Canesten 1 500mg vaginalna tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Canesten

1, 500 mg, vaginalna tableta

klotrimazol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Canesten 1 i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Canesten 1

3.

Kako se primenjuje lek Canesten 1

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Canesten 1

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Canesten 1 i čemu je namenjen

Lek Canesten 1, vaginalna tableta sadrži aktivnu supstancu klotrimazol, koja pripada grupi lekova koji se
zovu antimikotici (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija).

Canesten 1, vaginalna tableta je lek za lečenje kandidijaznog vaginitisa, infekcije vagine koju prouzrokuju
gljivice iz roda Candida.

Lek je namenjen za odrasle i decu iznad 12 godina. Za upotrebu kod dece uzrasta od 12 do 16 godina
potrebno je konsultovati lekara.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Canesten 1

Lek Canesten 1 ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na klotrimazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

(navedenih u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Canesten 1, vaginalna tableta:

ukoliko imate groznicu (telesna temperatura 38 °C ili iznad), bol u donjem delu trbuha, bol u leđima,

vaginalni iscedak neprijatnog mirisa, mučninu, vaginalno krvarenje i/ili bol u ramenu.

ukoliko koristite sredstva za kontracepciju od lateksa kao što su kondomi i dijafragme, jer lek

Canesten 1, vaginalna tableta pri kombinovanom lečenju sa kremom može da smanji njihovu
efikasnost i bezbednost.

Lek čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Izbegavati kontakt sa očima. Ne gutati.

Drugi lekovi i Canesten 1

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

Istovremena primena leka Canesten 1 vaginalno i takrolimusa i sirolimusa oralno (lekovi koji se
upotrebljavaju za sprečavanje odbacivanja presađenog organa) može dovesti do povećanja koncentracija
takrolimusa u plazmi, a slično tome i sirolimusa. Potrebno je pažljivo pratiti pojavu simptoma predoziranja
takrolimusom ili sirolimusom, ako je potrebno određivanjem koncentracija u plazmi.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Trudnoća:
Savetuje se da se izbegava primena klotrimazola tokom prva tri meseca trudnoće.

Dojenje:
Tokom lečenja ovim lekom, mora se prekinuti sa dojenjem.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Canesten 1 nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Canesten 1

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom Uputstvu za lek ili kako Vam je to objasnio
Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Ako se ne budete
tačno pridržavali uputstva, lek neće pravilno delovati.
Tokom upotrebe ovog leka ne treba koristiti tampone, intravaginalna ispiranja, spermicide ili druge
vaginalne proizvode, kao ni sredstva od lateksa (kondomi, dijafragme; u slučaju da koristite i krem za
spoljašnju upotrebu).

Preporučuje se izbegavanje vaginalnih odnosa tokom korišćenja ovog leka u slučaju vaginalne infekcije
pošto se infekcija može preneti partneru.

Lek Canesten 1 je namenjen za vaginalnu upotrebu.

Vaginalnu tabletu treba umetnuti uveče, pre spavanja, što dublje u vaginu, onako kako je opisano u nastavku.
Simptomi koje uzrokuje gljivična infekcija vagine obično ne traju duže od 7 dana. Ukoliko znaci infekcije ne
nestanu u potpunosti, stanje se pogorša ili se simptomi ponovo jave u periodu od 2 meseca, obratite se
lekaru.

Ukoliko su istovremeno inficirane i stidne usne i predeo oko njih, osim primene leka u vaginu (krem ili
vaginalna tableta) potrebno je i dodatno lečenje kremom za spoljašnju upotrebu (kombinovano lečenje).
Ukoliko su kod Vašeg partnera prisutni simptomi, npr. svrab, zapaljenje, on takođe treba da započne lečenje.

Primena vaginalnih tableta u toku menstruacije se ne preporučuje. Lečenje treba završiti pre početka
menstrualnog ciklusa.

U toku trudnoće se ne preporučuje upotreba aplikatora, zato tokom trudnoće treba koristiti vaginalne tablete
bez aplikatora.

