Bloxazoc 47.5mg tableta sa produženim oslobađanjem

Broj rešenja: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (23,75 mg)

Broj rešenja: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (47,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (95 mg)

Broj rešenja: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (190 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Bloxazoc



, tableta sa produženim oslobađanjem, 23,75 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem

Bloxazoc



, tableta sa produženim oslobađanjem, 47,5 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem

Bloxazoc



, tableta sa produženim oslobađanjem, 95 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem

Bloxazoc



, tableta sa produženim oslobađanjem, 190 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem

Proizvođač:

1. TAD PHARMA GMBH

2. KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Adresa:

1. Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, Nemačka

2. Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Broj rešenja: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (23,75 mg)

Broj rešenja: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (47,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (95 mg)

Broj rešenja: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (190 mg)

Bloxazoc



, 23,75 mg, tableta sa produženim oslobađanjem

Bloxazoc



, 47,5 mg, tableta sa produženim oslobađanjem

Bloxazoc



, 95 mg, tableta sa produženim oslobađanjem

Bloxazoc



, 190 mg, tableta sa produženim oslobađanjem

INN metoprolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje

nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Bloxazoc i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bloxazoc
3. Kako se upotrebljava lek Bloxazoc
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Bloxazoc
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (23,75 mg)

Broj rešenja: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (47,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (95 mg)

Broj rešenja: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (190 mg)

1. ŠTA JE LEK BLOXAZOC I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Bloxazoc sadrži aktivnu supstancu metoprolol-sukcinat, koja pripada grupi lekova pod nazivom beta
blokatori. Metoprolol smanjuje dejstvo hormona stresa na srce tokom fizičkog ili mentalnog napora. To dovodi
do usporenijeg rada srca (smanjenja srčane frekvencije) u ovim situacijama.

Lek Bloxazoc se koristi za lečenje:
-

visokog krvnog pritiska (hipertenzije),

bola sa stezanjem u grudima prouzrokovanog nedovoljnim snabdevanjem srca kiseonikom (angina
pektoris),

nepravilnog srčanog ritma (aritmija),

palpitacija (osećaj lupanja srca) usled neorganskih (funkcionalnih) oboljenja srca,

stabilne srčane insuficijencije (srčana slabost), sa simptomima kao što su kratak dah ili oticanje gležnjeva,
kada se uzima zajedno sa drugim lekovima za lečenje srčane insuficijencije.

Lek Bloxazoc se koristi za prevenciju:
-

ponovnih srčanih udara ili oštećenja srca nakon srčanog udara,

migrene.

Lek Bloxazoc se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BLOXAZOC

Obavestite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ako ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Bloxazoc ne smete koristiti:

ako ste alergični (preosetljivi) na metoprolol, druge beta blokatore ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka
Bloxazoc (navedene u tački 6),

ako imate nestabilnu srčanu insuficijenciju, i uzimate lekove za pojačavanje kontrakcija srca,

ako imate srčanu slabost i krvni pritisak koji stalno pada ispod 100 mmHg,

ako Vaše srce radi usporeno (manje od 45 otkucaja/min) ili imate nizak krvni pritisak (hipotenziju),

ako ste u stanju šoka koje je izazvano srčanim problemima,

ako imate poremećaj srčane provodljivosti (atrioventrikularni blok drugog ili trećeg stepena) ili probleme
sa srčanim ritmom (sindrom bolesnog sinusnog čvora),

ako imate težak poremećaj cirkulacije krvi (teška periferna arterijska bolest),

Kada uzimate lek Bloxazoc, posebno vodite računa:

Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Bloxazoc:
-

ako intravenski dobijate verapamil,

ako imate problema sa cirkulacijom krvi koji mogu da izazovu osećaj mravinjanja i promenu boje prstiju
na rukama i nogama u bledo ili plavo,

Broj rešenja: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (23,75 mg)

Broj rešenja: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (47,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (95 mg)

Broj rešenja: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (190 mg)

ako imate bol sa stezanjem u grudima koji se obično javlja noću (Prinzmetalova angina),

ako imate astmu ili druge hronične opstruktivne bolesti pluća,

ako imate nizak nivo šećera u krvi, jer može biti prikriven ovim lekom (dijabetes melitus),

ako bolujete od poremećaja provodljivosti srca (srčani blok),

ako uzimate terapiju za smanjenje alergijskih reakcija, jer lek Bloxazoc može da poveća preosetljivost na
supstance na koje ste alergični i da poveća ozbiljnost alergijskih reakcija,

ako imate visok krvni pritisak usled retkog tumora nadbubrežne žlezde (feohromocitom),

