Cholipam 20mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;

UPUTSTVO ZA LEK

Cholipam

, film tableta, 10 mg

Pakovanje: 20 x 10 mg
Pakovanje: 30 x 10 mg

Cholipam

, film tableta, 20 mg

Pakovanje: 20 x 20 mg
Pakovanje: 30 x 20 mg

Proizvođač: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;

Cholipam

, film tablete, 10 mg

Cholipam

, film tablete, 20 mg

INN: simvastatin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Cholipam i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cholipam
3. Kako se upotrebljava lek Cholipam
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Cholipam
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK CHOLIPAM I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Cholipam se koristi za sniženje nivoa ukupnog holesterola, „lošeg“ holesterola (LDL holesterola) i
masnih supstanci koje se zovu trigliceridi u krvi. Pored toga, lek Cholipam podiže nivo „dobrog“ holesterola
(HDL holesterol). Dok uzimate ovaj lek treba da se pridržavate režima ishrane za sniženje holesterola.
Lek Cholipam spada u grupu lekova koji se zovu statini.

Lek Cholipam se koristi uz režim ishrane za snižavanje holesterola kada imate:

povišen nivo holesterola u krvi (primarna hiperholesterolemija) ili povišen nivo masnoće u krvi

(mešovita dislipidemija) a kada je odgovor na dijetu i drugu nefarmakološku terapiju (na primer
fizička aktivnost i smanjenje telesne mase) neadekvatan

naslednu bolest (homozigotna porodična hiperholesterolemija) zbog koje je povećan nivo

holesterola u Vašoj krvi. Za lečenje ove bolesti takođe možete da primate i neke druge dodatne
lekove

koronarnu bolest srca ili imate povećan rizik za pojavu koronarne bolesti srca (zato što imate šećernu

bolest, prethodni moždani udar, ili neko drugo oboljenje krvnih sudova). Lek Cholipam može da
Vam produži život time što smanjuje rizik za razvoj problema usled srčanih oboljenja bez obzira na
to koliki je nivo holesterola u Vašoj krvi.

Kod većine ljudi simptomi povišenog nivoa holesterola u krvi nisu odmah uočljivi. Vaš lekar može da izmeri
nivo holesterola u Vašoj krvi pomoću jednostavnog testa krvi. Treba da idete na redovne preglede kod Vašeg

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;

lekara, da beležite vrednosti nivoa holesterola i da sa Vašim lekarom razgovarate o tome koje su to ciljne
vrednosti holesterola koje treba da postignete.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CHOLIPAM

Lek Cholipam ne smete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosetljivi) na simvastatin ili pomoćne supstance u leku (videti odeljak 6)
trenutno imate oboljenje jetre ili neobjašnjiv porast transaminaza u krvi

ste trudni ili dojite
uzimate:

◦ itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ili vorikonazol (za lečenje gljivičnih infekcija)
◦ eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (za lečenje bakterijskih infekcija)
◦ inhibitore HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (za lečenje HIV

infekcija)

◦ nefazodon (za lečenje depresije)

uzimate gemfibrozil (za sniženje nivoa holesterola)
uzimate ciklosporin (nakon transplantacije organa)

uzimate danazol (sintetski hormon za lečenje endometrioze)

Ako niste sigurni da li se lek koji Vi uzimate nalazi na gore navedenoj listi, obratite se za pomoć Vašem
lekaru

Kada uzimate lek Cholipam, posebno vodite računa :

Obavestite Vašeg lekara o svim zdravstvenim tegobama koje imate uključujući i alergije.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste ikada imali oboljenje jetre. Lek Cholipam možda nije pravi lek

za vas.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko konzumirate znatne količine alkohola.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko treba da se operišete. Možda će biti potrebno da u tom slučaju

prekinete sa upotrebom leka Cholipam na kraće vreme.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate ozbiljno oboljenje pluća.
Pre nego što počnete da uzimate lek Cholipam ili ukoliko tokom terapije lekom Cholipam dobijete

bilo koje simptome problema sa jetrom, lekar će Vas uputiti da uradite test krvi radi provere funkcije
Vaše jetre. To se radi kako bi se utvrdilo koliko dobro funkcioniše Vaša jetra.