Uputstvo za pravilnu upotrebu Canesten 1, vaginalne tablete:

Umetanje vaginalne tablete pomoću aplikatora

1. Najpre treba izvući klip aplikatora, sve dok se
ne zaustavi. Zatim vaginalnu tabletu stavite u
aplikator, tako da zaokrugljeni deo tablete (oko
polovine tablete) bude okrenut spolja. Pri tome
zaokrugljeni deo aplikatora nežno stisnite
prstima.

2. Aplikator pažljivo umetnite što dublje u
vaginu (najbolje ležeći na leđima sa nogama
savijenim na gore).

3. Klip aplikatora pažljivo pritiskajte, sve dok
se tableta ne smesti u vagini. Aplikator izvucite.

Umetanje vaginalne tablete bez aplikatora

Vaginalnu tabletu treba umetnuti uveče, pre spavanja, opranim rukama što dublje u vaginu. Najbolje je da pri
tome ležite na leđima sa nogama savijenim na gore.

Da bi se vaginalne tablete u potpunosti rastvorile u vagini, potrebna im je vlaga. U suprotnom nerastvoreni
komadići vaginalne tablete se mogu drobiti iz vagine. Komadići nerastvorene vaginalne tablete se uglavnom
pojavljuju kod žena kod kojih postoji vaginalna suvoća. Da bi se ovo izbeglo, potrebno je da se vaginalna
tableta aplikuje što je moguće dublje u vaginu, uveče pre spavanja. Ukoliko se vaginalna tableta ne rastvori u
potpunosti u toku jedne noći, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom o mogućnosti upotrebe
vaginalnog krema.

Primena kod dece i adolescenata

Lek je namenjen za odrasle i decu iznad 12 godina. Za upotrebu kod dece uzrasta od 12 do 16 godina
potrebno je konsultovati lekara.

Koliko dugo treba upotrebljavati Canesten 1?

Ako se simptomi ne poboljšaju u toku nedelju dana nakon upotrebe Canesten 1 vaginalne tablete, konsultujte
lekara. Ukoliko je potrebno lečenje se može ponoviti, međutim ponavljane infekcije mogu ukazivati na
postojanje nekog medicinskog uzroka. Ukoliko se infekcija pojavi ponovo u periodu od 2 meseca,
konsultujte lekara.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva su identifikovana tokom perioda nakon stavljanja klotrimazola u promet. Pošto se ove
reakcije prijavljuju dobrovoljno iz populacije čija tačna veličina nije poznata, nije uvek moguće pouzdano
odrediti njihovu učestalost.

Poremećaji imunskog sistema: alergijske reakcije (iznenadni kratkotrajni gubitak svesti, pad krvnog pritiska,
otežano disanje, koprivnjača).

Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki: genitalno ljuštenje, svrab, osip, otok, crvenilo, nelagodnost,
žarenje, iritacija, bol u karlici, vaginalno krvarenje.

Gastrointestinalni poremećaji: bol u trbuhu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Canesten 1

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Canesten 1 posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do“. Datum
isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25 °C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Canesten 1

Aktivna supstanca je klotrimazol.
Jedna vaginalna tableta sadrži 500 mg klotrimazola.

Pomoćne supstance: kalcijum-laktat, pentahidrat; krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat; skrob, kukuruzni; hipromeloza; celuloza, mikrokristalna; mlečna
kiselina.

Kako izgleda lek Canesten 1 i sadržaj pakovanja

Canesten 1, vaginalna tableta je skoro bele do slabo žućkaste boje, sa utisnutim oznakama “MU“ sa jedne
strane i “ BAYER“ sa druge strane.

Unutrašnje pakovanje je blister koji se sastoji od: PA+Al meka+PVC/Al folija. Blister sadrži jednu
vaginalnu tabletu.

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži:
- jedan blister (ukupno jedna vaginalna tableta)
- jedan beli, neprovidni PE aplikator, sa belim, neprovidnim pistilom
- Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Beograd

Proizvođač:
BAYER PHARMA AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, Leverkusen, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03008-16-001 od 13.07.2017.