Bronchobos 375mg kapsula, tvrda

Broj rešenja: 515-01-03803-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, kapsule, tvrde, 30 x (375mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Bronchobos

, kapsula, tvrda, 375 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula, tvrdih

Proizvođač: BOSNALIJEK D.D.

Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd

Broj rešenja: 515-01-03803-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, kapsule, tvrde, 30 x (375mg)

Bronchobos

, 375 mg, kapsule, tvrde

karbocistein

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Bronchobos da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, posle 7 do 10 dana, morate
se obratiti svom lekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Bronchobos i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bronchobos

3.

Kako se upotrebljava lek Bronchobos

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Bronchobos

6.

Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03803-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, kapsule, tvrde, 30 x (375mg)

1. ŠTA JE LEK BRONCHOBOS I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Bronchobos, 375 mg, kapsule, tvrde, sadrži kao aktivnu supstancu karbocistein, koji pripada grupi lekova
pod nazivom ”Mukolitici”. Mukolitici smanjuju lepljivost (viskoznost) bronhijalnog sekreta (sluzi) i na taj način
olakšavaju iskašljavanje.

Lek Bronchobos, kapsule, tvrde se primenjuju kod problema sa disajnim putevima koji nastaju kada se stvara
previše sekreta ili je on previše lepljiv.

Lek Bronchobos, kapsule, je namenjen za odrasle pacijente.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRONCHOBOS

Lek Bronchobos ne smete koristiti ako:

ste alergični (preosetljivi) na karbocistein ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka

Bronchobos (navedenih u odeljku 6).
Znaci preosetljivosti su osip, problemi pri gutanju ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.

Nemojte uzimati ovaj lek ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa
Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene leka Bronchobos, 375 mg, kapsule, tvrde.

Kada uzimate lek Bronchobos posebno vodite računa:
Nema posebnih napomena.

Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nisu poznate interakcije karbocisteina sa drugim lekovima.

Uzimanje leka Bronchobos sa hranom ili pićima
Hrana i piće nemaju uticaja na uzimanje leka.

Primena leka Bronchobos u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Pre nego što počnete da uzimate ovaj lek obratite se Vašem lekaru ako:

ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni (lek ne smete uzimati tokom prva tri meseca
trudnoće)

ste dojilja ili planirate da dojite.

Uticaj leka Bronchobos na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek nema poznatih uticaja na sposobnost prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Broj rešenja: 515-01-03803-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, kapsule, tvrde, 30 x (375mg)

Važne informacije o nekim sastojcima leka Bronchobos
Bronchobos, 375, kapsule, tvrde sadrže boju Sunset Yellow (E110), koja može izazvati alergijske reakcije. Znaci
alergijske reakcije su: osip, problemi pri gutanju ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK BRONCHOBOS
Lek Bronchobos uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim
sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uputstvo za upotrebu leka

Lek Bronchobos, kapsule, tvrde, se primenjuje oralno (preko usta)

Ukoliko primetite da ovaj lek na Vas deluje previše slabo ili previše jako, ne menjajte dozu svojom
odlukom, nego se obratite Vašem lekaru.

Doziranje

Odrasli (uključujući i starije osobe)

Uobičajena doza je 2 kapsule, tri puta na dan.
Ako primetite da je došlo do poboljšanja simptoma, doza se može smanjiti na 1 kapsulu, četiri puta na

dan.

Deca
Bronchobos 375 mg kapsule, tvrde nisu prilagođene za primenu kod dece. Lek Bronchobos sirup u jačini od 125
mg/5 mL se preporučuje za primenu kod dece.

Trajanje terapije
Preporučeno trajanje terapije je 7 do 10 dana, tokom kojeg se očekuje značajno olakšanje Vaših disajnih smetnji.
Ukoliko u toku ovog perioda ne osetite odgovarajuće poboljšanje ili se simptomi pogoršavaju, prekinite primenu
leka Bronchobos i javite se Vašem lekaru koji će odlučiti o daljem nastavku lečenja.

Ako ste uzeli više leka Bronchobos nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više leka Bronchobos, kapsule, tvrde nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, obratite se
odmah Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ponesite sa sobom pakovanje leka ili ovo uputstvo, da
bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili tačno znali o kojem se leku radi.
Ako ste uzeli više leka Bronchobos, vrlo je verovatno da ćete imati stomačne tegobe.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Bronchobos

Ako ste zaboravili uzeti lek, nemojte brinuti. Sačekajte da dođe vreme za sledeću dozu. Ne uzimajte duplu dozu
da biste nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Bronchobos
Ukoliko naglo prestanete da uzimate ovaj lek, ne očekuju se nikakva neželjena dejstva.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Broj rešenja: 515-01-03803-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, kapsule, tvrde, 30 x (375mg)

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Bronchobos, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa uzimanjem leka i odmah obavestite o
tome Vašeg lekara ili otiđite u najbližu zdravstvenu ustanovu:

alergijske reakcije koje uključuju: osip, poteškoće pri gutanju ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili

jezika.

plikove ili krvarenje kože, oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija. Takođe možete imati simptome nalik

gripu i groznicu. Ovo može biti takozvani Stevens-Johnsonov sindrom.

Ukoliko primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava, odmah obavestite o tome Vašeg lekara:

pojavu krvi u povraćanom sadržaju ili pojavu crne, katranaste stolice.

Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ako bilo koje od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje
duže od nekoliko dana:

povraćanje.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK BRONCHOBOS

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe

3 (tri) godine.
Nemojte koristiti lek Bronchobos posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju!

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Broj rešenja: 515-01-03803-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, kapsule, tvrde, 30 x (375mg)

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Bronchobos

Aktivna supstanca: karbocistein.
Jedna kapsula, tvrda sadrži:
karbocistein 375,00 mg

Pomoćne supstance:
Sadržaj kapsule, tvrde: skrob, kukuruzni; želatin; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.
Telo i kapa kapsule, tvrde: titan-dioksid; želatin; Quinoline Yellow (E104); Sunset Yellow (E110).

Kako izgleda lek Bronchobos i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.
Beli prašak u tvrdim želatinskim kapsulama No 0, žute boje.

Unutrašnje pakovanje gotovog leka je PVC/Alu blister koji sadrži 10 kapsula, tvrdih.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera (30 kapsula tvrdih) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd

Proizvođač
BOSNALIJEK D.D.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:
April, 2016.
Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
Broj i datum dozvole za lek Bronchobos, kapsule, tvrde, 30 x (375mg): 515-01-03803-15-001 od 17.08.2016.