Brufen 400mg šumeće granule

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen

, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg

UPUTSTVO ZA LEK

Brufen

, šumeće granule, 400 mg,

Pakovanje: kesica, 12 x 400mg

Proizvođač: ABBVIE S.R.L.

Adresa:

S.R. 148 Pontina km 52, SNC - Campoverde di Aprilia, Aprilia (LT),

Italija

Podnosilac zahteva:

ABBOTT LABORATORIES S.A., BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) -
PREDSTAVNIŠTVO

Adresa: Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen

, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg

Brufen

, 400 mg, šumeće granule

ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Brufen

, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana u slučaju groznice ili
5 dana u slučaju bolova, morate se obratiti svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Brufen i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen
3. Kako se upotrebljava lek Brufen
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Brufen
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen

, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg

1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brufen pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova ili NSAIL. Svaka kesica sadrži 400 mg
ibuprofena.
Ovaj lek se koristi:

Za ublažavanje blagog do umerenog bola kod zubobolje, bolnih menstruacija i glavobolje.
Za ublažavanje simptoma groznice (visoke temperature).

Namenjen je za upotrebu kod odraslih i dece starije od 12 godina (telesne mase veće od 40 kg).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRUFEN
Lek Brufen ne smete koristiti:

ako ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koji drugi sastojak leka Brufen (za listu svih

sastojaka videti odeljak 6).

ako ste ikada imali alergijsku reakciju nakon uzimanja ibuprofena, acetilsalicilne kiseline (npr.

Aspirina) ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova – znakovi uključuju crvenilo ili osip na koži,
oticanje lica ili usana, curenje iz nosa ili kratak dah

ako imate (ili ste prethodno imali dva ili više slučaja) čir na želucu ili krvarenje u želucuako ste ikada

imali gastrointestinalno krvarenje ili perforacije, povezane sa prethodnom upotrebom nesteroidnih
antiinflamatornih lekova

ako imate teško oboljenje jetre ili bubregaako imate teško oboljenje srca ili koronarnu bolest
ako imate izlive krvi u mozak (cerebrovaskularna krvarenja) ili druga aktivna krvarenja
ako imate oboljenje zbog kojeg imate povećanu sklonost ka krvarenju
ako ste izgubili mnogo vode (dehidrirani ste) – ovo može biti zbog toga što povraćate, imate proliv ili

ne pijete dovoljno tečnosti

ako ste u trećem trimestru trudnoće. Videti odeljak „Primena leka Brufen

u periodu trudnoće i

dojenja“.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte upotrebljavati lek Brufen već se posavetujte sa lekarom ili
farmaceutom.

Kada uzimate lek Brufen, posebno vodite računa
da pre uzimanja leka obavestite svog lekara ili farmaceuta:

ako imate hronična zapaljenska oboljenja creva kao što je zapaljenje kolona sa ulcerima (ulcerozni

kolitis), zapaljenje koje zahvata creva (Crohn-ova bolest) ili druga oboljenja želuca ili creva

ako imate poremećaj nastanka ćelija krvi
ako imate problema sa mehanizmom normalne koagulacije krvi
ako imate alergije, polensku kijavicu, hronično oticanje sluzokože nosa, sinusa, adenoidima ili hronične

opstrukcije disajnih puteva jer je veći rizik od pojave suženja disajnih puteva i teškoća sa disanjem
(bronhospazam)

ako ste nekada imali astmu
ako imate probleme sa cirkulacijom u krvnim sudovima ruku ili nogu
ako imate problema sa jetrom, bubrezima, srcem ili visokim krvnim pritiskom
ako ste nedavno imali veću hiruršku intervenciju

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen

, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg

ako ste u prvih šest meseci trudnoće
ako planirate trudnoću (videti odeljak „Primena leka Brufen u periodu trudnoće i dojenja“.
ako dojite
ako imate ovčije boginje (varičele)
ako imate sistemski eritematozni lupus SLE (poznat i kao lupus) ili druga autoimuna oboljenja
ako imate nasledni poremećaj crvenog krvnog pigmenta hemoglobina (porfirija).

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas, posavetujete se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe
leka Brufen.

Starije osobe
Starije osobe treba da znaju da imaju povećan rizik od pojave neželjenih efekata, naročito krvarenja i perforacija
u crevima, koje mogu biti fatalne.

Najmanja efikasna doza
Najmanja efikasna doza treba da se koristi kako bi se smanjio rizik od pojave neželjenih efekata. Primena većih
doza od preporučenih može povećati rizik od neželjenih efekata.