ako imate slabost srca,

ako ćete primiti anestetik, obavestite Vašeg lekara ili stomatologa da uzimate metoprolol,

ako imate povećan aciditet (kiselost) krvi (stanje koje se naziva metabolička acidoza),

ako imate teško oštećenje funkcije bubrega,

ako se lečite digitalisom.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego
što počnete da uzimate lek Bloxazoc.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji
se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Sledeći lekovi mogu da pojačaju dejstvo leka na smanjenje krvnog pritiska:
-

propafenon, amjodaron, hinidin, verapamil, diltiazem, klonidin, dizopiramid i hidralazin,
digitalis/digoksin (lekovi za lečenje kardiovaskularnih oboljenja),

derivati barbiturne kiseline (antiepileptici),

lekovi protiv zapaljenja (npr. indometacin i celekoksib),

adrenalin (lek koji se primenjuje u stanju akutnog šoka i teških alergijskih reakcija),

fenilpropanolamin (lek za lečenje otečene sluzokože nosa),

difenhidramin (lek za lečenje alergijskih stanja),

terbinafin (lek za lečenje gljivičnih infekcija),

rifampicin (antibiotik),

ostali beta blokatori (npr. kapi za oči),

MAO inhibitori (lekovi za lečenje depresije i Parkinsonove bolesti),

inhalacioni anestetici (lekovi za anesteziju),

lekovi koji se koriste u terapiji šećerne bolesti, simptomi niskog nivoa šećera u krvi mogu biti prikriveni,

cimetidin (lek za lečenje gorušice i regurgitacije kiseline),

paroksetin, fluoksetin i sertralin (lekovi za lečenje depresije).

Uzimanje leka Bloxazoc sa hranom ili pićima

Lek Bloxazoc se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Primena leka Bloxazoc u periodu trudnoće i dojenja

Broj rešenja: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (23,75 mg)

Broj rešenja: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (47,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (95 mg)

Broj rešenja: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (190 mg)

Beta blokatori (uključujući i metoprolol) mogu da smanje broj otkucaja srca kod ploda ili novoređenčeta.
Primena leka Bloxazoc se ne preporučuje u periodu trudnoće i dojenja.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za
savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Uticaj leka Bloxazoc na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Bloxazoc može da izazove zamor i vrtoglavicu. Ukoliko osetite ove tegobe ili se kod Vas jave druga
neželjena dejstva leka na centralni nervni sistem, nemojte da upravljate motornim vozilom ili rukujete
mašinama.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK BLOXAZOC

Lek Bloxazoc uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom.

Bloxazoc, tablete sa produženim oslobađanjem omogućavaju ujednačeno dejstvo leka tokom celog dana i uzima
se jednom dnevno, ujutru, sa dovoljno vode.

Bloxazoc, tableta sa produženim oslobađanjem jačine 23,75 mg se mogu podeliti na dve jednake doze.
Bloxazoc, tablete sa produženim oslobađanjem jačine 47,5 mg, 95 mg, 190 mg mogu se preploviti radi lakšeg
gutanja, ali se ne mogu podeliti na dve jednake doze.
Bloxazoc, tableta sa produženim oslobađanjem (ili polovina tablete) ne sme se žvakati, niti mrviti.

Uobičajene doze:
Visoki krvni pritisak (hipertenzija):
47,5- 95 mg metoprolol-sukcinata (50 -100 mg metoprolol-tartrata) jednom dnevno.

Bol u grudima sa stezanjem (angina pektoris):

95-190 mg metoprolol-sukcinata (100-200 mg metoprolol-tartrata) jednom dnevno.

Nepravilan srčani ritam (aritmija):

95-190 mg metoprolol-sukcinata (100-200 mg metoprolol-tartrata) jednom dnevno.

Preventivna terapija nakon srčanog udara:

190 mg metoprolol-sukcinata (200 mg metoprolol-tartrata) jednom dnevno.

Palpitacije usled oboljenja srca:
95 mg metoprolol-sukcinata (100 mg metoprolol-tartrata) jednom dnevno.

Prevencija migrene:
95-190 mg metoprolol-sukcinata (100-200 mg metoprolol-tartrata) jednom dnevno.

Broj rešenja: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (23,75 mg)

Broj rešenja: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (47,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (95 mg)

Broj rešenja: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (190 mg)

Pacijenti sa stabilnom srčanom insuficijencijom, u kombinaciji sa drugim lekovima:

Preporučena početna doza je 11,88 mg - 23,75 mg metoprolol-sukcunata (12,5 mg - 25 mg metoprolol-tartarata)
jednom dnevno. Doza se može postepeno povećavati, ukoliko je potrebno, do maksimalno 190 mg metoprolol-
sukcinata (200 mg metoprolol-tartarata) jednom dnevno.

