Bydureon prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

1 оd 23

UPUTSTVO ZA LEK

Bydureon, 2 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

eksenatid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Bydureon i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Bydureon

3.

Kako se primenjuje lek Bydureon

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Bydureon

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

2 оd 23

1. Šta je lek Bydureon i čemu je namenjen

Lek Bydureon sadrži aktivnu supstancu eksenatid. Lek Bydureon se primenjuje injekcijom i koristi
se kako bi se poboljšala kontrola šećera u krvi kod odraslih osoba sa dijabetes melitusom (šećernom
bolešću) tipa 2.

Lek Bydureon koristi se u kombinaciji sa sledećim lekovima za lečenje šećerne bolesti:
metforminom, sulfonilureama i tiazolidinedionima. Vaš lekar Vam je sada propisao lek Bydureon
kao dodatni lek koji treba da pomogne u kontroli šećera u krvi. Nastavite da se pridržavate Vašeg
plana ishrane i vežbanja.

Imate šećernu bolest zbog toga što Vaše telo ne stvara dovoljno insulina za kontrolu nivoa šećera u
krvi ili Vaše telo ne može da koristi insulin na odgovarajući način. Aktivna supstanca u leku
Bydureon pomaže Vašem telu da poveća stvaranje insulina kada je nivo šećera u krvi visok.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Bydureon

Lek Bydureon ne smete primenjivati:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na eksenatid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom specijalizovanom za lečenje
šećerne bolesti pre uzimanja leka Bydureon u vezi sa sledećim:

Kada koristite lek Bydureon u kombinaciji sa sulfonilureom, može se javiti nizak nivo šećera
u krvi (hipoglikemija). Redovno proveravajte nivo šećera u krvi. Obratite se svom lekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri specijalizovanoj za lečenje šećerne bolesti ukoliko niste
sigurni da li neki drugi od Vaših lekova sadrži sulfonilureu.

Lek Bydureon ne treba da koristite ukoliko imate šećernu bolest tipa 1 ili dijabetesnu
ketoacidozu.

Kako injektovati (ubrizgati) ovaj lek. Lek Bydureon treba ubrizgati pod kožu, a ne u venu ili
mišić.

Ukoliko imate ozbiljne probleme sa pražnjenjem želuca (uključujući gastroparezu) ili sa
varenjem hrane, primena ovog leka se ne preporučuje. Aktivna supstanca u ovom leku
usporava pražnjenje želuca tako da hrana sporije prolazi kroz želudac.

Recite svom lekaru ukoliko ste ikada imali zapaljenje gušterače (pankreatitis) (videti odeljak
4).

Ukoliko prebrzo izgubite na telesnoj masi (više od 1,5 kg nedeljno) obratite se svom lekaru
zbog toga što to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.

Ukoliko imate teško oboljenje bubrega ili ukoliko ste na dijalizi, jer se primena ovog leka ne
preporučuje. Postoji malo iskustva sa primenom ovog leka kod pacijenata koji imaju
probleme sa bubrezima.

Deca i adolescenti
Nemojte primenjivati ovaj lek kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema iskustva sa
primenom ovog leka u ovom uzrastu.

Drugi lekovi i Bydureon
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali bilo koje druge
lekove, posebno:

lekove za lečenje šećerne bolesti tipa 2, poput insulina i drugih lekova koji deluju na isti
način kao lek Bydureon (npr. liraglutid i Byetta [eksenatid sa trenutnim oslobađanjem]), jer
se primena tih lekova sa lekom Bydureon ne preporučuje.

3 оd 23

lekove za razređivanje krvi (antikoagulanse), npr. varfarin, jer će Vam biti potrebno dodatno
praćenje promena vrednosti INR-a (parametar razređivanja krvi) tokom početka lečenja
ovim lekom.

Trudnoća i dojenje

Nije poznato da li ovaj lek može naškoditi nerođenom detetu, zbog toga ne smete uzimati lek
Bydureon tokom trudnoće i najmanje tri meseca pre planirane trudnoće.

