Cialis 20mg film tableta

film tableta; 20mg; blister, 1x2kom

Supstance:
tadalafil

Vrsta leka	Humani lekovi
ATC:	G04BE08
Način izdavanja leka	R
EAN	8606007080810
JKL	1139201

Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tablete, 2 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01819-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (10mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Cialis

film tablete, 20 mg

Pakovanje: ukupno 2 kom, blister, 1 x 2 kom

Cialis

film tablete, 20 mg

Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 2 x 2 kom

Cialis

film tablete, 10 mg

Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 1 x 4 kom

Proizvođač: Lilly S.A.

Adresa:

Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija

Podnosilac zahteva:

Eli Lilly (Suisse) S.A., predstavništvo Beograd

Adresa:

Vladimira Popovića 38, Novi Beograd, Srbija

Cialis

, 20 mg, film tablete

Cialis

, 10 mg, film tablete

INN: tadalafil

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Cialis i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cialis
3. Kako se upotrebljava lek Cialis
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Cialis
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK CIALIS I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Cialis se koristi za terapiju erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. To je stanje u kome muškarac
ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek Cialis
značajno popravlja sposobnost postizanja tvrde erekcije penisa potrebne za seksualnu aktivnost.

Cialis sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze
tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Cialis deluje tako što pomaže opuštanje krvnih sudova u penisu
omogućavajući dotok krvi. Rezultat ovoga je poboljšana erektilna funkcija. Lek Cialis Vam neće pomoći
ukoliko nemate erektilnu disfunkciju.

Važno je da shvatite da Cialis ne deluje ako ne postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti
potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za erektilnu disfunkciju.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CIALIS

Lek Cialis ne smete koristiti ukoliko:

ste alergični na tadalafil ili bilo koji drugi sastojak ovog leka (naveden u odeljku 6).
uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donora azotnog oksida kao što je amil-nitrat. To je grupa

lekova (”nitrati”) koja se koristi za terapiju angine pektoris (”bol u grudima”). Dokazano je da Cialis
pojačava dejstvo ovih lekova. Ukoliko uzimate bilo koji oblik nitrata ili niste sigurni da li uzimate,
posavetujte se sa svojim lekarom.

imate ozbiljno srčano oboljenje ili ste nedavno, u poslednjih 90 dana, imali srčani udar.
ste nedavno, u prethodnih 6 meseci, imali moždani udar.

imate nizak krvni pritisak ili neregulisan visok pritisak.
ste ikada imali gubitak vida zbog ishemije optičkog nerva koja nije posledica zapaljenskog procesa

prednje arterije, odnosno oboljenja koje se opisuje kao ”infarkt oka”.

Kada uzimate lek Cialis, posebno vodite računa:

Posavetujte se sa lekarom pre nego što uzmete Cialis

Seksualna aktivnost nosi mogući rizik za pacijente sa srčanim oboljenjima zbog toga što dovodi do dodatnog
naprezanja Vašeg srca. Ukoliko imate srčanih tegoba trebalo bi to da saopštite Vašem lekaru.

Pre nego što uzmete ovaj lek porazgovarajte sa Vašim lekarom ukoliko imate:

srpastu anemiju (abnormalnost crvenih krvnih zrnaca).
multipli mijelom (karcinom koštane srži).
leukemiju (karcinom krvnih ćelija).
bilo kakvu deformaciju penisa.
ozbiljnih problema sa jetrom.
ozbiljnih problema sa bubrezima.

Nije poznato da li je Cialis delotvoran kod pacijenata:

podvrgnutih operaciji karlice

kod kojih je odstranjena cela ili deo prostate zajedno sa nervima (radikalna prostatektomija sa
uklanjanem nerava).

Ako osetite iznenadni gubitak ili slabljenje vida, prekinite sa korišćenjem leka Cialis i odmah se obratite
svom lekaru.

Lek Cialis nije namenjen za primenu kod žena

Deca i adolescenti
Lek Cialis nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata ispod 18 godina.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, planirate da uzimate, ili ste do nedavno uzimali druge
lekove, uključujući i one koji se izdaju bez lekarskog recepta.

Nemojte uzimati Cialis ukoliko već koristite nitrate.

