Bronchobos 250mg/5mL sirup

Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)

UPUTSTVO ZA LEK

Bronchobos

, sirup, 250 mg/5 mL

Pakovanje: boca staklena, 1 x 200 mL

Proizvođač: BOSNALIJEK D.D.

Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd

Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)

Bronchobos

, 250 mg/5 mL, sirup

karbocistein

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Bronchobos da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, posle 7 do 10 dana, morate
se obratiti svom lekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Bronchobos i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bronchobos

3.

Kako se upotrebljava lek Bronchobos

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Bronchobos

6.

Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)

1. ŠTA JE LEK BRONCHOBOS I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Bronchobos, 250 mg/5 mL, sirup sadrži kao aktivnu supstancu karbocistein, koji pripada grupi lekova pod
nazivom ”Mukolitici”. Mukolitici smanjuju lepljivost (viskoznost) bronhijalnog sekreta (sluzi) i na taj način
olakšavaju iskašljavanje.

Lek Bronchobos, 250 mg/5 mL, sirup, se primenjuju kod problema sa disajnim putevima koji nastaju kada se
stvara previše sekreta ili je on previše lepljiv.

Lek Bronchobos, 250 mg/5 mL, sirup, je namenjen za odrasle pacijente.

Kod dece starije od 12 godina sirup Bronchobos, 250 mg/5 mL, se može primenjivati isključivo po preporuci
lekara ili farmaceuta (lek Bronchobos, 250 mg/5 mL sadrži etanol; videti takođe odeljak Važne informacije o
nekim sastojcima leka Bronchobos).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRONCHOBOS

Lek Bronchobos ne smete koristiti ako:

ste alergični (preosetljivi) na karbocistein ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka

Bronchobos (navedenih u odeljku 6).
Znaci preosetljivosti su osip, problemi pri gutanju ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.

Nemojte uzimati ovaj lek ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene sirupa Bronchobos, 250 mg/5 mL.

Kada uzimate lek Bronchobos posebno vodite računa:

Nema posebnih napomena.

Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nisu poznate interakcije karbocisteina sa drugim lekovima.

Uzimanje leka Bronchobos sa hranom ili pićima
Hrana i piće nemaju uticaja na uzimanje leka.

Primena leka Bronchobos u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Pre nego što počnete da uzimate ovaj lek obratite se Vašem lekaru ako:

ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni (lek ne smete uzimati tokom prva tri meseca
trudnoće)

ste dojilja ili planirate da dojite.

Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)

Uticaj leka Bronchobos na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek nema poznatih uticaja na sposobnost prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Bronchobos

Lek Bronchobos, 250 mg/5 mL, sirup, sadrži 3,04 % etanola (alkohola), odnosno 360 mg po dozi od 15
mL sirupa, što odgovara 9,13 mL piva, 3,86 mL vina po dozi. Štetan je za osobe koje boluju od
alkoholizma. Mora se obratiti pažnja u lečenju trudnica i dojilja, dece i visoko-rizičnih grupa kao što su
pacijenti sa bolestima jetre ili epilepsijom.

Lek

Bronchobos,

250

mg/5

mL,

sirup,

sadrži

metilparahidroksibenzoat

(E218)

i

propilparahidroksibenzoat (E216). Može izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

Lek Bronchobos, 250 mg/5 mL, sirup, sadrži azorubin (E122). Može izazvati alergijske reakcije.

Ovaj lek sadrži 1,625 mmol natrijuma u 5 mL sirupa. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod
pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK BRONCHOBOS

Lek Bronchobos uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim
sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uputstvo za upotrebu leka

Lek Bronchobos, 250 mg/5 mL, sirup, se primenjuje oralno (preko usta)

Za doziranje sirupa Bronchobos 250 mg/5 mL koristi se kašika za doziranje zapremine 5 mL, graduisana
na 2,5 mL priložena u pakovanju. Jedna kašika za doziranje sirupa (5 mL) sadrži 250 mg karbocisteina.

Ukoliko primetite da lek previše slabo ili jako deluje na Vas, nemojte sami menjati dozu, već se obratite
lekaru.