Nije poznato da li se eksenatid izlučuje u majčino mleko. Nemojte uzimati ovaj lek tokom dojenja.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Tokom lečenja ovim lekom treba da koristite metode kontracepcije ako postoji mogućnost da
zatrudnite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ukoliko koristite ovaj lek u kombinaciji sa sulfonilureom, može se javiti nizak nivo šećera u krvi
(hipoglikemija). Hipoglikemija može umanjiti Vašu sposobnost koncentracije. Imajte ovaj mogući
problem na umu u svim situacijama u kojima možete izložiti riziku sebe i druge (npr. vožnja
automobila ili rukovanje mašinama).

Lek Bydureon sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. suštinski je ,,bez natrijuma”.

3. Kako se primenjuje lek Bydureon

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar, farmaceut ili medicinska
sestra specijalizovana za lečenje šećerne bolesti. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom,
farmaceutom ili medicinskom sestrom specijalizovanom za lečenje šećerne bolesti.

Ovaj lek treba injektovati (ubrizgati) jednom nedeljno, u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.

Ovaj lek se treba primeniti injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u području stomaka
(abdomena), natkolenice (butine) ili sa zadnje strane Vaše nadlaktice.

Svake nedelje možete koristiti isto područje Vašeg tela. Budite sigurni da ste odabrali drugo mesto
injekcije u tom području.

Redovno proveravajte nivo glukoze u krvi, to je naročito važno ukoliko takođe uzimate sulfonilureu.

Za ubrizgavanje leka Bydureon pratite ,,Uputstvo za korisnika” koje je priloženo u kutiji

Pre prve primene Vaš lekar ili medicinska sestra specijalizovana za lečenje šećerne bolesti Vas
moraju naučiti kako da ubrizgate ovaj lek.

Pre nego što počnete, proverite da li je tečnost u špricu bistra i bez vidljivih čestica. Nakon mešanja,
koristite suspenziju samo ukoliko je mešavina bele do beličaste boje i zamućena. Ukoliko uočite
nakupljeni suvi prašak na bočnim stranama ili dnu bočice, lek NIJE dobro promešan. Snažno
protresite sve dok ne bude dobro promešano.

Lek Bydureon treba ubrizgati odmah nakon mešanja praška sa rastvaračem.

4 оd 23

Za svaku injekciju koristite novu iglu za injekciju i odložite je na bezbedan način, kako su Vas
obučili Vaš lekar ili medicinska sestra specijalizovana za lečenje šećerne bolesti.

Ako ste primenili više leka Bydureon nego što treba

Ako ste primenili više ovog leka nego što ste trebali, može Vam biti potrebno lečenje. Previše ovog
leka može prouzrokovati mučninu, povraćanje, vrtoglavicu ili simptome niskog nivoa šećera u krvi
(videti odeljak 4).

Ako ste zaboravili da primenite lek Bydureon

Možete odabrati dan na koji ćete ubrizgati injekciju leka Bydureon. Ukoliko propustite dozu, treba
da je ubrizgate čim to bude praktično izvodljivo. Sledeću injekciju možete ponovo primeniti na
odabrani dan za primenu leka. Međutim, samo jedna injekcija može biti primenjena tokom perioda
od 24 sata. Takođe, možete promeniti odabrani dan za primenu leka. Nemojte primeniti dve injekcije
tokom istog dana.

Ako niste sigurni da li ste primenili celokupnu doza leka Bydureon

Ako niste sigurni da li ste primenili celu dozu, nemojte injektovati dodatnu dozu ovog leka, već je
primenite sledeće nedelje kako je planirano.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Bydureon

Ukoliko mislite da treba da prestanete da primenjujete lek Bydureon, prvo se obratite svom lekaru.
Ukoliko prestanete da primenjujete lek Bydureon to može uticati na nivo šećera u krvi.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri specijalizovanoj za lečenje šećerne bolesti.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod
svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ozbiljne neželjene rakcije (anafilaksa) retko su zabeležene (mogu se javiti kod najviše 1 na 1000
pacijenata koji uzimaju lek).