Lek Cialis može uticati na dejstvo nekih lekova ili oni mogu uticati na to koliko efikasno Cialis deluje.
Recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko već uzimate:

alfa-blokatore (koriste se za terapiju visokog krvnog pritiska ili urinarnih simptoma povezanih sa

benignom hiperplazijom prostate).

druge lekove za terapiju visokog krvnog pritiska.

inhibitore 5-alfa reduktaze (koriste se za terapiju benigne hiperplazije prostate).

lekove kao što je ketokonazol (za terapiju gljivičnih infekcija) i inhibitore proteaza za terapiju

AIDS ili HIV infekcije.

fenobarbiton, fenitoin i karbamazepin (lekovi protiv epilepsije).

rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili itrakonazol.

druge lekove za terapiju erektilne disfunkcije.

Uzimanje leka Cialis sa hranom ili pićima

Deo 3 sadrži informacije o dejstvu alkohola.
Sok od grejpfruta može uticati na to koliko efikasno deluje lek Cialis i treba ga oprezno koristiti.
Obratite se lekaru za dodatne informacije.

Primena leka Cialis u periodu trudnoće i dojenja

Lek Cialis nije namenjen za upotrebu kod žena!
Prilikom primene leka kod pasa primećena je smanjena produkcija semene tečnosti u testisima. Smanjenje
količine semene tečnosti je primećeno kod nekih muškaraca. Malo je verovatno da ovi efekti utiču na
smanjenje plodnosti.

Uticaj leka Cialis na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Vrtoglavica je prijavljena kao neželjeni efekat u toku kliničkih studija kod muškaraca koji su koristili lek
Cialis. Pre upravljanja motornim vozilom ili mašinama morate pažljivo proveriti kako lek Cialis deluje na
Vas.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Cialis

Cialis film tablete sadrže laktozu!
Ukoliko imate netolenaciju na neke šećere, posavetujte se sa lekarom pre primene ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CIALIS

Ovaj lek uvek uzimajte tačno onako kako Vam je lekar objasnio. Ako niste sigurni proverite sa lekarom ili
farmaceutom.

Cialis film tablete se primenjuju oralno i koriste ga samo muškarci. Progutati celu tabletu sa dovoljno
vode. Tabete se mogu uzimati nezavisno od obroka.

Preporučena početna doza je 10 mg pre planirane seksualne aktivnosti. Međutim, Vaš lekar Vam je
pripisao dozu od 20 mg jednom dnevno pošto je procenio da Vam je preporučena doza od 10 mg preslaba.

Cialis se uzima najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti i može delovati i do 36 sati nakon uzimanja
tablete.

Nemojte uzimati Cialis više od jednom dnevno. Cialis film tablete od 10 mg i 20 mg je namenjen za
upotrebu pre predstojeće seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba.

Važno je da shvatite da Cialis ne deluje ako ne postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti
potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za erektilnu disfunkciju.

Upotreba alkohola može uticati na Vašu sposobnost da postignete erekciju i može privremeno da Vam snizi
krvni pritisak. Ako ste uzeli ili planirate da uzmete Cialis izbegavajte preteranu konzumaciju alkohola (nivo
alkohola u krvi veći od 0,08 %) pošto može doći do povećanja rizika od vrtoglavice kada ste u stojećem
položaju.

Ukoliko mislite da lek Cialis suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili
farmaceutu!

Ako ste uzeli više leka Cialis nego što je trebalo

Odmah se obratite svom lekaru.Mogu Vam se javiti neželjena dejstva navedena u odeljku 4.
Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa lekom Cialis,razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Ako ste zaboravili da uzmete lek Cialis

Nije primenljivo.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Cialis

Nije primenljivo.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da ima neželjene efekte iako se oni ne moraju javiti kod svih koji ga
upotrebljavaju. Ovi neželjeni efekti su obično blagi do umereni.

Ukoliko primetite bilo koje od navedenih neželjnih dejstava prekinite upotrebu leka i odmah
potražite medicinsku pomoć:

Alergijske reakcije uključujući osip (javlja se povremeno).

Bol u grudima - nemojte koristiti nitrate nego odmah potražite hitnu medicinsku pomoć (javlja se

povremeno).

Produžena erekcija koja može biti bolna nakon primene leka Cialis (javlja se retko). Ukoliko imate

takvu erekciju, koja traje neprekidno više od 4 sata, treba odmah da se obratite lekaru.

Iznenadni gubitak vida (javlja se retko)

Ostala prijavljena neželjena dejstva su:

Česta (javljaju se kod 1 do 10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

glavobolja, bol u leđima, bol u mišićima, bol u rukama i nogama, naleti vreline u licu, zapušenost

nosa, otežano varenje i vraćanje sadržaja iz želuca.

