Bronchobos 125mg/5mL sirup

Broj rešenja: 515-01-03801-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (125mg/5mL)

UPUTSTVO ZA LEK

Bronchobos

, sirup, 125 mg/5 mL

Pakovanje: boca staklena, 1 x 200 mL

Proizvođač: BOSNALIJEK D.D.

Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd

Broj rešenja: 515-01-03801-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (125mg/5mL)

Bronchobos

, 125 mg/5 mL, sirup

karbocistein

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Bronchobos da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, posle 7 do 10 dana, morate
se obratiti svom lekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Bronchobos i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bronchobos

3.

Kako se upotrebljava lek Bronchobos

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Bronchobos

6.

Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03801-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (125mg/5mL)

1. ŠTA JE LEK BRONCHOBOS I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Bronchobos, 125 mg/5 mL, sirup sadrži kao aktivnu supstancu karbocistein, koji pripada grupi lekova pod
nazivom ”Mukolitici”. Mukolitici smanjuju lepljivost (viskoznost) bronhijalnog sekreta (sluzi) i na taj način
olakšavaju iskašljavanje.

Lek Bronchobos, 125 mg/5 mL, sirup, se primenjuju kod problema sa disajnim putevima koji nastaju kada se
stvara previše sekreta ili je on previše lepljiv.

Lek Bronchobos, 125 mg/5 mL, sirup, je namenjen isključivo za primenu kod dece starije od 2 godine.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRONCHOBOS

Nemojte davati lek Bronchobos, 125 mg/5 mL, sirup Vašem detetu i obavestite Vašeg lekara ako:

je Vaše dete alergično (preosetljivo) na karbocistein ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u

sastav leka Bronchobos (navedenih u odeljku 6).
Znaci preosetljivosti su osip, problemi pri gutanju ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

je Vaše dete mlađe od 2 godine.

Nemojte uzimati ovaj lek ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene sirupa Bronchobos, 125 mg/5 mL.

Kada uzimate lek Bronchobos posebno vodite računa:

Nema posebnih napomena.

Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako Vi ili Vaše dete uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nisu poznate interakcije karbocisteina sa drugim lekovima.

Uzimanje leka Bronchobos sa hranom ili pićima
Hrana i piće nemaju uticaja na uzimanje leka.

Primena leka Bronchobos u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ovaj lek je namenjen za primenu samo kod dece. Ako ste Vi, odrasla osoba koja primenjuje ovaj lek, obratite se
Vašem lekaru, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek ako:

ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni (lek ne smete uzimati tokom prva tri meseca
trudnoće),

ste dojilja ili planirate da dojite.

Uticaj leka Bronchobos na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Broj rešenja: 515-01-03801-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (125mg/5mL)

Lek nema poznatih uticaja na sposobnost prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Bronchobos

Lek Bronchobos, 125 mg/5 mL, sirup, sadrži 3,04 % etanola (alkohola), odnosno 120 mg po dozi od 5
mL sirupa, što odgovara 3,04 mL piva, 1,29 mL vina po dozi. Štetan je za osobe koje boluju od
alkoholizma. Mora se obratiti pažnja u lečenju trudnica i dojilja, dece i visoko-rizičnih grupa kao što su
pacijenti sa bolestima jetre ili epilepsijom.

Lek

Bronchobos,

125

mg/5

mL,

sirup,

sadrži

metilparahidroksibenzoat

(E218)

i

propilparahidroksibenzoat (E216). Može izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

Lek Bronchobos, 125 mg/5 mL, sirup, sadrži azorubin (E122). Može izazvati alergijske reakcije.

Ovaj lek sadrži 1,726 mmol natrijuma u dozi za decu od 5-12 godina. Savetuje se poseban oprez
prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK BRONCHOBOS
Lek Bronchobos, 125 mg/5 mL, sirup se upotrebljava tačno onako kako Vam je to objasnio lekar Vašeg deteta.
Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uputstvo za upotrebu leka

Lek Bronchobos, 125 mg/5 mL, sirup, se primenjuje oralno (preko usta)

Doza leka koju će primiti Vaše dete zavisi od uzrasta deteta

Lek se može primenjivati isključivo po preporuci lekara(lek Bronchobos, 125 mg/5 mL sadrži etanol;
videti takođe odeljak Važne informacije o nekim sastojcima leka Bronchobos).