Odmah se javite svom lekaru ukoliko primetite simptome kao što su:

Oticanje lica, jezika ili grla (angioedem)

Preosetljivost (osip, svrab i brzo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla)

Otežano gutanje

Koprivnjača i otežano disanje

Slučajevi zapaljenja gušterače (pankreatitis) zabeleženi su kod pacijenata koji su primali ovaj lek
(nepoznata učestalost). Pankreatitis može biti ozbiljno medicinsko stanje koje može ugroziti život.

Recite svom lekaru ukoliko ste ikada imali pankreatitis, žučne kamence, probleme sa

alkoholizmom ili veoma visoke trigliceride. Ova zdravstvena stanja mogu povećati rizik od
dobijanja pankreatitisa, ili ponovnog dobijanja pankreatitisa, nezavisno od toga da li uzumate
ovaj lek.

PRESTANITE sa primenom ovog leka i odmah se obratite svom lekaru ukoliko imate jak i

neprekidan bol u želucu, sa povraćanjem ili bez njega, zbog toga što možete imati
zapaljenje gušterače (pankreatitis).

5 оd 23

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

mučnina (mučnina je najčešća u početku lečenja ovim lekom, ali se smanjuje tokom vremena

kod većine pacijenata)

proliv

hipoglikemija

Kada se ovaj lek koristi sa lekom koji sadrži sulfonilureu, mogu se javiti epizode niskog nivoa
šećera u krvi (hipoglikemija, obično blaga do umerena). Može biti potrebno smanjenje doze leka koji
sadrži sulfonilureu tokom lečenja ovim lekom. Znaci i simptomi niskog nivoa šećera u krvi mogu biti
glavobolja, pospanost, slabost, vrtoglavica, zbunjenost, razdražljivost, glad, ubrzani rad srca,
znojenje i nervoza. Vaš lekar će Vam reći kako da regulišete nizak nivo šećera u krvi.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

vrtoglavica

glavobolja

povraćanje

gubitak energije i snage

umor

zatvor

bol u predelu želuca

nadimanje

otežano varenje

flatulencija (gasovi)

gorušica

smanjen apetit

Ovaj lek može smanjiti Vaš apetit, količinu hrane koju jedete i Vašu telesnu masu.
Ukoliko prebrzo izgubite na telesnoj masi (više od 1,5 kg nedeljno) obratite se svom lekaru zbog
toga što to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.

reakcije na mestu primene injekcije

Ukoliko imate reakciju na mestu primene injekcije (crvenilo, osip ili svrab), možda ćete želeti da
zatražite od svog lekara nešto za ublažavanje tih znakova i simptoma. Možete videti ili osetiti malu
kvržicu ispod kože nakon injekcije; trebala bi da nestane u roku od 4 do 8 nedelja. Ne treba da
prekidate Vašu terapiju.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

smanjenje funkcije bubrega

dehidratacija, ponekad sa smanjenjem funkcije bubrega

opstrukcija creva (blokada creva)

podrigivanje

neobičan ukus u ustima

pojačano znojenje

gubitak kose

pospanost

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

nervoza

Pored ovih, prijavljena su druga neželjena dejstva (nepoznate učestalosti, ne može se proceniti na
osnovu dostupnih podataka).

promene u INR (parametar razređenja krvi) zabeležene su kada je lek primenjen zajedno sa

varfarinom

6 оd 23

reakcije na koži na mestu primene injekcije nakon davanja injekcije eksenatida. One

uključuju: nastanak šupljine ispunjene gnojem (apsces) i otečeno ili crveno područje kože
koje je na dodir vrelo i osetljivo (celulitis).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju
na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Bydureon

Čuvati van vidokruga i domašaja dece!