Kod primene leka Brufen postoji rizik od pojave ozbiljnih neželjenih efekata. Molimo Vas pogledajte odeljak 4.
za Vašu informaciju i šta da radite ako Vam se ovi efekti ispolje.

Srčani i moždani udar
Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Brufen ako imate problema sa srcem, ako ste imali
moždani udar ili mislite da imate predispoziciju za ova stanja (npr. imate visok pritisak, dijabetes, visoke
vrednosti holesterola ili pušite).

Lek Brufen malo može da poveća rizik od srčanog ili moždanog udara. Blago povećan rizik je verovatniji pri
uzimanju većih doza i kod dugotrajnog lečenja. Ne uzimajte više od preporučene doze leka.

Efekat na bubrege
Postoji rizik od oštećenje bubrega kod dehidriranih pacijenata.

Deca mlađa od 12 godina

Ovaj lek se ne sme davati deci mlađoj od 12 godina.

Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lek Brufen može uticati na druge lekove. Isto tako i drugi lekovi mogu uticati na lek Brufen.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od sledećih lekova:
- Acetilsalicilnu kislelinu
- Ne koristite ovaj lek, ako koristite druge lekove protiv bolova
- Druge lekove koji sadrže ibuprofen, a koji se mogu kupiti bez recepta
- Lekove za srce - kao što je digoksin

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen

, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg

- Lekove za dijabetes ( takozvani derivati sulfoniluree)
- Lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi - kao što je acetilsalicilna kiselina, varfarin ili tiklopidin
- Lekove koji smanjuju imuni odgovor - kao što su ciklosporin ili takrolimus
- Lekove za lečenje visokog krvnog pritiska - uključujući ACE inhibitore (kao što je kaptopril), beta-blokatore ili
antagoniste receptora angiotenzin II
- Diuretike (lekove za izmokravanje)
- Kortikosteroide - primenjuju se kod zapaljenja
- Selektivne inhibitore preuzimanja serotonina - lekovi za lečenje depresije
- Određene antibiotike za lečenje infekcija - uključujući aminoglikozide i hinolone
- Zidovudin -– koristi se za lečenje HIV-a ili AIDS-a
- Metotreksat - koristi se u lečenju nekih karcinoma
- Holestiramin - koristi se za snižavanje holesterola
- Litijum - koristi se za neke oblike depresija
- Vorikonazol ili flukonazol - koriste se za lečenje gljivičnih infekcija
- Mifepriston - koristi se za prekid trudnoće
- Ginkgo biloba - biljni lek za lečenje demencije

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na vas (ili niste sigurni), posavetujte se sa svojim lekarom ili
farmaceutom pre nego što uzmete lek Brufen sa nekim drugim lekom.

Uzimanje leka Brufen sa hranom ili pićima
Ako u toku primene leka Brufen

pijete alkohol, verovatnije je da će se kod vas ispoljiti neželjeni efekti.

Primena leka Brufen u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Ne smete uzimati lek Brufen tokom poslednja 3 meseca trudnoće.
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene ovoga leka, ako se nalazite u prvih šest

meseci trudnoće ili ako dojite. Lek Brufen se može uzimati uz oprez i isključivo na osnovu preporuke
Vašeg lekara.

Dojenje

Ibuprofen se izlučuje u mleko doilja, ali je malo verovatno da će imati uticaj na novorođenče. Razgovarajte sa
Vašim lekarom ukoliko češće koriste lek Brufen dok dojite.

Plodnost

Ibuprofen pripada grupi lekova koji mogu da utiču na smanjenje plodnosti kod žena. Ovaj efekat prestaje sa
prestankom primene leka. Malo je verovatno da ibuprofen, kada se povremeno uzima, može da utiče na
mogućnost da ostanete trudni. Ako imate problema da zatrudnite, posavetujte se Vašim lekarom pre primene
ovog leka.

Uticaj leka Brufen na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen

, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg

Nakon uzimanja leka Brufen mogu se javiti vrtoglavica ili pospanost. U slučaju njihovog ispoljavanja, ne smete
da upravljate motornim vozilima, da rukujete mašinama, niti da obavljate neku drugu radnju koja zahteva
povećanu budnost.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Brufen
Lek Brufen sadrži saharozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe
ovog leka.