Takođe, nakon početka uzimanja leka Cholipam Vaš lekar može da zatraži da popnovo uradite test

krvi radi provere funkcije Vaše jetre.

Sve vreme dok uzimate ovaj lek Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ako imate šećernu bolest ili imate

rizik za razvoj šećerne bolesti. Verovatno postoji rizik za razvoj šećerne bolesti ako imate visok nivo
šećera i masti u krvi, ako imate prekomernu telesnu težinu i ako imate visok krvni pritisak.

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;

Odmah obavestite Vašeg lekara ako se javi neobjašnjeni bol u mišićima, osetljivost ili slabost. U
retkim slučajevima mišićni problemi mogu biti ozbiljni, uključujući oštećenje mišićnog tkiva usled
poremećaja enzima, što dovodi do oštećenja bubrega; u retkim slučajevima dolazilo je do smrtnog
ishoda. Rizik od oštećenja mišićnog tkiva je veći pri većim dozama leka Cholipam i kod određenih
pacijenata.

Obavestite Vašeg lekara ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:

imate više od 65 godina
ukoliko ste ženskog pola

imate oboljenje bubrega
imate nekontrolisanu smanjenu funkciju štitne žlezde (hipotireoidizam)
Vi ili Vaš blizak rođak imate neko nasledno oboljenje mišića

ukoliko su Vam se ikada tokom primene lekova iz grupe statina ili fibrata javili problemi sa

mišićima

konzumirate velike količine alkohola

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Uzimanje leka Cholipam sa bilo kojim od dole navedenih
lekova može da poveća rizik od nastanka problema sa mišićima (neki od ovih lekova su već navedeni u
prethodnom delu Lek Cholipam ne smete koristiti ukoliko).

flukonazol, vorikonazol, itrakonazol, ketokonazol ili posakonazol (za lečenje gljivičnih infekcija)

eritromicin, klaritromicin, telitromicin ili fusidinsku kiselinu (za lečenje bakterijskih infekcija)

nelfinavir, indinavir, ritonavir ili sakvinavir (za lečenje HIV infekcije)

boceprevir, telaprevir (za lečenje hepatitisa C)

nefazodon (za lečenje depresije)

ciklosporin (za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa)

danazol (zalečenje endometrioze)

amjodaron (za lečenje poremećaja srčanog ritma)

amlodipin, verapamil, diltiazem (za lečenje povišenog krvnog pritiska, bol u grudnom košu povezan
sa srčanim oboljenjem, ili druga oboljenja srca)

diltiazem (lekovi za povišeni krvni pritisak, bol u grudima usled srčane bolesti, ili neku drugu srčanu
bolest)

niacin (za sniženje holesterola)

kolhicin (za lečenje gihta)

rifampicin (za lečenje tuberkuloze)

lekove protiv zgrušavanja krvi kao što su varfarin, fenprokumon ili acenokumarol (antikoagulanse)

fibrate poput gemfibrozila i bezafibrata (za snižavanje holesterola)

fenofibrat (još jedan lek za snižavanje nivoa holesterola u krvi)

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;

Takođe kažite Vašem lekaru ako uzimate niacin (nikotinsku kiselinu) ili proizvode koji sadrže niacin i
kineskog ste porekla.

Lekaru koji Vam propisuje neki novi lek takođe treba da kažete da uzimate lek Cholipam.

Uzimanje leka Cholipam sa hranom ili pićima

Sok od grejpfruta sadrži jednu ili više komponenti koje menjaju način na koji organizam koristi neke lekove,
uključujući lek Cholipam. Zbog toga ne treba konzumirati sok od grejpfruta za vreme terapije lekom
Cholipam.

Primena leka Cholipam u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nemojte uzimati lek Cholipam ako ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili mislite da ste trudni. Ako ostanete
u drugom stanju tokom terapije lekom Cholipam, odmah prestanite sa terapijom i kontaktirajte Vašeg lekara.
Ukoliko ste na terapiji lekom Cholipam, ne treba da dojite.