Ne smete koristiti lek Bydureon posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do”.
Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u frižideru (na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC). Ne zamrzavati.
Set se pre primene može čuvati do 4 nedelje na temperaturi do 30 ºC.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Odbacite svaki Bydureon set koji je bio zamrznut.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci
prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju
ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Bydureon

Aktivna supstanca je eksenatid. Jedna bočica sadrži 2 mg eksenatida.

Pomoćne supstance:

U prašku: poli (D,L-laktid-ko-glikolid) i saharoza.

U rastvaraču: karboksimetilceluloza-natrijum, natrijum-hlorid, polisorbat 20, natrijum-

dihidrogenfosfat, monohidrat, natrijum-hidrogenfosfat, heptahidrat i voda za injekcije.

Kako izgleda lek Bydureon i sadržaj pakovanja

Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem.

Prašak: beli do skoro beli prašak.
Rastvarač: bistar, bezbojan do svetložute ili svetlosmeđe boje, praktično bez vidljivih čestica.

Prašak je upakovan u bočicu od stakla tipa I zapremine 3 mL koja je zatvorena čepom od hlorobutil
gume i aluminijumskim zatvaračem sa plastičnom ,,flip-off” kapicom.

Rastvarač je u napunjenom injekcionom špricu od bezbojnog stakla tipa I zapremine 1,5 mL zatvoren
čepom od bromobutil gume i gumenim čepom koji se naslanja na klip šprica.

7 оd 23

Svaki jednodozni set sadrži jednu bočicu sa 2 mg eksenatida, jedan napunjeni injekcioni špric sa 0,65
mL rastvarača, jedan priključak za bočicu i dve injekcione igle (jedna je rezervna) u zaštitnom
providnom plastičnom blisteru.

Dostupan je u pakovanju od 4 jednodozna seta.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD
Bulevar Vojvode Mišića 15, Beograd

Proizvođač
ASTRAZENECA UK LIMITED
Silk Road Business Park, Macclesfield, Velika Britanija

SWORDS LABORATORIES T/A LAWRENCE LABORATORIES
Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irska

Napomena
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju mora da označi onog proizvođača koji je
odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog
proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jul, 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
515-01-00901-16-001 od 31.07.2017.

8 оd 23

Uputstvo za korisnika

Vodič korak po korak

Bydureon, 2 mg, prašak i rastvor za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

Ako imate pitanja o primeni leka Bydureon

Pogledajte deo „Česta pitanja i odgovori”

Korisni saveti

Nemojte žuriti.

Sledite ova uputstva korak po korak.

Biće Vam potrebno dovoljno vremena da dovršite sve korake bez prekida.

Kad steknete iskustvo u primeni injekcija, verovatno će Vam biti potrebno manje vremena.

VAŽNO:

Pažljivo pročitajte i sledite svaki korak u ovom uputstvu svaki put kada primjenjujete
Bydureon. Nemojte preskakati korake. Pročitajte i Uputstvo za lek priloženo u kutiji.

Vodič kroz delove

Jednodozni set

Podignite ovde za detaljan pregled sastavnih delova

Držite ovaj poklopac otvorenim da se možete vratiti kako budete prolazili kroz pojedine korake.

9 оd 23

Špric

klip

unutra je rastvor

(rastvarač)

Beli
zatvarač

Bočica

zeleni zatvarač

prašak u bočici je

Vaš lek

oznaka doze

Priključak za bočicu

Papirni poklopac

omot priključka za

bočicu

Igla

narandžast
priključak

(monoject)

plavi zatvarač igla zatvarač igle

Jednodozni set sadrži rezervnu iglu

(nije prikazana), za slučaj potrebe

Vodič kroz delove

Jednodozni set

Špric

igle (2)

Bočica

Priključak za bočicu
(konektor)

Šta je unutra

Da biste primenili tačnu dozu, pročitajte svako poglavlje, kako biste sve korake napravili
tačnim redosledom.