Svaka kesica Brufen, šumećih granula sadrži 100 mg natrijuma po dozi. Savetuje se poseban oprez prilikom
upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Brufen
Lek Brufen uzimajte uvek tačno kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim sigurni,
posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek Brufen namenjen je samo za kratkotrajnu upotrebu. Uzmite najmanju dozu leka u najkraćem mogućem
vremenskom periodu potrebnom za uklanjanje simptoma.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (40 kg ili više)

Uzeti jednu kesicu (400 mg) kao pojedinačnu dozu, do 3 puta u toku dana, u intervalima od 4 do 6 sati.
Više od 400 mg neće dati bolji analgetski efekat.
Ne uzimajte više od ukupno 1200 mg (3 kesice leka) u toku 24 sata.

Osobe sa problemima jetre ili bubrega
Ako imate problema sa jetrom ili bubrezima, lekar će Vam reći koja je odgovarajuća doza za Vas. To će biti
najmanja moguća doza leka.

Starije osobe (preko 65 godina)
Ako ste starija osoba, Vaš lekar će Vam reći koju dozu leka da koristite. To će biti najmanja moguća doza.

Način primene
Lek se može uzimati sa ili bez hrane.
Lek se može uzeti na prazan stomak kako bi se efekat leka brže ispoljio.
Ukoliko se pojave gastrointestinalni problemi, preporučuje se uzimanje za vreme ili nakon obroka.

Ispraznite ceo sadržaj kesice u manju čašu vode (oko 125 mL).
Proverite da li ste ispraznili sve granule iz kesice.

Mešajte dokle god se stvaraju mehurići i dok granule nisu potpuno rastvorene u gazirani napitak sa

ukusom pomorandže.

Trajanje terapije
Ako se nakon 3 dana u slučaju groznice ili 5 dana u slučaju bolova ne osećate bolje ili Vam je lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
Ako se kod adolescenata (12-18 godina), simptomi pogoršaju ili ako je potrebno da se lek Brufen koristiti duže
od 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

Ako ste uzeli više leka Brufen nego što je trebalo

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen

, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg

Ako ste uzeli više leka Brufen nego što je trebalo, odmah se obratite svom lekaru ili najbližoj zdravstvenoj
ustanovi i ponesite lek sa sobom.
Znaci prekomernog doziranja mogu da budu mučnina, bol u stomaku, povraćanje (u povraćenom sadržaju može
biti prisutna krv), glavobolja, zujanje u ušima, konfuzija, nekontrolisano pomeranje očiju. Pri visokim dozama
moguć je gubitak svesti, fras (uglavnom kod dece), osećaj slabosti ili vrtoglavice, krv u mokraći, osećaj hladnoće
i problemi sa disanjem.

Ako često koristite lekove protiv bolova, naročito kombinacije različitih supstanci, postoji mogućnost da dođe do
trajnog oštećenja bubrega, sa rizikom od otkazivanja bubrega. Ovaj rizik se može povećati ako ste dehidrali.
Zbog toga treba izbegavati prekomernu primenu bilo kog leka protiv bolova.

Ako koristite lekove protiv bolova duže vreme, moguća je pojava glavobolje koja ne sme da se leči lekovima
protiv bolova. Ako se ovo odnosi na Vas, javite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Brufen
Ako ste zaboravili da uzmete lek Brufen uzmite zaboravljenu dozu čim se setite, izuzev ako je blizu vreme za
sledeću dozu. U tom slučaju ne uzimajte zaboravljenu dozu.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Brufen, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ozbiljna neželjena dejstva
Odmah prestanite sa primenom leka i javite se svom lekaru, ako primetite bilo koje od sledećih
neželjenih dejstava – možda će vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

- pojava crne stolice (nalik na katran) ili pojava krvi u stolici

- povraćanje krvi ili tamnih komadića koji liče na zrna kafe

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

- oticanje lica, jezika ili grla (larinksa) što može dovesti do teškoća pri disanju (angioedem), brzi otkucaji srca,
značajan pad krvnog pritiska ili životno ugrožavajući šok

- iznenadne alergijske reakcije sa kratkim dahom, zviždanjem ili padom krvnog pritiska

- osip po koži sa plikovima na koži, naročito nogama, rukama, šakama i stopalima koji uključuje lice i usta
(multifromni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom). Ovo može biti i ozbiljnije ako plikovi postanu veći i prošire
se i ako koža počne da otpada (toksična epidermalna nekroliza). Takođe, može doći do ozbiljnih infekcija sa
razaranjem kože (nekroza), subakutanog tkiva i mišića

- poremećaji nastanka ćelija krvi (agranulocitoza, sa simtomima kao što je groznica, suvo grlo, fistule u ustima,
simptomi slični gripu, umor, krvarenje iz nosa ili kože).Vaš lekar će proveriti količinu ćelija krvi u vašem telu.