Povremena (javljaju se kod 1 do 10 na 1.000 pacijenata koji uzimaju lek):

vrtoglavica, bol u trbuhu, zamućen vid, bol u očima, pojačano znojenje, otežano disanje, krvarenje iz

penisa, pojava krvi u semenoj tečnosti i/ili urinu, osećaj lupanja srca, ubrzan puls, povišen krvni
pritisak, nizak krvni pritisak, krvarenje iz nosa i zujanje u ušima.

Retka (javljaju se kod 1 do 10 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lek):

nesvestica, konvulzije i prolazni gubitak pamćenja, oticanje očnih kapaka, crvenilo očiju, iznenadno

smanjenje ili gubitak sluha i koprivnjača (crveni pečati na površini kože praćeni svrabom).

Pored toga, kod muškaraca koji su uzimali lek Cialis retko su prijavljeni srčani udar i moždani udar. Kod
većine ovih muškaraca bilo je poznato da su imali srčane probleme i pre uzimanja leka Cialis.

Delimično, privremeno ili stalno smanjenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka je takođe prijavljeno kao

neželjeni efekat.

Neka dodatna retka neželjena dejstva uočena su kod muškaraca koji uzimaju lek Cialis kojih nije bilo
tokom kliničkih studija.Ove neželjene reakcije su uključivale:

migrenu, oticanje lica, ozbiljne alergijske reakcije koje izazivaju oticanje lica ili grla, ozbiljan osip

kože, neke poremećaje koji utiču na protok krvi u očima, poremećaje srčanog ritma, anginu pektoris
i iznenadna smrt usled prestanka rada srca.

Vrtoglavica i dijareja su neželjena dejstva prijavljena sa većom učestalošću kod pacijenata starijih od 75
godina koji su uzimali Cialis.

Ako neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako primetite neka neželjena dejstva koja
nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta..

5. KAKO ČUVATI LEK CIALIS

Držite ovaj lek van vidokruga i domašaja dece!

Rok upotrebe

Rok upotrebe je 3 godine.
Lek nemojte koristiti ako je istekao rok upotrebe naznačen na kutiji i blister foliji. Datum isteka roka
upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, u cilju zaštite od vlage.

Nijedan lek nemojte bacati u kućni otpad ili kanalizaciju. Pitajte farmaceuta kako da odbacite lekove koje
više ne koristite. Ove mere će doprineti zaštiti životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Cialis

Aktivna supstanca je tadalafil. Jedna film tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Aktivna supstanca je tadalafil. Jedna film tableta sadrži 10 mg tadalafila.

Ostale pomoćne supstance su:

Tabletno jezgro:

laktoza, monohidrat
kroskarmeloza-natrijum

hidroksipropilceluluza
celuloza, mikrokristalna

natrijum-laurilsulfat
magnezijum-stearat

Tabletni film-omotač Color Mixture Opadry II Yellow 32K12884:

laktoza,monohidrat
hipromeloza

triacetin
titan-dioksid (E171)

gvožđe(III)-oksid, žuti (E172)
talk

Kako izgleda lek Cialis i sadržaj pakovanja

Film tableta.
Film tableta svetlo žuto-smeđe boje, oblika badema, sa oznakom ”C 20” na jednoj strani.
Film tableta.
Film tableta svetlo žuto-smeđe boje, oblika badema, sa oznakom ”C 10” na jednoj strani.

Unutrašnje pakovanje:
PVC/PE/PCTFE/Al, 1 blister sa 2 film tablete od 20 mg.
PVC/PE/PCTFE/Al, 2 blistera sa 2 film tablete od 20 mg.
PVC/PE/PCTFE/Al, 1 blister sa 4 film tablete od 10 mg.

Spoljnje pakovanje:
Složiva kartonska kutija sa 2 film tablete u 1 blisteru i Uputstvo za lek, od 20mg.
Složiva kartonska kutija sa 4 film tablete u 2 blistera i Uputstvo za lek, od 20mg.
Složiva kartonska kutija sa 4 film tablete u 1 blisteru i Uputstvo za lek, od 10mg.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za lek:

Eli Lilly (Suisse) S.A., predstavništvo Beograd, Vladimira Popovića 38, Novi Beograd, Srbija

Prizvođač:
Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Cialis

, film tableta, 2 x 20 mg 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014.

Cialis

, film tableta, 4 x 20 mg 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014.

Cialis®,film tableta, 4 x 10 mg 515-01-01819-14-001 od 16.09.2014.

Cialis®

Proizvođač: LILLY S.A. - Španija
Broj dozvole: 515-01-01817-14-001
Vlasnik dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Dozvola vredi do: 19.09.2019