Doziranje
Odrasli (uključujući i starije osobe)

Uobičajena doza iznosi 15 mL (3 kašike za doziranje), tri puta na dan.
Ukoliko se Vaše stanje poboljša, doza se može smanjiti na 10 mL (2 kašike za doziranje), tri puta na

dan.

Deca
Kod dece starije od 12 godina primenjuje se sirup Bronchobos, 250 mg/5 mL, pri čemu se savetuju doze koje su
preporučene za odrasle. Kod dece ovog uzrasta sirup Bronchobos, 250 mg/5 mL, se može primenjivati isključivo
po preporuci lekara ili farmaceuta (lek Bronchobos, 250 mg/5 mL sadrži etanol; videti takođe odeljak Važne
informacije o nekim sastojcima leka Bronchobos).

Kod dece mlađe od 12 godina primenjuje se sirup Bronchobos, 125 mg/5 mL.

Trajanje terapije

Preporučeno trajanje terapije je 7 do 10 dana, tokom kojeg se očekuje značajno olakšanje Vaših disajnih smetnji.
Ukoliko u toku ovog perioda ne osetite odgovarajuće poboljšanje ili se simptomi pogoršavaju, prekinite primenu
leka Bronchobos i javite se Vašem lekaru koji će odlučiti o daljem nastavku lečenja.

Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)

Ako ste uzeli više leka Bronchobos nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli više leka Bronchobos 250 mg/5 mL sirup nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, obratite
se odmah Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ponesite sa sobom pakovanje leka ili ovo uputstvo,
da bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili tačno znali o kojem se leku radi.
Ako ste uzeli više leka Bronchobos, vrlo je verovatno da ćete imati stomačne tegobe.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Bronchobos
Ako ste zaboravili uzeti lek, nemojte brinuti. Sačekajte da dođe vreme za sledeću dozu. Ne uzimajte duplu dozu
da bi nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Bronchobos
Ukoliko naglo prestanete da uzimate ovaj lek, ne očekuju se nikakva neželjena dejstva.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Bronchobos, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa uzimanjem leka i odmah obavestite o
tome Vašeg lekara ili otiđite u najbližu zdravstvenu ustanovu:

alergijske reakcije koje uključuju: osip, poteškoće pri gutanju ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili

jezika.

plikove ili krvarenje kože, oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija. Takođe možete imati simptome nalik

gripu i groznicu. Ovo može biti takozvani Stevens-Johnsonov sindrom.

Ukoliko primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava, odmah obavestite o tome Vašeg lekara:

pojavu krvi u povraćanom sadržaju ili pojavu crne, katranaste stolice.

Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ako bilo koje od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje
duže od nekoliko dana:

povraćanje.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)

5. KAKO ČUVATI LEK BRONCHOBOS

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe

3 (tri) godine.
Nemojte koristiti lek Bronchobos posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja je 30 dana na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Bronchobos

Aktivna supstanca: karbocistein.
5 mL Bronchobos, 250 mg/5 mL sirupa sadrži:
karbocistein 250,00 mg

Pomoćne supstance su:
glicerol 85%, etanol 96%, natrijum-hidroksid, karmeloza-natrijum, limunska kiselina, monohidrat,
metilparahidroksibenzoat (E218), saharin-natrijum, propilparahidroksibenzoat (E216), aroma maline,
boja:azorubin (E122), voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Bronchobos i sadržaj pakovanja

Sirup.
Bistar, slabo viskozan rastvor, mirisa i boje na malinu.

Unutrašnje pakovanje gotovog leka je boca od tamnog stakla, tip III hidrolitičke otpornosti, zapremine 250 mL,
sa sigurnosnim zatvaračem za decu (child resistant closure – CRC), sa navojem.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija. U kartonskoj kutiji se nalazi jedna boca sa 200 mL sirupa,
kašika za doziranje i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd

Proizvođač
BOSNALIJEK D.D.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos

, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:
April, 2016.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Broj i datum dozvole za lek Bronchobos, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL): 515-01-03802-15-001 od
17.08.2016.