Uticaj leka Cholipam na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Cholipam nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Međutim, treba uzeti u obzir da se kod nekih ljudi može javiti vrtoglavica nakon uzimanja leka Cholipam.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Cholipam

Lek Cholipam sadrži kao pomoćnu supstancu šećer laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera,
obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CHOLIPAM

Lek Cholipam uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje se kreće od 5-80 mg dnevno, primenjeno oralno u jednoj dozi, uveče. Prilagođavanje doziranja,
ako je potrebno, treba sprovesti u intervalima ne manjim od 4 nedelje, do najviše 80 mg dnevno, primenjeno
u jednoj dozi uveče. Doza od 80 mg dnevno se preporučuje samo odraslim pacijentima sa teškom
hiperholesterolemijom (povišenim nivoom holesterola) i visokim rizikom od kardiovaskularnih komplikacija
(komplikacije koje se odnose na srce i krvne sudove), koji korišćenjem nižih doza nisu postigli odgovarajuće
sniženje holesterola.

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;

Povećan nivo holesterola
Pacijenti treba da budu na standardnoj dijeti za sniženje holesterola i treba da nastave ovu dijetu za vreme
terapije lekom Cholipam. Uobičajena početna doza je 10-20 mg na dan, primenjena kao pojedinačna doza,
uveče. Pacijenti kojima je neophodna značajnija redukcija LDL holesterola (“lošeg” holesterola) (više od
45%), mogu početi sa 20-40 mg dnevno, kao pojedinačna doza, uveče. Prilagođavanje doziranja, ako je
neophodno, treba vršiti kako je navedeno.

Nasledno povećanje nivoa holesterola
Preporučena doza je 40 mg dnevno. Lek Cholipam treba primenjivati kao dodatnu terapiju drugim
terapijskim metodama za sniženje lipida ili ako te terapije nisu na raspolaganju.

Prevencija srčanih oboljenja
Uobičajena doza je 20 do 40 mg dnevno, primenjeno u jednoj dozi uveče kod pacijenata sa visokim rizikom
za koronarnu bolest (sa ili bez hiperlipidemije) (srčano oboljenje sa ili bez povišenih masnoća u krvi).
Terapija se može početi istovremeno sa dijetom i fizičkom aktivnošću. Prilagođavanje doze, ako je potrebno,
treba sprovesti kako je navedeno.

Istovremena primena sa drugim lekovima
Lek Cholipam je efikasan kada se primenjuje sam ili u kombinaciji sa anjonskim smolama. Treba ga
primeniti više od 2 sata pre ili više od 4 sata posle primene anjonskih smola.

Stariji pacijenti
Nije potrebno prilagođavanje doziranja.

Deca i adolescenti (uzrasta 10 do 17 godina)
Kod dece i adolescenata sa naslednim povećanjem nivoa holesterola,preporučena početna doza iznosi 10 mg
jednom dnevno, uveče. Deca i adolescenti bi trebalo da budu na standardnoj dijeti za snižavanje nivoa
holesterola pre uvođenja terapije lekom Cholipam; ovu dijetu je potrebno nastaviti i tokom terapije lekom
Cholipam.
Preporučena doza iznosi 10 – 40 mg dnevno; maksimalna preporučena doza iznosi 40 mg dnevno.
Lekar može da prilagodi dozu leka nakon najmanje 4 nedelje od početka terapije.

Primena leka Cholipam nije ispitivana kod dece mlađe od 10 godina.

Ako ste uzeli više leka Cholipam nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno, ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek,
obratite se odmah Vašem lekaru, farmaceutu ili idite do najbliže zdravstvene ustanove!

Ako ste zaboravili da uzmete lek Cholipam

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu narednog
dana.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Cholipam

Može se ponovo povećati Vaš nivo holesterola.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Cholipam, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Učestalost neželjenih dejstava je rangirana na sledeći način:

Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji primaju lek)

Veoma retka (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji primaju lek)

Nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka)

Zabeležene su sledeća retka ozbiljna neželjena dejstva.
Ukoliko se pojavi bilo koje od navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava, odmah prestanite sa
uzimanjem leka i obratite se Vašem lekaru ili idite do najbliže zdravstvene ustanove:

● bol u mišićima, osetljivost, slabost ili grčevi u mišićima. U retkim slučajevima, ovi problemi sa mišićima,
uključujući i otkazivanje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega, mogu da budu ozbiljni, a veoma retko su
zabeleženi i smrtni slučajevi.
● reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije), uključujući:
- oticanje lica, jezika i grla koje izaziva otežano disanje
- težak bol u mišićima, obično u predelu ramena i kukova
- ospa uz slabost ekstremiteta i mišića vrata
- bol ili zapaljenje zglobova
- zapaljenje krvnih sudova
- neuobičajena pojava modrica, erupcije i otoci na koži, koprivnjača, osetljivost kože na sunce, povišena
temperatura, crvenilo
- gubljenje daha i osećaj slabog zdravstvenog stanja
- sindrom sličan lupusu (uključujući ospu, poremećaj u zglobovima i efekat na krvne ćelije)
● zapaljenje jetre sa sledećim simptomima: žuta prebojenost kože i očiju, svrab, tamna prebojenost mokraće
ili bleda boja stolice, osećaj umora ili slabosti, gubitak apetita, otkazivanje jetre (veoma retko)
● zapaljenje pankreasa često praćeno teškim bolom u trbuhu

Takođe su zabeležena sledeća neželjena dejstva:

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;

Retka neželjena dejstva: anemija, glavobolja, vrtoglavica, trnjenje, vrtoglavica, poremećaji varenja (zatvor,
bol u stomaku, nadutost, proliv, mučnina, povraćanje), ospa, svrab, opadanje kose, oboljenje, malaksalost,
problemi sa spavanjem (veoma retko), slabo pamćernje (veoma retko), gubitak pamćenja, konfuznost.

Veoma retka neželjena dejstva: nesanica, poremećaj pamćenja, zastoj jetre sa ili bez smrtnog ishoda.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti: depresija, oboljenje pluća, oboljenje tetiva, erektilna disfunkcija.

Dodatna neželjena dejstva koja su prijavljena pri primeni statina su: poremećaji spavanja, uključujući noćne
more, problemi tokom seksualnog odnosa, dijabetes (imate veću verovatnoću za pojavu dijabetesa ako je
nivo šećera i masti u Vašoj krvi povišen, ako imate prekomernu telesnu masu i ako imate visok krvni
pritisak. Vaš lekar će pratiti Vaše stanje sve vreme dok uzimate ovaj lek).

Laboratorijski nalazi
Uočene su povišene vrednosti u nekim laboratorijskim testovima krvi za ispitivanje funkcije jetre i mišićnih
enzima (kreatin kinaze).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK CHOLIPAM

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:

2 (dve) godine.

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;

Nemojte koristiti lek Cholipam posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg
dana navedenog meseca.

Čuvanje:
Lek čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Cholipam

Aktivna supstanca je: simvastatin

Cholipam, film tablete, 10 mg
1 film tableta sadrži:
simvastatin

10 mg

Cholipam, film tablete, 20 mg
1 film tableta sadrži:
simvastatin 20 mg

Ostali sastojci su:

Cholipam, film tablete, 10 mg:
Jezgro: Laktoza, bezvodna; Skrob, preželatinizovan; Celuloza, mikrokristalna; Talk; Magnezijum stearat;
Butilhidroksianizol
Omotač: Hidroksipropilceluloza; Hipromeloza; Titan dioksid (E171) ; Talk

Cholipam, film tablete, 20 mg:
Jezgro: Laktoza, bezvodna; Skrob, preželatinizovan; Celuloza, mikrokristalna; Talk; Magnezijum stearat;
Butilhidroksianizol
Omotač: Hidroksipropilceluloza; Hipromeloza; Titan dioksid (E171) C.I.; Talk

Kako izgleda lek Cholipam i sadržaj pakovanja

Cholipam ,film tablete, 10mg, 20mg:
Okrugle, bikonveksne tablete, bele boje sa podeonom crtom sa jedne strane.
Al/PVC-PVDC beli blister. 2 ili 3 blistera sa po 10 tableta i uputstvo u složivoj kartonskoj kutiji.

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;

Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam

, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;

Nosilac dozvole i proizvođač

Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno: Maj, 2014.

Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Cholipam, 10 mg, 20 film tablete: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014.
Cholipam, 10 mg, 30 film tablete: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014.

Cholipam, 20 mg, 20 film tablete: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014.
Cholipam, 20 mg, 30 film tablete: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014.