Odmah prestanite sa primenom leka i javite se svom lekaru, ako primetite bilo koje od gore navedenih neželjenih
dejstava.

Prestanite sa primenom leka i javite se svom lekaru, ako osetite:
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen

, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg

- gorušica, bol u stomaku, loše varenje

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

- zamagljen vid ili drugi problemi sa očima kao što je preosetljivost na svetlo

- reakcije preosetljivosti kao što je osip na koži, svrab, napadi astme (ponekad sa niskim krvnim pritiskom)

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- gubitak vida

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- naglo punjenje pluća vodom što dovodi do otežanog disanja, visokog krvnog pritiska, zadržavanja vode i
povećanja telesnoe mase.

Odmah prestanite sa primenom leka i javite se svom lekaru, ako primetite bilo koje od gore navedenih neželjenih
dejstava.

Ostala neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

- poremećaji digestivnog trakta kao što je dijareja, mučnina, povraćanje, gasovi, zatvor.

- glavobolja, pospanost, vrtoglavica, ošamućenost, umor, uznemirenost, nesanica, razdražljivost

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

- čir na želucu ili tankom crevu, sa ili bez perforacija,

- zapaljenje creva i pogošanje zapaljenja kolona (kolitis) i digestivnog trakta (Crohn-ova bolest) i komplikacije
divertikula debelog creva (perforacije ili fistula)

- mikroskopska krvarenja u crevima koja mogu dovesti do anemije

- ulceracije u ustima i zapaljenje

- zapaljenje sluzokože stomaka

- problemi sa bubrezima uključujući razvoj edema, zapaljenja bubrega i otkazivanje bubrega

- curenje iz nosa

- otežano disanje (bronhospazam)

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

- depresija, konfuzija, halucinacije

- sindrom eritematoznog lupusa

- povećan nivo uree u krvi i drugih jetrinih enzima, smanjen nivo hemoglovina i hematokrita, inhibicija
agregacije trombocita i produženo vreme krvarenja, smanjen nivo kalcijuma u serumu i povećane vrednosti
mokraćne kiseline u serumu

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

- neprijatan osećaj lupanja srca, srčana insuficijencija, srčani udar ili visok krvni pritisak

- zvonjenje ili zujenje u ušima

- zapaljenje ezofagusa ili pankreasa

- suženje creva

- akutno zapaljenje jetre, žuta prebobojenost kože i beonjača, disfunkcija, oštećenje ili otkazivanje jetre

- zapaljenje moždane ovojnice – meningitis (bez bakterijske infekcije)

- oštećenje bubrega

- gubitak kose

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen

, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg

Sledeća neželjena dejstava su takođe bila opisana u primeni drugih NSAIL:

- visok krvni pritisak ili srčana insuficijencija

- pogoršanje čira debelog creva i Chron-ove bolesti

- blago povećan rizik od srčanog ili moždanog udara.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
Uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK Brufen

Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece!
Rok upotrebe
2 godine.

Nemojte koristiti lek Brufen posle isteka roka upotrebe naznačenog na kesici. Rok upotrebe ističe poslednjeg
dana navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Brufen

Aktivna supstanca leka Brufen je ibuprofen. Jedna kesica sadrži 400 mg ibuprofena.

Pomoćne supstance: jabučna kiselina; saharin-natrijum; saharoza; povidon K 29-32; aroma pomorandže;
natrijum-laurilsulfat; natrijum-hidrogenkarbonat; natrijum-karbonat, bezvodni.

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen

, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg

Kako izgleda lek Brufen i sadržaj pakovanja
Fine do grube granule, bele boje, mirisa pomorandže, bez grudvica.
Unutrašnje pakovanje je kesica od papira/polietilena/aluminijumske folije/polietilen laminata zatvorena
zagrevanjem.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija, koja sadrži 12 kesica.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:
ABBOTT LABORATORIES S.A., BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) - PREDSTAVNIŠTVO
Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd

Proizvođač:
ABBVIE S.R.L.
S.R. 148 Pontina km 52, SNC - Campoverde di Aprilia, Aprilia (LT), Italija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-01193-14-001 od 30.03.2015.