Ovaj vodič je podeljen u poglavlja:

1. Početak
2. Spajanje delova
3. Mešanje leka i punjenje šprica
4. Injektovanje leka

Česta pitanja i odgovori.

1. Početak

1a

Izvadite jednodozni set iz frižidera.

Pripremite se za bezbedno odlaganje upotrebljenih igala i špriceva. Pripremite sve što Vam je
potrebno kako biste na bezbedan način odložili upotrebljene igle i špriceve.

1b

Operite ruke.

10 оd 23

1c

Odlepite poklopac da otvorite set.

Izvadite špric. Rastvarač u špricu mora biti bistar i bez čestica. U redu je ako se u njoj nalaze
mehurići vazduha.

Stavite iglu, omot sa priključkom za bočicu, bočicu i špric na čistu, ravnu površinu.

1d

Uzmite iglu i odvijte plavi zatvarač.

Odložite pokrivenu iglu. Igla je sada pripremljena. Biće Vam potrebna kasnije.

U setu se nalazi i rezervna igla, za slučaj da bude potrebna.

1e

Kuc!

Uzmite bočicu.

Lagano kucnite bočicom nekoliko puta o tvrdu podlogu da rastresete prašak.

11 оd 23

1f

Palcem skinite zeleni zatvarač.

Odložite bočicu.

2. Spajanje delova

2a

Uzmite omot sa priključkom za bočicu i odlepite papirni poklopac. Ne dotičite narandžasti
priključak koji se nalazi u omotu.

2b

Držite omot sa priključkom za bočicu.

U drugoj ruci držite bočicu.

2c

12 оd 23

Pritisnite vrh bočice čvrsto u narandžasti priključak.

2d

Izvadite iz omota bočicu na koju je sada pričvršćen narandžasti priključak.

2e

Bočica sada treba da izgleda ovako.

Odložite je za kasnije.

2f

13 оd 23

Uzmite špric.

Drugom rukom čvrsto uhvatite 2 siva kvadratića na belom zatvaraču.

2g

Puk!

Odlomite zatvarač

Pazite da ne potisnete klip.

Zatvarač odlomite kao da lomite štapić.

2h

Ovako izgleda odlomljeni zatvarač.

Zatvarač Vam više neće trebati te ga možete baciti.

2i

14 оd 23

2i

Špric sada treba da izgleda ovako.

2j

Sada uzmite bočicu sa pričvršćenim narandžastim priključkom.

Navijte narandžasti priključak na špric dok se čvrsto ne spoje. Pazite da držite narandžasti
priključak dok ga navijate. Nemojte ga prejako stegnuti. Pazite da ne potisnete klip.

2k

Ovako trebaju izgledati delovi sada kada su spojeni.

3. Mešanje leka i punjenje šprica

VAŽNO:

Tokom sledećih koraka, mešaćete lek i puniti špric. Nakon što pomešate lek, morate ga
odmah injektovati. Ne smete čuvati pomešani lek da biste ga kasnije injektovali.

3a

15 оd 23

3a

Palcem potisnite klip prema dole dok se ne zaustavi i zadržite palac na mestu.

Možete osetiti kako se klip malo vraća unazad.

3b

Nastavite pritiskati klip palcem i snažno promućkajte. Mućkajte sve dok se rastvarač i prašak
dobro ne izmešaju.

Ne brinite da bi bočica mogla otpasti. Narandžasti priključak je drži pričvršćenom za špric.

Snažno promućkajte kao što biste mućkali mešavinu ulja i sirćeta za preliv za salatu.

3c

16 оd 23

Kada je lek dobro izmešan, treba da izgleda mutno.

Ako vidite nakupljeni suvi prašak na zidovima ili na dnu bočice, to znači da lek NIJE dobro
promešan.

Ponovo snažno mućkajte dok se lek dobro ne promeša.

Nastavite da pritiskate klip palcem dok mućkate.

3e

Sada držite bočicu tako da je špric okrenut prema gore. Pritiskajte klip palcem dok se ne
zaustavi i držite ga na mestu.

