1 do 2 nedelje nakon
početka terapije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Bisoprolol PharmaS

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 30 °C.

Ne smete koristiti lek Bisoprolol PharmaS posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do”.
Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Bisoprolol PharmaS

Aktivna supstanca je bisoprolol-fumarat.
Bisoprolol PharmaS 5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.

Bisoprolol PharmaS 10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.

Pomoćne supstance:
Bisoprolol PharmaS 5 mg tablete
Laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat; krospovidon (Tip B); boja
Yellow PB 22812 (sastav: laktoza, monohidrat i gvožđe(III)-oksid, žuti).

Bisoprolol PharmaS 10 mg tablete
Laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat; krospovidon (Tip B); boja Beige
PB 27215 (sastav: laktoza, monohidrat; gvožđe(III)-oksid, žuti i gvožđe(III)-oksid, crveni).

Kako izgleda lek Bisoprolol PharmaS i sadržaj pakovanja

Bisoprolol PharmaS, 5 mg, tablete
Bledo žute, prošarane, okrugle, konveksne tablete sa podeonom linijom između utisnutih oznaka BI i 5 na
jednoj strani tablete i bez oznaka na drugoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Bisoprolol PharmaS, 10 mg, tablete
Svetlosmeđe, prošarane, okrugle, konveksne tablete sa podeonom linijom između utisnutih oznaka BI i 10 na
jednoj strani tablete i bez oznaka na drugoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Bisoprolol PharmaS 5 mg tablete
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVdC-Al blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.

Bisoprolol PharmaS 10 mg tablete
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVdC-Al blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
Viline vode bb, Beograd

Proizvođač
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
Industrijska zona Bagljaš bb Aerodrom, Zrenjanin, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Maj, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Bisoprolol PharmaS 5 mg tablete
Broj i datum dozvole: 515-01-02998-16-001 od 09.05.2017.

Bisoprolol PharmaS 10 mg tablete
Broj i datum dozvole: 515-01-02999-16-001 od 09.05.2017.