Pacijenti sa poremećajem funkcije jetre:
Ako imate teško oštećenje funkcije jetre, lekar će Vam možda prilagoditi dozu. Pridržavajte se uputstava lekara.

Upotreba leka kod dece i adolescenata
Lek Bloxazoc se ne preporučuje deci mlađoj od 6 godina. Strogo se pridržavajte uputstva lekara za primenu leka
Bloxazoc kod dece i adolescenata.
Lekar će odrediti odgovarajuću dozu za Vaše dete. Doziranje zavisi od telesne mase deteta.
Preporučena početna doza kod hipertenzije iznosi 0,48 mg/kg metoprolol-sukcinata (0,5 mg/kg metoprolol-
tartrata) jednom dnevno (pola tablete leka Bloxazoc, 25 mg, za decu telesne mase 25 kg). Za izračunatu dozu će
se primeniti tableta najpribližnije jačine. Kod pacijenata kod kojih izostane odgovor na dozu od 0,5 mg/kg
metoprolol-tartarata, dozu bi trebalo povećati na 0,95 mg/kg metoprolol-sukcinata (1,0 mg/kg metoprolol-
tartrata), ali tako da se ne pređe doza od 50 mg metoprolol-tartrata. Kod pacijenata kod kojih izostane odgovor
na 1,0 mg/kg metoprolol-tartarata, dozu bi trebalo povećati na maksimalnu dnevnu dozu od 1,9 mg/kg
metoprolol-sukcinata (2,0 mg/kg metoprolol-tartrata) jednom dnevno, (jedna tableta leka Bloxazoc, 50 mg, za
decu telesne mase 25 kg). Primena leka u dozama većim od 190 mg metoprolol-sukcinata (200 mg metoprolol-
tartarata) jednom dnevno nije ispitivana kod dece i adolescenata.

Ako ste uzeli više leka Bloxazoc nego što je trebalo

Ako ste slučajno uzeli više od propisane doze, odmah se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi ili svom lekaru
ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Bloxazoc

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite, a zatim nastavite prema utvrđenom rasporedu.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Bloxazoc

Ne smete naglo da prestanete sa uzimanjem leka Bloxazoc zato što to može da prouzrokuje pogoršanje srčane
insuficijencije i povećan rizik od srčanog udara. Dozu ne smete da menjate niti da prekinete terapiju osim ako to
nije odobrio lekar.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Broj rešenja: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (23,75 mg)

Broj rešenja: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (47,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (95 mg)

Broj rešenja: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (190 mg)

Kao svi lekovi, i lek Bloxazoc može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakog
pacijenta koji uzima lek.

Neželjena dejstva su prema učestalosti pojavljivanja svrstana u sledeće grupe:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
-

umor.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
-

glavobolja, vrtoglavica,

hladne šake i stopala, usporen rad srca, palpitacije (osećaj lupanja srca),

kratak dah pri napornoj fizičkoj aktivnosti,

mučnina, bol u stomaku, povraćanje, proliv, zatvor.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
-

depresija, noćne more, problemi sa spavanjem,

osećaj trnjenja i mravinjanja (parastezija),

prolazno pogoršanje simptoma srčane slabosti,

znatno sniženje krvnog pritiska tokom srčanog udara, kardiogeni šok kod pacijenata sa akutnim infarktom
miokarda,

kratak dah, pogoršanje bronhijalnih problema (naročito kod pacijenata sa bronhijalnom astmom ili
astmatičnim problemima)

reakcije preosetljivosti na koži,

bol u grudima, zadržavanje tečnosti (otoci), povećanje telesne mase.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
-

smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija),

poremećaj pamćenja, konfuzija, halucinacije, nervoza, anksioznost,

poremećaji čula ukusa,

poremećaji vida, suvoća ili iritacija očiju,

poremećaji srčane provodljivosti, poremećaji srčanog ritma,

promene u vrednostima dobijenim testovima funkcije jetre (povećane vrednosti transaminaza),

psorijaza, ili pogoršanje postojeće psorijaze (vrsta oboljenja kože), osetljivost na svetlost, pojačano
znojenje, gubitak kose,

impotencija (nemogućnost postizanja erekcije),

zujanje u ušima.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
-

smanjena sposobnost koncentracije,

grčevi u mišićima,

simptomi slični konjunktivitisu,

gangrena tkiva kod pacijenata sa teškim poremećajem cirkulacije krvi,

curenje iz nosa usled zapaljenja nazalne sluzokože,

suvoća usta,

zapaljenje jetre (hepatitis),

Broj rešenja: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (23,75 mg)

Broj rešenja: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (47,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (95 mg)

Broj rešenja: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (190 mg)

bol u zglobovima.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK BLOXAZOC

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe
2 godine.