3f

17 оd 23

3f

Nežno lupkajte po bočici drugom rukom. I dalje pritiskajte klip palcem kako biste ga zadržali na
mestu.

Lupkanje po bočici pomaže da lek spadne sa zidova bočice. U redu je ako vidite mehuriće vazduha.

3g

Povucite klip na dole, ispod crne isprekidane oznake doze.

Na taj način ćete povući lek iz bočice u špric. Možda ćete videti mehuriće vazduha. To je
normalno.

Na zidovima bočice možda će se zadržati malo rastvora. To je takođe normalno.

3h

Jednom rukom držite klip na mestu da se ne pomera.

3i

18 оd 23

3i

Drugom rukom odvijte narandžasti priključak kako biste ga odvojili.

Nakon odvajanja priključka pazite da ne potisnete klip.

3j

Špric sada treba da izgleda ovako.

4. Injektovanje leka

VAŽNO:

Pažljivo pročitajte sledeće korake i dobro pogledajte slike.
To će Vam pomoći da primenite tačnu dozu leka.

4a

Navijte iglu na špric dok se čvrsto ne spoje. Još nemojte skidati poklopac sa igle.
Pazite da ne potisnete klip.

4b

19 оd 23

4b

Lagano
potiskujte

Gornji rub

klipa

Polako potiskujte klip dok se njegov gornji rub ne poravna sa crnom isprekidanom oznakom
doze. Tada skinite palac sa klipa.

Važno je da u ovom trenutku prestanete potiskivati klip jer ćete inače izgubiti deo leka i nećete
moći primeniti tačnu dozu.

4c

Tokom sledećih koraka gornji rub klipa mora ostati u ravni sa crnom isprekidanom oznakom
doze. To će Vam omogućiti da dobijete tačnu dozu leka.

VAŽNO:

Normalno je da vidite nekoliko mehurića vazduha u mešavini.
Mehurići vazduha Vam neće naškoditi niti će uticati na dozu.

20 оd 23

4d

zadnji deo nadlaktice

Trbuh

Butine

spreda

pozadi

Područja na telu za injekciju

Svaku dozu leka možete injektovati u predeo trbuha (abdomena), u predeo butina ili u zadnju
stranu nadlaktice.

Svake nedelje možete koristiti isti deo tela. Međutim, svakako odaberite različito mesto injekcije u tom
predelu.

4e

Uhvatite špric blizu crne isprekidane oznake doze.

4f

Povuci

Povucite poklopac ravno saigle.
Nemojte ga odvijati.

Pazite da ne potisnete klip.

Kad skinete poklopac sa igle, možda ćete videti 1 ili 2 kapljice rastvora. To je normalno.

21 оd 23

4g

Svakako primenite tehniku injektovanja koju su Vam preporučili lekar ili medicinska sestra.
Zapamtite: Bydureon morate injektovati odmah nakon što ste ga pomešali.

Zabodite iglu u kožu (potkožno). Kako biste injektovali celokupnu dozu, palcem potisnite klip dok se
ne zaustavi.

Izvucite iglu.

Ako niste sigurni da ste primenili celokupnu dozu leka, pogledajte Uputstvo za lek (odeljak 3.)

4h. Vratite poklopac na iglu. Odložite špric zajedno sa pričvršćenom poklopljenom iglom, kako su
Vas obučili lekar ili medicinska sestra specijalizovana za lečenje šećerne bolesti.

Nije potrebno da čuvate delove seta. Svaki jednodozni set sadrži sve što je potrebno za Vašu nedeljnu dozu
leka Bydureon.

Lekovi se ne smeju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako da
ukloniti lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanje životne sredine.

Kada je vreme za sledeću nedeljnu dozu, ponovo krenite od koraka 1.