Za doziranje sirupa Bronchobos, 125 mg/5 mL, primenjuje se kašika za ispravno doziranje leka
zapremine 5 mL, graduisana na 2,5 mL, priložena u pakovanju. Jedna kašika za doziranje (5mL) sirupa
Bronchobos sadrži 125 mg karbocisteina.

Ukoliko primetite da lek previše slabo ili jako deluje na Vas, nemojte sami menjati dozu, već se obratite
lekaru.

Doziranje

Deca uzrasta od 2 do 5 godina

Uobičajena doza iznosi 2,5-5 mL (1/2 – 1 kašika za doziranje), četiri puta na dan. Za doziranje u ovom

uzrastu obratite se lekaru.

Deca uzrasta od 5 do 12 godina

Uobičajena doza iznosi 10 mL (2 kašike za doziranje), tri puta na dan.

Deci starijoj od 12 godina preporučuje se primena sirupa Bronchobos, 250 mg/5 mL. Kod dece ovog uzrasta
sirup Bronchobos, 250 mg/5 mL, se može primenjivati isključivo po preporuci lekara ili farmaceuta.

Trajanje terapije
Preporučeno trajanje terapije je 7 do 10 dana, tokom kojeg se očekuje značajno olakšanje Vaših disajnih smetnji.
Ukoliko u toku ovog perioda ne osetite odgovarajuće poboljšanje ili se simptomi pogoršavaju, prekinite primenu
leka Bronchobos i javite se Vašem lekaru koji će odlučiti o daljem nastavku lečenja.

Ako ste uzeli više leka Bronchobos nego što je trebalo

Broj rešenja: 515-01-03801-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (125mg/5mL)

Ukoliko ste uzeli više leka Bronchobos 125 mg/5 mL sirup nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, obratite
se odmah Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ponesite sa sobom pakovanje leka ili ovo uputstvo,
da bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili tačno znali o kojem se leku radi.
Ako ste uzeli više leka Bronchobos, vrlo je verovatno da ćete imati stomačne tegobe.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Bronchobos
Ako ste zaboravili uzeti lek, nemojte brinuti. Sačekajte da dođe vreme za sledeću dozu. Ne uzimajte duplu dozu
da bi nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Bronchobos
Ukoliko naglo prestanete sa primenom ovog leka Vašem detetu, ne očekuju se nikakva neželjena dejstva.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Bronchobos, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prestanite primenjivati sirup Bronchobos, 125 mg/5 mL, Vašem detetu i odmah obavestite o tome lekara
ili povedite dete u najbližu zdravstvenu ustanovu ako:

Primetite alergijske reakcije koje uključuju: osip, poteškoće pri gutanju ili disanju, oticanje usana, lica,

grla ili jezika.

primetite plikove ili krvarenje kože, oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija. Takođe možete imati

simptome nalik gripu i groznicu. Ovo može biti takozvani Stevens-Johnsonov sindrom.

Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ako bilo koje od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje
duže od nekoliko dana:

povraćanje.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK BRONCHOBOS
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Broj rešenja: 515-01-03801-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (125mg/5mL)

Rok upotrebe

3 (tri) godine.
Nemojte koristiti lek Bronchobos posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja je 30 dana na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek BRONCHOBOS

Aktivna supstanca: karbocistein.
5 mL Bronchobos, 125 mg/5 mL sirupa sadrži:
karbocistein 125,00 mg

Pomoćne supstance su:
glicerol 85%; etanol 96%; natrijum-hidroksid; karmeloza-natrijum; limunska kiselina, monohidrat;
metilparahidroksibenzoat (E218); saharin-natrijum; propilparahidroksibenzoat (E216); aroma maline; boja:
azorubin (E122); voda, prečišćena.

Kako izgleda lek BRONCHOBOS i sadržaj pakovanja

Sirup.
Bistar, slabo viskozan rastvor, mirisa i boje na malinu.

Unutrašnje pakovanje gotovog leka je boca od tamnog stakla, tip III hidrolitičke otpornosti, zapremine 250 mL,
sa sigurnosnim zatvaračem za decu (child resistant closure – CRC), sa navojem.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija. U kartonskoj kutiji se nalazi jedna boca sa 200 mL sirupa,
kašika za doziranje i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd

Proizvođač
BOSNALIJEK D.D.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj rešenja: 515-01-03801-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (125mg/5mL)

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:
April, 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Broj i datum dozvole za lek Bronchobos, sirup, 1 x 200mL, (125mg/5mL): 515-01-03801-15-001 od 17.08.2016.