Carsil 90mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Carsil

, 90 mg, kapsule, tvrde

sikavica (Silybum marianum L.Gaertner), suvi ekstrat ploda

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.
-

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije tokom primene ovog leka, morate se obratiti svom
lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Carsil i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što počnete da uzimate lek Carsil
3. Kako se upotrebljava lek Carsil
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Carsil
6. Dodatne informacije

1. Šta je lek Carsil i čemu je namenjen

Lek Carsil je tradicionalni biljni lek, koji kao aktivnu supstancu sadrži silimarin, izolovan iz ploda sikavice.

Lek Carsil ima hepatoprotektivno dejstvo (deluje zaštitno na ćelije jetre) i koristi se kao dodatna terapija
zapaljenskih hroničnih bolesti jetre, ciroze jetre i toksičnih oštećenja jetre.

Lek Carsil je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u definisanim indikacijama zasniva isključivo na
dugotrajnoj primeni.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Carsil

Lek Carsil ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, druge biljke iz porodice Asteraceae

(Compositae)/glavočike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko ste mlađi od 12 godina.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Carsil.

- Terapija lekom Carsil ne može da zameni dijetu ili apstinenciju (uzdržavanje) u slučaju oboljenja jetre

(npr. od alkohola).

- Pre terapije ovim lekom obavestite Vašeg lekara, ukoliko imate neki hormonski poremećaj (endometriozu,

miom materice, rak dojke, jajnika ili materice, rak prostate) zbog mogućeg efekta sličnog estrogenu koji
poseduje aktivna supstanca leka Carsil, silimarin.

Drugi lekovi i Carsil

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

Ukoliko ste primljeni u bolnicu, obavestite nadležnog lekara da uzimate lek Carsil, kao i o bilo kojim drugim
lekovima koje uzimate.

Lek Carsil može smanjiti efikasnost oralnih kontraceptiva i lekova koji se koriste u hormonskoj terapiji. On
takođe može da pojača efekat lekova kao što su: diazepam, alprazolam, ketokonazol, lovastatin, vinblastin.

Uzimanje leka Carsil sa hranom ili pićima ili alkoholom

Ne preporučuje se istovremena primena alkoholnih pića sa lekom Carsil.

Trudnoća i dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća
Lek Carsil se može primenjivati u trudnoći samo kada je to strogo indikovano i u dogovoru sa lekarom.

Dojenje
Zbog nedovoljno podataka o primeni kod dojilja, ne preporučuje se primena leka Carsil ukoliko dojite bebu.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nema podataka o uticaju leka Carsil na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Carsil sadrži laktozu, monohidrat i pšenični skrob:
Lek Carsil sadrži laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru
pre upotrebe ovog leka.
Lek Carsil sadrži pšenični skrob. Koristan za osobe sa celijačnom bolešću. Pacijenti alergični na pšenicu (za
razliku od celijačne bolesti) ne smeju koristiti ovaj lek.

3. Kako se uzima lek Carsil

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina):
Na početku lečenja i kod težih stanja uzima se 1 kapsula 3 puta dnevno.
Doziranje kod blagih do umerenih poremećaja je 1 kapsula 1-2 puta dnevno. Dužina trajanja terapije ne treba
da bude kraća od 3 meseca.

Način primene
Lek je namenjen za oralnu primenu.
Kapsule je potrebno progutati sa dovoljnom količinom tečnosti.

Primena leka kod dece
Ne preporučuje se primena leka Carsil kod dece mlađe od 12 godina.

Ako ste uzeli više leka Carsil nego što je trebalo
Ukoliko ste slučajno uzeli veću dozu leka Carsil nego što je trebalo, odmah obavestite Vašeg lekara ili otiđite
do najbliže bolnice! Ponesite sa sobom kutiju leka, kako bi lekari znali koji ste lek uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Carsil
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, učinite to čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za
sledeću dozu leka, preskočite propuštenu dozu i uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu! Nastavite terapiju onako kako Vam je
propisano.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Carsil
Nema podataka vezanih za nagli prekid terapije lekom Carsil.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, i lek Carsil može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Moguće su sledeće neželjene reakcije: mučnina, dispepsija (poremećaj varenja), dijareja (proliv), pogoršanje
postojećeg poremećaja ravnoteže. U izolovanim slučajevima mogući su osip i svrab kože. Neželjena dejstva
su prolaznog karaktera i povlače se po prestanku uzimanja leka.

Ukoliko neka od neželjenih reakcija postane ozbiljna, ili primetite neku neželjenu reakciju koja nije
navedena u ovom uputstvu, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta
ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Carsil

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Carsil posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi
do:” Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Carsil
Jedna kapsula, tvrda, sadrži: 163,3-225,0 mg suvog ekstrakta ploda sikavice, prečišćenog i standardizovanog
(Silybum marianum L. Gaertner) (35-50:1), koji sadrži 90 mg silimarina, izraženog kao silibinin.
Rastvarač za ekstrakciju: metanol.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, pšenični; povidon K 25; celuloza, mikrokristalna;
magnezijum-stearat; manitol; krospovidon; polisorbat 80; natrijum-hidrogenkarbonat; silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; tvrda želatinska kapsula No.0 (sastva tela i kape kapsule: gvožđe(III)-oksid, crni;
gvožđe(III)-oksid, crveni; titan-dioksid; gvožđe(III)-oksid, žuti; želatin).

Kako izgleda lek Carsil i sadržaj pakovanja

Tvrde, cilindrične, svetlosmeđe želatinske kapsule No.0, punjene praškom sa aglomeratima bledožute do
žutosmeđe boje, specifičnog mirisa.

Unutrašnje pakovanje je blister (bezbojan, providan sa PVC filmom i Al folijom) koji sadrži 6
kapsula,tvrdih.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 blistera (ukupno 30 kapsula, tvrdih) i
Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
SOPHARMA TRADING D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Bulevar Zorana Đinđića 2a, Beograd

Proizvođač:
SOPHARMA AD
16, Iliensko Shosse Str., Sofija, Bugarska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
515-01-01524-17-001 od 01.12.2017.