Česta pitanja i odgovori

Ako se Vaše pitanje odnosi na:

Videti pitanje broj:

Koliko dugo nakon mešanja treba injektovati lek

1

Mešanje leka

2

Mehurići vazduha u špricu

3

Pričvršćivanje igle

4

Skidanje poklopca s igle

5

Klip koji nije u ravni sa crnom isprekidanom oznakom doze

6

Nemogućnost potiskivanja klipa prilikom injektovanja leka

7

Česta pitanja i odgovori

1. Nakon što pomešam lek, koliko dugo mogu čekati pre nego ga injektujem?

Lek Bydureon morate primeniti odmah nakon što ste ga pomešali. Ako Bydureon ne injektujete odmah,
počeće da se stvaraju male grudvice leka u špricu. Te bi grudvice mogle zapuše iglu tokom injektovanja
(videti pitanje 7).

2. Kako ću znati da je lek dobro promešan?

22 оd 23

Kada je lek dobro promešan, mora izgledati mutno. Na zidovima i na dnu bočice ne sme biti suvog praška.
Ako primetite suvi prašak, snažno promućkajte dok palcem i dalje pritiskate klip.
(Ovo se pitanje odnosi na korake prikazane u delovima 3a do 3d).
3. Spreman/spremna sam da injektujem lek. Šta treba da uradim ako vidim mehuriće
vazduha u špricu?

Normalno je da mehurići vazduha budu u špricu. Mehurići vazduha Vam neće naškoditi, niti će uticati na
dozu. Bydureon se injektuje pod kožu (supkutano). Mehurići vazduha ne predstavljaju problem kod ove vrste
injekcije.

4. Šta treba uraditi ako imam poteškoća sa pričvršćivanjem igle?

Prvo, proverite jeste li skinuli plavi poklopac. Zatim, navijte iglu na špric dok se čvrsto ne spoje. Kako biste
sprečili gubitak leka, nemojte potiskivati klip dok pričvršćujete iglu. Za više informacija o tehnikama
injektovanja leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.
(Ovo se pitanje odnosi na korak 4a.)

5. Šta treba uraditi ako imam poteškoća sa skidanjem poklopca sa igle?

Jednom rukom držite špric blizu crne isprekidane oznake doze. Drugom rukom držite poklopac igle.
Povucite poklopac ravno sa igle. Nemojte ga odvijati. (Ovo pitanje se odnosi na korak 4f.)

6. Ja sam na koraku 4c. Šta treba uraditi ako je gornji rub klipa potisnut preko crne
isprekidane oznake doze?

Crna isprekidana oznaka doze pokazuje tačnu dozu. Ako je gornji rub klipa potisnut preko crte, potrebno je
nastaviti s korakom 4d i primeniti injekciju. Pre sledeće injekcije za nedelju dana pažljivo proučite uputstvo
za korake od 3a do 4h.

7. Kada injektujem, šta treba uraditi ako ne mogu potisnuti klip do kraja?

To znači da se igla zapušila. Skinite iglu i zamenite je rezervnom iglom iz seta. Nakon toga izaberite drugo
mesto za injektovanje i dovršite primenu injekcije.

Da se podsetite kako:

skinuti plavi zatvarač sa igle, pogledajte korak 1d

pričvrstiti iglu, pogledajte korak 4a

skinuti poklopac sa igle i dati injekciju, pogledajte korake 4e do 4g

Ako i dalje ne možete potisnuti klip do kraja, izvucite iglu. Pažljivo vratite poklopac na iglu.
Pogledajte u Uputstvu za lek (deo 3) šta uraditi ako niste sigurni da ste primili celokupnu dozu.

Kako biste sprečili da se igla zapuši, uvek veoma dobro izmešajte lek i injektujte ga odmah nakon
mešanja.

Bydureon treba primenjivati samo jednom nedeljno.

Zabeležite da ste danas primenili Bydureon i označite na kalendaru kada je vreme za sledeću
injekciju.

Gde možete saznati više o leku Bydureon

Obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri specijalizovanoj za lečenje šećerne bolesti

23 оd 23

Pažljivo pročitajte Uputstvo za lek