Nemojte koristiti lek Bloxazoc posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 30°C.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Bloxazoc

Aktivna supstanca leka je metoprolol-sukcinat.

Bloxazoc, 23,75 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:

Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 23,75 mg metoprolol-sukcinata (što odgovara 25 mg
metoprolol-tartarata).

Broj rešenja: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (23,75 mg)

Broj rešenja: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (47,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (95 mg)

Broj rešenja: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (190 mg)

Bloxazoc, 47,5 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 47,5 mg metoprolol-sukcinata (što odgovara 50 mg
metoprolol-tartarata).
Bloxazoc, 95 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 95 mg metoprolol-sukcinata (što odgovara 100 mg metoprolol-
tartarata).
Bloxazoc, 190 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 190 mg metoprolol-sukcinata (što odgovara 200 mg
metoprolol-tartarata).

Bloxazoc; 23,75 mg; 47,5 mg; 95 mg; 190 mg; tableta sa produženim oslobađanjem:

Pomoćne supstance u jezgru tablete:
Sfere silicijum-dioksida (sastava: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza, mikrokristalna (E460);
hipromeloza 15 cP (E464); natrijum-laurilsulfat; polisorbat 80; glicerol (E422)); hidroksipropilceluloza, tip EF
(E463); etilceluloza 10 cP (E462); hidroksipropilceluloza, tip LF; celuloza, mikrokristalna (tip 101); celuloza,
mikrokristalna (tip 200); natrijum-stearilfumarat.
Pomoćne supstance u filmu (omotaču) tablete:
Hipromeloza 6 cP (E464); titan-dioksid (E171); talk (E553b); propilenglikol (E1520).

Kako izgleda lek Bloxazoc i sadržaj pakovanja

Bloxazoc, 23,75 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
bele do skoro bele, ovalne, bikonveksne film tablete sa podeonom linijom na jednoj strani tablete (dimenzije
tableta: 8,5 mm x 4,5 mm). Sa jedne strane podeone linije je utisnuta oznaka „C“, a na drugoj strani podeone
linije je oznaka “1“.
Podeona linija služi za podelu tablete na dve jednake doze.

Bloxazoc, 47,5 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
bele do skoro bele, ovalne, blago bikonveksne film tablete sa podeonom linijom na jednoj strani tablete
(dimenzije tableta: 10,5 mm x 5,5 mm). Sa jedne strane podeone linije je utisnuta oznaka „C“, a na drugoj st rani
podeone linije je oznaka „2“.
Podeona linija služi samo da bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lek podelio na jednake
doze.

Bloxazoc, 95 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
bele do skoro bele, ovalne, bikonveksne film tablete sa podeonom linijom na jednoj strani tabtete (dim enzije
tableta: 13 mm x 8 mm). Sa jedne strane podeone linije je utisnuta oznaka „C“, a na drugoj strani podeone linije
je oznaka „3“.
Podeona linija služi samo da bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lek podelio na jednake
doze.

Bloxazoc, 190 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
bele do skoro bele, ovalne, bikonveksne film tablete sa podeonom linijom na jednoj strani tablete (dimenzije
tableta: 19 mm x 8 mm). Sa jedne strane podeone linije je utisnuta oznaka „C“, a na drugoj strani podeone linije

Broj rešenja: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (23,75 mg)

Broj rešenja: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (47,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (95 mg)

Broj rešenja: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016. za lek Bloxazoc

, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (190 mg)

je oznaka „4“.
Podeona llnija služi samo da bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lek podelio na jednake
doze.

Bloxazoc; 23,75 mg; 47,5 mg; 95 mg; 190 mg; tableta sa produženim oslobađanjem:
Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/PE/PVDC//Al) sa 10 tableta sa produženim oslobađanjem.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta sa produženim
oslobađanjem) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:
1. TAD PHARMA GMBH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, Nemačka
2. KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Napomena: štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača,
a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar 2015.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Bloxazoc, 23,75 mg, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem: 515-01-00976-15-001 od 14.04.2016.
Bloxazoc, 47,5 mg, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem: 515-01-00977-15-001 od 14.04.2016.
Bloxazoc, 95 mg, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem: 515-01-00978-15-001 od 14.04.2016.
Bloxazoc, 190 mg, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem: 515-01-00979-15-001 od 14.04.2016.